- Геделикс капли — инструкция по применению
- Геделикс® (сироп, 100 мл)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Геделикс ® (Hedelix) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Геделикс ®
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Геделикс ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Геделикс ®
- Срок годности препарата Геделикс ®
Геделикс капли — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N012391/01-190209
Торговое название препарата: Геделикс ®
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь
Состав (на 100 мл препарата):
Активное вещество:
Экстракт из листьев плюща (2,2-2,9:1) — 4,0 г
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль — 83,690 г
Глицерол — 20,000 г
Ароматизатор — 0,130 г
Мятное масло водорастворимое — 0,030 г
Описание
Прозрачная жидкость коричневатого цвета с ароматным запахом. После длительного хранения может образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код ATX R05CA
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, обладает отхаркивающим, муколитическим и спазмолитическим действием, обусловленным наличием сапонинов.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов с трудно отделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к мятному маслу. Бронхиальная астма. Предрасположенность к ларингоспазму.
Недостаточность аргининсукцинат-синтетазы.
Не следует применять для лечения грудных детей и детей до 2-х лет (в связи с возможностью возникновения ларингоспазма).
Применение во время беременности и кормления грудью
Геделикс ® капли не следует применять при беременности и в период кормления грудью (в связи с недостаточностью клинических данных).
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другой дозировки, Геделикс ® следует принимать внутрь 3 раза в день после еды:
разовая доза | суточная доза | |
Взрослые и дети старше 10 лет | 31 капля | 93 капли |
Дети от 4-10 лет | 21 капля | 63 капли |
Дети от 2 -4 лет | 16 капель | 48 капель |
Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота, в редких случаях — боли в эпигастральной области.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит, что объясняется содержанием в препарате сапонинов.
Лечение: отмена препарата; лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
В случае если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Указания для больных сахарным диабетом :
Поскольку Геделикс ® капли не содержит этанола и сахара, его могут применять больные сахарным диабетом.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 мл во флакон-капельницу темного стекла. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
D-53783 Айторф Германия
Представительство в России:
Россия 119049 г. Москва, Ленинский пр-т, д.2
Источник
Геделикс® (сироп, 100 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 мл сиропа содержит
активного вещества — плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1) — 0.8000 г,
вспомогательные вещества: макрогола глицерингидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол раствор 70 %, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Описание
Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета со своеобразным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код ATХ R05CA12
Фармакологические свойства
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Фармакодинамика
Геделикс® сироп от кашля — это лекарственное средство растительного происхождения.
Отхаркивающее действие предположительно обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Показания к применению
— в комплексной терапии при острых воспалительных заболеваний дыхательных путей
— симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Геделикс® сироп от кашля рекомендуется принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством жидкости (желательно воды).
Без консультации с врачом длительность приема сиропа Геделикс® не должна превышать семи дней.
Взрослые и дети старше 10-ти лет:
по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки
(соответствует 300 мг лекарственного растительного сырья в сутки)
Дети от 4-х до 10-ти лет:
по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки
(соответствует 200 мг лекарственного растительного сырья в сутки)
Дети от 1-го года до 4-х лет:
по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки
(соответствует 150 мг лекарственного растительного сырья в сутки)
Дети от 0 до 1-го года:
по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 1 раз в сутки
(соответствует 50 мг лекарственного растительного сырья в сутки)
Побочные действия
— аллергические реакции: одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, отек Квинке, крапивница, экзантема
— расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.
Противопоказания
— повышенная чувствительность (аллергии) к листьям плюща или другим компонентам препарата Геделикс® сироп от кашля
— дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена цикла мочевины)
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Особые указания
Особых мер предосторожности не требуется.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени или при возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Указание для больных сахарным диабетом:
Геделикс® сироп от кашля не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя. 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита, что составляет примерно 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 хлебная единица соответствует количеству продуктов питания, в котором содержится 12 г углеводов.
Применение у детей
Детям до 1 года препарат применяется по назначению врача.
Беременность и период лактации
Геделикс® сироп от кашля не следует применять в период беременности и кормления грудью, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особых мер предосторожности не требуется
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с завинчивающейся пластиковой крышкой, с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозирующей ложечкой помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Кревель Мойзельбах ГмбХ»
Владелец регистрационного удостоверения
«Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан
ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Источник
Геделикс ® (Hedelix) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Геделикс ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Геделикс ®
Сироп в виде густоватой жидкости от желтого до желто-коричневого цвета, своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка.
100 мл | |
плюща обыкновенного листьев экстракт | 0.8 г |
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, аниса звездчатого плодов масло, гиэтеллоза, сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), пропиленгликоль, глицерол, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла со струйной пробкой (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла с пробкой из полиэтилена с отверстием под мерный шприц (1) в комплекте с мерным шприцем с делениями — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.
Показания препарата Геделикс ®
- в качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
R05 | Кашель |
Режим дозирования
Геделикс ® следует принимать внутрь (после еды).
Если врач не назначил иначе, рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования:
Разовая доза | Суточная доза | |
Взрослые и дети старше 10 лет — 3 раза в день | 5 мл | 15 мл |
Дети от 4 до 10 лет — 4 раза в день | 2.5 мл | 10 мл |
Дети от 1 до 4 лет — 3 раза в день | 2.5 мл | 7.5 мл |
Дети от 0 до 1 года — 1 раз в день | 2.5 мл | 2.5 мл |
В упаковке препарата 100 мл находится мерная ложечка, в упаковке 200 мл — мерный шприц. 1 мерная ложечка или 1 мерный шприц соответствует 5 мл.
Перед употреблением следует тщательно взболтать флакон.
Взрослым и подросткам Геделикс ® рекомендуется принимать неразбавленным.
Грудным и маленьким детям Геделикс ® рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Использование мерного шприца
Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп в шприц до нужной отметки. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц, аккуратно поворачивая его. Содержимое шприца может быть помещено непосредственно в ротовую полость или перемещено в ложку.
После употребления промыть шприц и высушить его.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея.
В редких случаях: боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Геделикс ® сироп нельзя принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности аргининсукцинат-синтетазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Геделикс ® сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.
Указания для больных сахарным диабетом
Поскольку сироп Геделикс ® не содержит сахара, его могут применять пациенты с сахарным диабетом. 5 мл содержат 1.75 г сорбитола (соответствует 0.44 г фруктозы), что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Геделикс ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности препарата Геделикс ®
Срок годности после вскрытия первичной упаковки — 6 месяцев.
Источник