Гептрал нужен ли рецепт

Гептрал ®
инструкция по применению

Гептрал ® — это источник важной для работы печени активной аминокислоты, он стимулирует запуск естественного* восстановления структуры клеток печени изнутри*.

Гептрал ® помогает выводить токсины и улучшать жизненно важные функции печени после 1-й недели приема 1-3 .

Способ применения
Гептрал ®

Инструкция

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,60 мг, магния стеарат — 4,4 мг; оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,60 мг, макрогол-6000 — 8,07 мг, полисорбат-80 — 0,44 мг, симетикон эмульсия (30 %) — 0,13 мг, натрия гидроксид — 0,36 мг, тальк — 18,40 мг, вода — Q.S.

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

• Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций.
• Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма витамина B₁₂).

Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата Гептрал®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.

Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки).

Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Гептрал® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Среди наиболее частых нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.

Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения).

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Система органов	Частота	Нежелательные реакции
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто	Инфекции мочевыводящих путей
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто	Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления) или частоты пульса (учащение, урежение))
Нарушения психики	Часто

Нечасто Тревога
Бессонница
Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством)
Спутанность сознания Нарушения со стороны нервной системы Часто
Нечасто Головная боль
Головокружение
Парестезия
Дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий) Нарушения со стороны сосудов Нечасто «Приливы»
Снижение артериального давления
Флебит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Отек гортани Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто

Редко Боль в животе
Диарея
Тошнота
Сухость во рту
Диспепсия
Метеоризм
Желудочно-кишечная боль
Желудочно‑кишечное кровотечение
Желудочно‑кишечные расстройства
Рвота
Эзофагит
Вздутие живота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто
Нечасто Кожный зуд
Повышенное потоотделение
Ангионевротический отек
Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема) Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Артралгия
Мышечные спазмы Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто
Нечасто

Редко Астения
Отек
Лихорадка
Озноб
Недомогание

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник

Гептрал нужен ли рецепт

Вопрос — Ответ

Таблетки Гептрал ® 400 мг желательно принимать в первой половине дня. 1 Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. 1

Гепатопротекторный эффект Гептрал ® сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. 1

Длительность терапии препаратом Гептрал ® не ограничена. Эффект терапии обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата, поэтому длительность терапии определяется индивидуально и зависит от многих факторов: тяжести и причины заболевания печени, динамики наступления эффекта, индивидуальных особенностей пациента. Поэтому следует обратиться к врачу, если на фоне приема препарата не наступило улучшение симптомов после 2-х недель терапии, а также в случае обострения или возникновения каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции. 1

Как и любой лекарственный препарат, таблетки Гептрал ® 400 мг имеют ряд противопоказаний:

• Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма витамина В₁₂).
• Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).
• Биполярные расстройства. 1

Эффект от приема Гептрал ® обычно проявляется после 1-й недели приема и сохраняется при дальнейшем применении препарата 1 . После первой недели терапии можно отметить улучшение биохимических показателей крови (АЛТ, АСТ и др) и симптомов заболеваний печени, в том числе повышенной утомляемости. 6,7

Гептрал ® таблетки 400 мг показаны при следующих состояниях:

• Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций.
• Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени. 1

Таблетки Гептрал ® 400 мг следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь, так как адеметионин, действующий компонент Гептрал ® , чувствителен к свету. 1

Если необходимо взять небольшое количество таблеток Гептрал ® с собой, то следует отрезать ножницами часть блистера с таблетками, не вскрывая его до момента приема.

Гептрал ® является источником активной аминокислоты, которая участвует более чем в 100 жизненно важных реакций в печени. Гептрал ® запускает процесс естественного восстановления клеток печени изнутри, работая сразу в нескольких направлениях:

• Восстановление структуры клеток: участвует в синтезе строительных компонентов клеточной стенки 1
• Выведение желчных кислот: улучшает функцию транспортных каналов и способствует транспорту желчных кислот в желчевыводящие пути 1
• Восполнение энергетического потенциала: участвует в синтезе энергетических молекул в митохондриях клеток печени 1,2
• Регенерация клеток печени: стимулирует «размножение» здоровых клеток печени, помогая восстановлению печени 1,2

Также, прием Гептрал ® способствует снижению повышенной утомляемости, которая часто сопровождает пациентов с хроническими заболеваниями печени. Уже после 1-й недели приема Гептрал ® помогает восстанавливать функции печени, снижая сигналы усталости и возвращая бодрость 1,3

Действующим веществом таблеток Гептрал ® 400 мг является адеметионин. Это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях нашего организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. 1

Адеметионин выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. 1 Его нельзя получить из пищи, так как. он синтезируется внутри нашего организма, преимущественно в печени: здоровая печень способна синтезировать до 8 г адеметионина в сутки. 8,9

При проблемах с печенью уровень адеметионина в ней снижается 4 и начинается замкнутый круг: реакции в печени замедляются, так как ей не хватает адеметионина, но она не может производить больше адеметионина из-за своего состояния. Разорвать этот замкнутый круг может помочь прием таблеток Гептрал ® 400 мг.

Прием таблеток Гептрал ® 400 мг противопоказан детям до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения. 1

Учитывая высокую вероятность сопутствующих заболеваний или одновременной терапии с другими лекарственными средствами у пожилых пациентов, дозу препарата Гептрал ® им следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз, увеличивая суточную дозировку под контролем переносимости терапии препаратом Гептрал ® . 1

Применение препарата Гептрал ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача. 1

Субстанция для таблеток Гептрал ® производится в Швейцарии 5 , а все стадии производства препарат проходит в Италии, на заводе ЭббВи С.р.Л. 1

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.

Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). 1 Также будет удобно воспользоваться калькулятором дозировки на странице Инструкция. Однако важно отметить, что для определения суточной дозировки лучше всего обратиться к врачу.

Известных взаимодействий у Гептрал ® с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гептрал ® проконсультируйтесь с врачом. Cледует с осторожностью применять Гептрал ® вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения). 1

1. В значении «просто», «непринужденно» согласно словарю русского языка: В 4-х т. / РАН, Ин-т лингвистич. Исследований; Под ред. А. П. Евгеньевой. — 4-е изд., стер. — М.: Рус. Яз.; Полиграфресурсы, 1999

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гептрал® (Адеметионин), 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от 17.06.2020
2. Anstee QM et al.S-adenosyl-L-methionine (SAMe) therapy in liver disease: a review of current evidence and clinical utility. J. hepatology.2012;57:1097-1109
3. Райхельсон К.Л. Адеметионин в лечении повышенной утомляемости/слабости при заболеваниях печени: систематический обзор. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АРХИВ 2, 2019:134-142 (адаптировано по информации)
4. Shelly C.Lu and Jose M.Mato. S-adenosylmethionine in liver health, injury, and cancer. Physiol Rev. Author manusccript; avaiable in PMC 2013, July 2013.
5. http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx дата обращения 15.06.2020
6. Santini et al. AdoMet for chemotherapy-Induced liver injury. Anticancer research. 2003 (23); 5173-5180
7. Frezza et al. Oral S-Adenosylmethionine in the symptomatic treatment of Intrahepatic cholestasis. A double-blind, placebo-controlled study.Gastroenterology J Gastroenterol 1990;99:211-215
8. Friedel, H A et al. S-adenosyl-L-methionine. A review of its pharmacological properties and therapeutic potential in liver dysfunction and affective disorders in relation to its physiological role in cell metabolism.Drugs. 1989; 38 (3) p.389-416
9. Finkelstein JD. Methionine metabolism in mammals. J Nutr Biochem. 1990;1:228—237.

18+ Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.

© 2020 ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, БЦ «Метрополис» Тел.+7 (495) 258 42 80

Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях информирования пациентов о заболевании. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу. RUS2176647 (v1.0)

Источник