- Холитилин — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Холитилин
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Холитилин (Cholitiline)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холитилин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Холитилин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Холитилин (Cholitilin)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холитилин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Холитилин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
Холитилин — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название: Холитилин ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: холина альфосцерата гидрат (Глицерилфосфорилхолин гидрат), в пересчете на холина альфосцерат (L-a-глицерофосфорилхолин) 400 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная, макрогол (полиэтиленгликоль 400), повидон (пласдон С-15 или коллидон ® 17 PF);
состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерол (глицерин), метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат), сорбитол (сорбит), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, вода очищенная.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, от светло-коричневого до коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: [N07AX02]
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция — 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Показания к применению
В комплексной терапии при:
- черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
- цереброваскулярной недостаточности;
- психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
- мультиинфарктной деменции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 0,4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес.
В подостром периоде черепно-мозговой травмы по 0,8 г утром и 0,4 г днем в течение 6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, фарингит. Со стороны нервной системы: нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение. Прочие: аллергические реакции, учащение мочеиспускания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг.
По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3 или 4 контурных ячейковых упаковки по 10 или 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
УП «Минскинтеркапс», республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
В случае фасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «Канонфарма продакшн» дополнительно указывают его наименование, адрес, телефон, факс.
Организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Адрес: 141100 г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105
Источник
Холитилин
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: «Cholitilin» 400 mg
D.t.d. № 14 in caps.
S.: Принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Россия:
Rp.: Caps. Cholini alfosceratis 0,4
D.t.d. № 14
S.: Принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Холиномиметик.
Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов
Способ применения
Для взрослых:
Холитилин в форме раствора вводят медленно внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Рекомендуемая суточная доза – 1000 мг (1 ампула), продолжительность лечения – 15–20 дней. При необходимости продолжения терапии далее пациента переводят на пероральную форму препарата.
Холитилин в форме капсул следует принимать внутрь. Обычно назначают по 400 мг 3 раза в сутки в течение 3–6 месяцев. В подостром периоде черепно-мозговой травмы рекомендуется принимать по 800 мг утром и по 400 мг днем курсом продолжительностью 6 месяцев.
Показания
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;
— цереброваскулярная недостаточность;
— мультиинфарктная деменция;
— черепно-мозговые травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период).
Противопоказания
— острая стадия геморрагического инсульта;
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— наличие повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.
Побочные действия
— Со стороны нервной системы: тревога, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, нервозность, агрессивность;
— Со стороны пищеварительной системы: фарингит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор или диарея;
— Со стороны кожных покровов: кожные высыпания, крапивница;
Прочие: учащение мочеиспускания; при в/в или в/м введении – боль в месте инъекции.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 14 шт. 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 шт. в пачке из картона для потребительской тары
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл. По 4 мл в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, имеющие точку надлома. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ по 3, 5 или 10 амп. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.
Источник
Холитилин (Cholitiline)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Холитилин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холитилин
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
холина альфосцерат | 250 мг | 1 г |
4 мл — ампулы (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата Холитилин
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F01 | Сосудистая деменция |
F03 | Деменция неуточненная |
F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
I63 | Инфаркт мозга |
S06 | Внутричерепная травма |
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источник
Холитилин (Cholitilin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Холитилин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холитилин
Капсулы | 1 капс. |
холина альфосцерат | 400 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата Холитилин
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F01 | Сосудистая деменция |
F03 | Деменция неуточненная |
F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
I63 | Инфаркт мозга |
S06 | Внутричерепная травма |
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источник