Холина альфосцерат рецепт латынь

Холина альфосцерат — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: холина альфосцерат — 250,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

— Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
— Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
— Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
— Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
— Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 вместимостью 5 мл или в ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 ампул с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги мешочной.

В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.

При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Источник

Инструкция по применению ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ (CHOLINE ALFOSCERATE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 мл	1 амп. (4 мл)
холина альфосцерат	250 мг	1000 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл — ампулы (5) — вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство, обладающее нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в ЦНС, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Остаток альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Лекарственное средство хорошо переносится.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет 88%.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени. Полностью метаболизируется до оксида углерода (85% выводится легкими, остальное количество — почками и через кишечник).

Показания к применению

• острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
• изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Псевдодепрессия пожилых людей.

Режим дозирования

Применяют в/м или в/в медленно, капельно.

В/м в дозе 1000 мг (4 мл) в сут, при острых состояниях в/в от 1000 мг до 3000 мг (4-12 мл) в сут. При в/в введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства. При необходимости инъекционное введение можно продолжать до появления положительной динамики.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота (вследствие допаминергической активации, в этом случае необходимо снизить дозу лекарственного средства);
• запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы:

• головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение.

Со стороны кожных покровов:

• сыпь, крапивница;
• редко — аллергические реакции.

Прочие:

• боль в месте введения, учащение мочеиспускания.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• беременность, лактация;
• геморрагический инсульт (острая стадия);
• детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость, следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы:

• тошнота, головная боль, возбуждение.

При появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие лекарственного средства не установлено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить месте.

Источник

Холина Альфосцерат (Choline Alfoscerate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003816 от 31.08.16 — Действующее

Холина Альфосцерат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холина Альфосцерат

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
холина альфосцерат полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат)	250 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Холина Альфосцерат

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F01	Сосудистая деменция
F03	Деменция неуточненная
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
I61	Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63	Инфаркт мозга
S06	Внутричерепная травма

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.

Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и механизмами

В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник