- Фосфоглив УРСО — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Фосфоглив ® (Phosphogliv) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфоглив ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фосфоглив капсулы 65мг+35мг 50 шт.
- Инструкция по применению Фосфоглив капсулы 65мг+35мг 50 шт.
- Краткое описание
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
- Состав
- Условия хранения
Фосфоглив УРСО — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Глицирризиновая кислота + Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота — 250,0 мг, натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 — 30,5 мг, натрия кроскармеллоза — 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,3 мг, магния стеарат — 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения печени и желчевыводящих путей в комбинации
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат гепатопротекторное средство оказывает также желчегонное холелитолитическое антиоксидантное противовоспалительное действие влияет на фиброгенез.
Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении уменьшает насыщенность желчи холестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов. влияет на количество Т-лимфоцитов образование интрлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.
Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного противовоспалительного эффектов а также влияния на фиброгенез.
Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции прововоспалительных цитокинов (ФНО α ИЛ-1 ИЛ-6 ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2 ИЛ-10 ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11 β-оксистероиддегидрогеназу что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).
Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито) а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров что способствует замедлению прогрессирования фиброза.
Фармакокинетика:
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.
После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. В организме человека литохолевая кислота всасывается лишь в небольшом количестве сульфатируется в печени экскретируется в желчь и выводится с калом.
Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дней.
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота которая всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmах) β-глицирретовой кислоты в плазме крови достигается через 11 часов составляя 267319 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC0- ∞) — 51239 нг*ч/мл. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью в остаточном количестве — с мочой. Период полувыведения достигает 1923 часов.
Показания:
— алкогольная болезнь печени;
— хронические гепатиты различного генеза;
— дискинезия желчевыводящих путей;
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
— первичный склерозирующий холангит.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нарушение сократительной способности желчного пузыря;
— частые эпизоды желчной колики;
— окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет;
— взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы)
— неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
С осторожностью:
— У больных с портальной гипертензией;
— у больных с артериальной гипертензией.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных о применении у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу проглатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно.
Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту.
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени:
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза:
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и более.
По 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев при необходимости — до 2 лет.
Дискинезия желчевыводящих путей:
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Растворение холестериновых желчных камней:
Средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки что соответствует:
Источник
Фосфоглив ® (Phosphogliv) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Фосфоглив ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфоглив ®
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
1 капс. | |
фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) | 65 мг |
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) | 35 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). C max 3 Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14 С — через 4-12 ч, составляя 27.9%.
Т 1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4.5% — 14 С; в моче — 6% 3 Н и минимальное количество 14 С.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Источник
Фосфоглив капсулы 65мг+35мг 50 шт.
- Действующее вещество (МНН): Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды
- Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: капсулы
- Категория:Гепатопротекторы
Доставим в одну из 2270 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Фосфоглив капсулы 65мг+35мг 50 шт.
Краткое описание
Фармакологическое действие:Гепатопротективное, противовоспалительное.Показания к применению:Вирусный гепатит (острый и хронический).Жировая дегенерация печени (гепатоз).Другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические).Цирроз печени.Интоксикации.Псориаз.Нейродермит.Экзема.Внутрь — взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут. во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени. Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени. При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Показания
— жировая дегенерация печени (гепатоз); — другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные); — в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут. Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.
Побочные действия
Обычно препарат Фосфоглив® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе. При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
— антифосфолипидный синдром; — беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно); — период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно); — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив® не зарегистрированы.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® не описано.
Состав
Состав:
1 капсула содержит:
действующие вещества: Фосфолипиды (Липоид С 80) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) ? 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая ? 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат ? 0,9 мг, тальк ? 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) ? 5,5 мг.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Источник