Голдлайн как написать рецепт

Голдлайн (в капсулах) рецепт на латыни

Рецепт на Сибутрамин на латыни:

Примеры, как правильно выписать рецепт на голдлайн на латинском языке в таблетках и капсулах. Сибутрамин — лекарственный препарат для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, а также в меньшей степени — допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что, в итоге, приводит к уменьшению потребления пищи.

Голдлайн ( МНН: сибутрамин).

Рецепт на латыни на голдлайн в капсулах 10мг — 10, 30, 60 или 120 штук

Рецепт на латыни на голдлайн в капсулах 15мг — 20 или 30 штук

Данная информация предназначена для медицинских специалистов и студентов медицинских ВУЗов. Не занимайтесь самолечением, за квалифицированной помощью обращайтесь к врачу.

Общие сведения :

Действующее вещество : Сибутрамин ( Sibutramium ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Средство от ожирения
Форма рецепта: N 148-1/у-88
Торговые названия:

• Сибутрамин
• Голдлайн
• Линдакса
• Слимия
• Миридиа

Голдлайн( сибутрамин) противопоказзан при беременности, кормлении грудью, в период планирования беременности. Также противопоказан при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Голдлайн противопоказан при одновременном приеме или в период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан).

Источник

Голдлайн Плюс

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. «Goldline Plus» 15 mg + 153,5 mg
D.t.d. № 30 in caps.
S. по 1 капсуле 1 раз в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Сибутрамин и его метаболиты оказывают влияние на обратный захват нейромедиаторов – серотонина и норадреналина в синаптической щели, за счет этого продлевается чувство насыщения (притупляется чувство голода) и увеличивается теплопродукция (повышается термогенез). В результате многочисленных клинических исследований было показано, что на фоне приема сибутрамина количество потребляемой пищи сокращается на 20%, а калорийность на 25%. При этом на фоне усиления термогенеза дополнительно расходуется около 100 ккал в сутки.

При снижении массы тела на фоне приема Голдлайн Плюс отмечается увеличение в крови триглицеридов высокой плотности (ЛПВП), снижение триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты.

Сибутрамин не оказывает наркотического действия, при приеме препарата не развивается привыкание.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Способ применения

Для взрослых:

Голдлайн Плюс принимается по одной капсуле в день в первую половину дня. Лечение начинают с меньшей дозировки 10 мг. Если в течении 4-х недель приема не достигнуто снижение массы тела более чем на 2 кг, переходят на большую дозировку – 15 мг.

Действие препарата развивается постепенно в течении первого месяца, максимальный эффект наблюдается через 3 месяца непрерывного приема. При пропуске приема препарата не следует на следующий день принимать двойную дозу.

Голдлайн Плюс рекомендуется принимать курсом 6 месяцев, так как в течении этого времени достигается не только значительное снижение массы тела, но и формируются правильные пищевые привычки. За счет этого частичный эффект после прекращения приема препарата сохраняется до 2 лет. Максимальная продолжительность приема не должна превышать 1 года, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по эффективности и безопасности более длительного применения.

Прием Голдлайн Плюс следует прекратить, если пациент плохо отзывается на терапию – если за три месяца применения снижение массы тела составило менее 5%.

Следует помнить, что Голдлайн Плюс используется только в комплексной терапии вместе с гипокалорийным питанием и физическими нагрузками.

Показания

Показанием к применению Голдлайн Плюс являются:
— Ожирение при ИМТ (индексе массы тела) более 30 кг/м2
— Избыточная масса тела при ИМТ более 27 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний (гипертония, сахарный диабет 2 типа)

Противопоказания

— Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
— Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
— Психические заболевания;
— Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
— Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина)
— Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
— Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше
145/90 мм рт.ст.);
— Закрытоугольная глаукома;
— Тиреотоксикоз;
— Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— Феохромоцитома;
— Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
— Беременность и период грудного вскармливания;
— Возраст до 18 лет и старше 65 лет.

Голдлайн Плюс нельзя использовать во время беременности и лактации, поскольку нет клинических данных по безопасности влияния сибутрамина на плод и грудного ребенка.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин, повышение АД, (наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация; в отдельных случаях — более выраженное повышение ЧСС, не исключаются более выраженное повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита и запор; часто — тошнота и обострение геморроя.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследованиий: судороги, кратковременные нарушения памяти, реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии); психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания; мерцательная аритмия; затуманивание зрения; алопеция; задержка мочи; нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус белого или почти белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные

Источник

Голдлайн

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp. «Goldline» 10 mg
D.t.d. № 30 in caps.
S. по 1 капсуле 1 раз в день

Россия:

Rp. Sibutramini 15 mg
D.t.d. № 60 in caps.
S. по 1 капсуле 1 раз в день

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологічні властивості

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения. Активное вещество – сибутрамин, является пролекарством. Механизм его действия обусловлен способностью первичных и вторичных аминов, образовавшихся в результате метаболизма сибутрамина, ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норадреналина).
В результате увеличения содержания в синапсах нейротрансмиттеров активизируются центральные серотониновые 5НТ-рецепторы и адренорецепторы, вызывая увеличение чувства насыщения. Это способствует понижению потребности в пище и усилению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань. Уменьшение веса тела сопровождается повышением уровня концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением количества триглицеридов, мочевой кислоты, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина. Действие сибутрамина и его метаболитов не влияет на высвобождение моноаминов и не ингибирует моноаминоксидазу (МАО). Они не обладают сродством к серотониновым (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергическим (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), допаминовым (D1- и D2-), H1-гистаминовым, мускариновым, бензодиазепиновым рецепторам, ионотропным рецепторам глутамата, селективно связывающих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецепторы), и другим рецепторам нейромедиаторов.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Капсулы принимают внутрь, утром до или во время завтрака, проглатывая целиком и запивая большим количеством (200 мл) воды. Дозу устанавливает врач, имеющий опыт лечения ожирения, индивидуально, учитывая переносимость препарата пациентом и его клиническую эффективность. Для достижения терапевтического эффекта применение Голдлайна необходимо сопровождать соблюдением диеты и выполнением комплекса физических упражнений.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – Голдлайн 10 мг 1 раз в день. При плохой переносимости возможно снижение дозы до 5 мг. После 28 дней терапии показано повышение дозы до 15 мг у пациентов, которые на фоне приема начальной дозы препарата не достигли понижения веса тела на 5% и более.
Продолжительность лечения не должна превышать более двух лет. Если в течение 90 дней лечения вес тела не снизился на 5% и более, либо если после снижения тенденция к уменьшению веса тела у пациента прекращается и наблюдается прибавление (на 3 кг и более), продолжать применение Голдлайна нецелесообразно.

Показання

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Протипоказання

— повышенная чувствительность к его компонентам;
— наличие у пациента органических причин ожирения;
— психические болезни;
— врожденные пороки сердца;
— нервная булимия или анорексия;
— болезнь Туретта;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— аритмия и тахикардия;
— облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей;
— ишемическая болезнь сердца;
— цереброваскулярные болезни (включая, в том числе, транзиторные нарушения кровообращения в мозге и инсульты);
— артериальная гипертензия (когда показатели АД более 145/90 мм рт. ст.);
— дисфункция почек или печени в тяжелой форме;
— феохромоцитома;
— гипертиреоз;
— аденома простаты, которая сопровождается появлением остаточной мочи;
— закрытоугольная глаукома;
— прием в комбинации с ингибиторами МАО или другими средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (а также в случае, если после их отмены прошло менее 14 дней);
— одновременный прием других анорекисгенных средств;
— установленная алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость;
— возраст старше 65 лет и моложе 18 лет.

Побічні ефекти

— Со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головная боль, парестезии, головокружение; в единичных случаях – сонливость, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, судороги, депрессия, острый психоз;

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД, тахикардия, сердцебиение, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи), обострение геморроя; в единичных случаях – пурпура Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит);

— Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, сухость во рту, запор; иногда – изменение вкуса, тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, жажда, боль в животе;

— Дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение; в единичных случаях – кожный зуд; прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, дисменорея, отеки, боль в спине, ринит, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, кровотечения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Лікарська форма

Форма выпуска препарата Голдлайн — твердые желатиновые капсулы размера №2. Корпус капсул 10 мг — желтого цвета, корпус капсул 15 мг — белый. Крышечка голубая. Капсулы заполнены содержимым белого или практически белого цвета.

Источник

Голдлайн — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В 1 капсуле содержится:

Активный ингредиент: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10,00 мг.

Неактивные ингредиенты: лактоза 232,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.

Крышечка: краситель азорубин (Е122), краситель индиготин (Е132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.

Корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.

Активный ингредиент: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

Неактивные ингредиенты: лактоза 227,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.

Крышечка: краситель азорубин (Е122), краситель индиготин (Е132), натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.

Корпус:натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.

Описание

Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы размером №2 с голубой крышечкой и желтым корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы размером №2 с голубой крышечкой и белым корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения ожирения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов) ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов общего холестерина ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов не ингибируют моноаминооксидазу (МАО); не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов включая серотониновые (5-НТ1 5-НТ_1А 5-НТ_1В 5-НТ_2А 5-НТ₂с) адренергические (бета1 бета₂ бета3 альфа1 альфа₂) дофаминовые (D1 D₂) мускариновые гистаминовые (H1) бензодиазепйновые и NMDА рецепторы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрОма Р450 ЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Сmax) монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (32-48 нг/мл) дидесметилсибутрамина — 64 нг/мл (56-72 нг/мл). С_max достигается через 12 ч (сибутрамин) 3-4 ч (активные метаболиты): Одновременный прием пищи понижает С_max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина -11 ч монодесметилсибутрамина — 14 ч дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов которые экскретируются преимущественно почками.

Показания:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 или дислипопротеинемией.

Противопоказания:

• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
• наличие органических причин ожирения (например Гипотиреоз);
• серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия;
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
• одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн; применение других препаратов действующих на центральную нервную систему (например антидепрессантов нейролептиков); препаратов назначаемых при нарушениях сна содержащих триптофан а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ишемическая болезнь сердца декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность врожденные пороки сердца окклюзионные заболевания периферических артерий тахикардия аритмия цереброваскулярные заболевания (инсульт транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел «Особые указания «);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная фармакологическая наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе хроническая недостаточность кровообращения заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе) холелитиаз артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе) неврологические нарушения включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе) нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести моторные и вербальные тики в анамнезе.

Беременность и лактация:

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод данный препарат не следует применять в период беременности.

Женщины находящиеся в детородном возрасте во время приема препарата Голдлайн должны пользоваться контрацептивными средствами.

Не следует принимать Голдлайн во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Голдлайн назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4- х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 месяцев у больных которые недостаточно хорошо реагируют на терапию т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочные эффекты:

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят в целом нетяжелый и обратимый характер и в зависимости от воздействия на органы и системы органов представлены в следующем порядке (часто >10% иногда 1-10% редко

Источник