Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно
19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.
Приказ
Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».
Бланки
Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).
Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.
Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:
— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;
— психотропные ЛП Списка III;
— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);
— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;
— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;
— иные ЛП, подлежащие ПКУ.
На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Нормы отпуска
Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Экспертиза
Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:
Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.
По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Гормональные препараты
КЛАССИФИКАЦИЯ: препараты гормонов щитовидной железы, синтетический аналог тироксина
Rp.: Tabl. Levothyroxini sodii 0,0001 № 50
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром натощак за 30 минут до завтрака, не разжевывать, запивая водой.
МЕХАНИЗМ: восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Рецепторно связываеся с геномом, изменяет окислительный обмен в митохондриях. В малых дозах — анаболическое действие, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, регулирует метаболизм Б Ж У, повышает функциональную активность ССС и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
ПОКАЗАНИЯ: Гипотиреоидные состояния различной этиологии, профилактика рецидива узлового зоба после резекции щит ж-зы, диффузный эутиреоидный или токсический зоб; рак щитовидной железы. В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии. В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ГЧ, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников.
ПОБОЧКА: ССС: тахикардия, нарушение сердечного ритма, боль за грудиной. НС: тремор, беспокойство, бессонница. ЖКТ: снижение массы тела, диарея. Алопеция, гипергидроз, нарушение функции надпочечников, расстройство функции почек у детей, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).
Глимепирид
КЛАССИФИКАЦИЯ: пероральные синтетические противодиабетические средства, средства повышающие инкрецию эндогенного инсулина, производные сульфонилмочевины, 2 поколение
Rp.: Glimepiridi 0,002 или 0,003
D.t.d. № 60 in tabl. или №30 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки утром до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
МЕХАНИЗМ: Гипогликемическое действие. Связывается с АТФ-зависимыми калиевыми каналами бета-клеток поджелудочной железы, стимулирует секрецию и высвобождение инсулина. Понижает гипергликемию без увеличения уровня инсулин/C-пептида натощак. Внепанкреатическое действие: увеличивает чувствительность периферических тканей к инсулину; антиагрегантное действие (ингибирует ЦОГ, препятствует синтезу тромбоксана в тромбоцитах); антиоксидантное действие (повышает активность каталазы); уменьшает липогенез и гликогенез в тканях (стимулирует фосфолипазу С).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ГЧ, СД1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелые нарушения функции печени и почек, лейкопения, беременность, лактация.
ПОБОЧКА: ССС: понижение АД, тромбоцито-, лейко-, гранулоцито-, эритро-, панцитопения; гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. НС: г.круж., г.б., преходящее нарушение зрения. ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, тяжесть в эпигастрии, понос, внутрипеченочный холестаз. Обмен веществ: гипогликемия. Прочие: повышение трансаминаз, гипонатриемия, аллергические реакции, поздняя кожная порфирия, астения.
Дексаметазон
КЛАССИФИКАЦИЯ: препараты гормонов коры надпочечников, фторированные синтетические производные глюкокортикоидов (преднизолона). Длительного действия.
Rp.: Tabl. Dexamethasoni 0,0005
S. По 1 таблетке 1 раз в день утром после еды.
МЕХАНИЗМ: Образует комплекс с рецепторами, проникающий в ядро, вызывающий экспрессию или депрессию мРНК, изменяя образование на рибосомах белков: ипокортин угнетает фосфолипазу A2 и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Противошоковое действие: усиливает депонирование норадреналина в тканях, снижает проницаемость сосудов и гисто-гемат барьеров. Противоаллергическое действие: тормозит выработку АТ, образование гистамина тучными клетками и их дегрануляцию, активация гистаминазы. Противовоспалительное действие: подавляют митоз и созревание фибробластов, задержка выхода лимфоцитов в очаг воспаления, снижается проницаемость сосудов (ингибирование гиалуронидазы), снижается образование медиаторов воспаления (цитокины, брадикинин, серотонин). Влияние на У обмен: повышает глюкозу в крови и отложение гликогена в печени. На Б обмен: тормозит синтез белков – нарушение регенерации, атрофия; тормозит реакцию АГ-АТ, снижает синтез АТ – иммунодепрессия (инф. заболевания, борьба с аутоиммунными заболеваниями); уменьшение лимфоцитов и фибробластов; подавление синтеза нукл кислот; стимулирует эритро- и нейтропоэз. На ВСО: задержка натрия и воды, выведение калия — гипокалиемия, отеки; повышение аммиака в гол мозге – он возбуждает СДЦ – повышение АД; повышение резорбции кальция и его выведения. На Ж обмен: повышается глюконеогенез – УВ идут на синтез жира; снижается мобилизация жира из депо и его окисление в печени; перераспределение жира (липолиз в конечностях и отложение на животе и лице).
ПОКАЗАНИЯ: недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпоч, подострый тиреоидит; шок (ожоговый, травматический); отек головного мозга; астм статус, тяжелый бронхоспазм; тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок; системные заб-я соед ткани; острые тяжелые дерматозы; тяжелые инфекционные заболевания; глаз: аллерг конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, ирит, иридоциклит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ГЧ, системные микозы, вирусные заб-я, активные формы туберкулеза; иммунодефицитные состояния; заболевания ЖКТ, ССС; СД, острая поч/печ нед-ть, психоз. Внутрисуставно: артропластика, патологическая кровоточивость, перелом кости, инф и восп процесс, остеопороз. Глазные формы: вир и гриб заб-я глаз, конъюнктивит, глаукома, туберкулез глаз. Ушные формы: перфорация барабанной перепонки.
ПОБОЧКА: НС: делирий, дезориентация, эйфория, повышение внутричерепного давления, нарушение сна. ССС: АГ, ХСН, гиперкоагуляция, тромбоз, приливы крови к лицу. ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения, панкреатит, икота. Обмен веществ: периферические отеки, гипокалиемия, гипокальциемия, — азотистый баланс, повышение массы тела. Эндокр.сист.: угнетение ф-ии коры надпоч, снижение толерантности к глюкозе, стероидный СД, синдром Иценко-Кушинга, нарушение регулярности менструаций, задержка роста у детей. ОДА: стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз. Кожа: стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, анафилактический шок. Глазные формы: повышение внутриглазного давления, глаукома с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения.
Источник
