Глазная мазь
Существует три основных отличия глазной мази от обычной (т.е. наносимой на кожу и слизистые): 1) ее общий вес не более 10,0; 2) для ее изготовления обязательно используется ланолин в соотношении 1:10 по отношению к основной мазевой основе; 3) она стерильна.
Пример: для лечения герпеса глаз выписать 5 грамм 3% мазь ацикловира:
D. S.: наносить под веки пораженного глаза
Паста — это мягкая лекарственная форма с содержанием сыпучих веществ не менее 25%, но не более 65%. Если порошкообразных веществ менее 25%, то добавляют индифферентные вещества: тальк (Talcum), крахмал (Amylum), окись цинка (Zinci oxydum), белая глина (Bolus alba) и некоторые другие.
Наличие большого количества порошкообразных веществ сообщает пастам более плотную консистенцию, вследствие чего они при температуре тела не плавятся, а размягчаются. Поэтому они дольше мазей сохраняются на коже и действуют более продолжительно.
Пример 1: для лечения поверхностной раны выписать 50 г 30% стрептоцидовой пасты:
Rp.: Streptocidi 15,0
Vaselini ad 50,0
D. S.: наносить на пораженные места.
Пример 2: для лечения поверхностной раны выписать 50 г 10% стрептоцидовой пасты:
Rp.: Sireptocidi 5,0
Vaselini ad 50,0
D. S.: наносить на пораженные места.
Линимент — это мягкая лекарственная форма, где в качестве мазевой основы используется жидкое масло.
Пример: для лечения поверхностной раны выписать 50 г 10% линимента стрептоцида:
Rp.: Streptocidi 5,0
Ol. Vaselini ad 50,0
D. S.: наносить на пораженные места.
Свечи — это твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела дозированная лекарственная форма. По форме и весу различают ректальные (1,1- 4.0) и вагинальные (1,5- 6,0) свечи. Если вес свечей специально не указывается, то ректальные свечи выписывают ся массой 3,0, вагинальные — 4,0. Пропись свечей на занятиях и в контрольной работе магистральная, развернутая и дозированная.
Для приготовления свечей лучшей мазевой основой считается масло какао (Oleum Cacao), которое при температуре 15-20″С твердо и ломко, а при температуре 30-34°С превращается в прозрачную жидкость.
Пример ректальных свечей: для лечения ревматоидного полиартрита выписать ректальные свечи с индометацином, разовая доза 0,05
M.,f.supp.rectale. D.t.d. N10.
S.: вводить З раза в день.
Пример вагинальных свечей: для лечения трихомонадного кольпита (воспаление влагалища, вызванное простейшими — трихомонадами) выписать вагинальные свечи с клионом, разовая доза 0,1
S.: вводить 1 раз в день.
Для изготовления свечей могут непосредственно использоваться анатомические части растений. В данном случае (см. «Твердые лекарственные формы») перед названием анатомической части растения укалывается слово «pulvis».
Пример: для лечения геморроя выписать ректальные свечи с листом красавки, разовая дата 0,01:
Rp.: Pul. fol. Belladonnae 0,01
S.: вводить З раза в день.
ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
К жидким лекарственным формам относятся растворы и лекарственные вытяжки из растений: отвары, настои, настойки, экстракты, сиропы, эмульсии.
Растворы — это однородная смесь одного или нескольких веществ в растворителе, в котором растворенные вещества находятся в молекулярно-дисперсном состоянии и распределены в виде отдельных молекул и ионов.
Различают растворы для наружного применения, внутреннего употребления и инъекционные.
Важное значение при приготовлении растворов имеет растворитель, который в идеале должен быть нейтральным и не чуждым организму. Основные свойства растворителей:
должен растворять лекарственное вещество, без химическою с ним взаимодействия;
не должен обладать раздражающим действием, собственной фармакологической активностью и токсичностью.
Наиболее полно предъявленным требованием удовлетворяет вода (Aqua destillata, а для инъекций — Aqua bidestillata), однако не все вещества в ней растворимы, поэтому в качестве растворителей могут использоваться масла, этиловый спирт (Spiritus aethylicus), эфир (Aether aethylicus), хлороформ (CMorofonnum), глицерин (Glicerinum) — последние три только для приготовления растворов для наружного применения.
Источник
Раздел VII. Глазные мази: изготовление, отпуск, хранение.
Глазные мази – это мягкая лекарственная форма, образующая при нанесении на слизистую глаза тонкую пленку и предназначенная для лечения глазных заболеваний.
Требования к глазным мазям:
Введение нестерильных препаратов может привести к инфицированию глаз. Поэтому глазные лекарственные формы, приготовляемые в аптеке должны быть стерильными без указания врача. В соответствии с приказом №308 глазные мази изготовляются в асептических условиях и стерилизуют.
Если препараты не выдерживают стерилизации, то вводят асептически.
Однородность. Проверяют в соответствии с указаниями фармакопеи.
Высокая степень дисперсности. Она необходима для предупреждения травмирования слизистой.
ПХК – 1 раз до стерилизации:
Обязательно: глазных мазей с препаратами подлежащими ПКУ (наркотическими, сильнодействующими, Списка А). Глазные лекарственные формы для новорожденных детей.
Остальные: выборочно, в первую очередь. Особое внимание на ЛФ для детей. Не менее 3 лекарственных форм в смену.
Требования к основам, используемым для приготовления глазных мазей:
Должны быть стерильны.
Должны хорошо смешиваться со слезной жидкостью.
Должны хорошо высвобождать лекарственные вещества.
Если врач не указал основу, то используем основу состава (приказ № 214):
1 часть ланолина безводного + 9 частей вазелина сорта «Для глазных мазей».
При отсутствии вазелина данного сорта, можно очистить вазелин, поступающий в аптеку от органических примесей и летучих веществ следующим способом: навеску вазелина расславляют, добавляют 1-2% активированного угля и нагревают в сухо — жаровом шкафу при 160 0 – 1 час, периодически перемешивая. Затем смесь фильтруют в горячем виде через СССБФ (либо несколько слоев марли) в штанглас.
Приготовить 100.0 основы для глазных мазей (1+9).
В асептических условиях сплавляют на водяной бане в фарфоровой чашке 10,0 ланолина безводного и 90,0 вазелина сорта «Для глазных мазей», переносят с стерильную ступку и перемешивают до однородности процеживают через несколько слоев марли по 10. 0 в пенициллиновые флаконы, маркируют и укупоривают под обкатку. Стерилизуют в сухо – жаровом шкафу при 180 0 – 30 минут или 200 0 – 15 минут. Заполняют журнал стерилизации. Оформляют этикетку.
Basis ophthalmica 10, 0
1 ч. ланолина б/в + 9 ч. Вазелина
Анализ № подпись проверившего
Срок годности 30 суток
Хранить в холодильнике.
Для мазей с тетрациклином используют основу состава 4+6
В качестве основы для глазных мазей может использоваться глицериновая мазь (7ч. крахмала + 7ч. воды + 93 части глицерина).
Введение лекарственных веществ в глазные мази.
Лекарственные вещества растворимые в маслах: гормоны, витамины, вводят по типу растворов — растворяют в части расплавленной основы.
Лекарственные вещества растворимые в воде: соли алкалоидов, новокаин, димедрол, калия йодид, витамины, вводят по типу эмульсий – растворяют в минимальном количестве воды.
Лекарственные вещества не растворимые в маслах и воде, вводят по типу суспензий – растирают с ½ расплавленной основы от навески препарата. Концентрация препарата должна быть небольшой и вещества тщательно измельчают и диспергируют до высокой степени дисперсности.
Цинка сульфат, резорцин, пирогаллол вводят по типу эмульсий. В глазных мазях концентрация этих препаратом небольшая и токсического действия не будет.
Колларгол, протаргол, танин вводят в глазные мази по типу эмульсий. В сухом виде эти препараты не оказывают лечебного действия.
Бензилпенициллина соли вводим в мази по типу суспензий. При растворении в воде препарат быстро теряет лечебный эффект.
Приготовить глазную мазь с тиамином бромидом по рецепту.
R
p: Ung. Thiamini bromidi 1% — 10,0 0,1 тиамина бромида
D.S. Глазная мазь 4 капли стерильной воды.
10 ,0 основы (1+9)
Характеристика. Данная лекарственная форма сложная, мягкая для наружного применения двухфазная эмульсионная глазная мазь глубокого действия.
Рецептурный бланк формы 107-У.
Проверяем концентрацию по приказу № 214 (1%).
Выписываем этикетку с вынесением состава.
Приготовляем в асептических условиях по приказу № 308 и 309.
Основа для глазных мазей (1+9), заранее простерилизована и расфасована по 10,0 в СЖШ при 180 0 – 30 минут или 200 0 – 15 минут.
Тиамина бромид ЛР (1:2) . Мазь готовим по типу эмульсий – растворяем в минимальном количестве воды 0,1 мл = 4 капли. Вода для растворения предварительно простерилизована.
Концентрация раствора должна быть точной.
ПХК – выборочный в первую очередь.
Однородность мази проверяем визуально – равномерность окрашивания; не допускается наличия «выпотевания» жидкости.
Срок годности 30 суток.
Дополнительная этикетка «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Применяется как витаминное средство пониженном зрении.
В боксе на водяной бане подогреваем флакон со стерильной основой для удобства работы. В ступку отвешиваем 0,1 тиамина и растворяем при растирании. Добавляем в 2 – 3 приема основу и смешиваем до однородности и полного эмульгирования жидкости. При необходимости отдаем на анализ. Переносим в мазевую баночку на 10,0, укупориваем. Оформляем. Заполняем ППК.
Источник
Основы для глазных мазей
Для глазных мазей в качестве основы широко используют вазелин из-за отсутствия раздражающих свойств, стойкости и химической индифферентности. Но вазелин ввиду гидрофобности плохо смешивается со слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза, и как основа для глазных мазей неудобен.
ГФ предусматривает в качестве основы смесь, состоящую из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина (сорт для глазных мазей). При отсутствии вазелина такого сорта обычный вазелин очищают следующим образом: вазелин расплавляют в эмалированном сосуде и добавляют 1-2% активированного угля. Температуру смеси повышают до 150 ?С и продолжают нагревание в течение 1- 2 ч. Горячий вазелин фильтруют через бумажный фильтр и разливают в стерильные банки. После химического анализа на отсутствие органических примесей и нейтрализации вазелин применяют в качестве основы.
Технология изготовления глазных мазей
Глазные мази готовят, как и дерматологические мази, но с соблюдением условий асептики. Все вспомогательные материалы, мазевую основу, лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки стерилизуют по способам, указанным в ГФ. Важным фактором при изготовлении глазных мазей является достижение оптимальной степени дисперсности вводимых лекарственных веществ. Необходимую дисперсность веществ достигают путем предварительного растворения или тщательного растирания их с небольшим количеством жидкости, родственной основе. Вещества, растворимые в воде, например соли алкалоидов, новокаин, протаргол и др., растворяют в минимальном количестве стерильной воды, а затем смешивают с мазевой основой.
Правило 2
Нерастворимые или труднорастворимые вещества (ксероформ, цинка оксид) вводят в состав глазных мазей в виде мель- чайших порошков после тщательного диспергирования их с небольшим количеством стерильного парафина жидкого, глицерина или воды.
Правило 10
Особое внимание уделяют изготовлению мазей, содержащих вещества, способные вызывать ожоги (цинка сульфат, протаргол) и др. Их вводят в глазные мази, только предварительно растворив в воде, исключая попадание кристаллов на слизистую оболочку глаза.
Пример 5
Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% — 10,0 D.S. Глазная мазь. За веко правого глаза 2 раза в день. В асептических условиях в стерильной ступке растворяют 0,05 г цинка сульфата в нескольких каплях стерильной воды очищенной (в отличие от дерматологических мазей, с этим же лекарственным веществом), добавляют 10 г стерильной основы для глазных мазей, тщательно перемешивают. Мазь переносят в простерилизованную стеклянную банку, которую укупоривают навинчиваемой пластмассовой крышкой с простерилизованной прокладкой, оформляют этикеткой розового цвета «Глазная мазь».
При изготовлении глазных мазей, так же как и глазных капель, целесообразно добавление консервантов, о чем имеются указания в ГФ последнего издания и в фармакопеях зарубежных стран. С этой целью предложены бензалкония хлорид 1:1000, смесь нипагина и нипазола в соотношении нипагина 0,12% и нипазола 0,02%, кислота сорбиновая (0,1-0,2%) и другие консерванты, разрешенные к медицинскому применению.
Упаковка
Глазные мази отпускают в стерильных стеклянных или фарфоровых банках с плотно закрывающимися крышками. Чтобы в процессе использования мазь не загрязнялась, целесообразно отпускать ее со стерильной лопаточкой, с помощью которой больной должен закладывать мазь за веко. Рекомендуется применение глазных труб, имеющих узкий наконечник, позволяющий вводить мазь за веко, и малую вместимость (до 3,5 г мази).
Контроль качества
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями фармакопеи и приказов МЗ № 305 и 214.
Приложение
Как применять глазную мазь. Информация для пациента(рис.30.7)
1. Вымойте руки. 2. Несколько минут подержите тубу с мазью в руке для расплавления основы.
3. Стоя перед зеркалом, направьте взгляд вверх, а нижнее веко оттяните слегка вниз.
4. Аккуратно заложите за край века небольшое количество мази (приблизительно 0,5-1,0 см).
ВАЖНО: Будьте очень осторожны при применении мази. Не позволяйте наконечнику тубы касаться века, глазного яблока, пальца или любой поверхности.
5. Закройте глаз и, медленно вращая глазным яблоком, распределите мазь. Вы можете моргнуть несколько раз, чтобы мазь равномерно распределилась.
7. Закройте крышку тубы. После того как вы нанесете мазь, ваше зрение временно ухудшится. Не переживайте — это пройдет.
Рис. 30.7. Правильное нанесение глазной мази
Лекция № 30
1. Каковы возможные причины вторичного инфицирования глаз после инстилляции глазных капель? Какой должна быть технология глазных капель для исключения подобных случаев?
2. Сравните показатели качества глазных капель и растворов для инъекций. Какие выводы можно сделать из этого сопоставления?
3. Как можно обеспечить стерильность глазных капель в период их использования?
4. В состав глазных капель — раствора анаприлина входят вспомогательные вещества: тиомочевина, цетилпиридиния хлорид и цитратно-фосфатный буферный растворитель. Каково функциональное назначение этих веществ?
5. Каковы возможные причины неприятных ощущений, возникающих после инстилляции глазных капель, и каковы способы устранения этих явлений?
6. Сравните показатели качества глазных растворов (пролонгирование действия и стабильность). Приведите примеры обеспечения этих показателей.
7. В чем заключается сходство технологии изготовления дерматологических и глазных мазей? Чем объяснить различие их технологий?
8. Каковы основные направления совершенствования качества и технологии изготовления глазных лекарственных форм?
Тесты
1. Приказом МЗ № 214 установлено — концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, должны быть указаны:
1. Не только в паспортах, но и на рецептах. 2. На паспортах 3. На рецептах.
4. На требованиях и сопровождаться соответствующими надписями в регистрационных журналах.
2. Глазные лекарственные формы готовят в асептических условиях аналогично инъекционным растворам, если они:
1. Стерильные. 2. Нестерильные.
3. Независимо от режима и условий стерилизации.
3. Выберите нерпавильный ответ: для приготовления капель глазных используют:
1. Стерильные растворители — воду очищенную, изотонические буферные растворы, масла.
2. Стерильные флаконы и пробки.
3. Стерильные вспомогательные материалы (фильтры, воронки, пипетки).
4. Стерильные лекарственные средства.
4. Выберите нерпавильный ответ: в случае изготовления малых объемов (до 30 мл):
1. Используют предварительно смоченный и промытый бумажный фильтр.
2. Сполоснутый стерильной водой очищенной флакон для отпуска.
3. Растворение ведут в половинном объеме растворителя.
4. Объем раствора должен быть равен номинальному.
5. Изготовление концентрированных растворов для глазных лекарственных форм и микстур детям в возрасте до 1 мес отличается от изготовления концентратов для бюреточной установки стадией:
1. Создания асептических условий изготовления.
2. Стерилизации вспомогательных материалов и посуды.
3. Стерилизации раствора после изготовления в соответствии с НД.
4. Фильтрования. 5. Стандартизации.
6. Для изготовления 30 мл изотонического раствора магния сульфата (изотонический эквивалент по натрию хлориду равен 0,14) лекарственного вещества следует взять:
1. 4,2 г. 2. 6,4 г. 3. 1,92 г. 4. 0,04 г. 5. 0,27 г.
7. Для изготовления 10 мл 1% раствора пилокарпина гидрохлорида следует взять натрия хлорида (изотонический эквивалент по натрию хлориду равен 0,22):
1. 0,022 г. 2. 0,090 г. 3. 0,220 г. 4. 0,068 г. 5. 0,680 г.
6. 0,000 г. 7. 0,900 г.
8. Капли глазные, содержащие 0,2 пилокарпина гидрохлорида в 10 мл воды очищенной (изотонический эквивалент по натрию хлориду равен 0,22), слезной жидкости:
1. Изотоничны. 2. Гипотоничны. 3. Гипертоничны.
9. Глазные капли — 10% раствор натрия тетрабората 10 мл (изотонический эквивалент по натрию хлориду равен 0,34), слезной жидкости:
1. Изотоничны. 2. Гипотоничны. 3. Гипертоничны.
10. Вам предстоит изготовить глазные капли состава:
Riboflavini 0 02% — 10 ml, Acidi Borici 0,2.
Какой из вариантов изготовления вы выберите как оптимальный:
1. Растворение твердых веществ.
2. Использование однокомпонентных концентрированных растворов.
3. Использование комбинированных концентрированных растворов.
11. Добавляют стабилизатор при изготовлении глазных капель:
1. Рибофлавина. 2. Пилокарпина гидрохлорида.
3. Натрия сульфацила 4. Колларгола.
12. Стерилизуют термическим методом глазные капли, содержащие:
1. Бензилпенициллин. 2. Резорцин. 3. Колларгол.
Источник
