Гепа мерц порошок рецепт

Гепа-Мерц гранулы — инструкция по применению

Регистрационный номер в РФ

П N015093/01 от 22.03.2007

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

5 г гранул содержат
Активное вещество:
L-орнитина-L-аспартата 3 г
Вспомогательные вещества:
кислота лимонная безводная 0,55 г
ароматизатор лимонный 0,02 г
ароматизатор апельсиновый 0,2 г
натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г
цикломат натрия 0,0405 г
краситель солнечный закат желтый 0,0005 г
поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г
фруктоза (левулоза) 1,1345 г

Описание

Смесь гранул оранжевого и белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального литания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика. L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин. имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью
Беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, З г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего З г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет
не применять после истечения срока годности

Условия хранения

При температуре не выше 25°С
В недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

Производство готовой лекарственной формы

«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,
Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77

Первичная упаковка

«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,
Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77
или
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Вторичная/потребительская упаковка

«Клоке Фарма-Сервис ГмбХ»,
Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77
или
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Производитель (Выпускающий контроль качества)

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия
Юридический адрес:
60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер
Ландштрассе, 100
Фактический адрес:
64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22

Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
Башня на Набережной, блок С.

Источник

Гепа-Мерц порошок : инструкция по применению

Лекарственная форма

Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, 5г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – L-орнитина-L- аспартат 3.0000 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза

Описание

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло — оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакокинентика

Орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Фармакодинамика

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.

Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.

Препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)

— печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.

Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.

Побочные действия

Противопоказания

— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатина более 3 мг/100мл)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).

Беременность и лактация

Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармливания и в период беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Источник

Инструкция по применению ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

1 пак. (5 г)
L-орнитина-L-аспартат	3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахарин, натрия цикламат, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.

5 г — пакетики (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме, вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли, жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и другие), проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме, также могут быть:

• внутреннее желудочно-кишечное кровотечение, инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения, длительный прием лекарственных средств, лучевая и химиотерапия, чрезмерное употребление алкоголя, токсическое отравление различного генеза, обширные травмы или ожоги, сепсис, нарушение водно-электролитного баланса в организме, оперативное вмешательство, избыточное потребление белков.

Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — карбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу). Орнитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат, в свою очередь, в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака.

Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению

• лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например, цирроз печени), с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза/сут, после еды. В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.

При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача. При почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3 мг/100 мл применение препарата противопоказано.

У пациентов с нарушенной функции печени следует индивидуально откорректировать дозу препарата, если функция печени существенно нарушена.

Ограничений по применению препарата у пациентов пожилого возраста не установлено.

Побочные действия

Нежелательные реакции обычно быстро проходят и не требуют отмены препарата.

Со стороны ЖКТ:

• нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы:

• очень редко — боль в конечностях.

Противопоказания к применению

• выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3 мг/100 мл);
• повышенная чувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о воздействии препарата на плод.

Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.

Если лечение препаратом при беременности и в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 3 мг/дл).

Источник

ГЕПА-МЕРЦ

ГЕПА-МЕРЦ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.

1 пак. (5 г)
L-орнитина L-аспартат	3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).

5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания

• острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
• стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
• период лактации;
• детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.

Длительность курса зависит от тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции .

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат следует с осторожностью применять при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Источник