Хгч при беременности рецепт

Гонадотропин хорионический — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

500 ME

1000 ME

1500 ME

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон который продуцируется плацентой во время беременности затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания:

— дисфункция яичников (ановуляторная) аменорея;

— поддержание фазы желтого тела;

У мужчин и мальчиков:

— задержка полового созревания обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

— крипторхизм не обусловленный анатомической обструкцией;

— недостаточность сперматогенеза олиго-астеноспермия азооспермия;

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника рак молочной железы рак матки у женщин и рак предстательной железы карцинома грудной железы у мужчин);

— органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза гипоталамуса);

— тромбофлебит глубоких вен;

— детский возраст до 3 лет;

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание;

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

У женщин (дополнительно):

— неправильное формирование половых органов несовместимое с беременностью;

— фиброзная опухоль матки несовместимая с беременностью;

— первичная недостаточность яичников;

— бесплодие не связанное с ановуляцией (например трубного или цервикального генеза);

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Лица имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью нарушением функции почек артериальной гипертензией эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например на 3 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин и мальчиков:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

— при задержке полового созревания обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев;

— при крипторхизме не обусловленном анатомической обструкцией:в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;

— при недостаточности сперматогенеза олигоастеноспермии азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани в случае крипторхизма даже если присутствует только одно яичко положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия) так как имеется высокий риск малигнизации.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции например кровоподтёк боль покраснение припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.

Нарушения психики: раздражительность тревожность депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

У мужчин и мальчиков:

Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы увеличение полового члена повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ:

Тяжесть

Симптомы

СГЯ лёгкой степени

Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников как правило 45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников как правило >12 см*.

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Принципы лечения СГЯ:

постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):

— контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС) дыхательной системы печени почек электролитным и водным балансом (диурез динамика веса изменение окружности живота);

— контроль уровня гематокрита;

— кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

— коллоидные растворы внутривенно капельно — 15-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

— гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

— кортикостероидные антипростагландиновые антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

— при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин клексан); плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови уменьшение размеров яичников);

— парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме) атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие:

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Особые указания:

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам попадающим в группу риска. Также следует отметить что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме особенно если показано оперативное вмешательство может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах из трубки стеклянной.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Источник

Анализ на ХГЧ — когда назначается и что показывает

Хорионический гонадотропин человека или ХГЧ — это белок, который выработают оболочки развивающегося эмбриона. Он отвечает за течение беременности, блокируя менструации, способствует повышению концентрации гормонов, которые нужны для сохранения плода. Наличие в крови женщины ХГЧ — это один из ранних признаков произошедшего зачатия. Надо сказать, что гипофиз человека вырабатывает незначительное количество ХГЧ, поэтому в некоторых случаях в крови мужчин и женщин (в том числе находящихся в менопаузе) может быть обнаружена незначительная его концентрация.

ХГЧ: роль в организме

Основанная функция ХГЧ — это сигнал, что организму женщины необходимо перестраиваться в связи с наступившей беременностью. Он оказывает влияние на половые гормоны, активизирует усиленную выработку эстрадиола, прогестерона и эстриола, которые меняют гормональный фон будущей мамы. Наблюдая за активностью ХГЧ можно оценить, как проходит развитие плода, и какова вероятность выкидыша.

Начиная с 7 недели гонадотропин отвечает за развитие желтого тела, поддерживая его функциональность. Есть предположение, что он угнетает иммунную систему матери, благодаря чему не происходит отторжение плода.

Справка! Тест-полоска на беременность основана на методе оценки уровня хорионического гонадотропина человека в крови. Но при этом исследуемым материалом является моча, а в ней концентрация гормона увеличивается медленнее. Поэтому если по анализу крови опередить беременность можно на второй день после оплодотворения, то тест сможет это сделать только через 7 дней.

ХГЧ и бета-ХГЧ — это одно и то же?

Анализ может быть двух видов — ХГЧ и бета-ХГЧ. Это связано с тем, что сам гормон содержит две подъединицы — альфа и бета.

Альфа-ХГЧ может присутствовать в крови не только во время беременности, но и при некоторых гормональных и эндокринных нарушениях. Бета-ХГЧ — это уникальная субъединица, имеющая в диагностике беременности первостепенное значение. Именно его вырабатывают клетки оболочки эмбриона.

Типы анализов на ХГЧ

Различают следующие виды анализов на хорионический гонадотропин:

1. Общий — назначается для диагностики зачатия (на 2 день после оплодотворения, когда тест-полоска еще не может показать правильный результат). Если патологий нет и беременность протекает нормально, в первые недели уровень ХГЧ каждые два дня становится больше в два раз, и достигает максимальных значений к 10–11 неделе вынашивания плода. После этого его уровень снижается. При многоплодной беременность уровень ХГЧ увеличивается в соответствии с числом плодов.
2. Свободный в-ХГЧ — анализ показывает наличие тестикулярных и трофобластных новообразований. Также его используют при скрининговом исследовании во 2 и 3 триместре для исключения синдрома Эдвардса и Дауна. Если наблюдается положительный результат, женщина переводится в группу риска, но это не может быть 100 % гарантией появления у плода хромосомных мутаций. Возраст беременной старше 35 лет, наличие в семейном анамнезе болезни Дауна, наличие у близких генетических пороков, радиоактивное облучение являются показанием для более тщательного исследования ХГЧ. Во всех остальных случаях этот анализ назначается на 8–13 и 15–20 неделях беременности.

ХГЧ во время беременности

Период (недели после зачатия)

Справка! Приведенные данные — это средние показатели, кроме того, в каждой лаборатории существует своя единица измерения уровня гормона и собственная шкала оценки.

Пониженная концентрация ХГЧ при беременности:

1. При снижении показателей на 50% и больше относительно нормы, можно говорить об имеющейся угрозе.
2. Проблемы развития плода.
3. Хромосомные нарушения у плода, например, синдром Эдвардса.
4. При резком понижении показателей во втором и третьем триместре, возможна замершая беременность или гибель плода. В этом случае в начале ХГЧ в норме, а потом прекращает повышаться или резко снижается.
5. Внематочная беременность.
6. Сахарный диабет.
7. Если концентрация гормона понизилась на поздних сроках, возможно перенашивание пода.

Если результат анализа показал низкий уровень, не стоит сразу впадать в панику и делать выводы. Гинеколог мог ошибиться со сроком предполагаемого зачатия, что довольно часто случается, когда женщина дает неточную информацию о своем цикле, на основании которого рассчитывается день овуляции.

Повышенная концентрация:

1. Ранний токсикоз.
2. Перенашивание плода.
3. Неправильно установленный срок.
4. Хромосомные аномалии — если ХГЧ резко повышается во 2 триместре, возможно развитие у плода синдрома Дауна.
5. Многоплодная беременность — в этом случае уровень ХГЧ в первые недели беременности может превышать норму в 2-3 раза. Это связано с тем, что гормон вырабатывается сразу несколькими плодными оболочками.

Анализ на ХГЧ у небеременных

Уровень хорионического гонадотропина может повышаться в организме небеременных при развитии следующих патологий или физиологических состояний:

1. Опухоли во внутренних органах.
2. Новообразования или другие патологии яичников.
3. Опухоли матки.
4. Пузырный занос — патологическая беременность.
5. Опухоль, которая возникает при озлокачествовании эпителия хориона.
6. Выкидыш или аборт, проведенный менее недели назад.
7. Употребление гормональных лекарственных средств, в состав которых входит гонадотропин. Как правило, их назначают на подготовительном этапе перед ЭКО.
8. Роды — после родов уровень гонадотропина остается повышенным еще примерно 7 дней. После чего постепенно снижается и составляет 5 мЕд/мл.
9. Менопауза — после окончательного прекращения менструальных кровотечений, ХГЧ может повышаться до 14мЕд/мл, что является нормальным показателем для женщины в этот период.

ХГЧ у мужчин

В норме у мужчин хорионический гонадотропин должен составлять 0–5 ЕД. Этот показатель указывает на удовлетворительное состояние пациента. Если он повышен, это свидетельствует о нарушении в работе внутренних систем и органов:

• злокачественный процесс в яичках;
• онкология желудочно-кишечного тракта;
• новообразования в почках;
• рак печени;
• увеличение гипофиза.

Справка! В 95% повышение ХГЧ у мужчин свидетельствует об онкологическом заболевании органов мочеполовой системы. Дело в том, что новообразования имеют в своем составе ткань эмбрионального вида, которая собственно и продуцирует ХГЧ.

Низкий уровень ХГЧ для здоровья и жизни человека не предоставляет опасности и считается нормой.

Как сдавать кровь на анализ?

При сдаче любого анализа очень большую роль играет подготовка. Все рекомендации по правильной подготовке к анализу женина получает во время посещения гинеколога, который ведет ее беременность.

Сдавать анализ нужно натощак, так как в этом случае значения гормона будут более точными. Последний раз перед анализом пищу следует принимать как минимум за 8 часов. Ужин должен быть легким, и не включать жирные и жареные блюда.

Также следует знать, что:

• накануне анализа исключить физические нагрузки и сексуальные контакты;
• предупредить врача о приеме гормональных препаратов или инсулина.

Обычно врачи рекомендуют сдавать кровь на ХГЧ на 4 день после задержки менструации, однако, существуют некоторые случаи, при которых определить беременность в это время возможным не проставляется. Если менструация задерживается на неделю, в этом случае требуется повторное проведение исследования.

Что касается анализа ХГЧ после ЭКО, он не отличается от значений при обычной беременности. Однако проверять уровень рекомендуется ежедневно с 5 по 21 день после переноса эмбриона в матку. Это очень важно для отслеживания успеха экстракорпорального оплодотворения. Если результаты ниже нормы на 20 % и более, беременной необходимо делать уколы ХГЧ, если уровень гормона никак не меняется, это является признаком, что эмбрион не прижился.

Итак, ХГЧ — важный гормон, который позволяет определить зачатие на ранних сроках. В моче его уровень увеличивается позднее, поэтому тест-полоски показывают положительный результат позже, чем анализ крови. Низкий уровень может свидетельствовать о проблемах с беременностью, повышение значений может говорить о многоплодной беременности или хромосомных патологиях плода. Анализ на ХГЧ позволяет не только определить зачатие, но диагностировать опасные заболевания у женщин и мужчин.

Источник