- Хондроитина сульфат лиофилизат — БИОК — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
- Хондроитин сульфат (Chondroitin sulfate)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хондроитин сульфат
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Хондроитин сульфат
- Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хондроитина сульфат
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Хондроитина сульфат
- Хондроитин раствор : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Условия хранения
Хондроитина сульфат лиофилизат — БИОК — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Хондроитин сульфат натрия (в пересчете на 100% сухое вещество хондроитина сульфата натрия) — 100 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Хондроитин сульфат натрия — основной компонент протеогликанов составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани стимулирует ее регенерацию участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости что ведет к улучшению подвижности суставов уменьшению интенсивности болей.
Обладая структурным сходством с гепарином потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика:
Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— кровотечения и склонность к кровоточивости;
— беременность период грудного вскармливания (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы:
Внутримышечно по 100 мг через день.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.
При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг начиная с 4-ой инъекции.
Курс лечения 25-35 инъекций.
При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд сыпь эритема крапивница дерматит отек) кровотечения в месте инъекции.
Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Особые указания:
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами антиагрегантами фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 100 мг препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 мл.
По 5 этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Для комплектации с растворителем :
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Упаковка для стационаров
По 50 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК»
Источник
Хондроитин сульфат (Chondroitin sulfate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Хондроитин сульфат |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хондроитин сульфат
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 амп. |
хондроитина сульфат | 100 мг |
100 мг — ампулы (10) — пачки картонные.
100 мг — ампулы (5) — пачки картонные.
100 мг — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
100 мг — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
100 мг — ампулы (5) — поддоны (2) — пачки картонные.
100 мг — ампулы (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность составляет 13%. Выводится почками в течение 24 ч.
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч.
Показания активных веществ препарата Хондроитин сульфат
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Источник
Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Хондроитина сульфат |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хондроитина сульфат
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
1 мл | |
хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг, бензиловый спирт — 9 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (25) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (25) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность составляет 13%. Выводится почками в течение 24 ч.
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч.
Показания активных веществ препарата Хондроитина сульфат
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Источник
Хондроитин раствор : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.
Состав
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 100,0 мг или 200,0 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01АХ25.
Показания к применению
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз
Способ применения и дозы
Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции, кровотечения в месте инъекции. Имеются сообщения об отдельных случаях развития реакций со стороны кожных покровов: эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь с зудом или без него, и/или отеком.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.
Передозировка
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства хондроитин сульфат.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства хондроитин сульфат, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
Данное лекарственное средство содержит в своем составе натрия метабисульфит, которое может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение у детей. Не применяют у детей.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие и другие формы взаимодействия
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат позволяет снизить дозу нестероидных противоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Источник