Фотил / Фотил форте — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер
Торговое название препарата: Фотил
МНН или группировочное название: Пилокарпин + Тимолол
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)
Код АТХ S01EB51
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Глазные капли Фотил® содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.
Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета,- и 6ета2адрснорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола — бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивныи эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.
Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в врдянистои влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5 — 2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0,5 час.
Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.
Показания к применению
Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
— открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома;
— повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.
— передний увеит;
— синусовая брадикардия;
— атриовентрикулярная блокада II-III степени;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— бронхиальная астма;
— хроническая обструктивная болезнь лёгких;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.
С осторожностью
При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией.
Беременность и лактация
Глазные капли Фотил® могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Обычная дозировка — по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте, пo 1 капле 2 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны глаза:
— затуманивание зрения;
— раздражение глаза;
— быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу;
— усиление слезотечения;
— синдром «сухого глаза»;
— дерматит век;
— покраснение конъюнктивы;
— спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость;
— снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза);
-снижение чувствительности роговицы;
— точечный кератит;
— аллергический блефароконъюнктивит.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные:
Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия и аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, высыпания на коже, крапивница.
Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.
У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень редко — заложенность носа, диплопию и птоз.
Передозировка
Наиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
Особые указания
Глазные капли Фотил не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил должна быть начата на следующий день.
Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.
Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.
Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Форма выпуска
Фотил®, капли глазные 20 мг + 5 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона — 1 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту .
Производитель
АО САНТЭН
Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д. 1, офис 13
Источник
Фотил
Фотил представляет собой комбинированный препарат для закапывания в глаза. Благодаря м-холинергическому и бета-блокирующему действию, на фоне применения капель снижается внутриглазное давление. Используется в офтальмологии для лечения глаукомы и послеоперационной внутриглазной гипертензии.
Состав и форма выпуска
В состав препарата Фотил входят два активных вещества:
• гидрохлорид пилокарпина 20 мг в мл раствора;
• малеат тимолола 6,84 мг в мл раствора, что соответствует 5 мг тимолола.
Вспомогательные компоненты препарата необходимы для создания устойчивого раствора. В 1 мл воды для инъекций растворено хлорида бензалкония 0,1 мг, лимонной кислоты 1,12 мг, цитрата натрия 5,79 мг, гипромеллозы 5 мг.
Глазные капли Фотил представляют собой прозрачный и бесцветный раствор. Выпускается в полиэтиленовых флаконах с капельницей объемом 5 мл. Флакон и бумажная инструкция помещены в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие Фотила обусловлено двумя активными компонентами.
Пилокарпин представляет собой симпатомиметик, который воздействует на парасимпатическую нервную систему путем стимуляции м-холинорецепторов. После закапывания в конъюнктивальный мешок Пилокарпин приводит к сужению зрачка, вызывает спазм аккомодации и снижает величину внутриглазного давления. Последнее снижается за счет сокращения мышцы радужки и ресничной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры и изменяет структуру трабекулярной сети, тем самым улучшая отток глазной жидкости. Продолжительность действия составляет 4-14 часов.
Пилокарпин хорошо всасывается сквозь оболочки глазного яблока и проникает в водянистую влагу, максимальная концентрация препарата в которой достигается через полчаса. Период полувыведения составляет 90-150 минут. Выводится вещество в первоначальном виде вместе с внутриглазной жидкостью. В связи с тем, что продукция ее при использовании Тимолола уменьшается, скорость выведения Пилокарпина также несколько снижается.
Тимолол является бета-блокатором, то есть предотвращает связывание активных веществ с бета1- и бета2-адренорецепторами. В связи с этим снижается внутриглазное давление за счет синтеза жидкости. В наибольшей степени действию Тимолола подвержены бета2-рецепторы, которые локализуются в цилиарном теле. Снижение давления наступает приблизительно через 20 минут после закапывания раствора в глаз. Пик действия наступает через 120 минут и сохраняется на протяжении 24 часов.
Тимолол хорошо проникает через оболочки глаза и быстро накапливается во внутриглазной жидкости передней камеры. Примерно 80% вещества всасывается в системный кровоток. Наибольшая концентрация Тимолола в системном кровотоке наблюдается через 60 минут после использования препарата, а время полувыведения достигает 2-5 часов.
Совместное использование Тимолола и Пилокарпина способствует снижению внутриглазного давления за счет снижения количества внутриглазной влаги.
Показания
Использование Фотила показано при повышенном внутриглазном давлении, которое возникает при следующих состояниях:
• закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома;
• увеличение давления внутри глазного яблока за счет оперативного вмешательства на зрительном аппарате.
Способ применения
Стандартная дозировка составляет по одной капле два раза в день только в измененный глаз. Иногда требуется длительное использование Фотила (в течение нескольких недель), чтобы у пациента устойчиво снизилось внутриглазное давление. В связи с этим необходимо проводить объективную оценку внутриглазной гипертензии путем измерения давления примерно через месяц после начала терапии. В тех случаях, когда при манометрии выявляется внутриглазная гипертензия, рекомендуется заменить препарат Фотил на Фотил форте, который обладает большей эффективностью. Применять его следует так же, как и в случае не пролонгированной формы (по 1 капле 2 раза в сутки).
Противопоказания
В связи с тем, что активные компоненты препарата могут оказывать не только локальное, но и системное воздействие, противопоказано применение Фотила при:
• снижении частоты сердечных сокращений вследствие синусовой брадикардии и предсердно-желудочковой блокады проведения 2 и 3 степени;
• переднем увеите;
• выраженной декомпенсации сердечной недостаточности и кардиогенном шоке;
• хроническом бронхите и бронхиальной астме;
• повышенной индивидуальной чувствительности к составляющим веществам капель;
• в раннем послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на глазах;
• в раннем возрасте, так как нет достаточного количества объективных данных о безопасности Фотила у данной возрастной категории;
• при заболеваниях глазного аппарата, на фоне которых не желательно сужать зрачок.
Осторожности использование глазных капель Фотил требует в следующих случаях:
• компенсированная сердечная недостаточность;
• нарушения кровоснабжения головного мозга;
• сахарный диабет;
• снижение уровня глюкозы крови;
• отслойка сетчатки;
• тиреотоксикоз;
• близорукость;
• период перед операцией, проходящей под наркозом.
Применение препарата возможно в период вынашивания и грудного вскармливания только при условии, что ожидаемая польза для женщины будет больше, чем возможный риск для малыша.
Побочные действия
При применении препарата Фотил возможно развитие местных и системных побочных эффектов.
Со стороны оптического аппарата могут возникнуть:
• местное раздражение глазных оболочек;
• ощущение жжения и болевые ощущения, которые быстро проходят;
• затуманивание зрения;
• дерматит кожи век;
• синдром сухого глаза;
• гиперемия конъюнктивы;
• спазм ресничной мышцы и спровоцированная близорукость;
• вследствие миоза возможно снижение остроты зрения при сумеречном освещении;
• уменьшение чувствительности роговицы;
• точечный кератит;
• аллергическое воспаление конъюнктивы.
В ходе клинических испытаний выявлены единичные случаи отслойки сетчатки, образования кист радужной оболочки, ригидности радужки. При продолжительном применении Пилокарпина выявлялись обратимые изменения (помутнение) хрусталика.
К системным проявлениям относят:
• диспепсические явления (понос, тошнота);
• слюнотечение;
• гипотония;
• обострение бронхообструкции при астме и бронхите;
• развитие недостаточности кровообращения;
• замедление частоты пульса и аритмия сердца;
• головная боль в височной и суборбитальной областях;
• появление аллергических высыпаний на коже (крапивница).
Так как Тимолол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, он может воздействовать на ткань центральной нервной системы.
При применении у пациентов с сердечной недостаточностью препарат может привести к развитию астенического синдрома, вызывать тошноту, головную боль, головокружение и психические нарушения (беспокойство, галлюцинации, депрессию).
Очень редко возникает двоение в глазах, птоз, заложенность носа.
Передозировка
Самые серьезные проявления передозировки, связанные с воздействием активных компонентов Фотила, включают:
• выраженную брадикардию и гипотонию;
• бронхообструкцию вследствие спазма гладкомышечных клеток;
• острую недостаточность сердца.
Лечебные мероприятия направлены на устранение симптомов. Атропин является антагонистом пилокарпина и может применяться как антидот. Для устранения симптомов передозировки можно системно применять изопреналин (при бронхообструкции и бронхоспазме) и добутамин (при снижении системного давления).
Взаимодействия
При совместном назначении препаратов, которые нарушают депонирование катехоламинов (резерпин), увеличивается вероятность развития гипотонии, ортостатической гипотензии, брадикардии, головокружения.
При одновременном системном использовании бета-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов (медленных) возможно усиление фармакологического действия и повышение риска аритмии и гипотонии.
Препараты хинидин и циметидин (ингибиторы CYP2D6) способствуют увеличению содержания Тимолола в плазме.
Особые указания
Препарат Фотил нельзя комбинировать с другими глазными каплями, в состав которых входят бета-блокаторы.
Использование других капель для лечения глаукомы необходимо прекратить до начала терапии Фотила не менее чем за сутки.
Оценивать эффективность нужно через месяц после начала лечения, а контролировать внутриглазное давление следует регулярно. После этого терапию также следует проводить только под контролем показателя внутриглазного давления.
Так как в состав Фотила входит бензалкония хлорид, который является консервантом, не следует применять его во время ношения контактных линз. Перед закапыванием раствора необходимо удалить линзы. Возвратить их на прежнее место можно спустя четверть часа.
В связи с развитием миоза возможно временное ухудшение остроты зрения, поэтому не стоит управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами после применения Фотила.
Так как Тимолол может маскировать признаки критического снижения уровня глюкозы в плазме крови и повышения концентрации тиреоидных гормонов, следует с осторожностью использовать капли у пациентов с сахарным диабетом и патологией щитовидной железы.
Следует прекратить прием Фотила за 48 часов до проведения хирургического вмешательства под наркозом, так как препарат может усилить действие системных анестетиков и миорелаксантов.
Цена препарата Фотил
Стоимость препарата «Фотил» в аптеках Москвы начинается от 220 руб.
Аналоги Фотила
Азопт
Косопт
Бетоптик
Ксалаком
Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на глаукому на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению заболевания. По показаниям также может быть проведено лазерное или хирургическое вмешательство. Кроме того, специалистами клиники разработаны программы курсового лечения пациентов с глаукомой, направленные на сохранение и восстановление зрительных функций продолжительностью 10 и 15 дней, в том числе и с применением медицинских пиявок (гирудотерапии), а так же специальная программа годового обслуживания, которая позволяет не только пройти своевременную диагностику и лечение, но и получить значительную выгоду.
При этом не стоит забывать, что Вы можете частично вернуть потраченные средства, воспользовавшись налоговым вычетом, согласно Российскому законодательству. Мы предоставляем для этого всю необходимую документацию. Подробнее о возврате можно прочитать здесь.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Источник
