- Генферон лайт — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Генферон ® Лайт (Genferone Light) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Активные вещества
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон ® Лайт
- Показания препарата Генферон ® Лайт
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Условия хранения препарата Генферон ® Лайт
- Срок годности препарата Генферон ® Лайт
- Условия реализации
- Генферон лайт капли в нос, противовирусное, интерферон 10 тыс. МЕ + таурин 0.8мг/мл, 10 мл
- Инструкция по применению Генферон лайт капли в нос, противовирусное, интерферон 10 тыс. МЕ + таурин 0.8мг/мл, 10 мл
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
- Состав
- Условия хранения
Генферон лайт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
Состав
1 мл раствора содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 ME, таурин 0,80 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Препарат Генферон® Лайт капли назальные оказывает противовирусное иммуномодулирующее противовоспалительное антипролиферативное антибактериальное действие обладает местными регенерирующими мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров NK-клеток (естественных киллеров) усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов содержащихся во всех слоях слизистой оболочки обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин входящий в состав препарата нормализует метаболические процессы в тканях способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении препарат Генферон® Лайт капли назальные создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т1/2) 51 ч. Небольшое количество препарата попадающее в системный кровоток оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Показания:
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
— Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Беременность и лактация:
Не используется поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Способ применения и дозы:
При первых признаках заболевания Генферон® лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 ME суточная доза 5 000 ME).
Детям от 1 до 3 лет— по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 ME суточная доза 6 000 — 8 000 ME).
Детям от 3 до 14 лет— по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 ME суточная доза 8 000 — 10 000 ME).
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Особые указания:
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата Генферон® Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами машинным оборудованием и т.п.) не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 10 000 ME /мл + 08 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл во флаконы темного стекла герметично укупоренные пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с 1 насадкой-капельницей вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 мл во флаконы темного стекла герметично укупоренные насадками-капельницами. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
Источник
Генферон ® Лайт (Genferone Light) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственные формы
| Генферон ® Лайт |
рег. №: ЛСР-005614/09 от 13.07.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 13.12.11 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон ® Лайт
Суппозитории вагинальные и ректальные | 1 супп. |
интерферон альфа-2b | 125 тыс.МЕ |
таурин | 5 мг |
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные и ректальные | 1 супп. |
интерферон альфа-2b | 250 тыс.МЕ |
таурин | 5 мг |
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Показания препарата Генферон ® Лайт
- в качестве компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
- для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J12 | Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Режим дозирования
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет Генферон Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности , препарат применяется в дозе 250 000 MEинтерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа, и случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ,
входящих в состав препарата; - 1 триместр беременности.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Условия хранения препарата Генферон ® Лайт
При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генферон ® Лайт
Условия реализации
Препарат в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий отпускается без рецепта.
Препарат в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий отпускается по рецепту.
Источник
Генферон лайт капли в нос, противовирусное, интерферон 10 тыс. МЕ + таурин 0.8мг/мл, 10 мл
- Действующее вещество (МНН): Интерферон альфа-2 b+Таурин
- Производитель: ОАО Фармстандарт-УфаВИТА/ЗАО Биокад
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: капли назальные
- Категория:Интерфероны
Доставим в одну из 2248 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Генферон лайт капли в нос, противовирусное, интерферон 10 тыс. МЕ + таурин 0.8мг/мл, 10 мл
Фармакологическое действие
Препарат Генферон Лайт,капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифферепнировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагалыюй системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовмсстимости 1 типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми иод влиянием интерферона. Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Показания
лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14 лет.
Способ применения и дозировка
При первых признаках заболевания Генферон Лайт закапывают в нос в течение 5 дней. Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная 5 000 МЕ). Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 МЕ. суточная 6 000-8 000 МЕ). Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 МЕ, суточная доза — 8 000-10 000 МЕ).
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Противопоказания
— гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата; — новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Генферон Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Состав
Состав: Капли назальные 1 доза
интерферон альфа-2b 10000 МЕ
таурин 0.8 мг
</p>
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Источник