Грандаксин как выписывается рецепт

Грандаксин: инструкция по применению лекарственного средства

Грандаксин представляет собой транквиллизатор бензодиазепиновой группы. Оказывает выраженное анксиолетическое действие, поэтому эффективно справляется с различными видами вегетативных расстройств. Препарат не вызывает лекарственную зависимость и хорошо переносится больными.

Состав и форма выпуска

Лекарство отпускается в виде таблеток для приема внутрь. Внешне они белые или имеют незначительный серый оттенок, плоские по форме. Присутствует риска и невыраженный запах. Фасуются в блистеры по 10 штук. В одной картонной пачке содержится 2 или 6 блистеров с прилагаемой инструкцией по применению.

В качестве активного компонента выступает тофизопам в количестве 50 мг.

Дополнительные вещества: тальк, желатин, крахмал картофеля, лактоза, стеарат магния, стеариновая кислота.

Фармакологическое действие

Грандаксин — это эффективный транквиллизатор, помогает купировать симптомы страха и тревоги при различных психологических и вегетативных расстройствах. Также оказывает стимулирующее свойство. Может назначается больным при миопатиях и миостениях. Препарат не обладает какой-либо зависимостью, при завершении лечебного курса отсутствует синдром отмены. Является дневным средством.

После перорального введения мгновенно усваивается органами ЖКТ и активные компоненты всасываются в кровяное русло. Наибольшая концентрация Грандаксина возникает спустя 2 часа. Выводится большая часть с мочой и оставшаяся с калом.

От чего помогает Грандаксин

Основными показаниями к использованию средства являются:

​Период перед наступлением менопаузы.

​Нарушение психологической адаптации.

​Выраженный предменструальный синдром.

​Неврозы любого происхождения.

​Миастения и миопатия.

​Яркая клиническая картина после отмены алкогольных напитков.

​Нервные состояния — постоянное волнение, тревога, апатия, страх, беспричинные переживания.

Противопоказания

Запрещенными состояниями для приема транквиллизатора считаются:

​Частые апноэ в ночное время.

​Серьезная форма недостаточности дыхательной функции.

​Индивидуальная непереносимость действующего или вспомогательного компонентов.

​Первые 3 месяца вынашивания ребенка и период грудного вскармливания.

В составе препарата содержится лактоза, поэтому больным, страдающим недостаточностью или непереносимостью такого вещества, применять лекарство не стоит.

С осторожностью прописывают Грандаксин пациентам, у которых регистрируют глаукому, приступы эпилепсии, атеросклероз и недостаточность дыхания.

Побочные явления

Лечение препаратом может спровоцировать следующие побочные явления:

​Диспепсические проявления — тошнота, запоры, метеоризм, нарушение аппетита, сухость во рту и признаки желтухи.

​Болевые ощущения в мускулатуре.

​Аллергические реакции — зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница.

​Головная боль, неясное сознание, расстройство сна, симптомы раздражительности, повышенное возбуждение.

Передозировка препарата

При приеме транквиллизатора в дозе свыше 50-150 мг/кг массы тела возможно нарушение работы нервной системы. Подобная терапевтическая дозировка может спровоцировать рвоту, неясное сознание, кому, расстройство дыхательной функции и признаки эпилепсии.

При возникновении передозировки стоит немедленно прекратить применение лекарства и вызвать врача.

Лечение симптоматическое в зависимости от состояния больного.

Инструкция по применению Грандаксина

Лекарственное средство предназначено для перорального введения. Лечебную дозу рассчитывают пациентам в зависимости от диагноза, общего самочувствия и выраженности клинической картины заболевания.

Как правило, взрослым назначают трижды в день 1-2 таблетки. Наивысшая дозировка в сутки составляет 300 мг.

При тяжелых патологиях почек и лицам преклонного возраста требуется коррекция терапевтической дозы в индивидуальном порядке.

Взаимодействие с препаратами

Нельзя совмещать Грандаксин с Циклоспорином, Такролимусом и Сиролимусом.

Одновременное применение средства со снотворными, антидепрессантами, успокоительными, обезболивающими и антипсихотическими препаратами приводит к повышению седативного эффекта последних.

Алкогольные напитки и никотин провоцируют быстрое разложение лекарства. Поэтому уменьшается концентрация главного вещества и подавляется лечебное действие.

Некоторые противогрибковые фармакологические препараты препятствуют нормальному метаболизму Грандаксина, способствуя повышению его уровня в крови.

Эффективность активного вещества усиливают Клонедин и антагонисты кальциевых каналов.

Особые указания лекарства

Развитие побочных реакций часто отмечается у пациентов, страдающих тяжелыми патологиями почек, печени, психическими расстройствами, и также у пожилых больных.

Не рекомендуется пить таблетки при психозах, различных фобиях и навязчивых состояниях. В таком случае может возникнуть склонность к суицидам и агрессивному поведению.

Транквиллизатор не нарушает концентрацию внимания и мыслительную деятельность, поэтому не запрещается во время лечебного курса самостоятельно управлять транспортным средством.

Срок годности и условия хранения

Согласно инструкции, лекарство следует хранить в месте подальше от детей и солнца. Необходимо помещать упаковку с таблетками туда, где сухо и темно. Допустимая температура не выше 25°С.

Срок годности с момента выпуска препарата 5 лет. После истечения данного времени, использовать средство противопоказано.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Грандаксин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит 50 мг активного вещества — тофизопама, а также вспомогательные вещества: стеариновую кислоту 1 мг, магния стеарат 1 мг, желатин 3,5 мг, тальк 2 мг, крахмал картофельный 20,5 мг, лактозы моногидрат 92 мг, целлюлозу микрокристаллическую 10 мг.

Описание:

круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором,’ устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие ‘от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Грандаксин относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается , моноэкспоненциально. Тофизопам не эмулируется в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Показания к применению

— Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
— Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
— Расстройство психической адаптации посттравматическое стрессовое расстройство)
— Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
— Предменструальный синдром;
— Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
— Алкогольный абстинентный синдром;
— Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;
— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторым возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
— декомпенсированная дыхательная недостаточность;
— I триместр беременности и период кормления грудью;
— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
— непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.
При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.
Максимальная суточная доза 300 мг.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.
Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные, припадки у больных эпилепсией.
Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.
Дыхательная система: угнетение дыхания.

Передозировка

Симптомы: Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50 -120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются СYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H₁-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. p-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. раздел Противопоказания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Грандаксин® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг. По 10 штук в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Наименование и фактический адрес организации-производителя

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165 Будапешт, ул. Бёкеньфёльди 118-120, Венгрия (все стадии производства)
9900 Кёрменд, Матяш кирай 65, Венгрия (первичная/вторичная упаковка, выпускающий контроль качества)

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

Источник