Фосфоглив раствор для инъекций рецепт

Фосфоглив® (2,5 г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: фосфолипиды (Липоид С 100) (в пересчете на 100 % вещество) 0,50 г, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль (натрия глицирризинат) 0,20 г,

вспомогательное вещество: мальтоза,

состав растворителя на одну ампулу: вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показание к применению

— вирусный гепатит (острый и хронический)

— жировая дегенерация печени (гепатоз)

— другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив лиофилизат в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Побочные действия

— возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата

— при превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки

— повышение артериального давления

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Лекарственные взаимодействия

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Особые указания

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 г препарата во флаконы стеклянные медицинские импортные, изготовленные из светозащитного стекла, герметически укупоренные импортными резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.

По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы импортные, изготовленные из прозрачного стекла.

На флакон и ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку.

По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. (препарат)

При температуре от 0 °С до 25 °С. Замораживанию не подлежит (растворитель).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года (препарат)

4 года (растворитель).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Источник

Фосфоглив ® (Phosphogliv) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: Р N002528/02 от 14.03.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 18.05.17

Фосфоглив ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфоглив ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
фосфолипиды (липоид С100)	500 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)	200 мг

2.5 г — флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем вода д/и (амп. 10 мл 5 шт.) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикоидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания препарата Фосфоглив ®

• вирусный гепатит (острый и хронический);
• жировая дегенерация печени (гепатоз);
• другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
• цирроз печени;
• интоксикации;
• псориаз;
• нейродермит;
• экзема.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L40	Псориаз

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: в/в, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. В/в введение следует проводить медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза/сут утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточной дозы: возможны задержка натрия и жидкости, отеки, повышение АД, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг/сут.

Источник

Фосфоглив (порошок для приготовления раствора для инъекций)

Наименование:

Фосфоглив (порошок для приготовления раствора для инъекций) (Phosphogliv)

Состав

1 флакон препарата Фосфоглив содержит:
Фосфолипидов (липоида С 100) – 500 мг;
Тринатриевой соли глицирризиновой кислоты (натрия глицирризината) – 200 мг;
Дополнительные ингредиенты: мальтоза.

Фармакологическое действие

Фосфоглив – комбинированный гепатопротекторный, противовирусный и мембраностабилизирующий препарат, содержащий глицирризиновую кислоту и фосфолипиды.
Фосфатидилхолин (основной биологически активный компонент фосфолипидов) – вещество, являющееся структурной единицей мембран (внутриклеточных и клеточных) гепатоцитов. Фосфатидилхолин способствует восстановлению структуры и функции мембран гепатоцитов при поражениях различной этиологии, оказывает выраженный цитопротекторный эффект. При применении фосфатидилхолина отмечается нормализация белкового и липидного обмена, а также предупреждается потеря ферментов и других активных веществ гепатоцитами. Препарат способствует восстановлению функций печени, предотвращает развитие цирроза и фиброза печени за счет угнетения процесса формирования соединительной ткани.

Глицирризиновая кислота – вещество, обладающее противовоспалительным, противовирусным и гепатопротекторным действием. Механизм гепатопротекторного действия глицирризиновой кислоты основан на выраженном антиоксидантном и мембраностабилизирующем действии. Противовирусное действие препарата реализуется за счет угнетения репликации вирусов в пораженных клетках, повышения продукции интерферонов, стимуляции фагоцитоза, а также увеличения активности природных клеток-киллеров. Противовоспалительный эффект при приеме глицирризиновой кислоты реализуется за счет усиления выраженности противовоспалительного и противоаллергического эффекта минералокортикоидов и глюкокортикостероидов.
За счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия препарат Фосфоглив предупреждает увеличение размеров пораженных участков и ускоряет заживление кожных покровов у пациентов с кожными заболеваниями.

Активные компоненты препарата Фосфоглив связываются с альбумином и липопротеидами плазмы. Фосфолипиды расщепляются в организме до свободных жирных кислот, глицеринсодержащих веществ и холина под действием фосфолипазы (полученные вещества используются в процессе ресинтеза фосфатидилхолина в органах и тканях). В течение нескольких часов после введения препарата Фосфоглив экзогенные фосфолипиды интегрируются с эндогенными фосфолипидами. Дальнейшая экскреция эндогенных фосфолипидов аналогична экскреции экзогенных фосфолипидов.
Терапевтические концентрации глицирризиновой кислоты поддерживаются в плазме в течение 8-12 часов после введения. Экскретируется глицирризиновая кислота преимущественно с желчью.

Показания к применению

Препарат Фосфоглив применяют для терапии пациентов, страдающих острой и хронической формой гепатита вирусной этиологии, стеатогепатозом, стеатогепатитом, а также циррозом печени.
Фосфоглив может применяться для терапии токсических поражений печени.
В комплексной терапии Фосфоглив применяют для лечения пациентов, страдающих псориазом и интоксикациями.

Способ применения

Препарат Фосфоглив предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения. Для приготовления раствора для парентерального применения содержимое флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций. Готовить раствор рекомендуется непосредственно перед применением. Готовый раствор хранению не подлежит (остатки раствора следует утилизировать). Приготовление раствора Фосфоглив и инъекцию следует проводить в асептических условиях.
Препарат Фосфоглив рекомендуется вводить внутривенно струйно медленно (10 мл готового раствора вводят в течение 3-5 минут). Продолжительность терапии и дозы препарата Фосфоглив определяет врач.

При острых и хронических заболеваниях печени, интоксикациях и псориазе, как правило, назначают введение 10 мл раствора Фосфоглив дважды в сутки. Рекомендуется проводить инъекции через равные промежутки времени.
Курс применения парентеральной формы препарата Фосфоглив, как правило, составляет 10 дней, после этого рекомендуется продолжать терапию пероральной формой препарата Фосфоглив. В зависимости от степени тяжести заболевания курс парентерального применения препарата Фосфоглив может быть продлен.

Побочные действия

Фосфоглив, как правило, неплохо переносится пациентами и не вызывает развития тяжелых побочных эффектов. В отдельных случаях, преимущественно у пациентов с гиперчувствительностью, возможно развитие кожных аллергических реакций в форме крапивницы, кожной сыпи и зуда, которые самостоятельно проходят после отмены препарата.
При нарушении методики внутривенного введения возможно попадание раствора Фосфоглив в подкожную жировую клетчатку и развитие припухлости, боли и гиперемии в месте инъекции.

При применении высоких доз глицирризиновой кислоты у пациентов возможно развитие псевдокортикостероидного эффекта, который обусловлен повышением плазменных концентраций минералокортикоидов и глюкокортикостероидов. Такое действие глицирризиновой кислоты может приводить к задержке в организме натрия и жидкости, снижению уровня калия в организме, а также развитию артериальной гипертензии. После коррекции дозы препарата Фосфоглив, как правило, данные эффекты исчезают (в случае, если после снижения дозы не отмечается улучшения состояния пациента, а прерывание терапии является нежелательным, рекомендуется назначение спиронолактона в суточной дозе 50-100 мг).

Противопоказания

Фосфоглив не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам порошка лиофилизированного.
В педиатрической практике препарат Фосфоглив рекомендуется применять только для лечения детей старше 12 лет.

Беременность

В период беременности не рекомендуется использовать препарат Фосфоглив (учитывая недостаточное количество достоверных данных о безопасности препарата в данной категории пациентов).
В период лактации перед назначением препарата Фосфоглив следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено смешивать раствор для парентерального применения Фосфоглив с другими растворами в одном шприце. В качестве растворителя следует использовать только воду для инъекций.
Глицирризиновая кислоты может потенцировать действие кортикостероидных гормонов при сочетанном применении (а также усиливать выраженность и увеличивать продолжительность действия эндогенных кортикостероидов).

Передозировка

Данных о передозировке препарата Фосфоглив нет.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Фосфоглив по 2,5 г в стеклянных флаконах, в картонную пачку вложено 5 флаконов, помещенных в ячейковую упаковку.

Условия хранения

Фосфоглив следует транспортировать и хранить только в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 20 градусов Цельсия. Препарат следует оберегать от действия прямых солнечных лучей.
При условии соблюдения рекомендаций по хранению препарат Фосфоглив годен в течение 2 лет после изготовления.

Источник