Имипенем по латыни рецепт

Имипенем Циластатин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Imipenemi 500 mg
Cilastatini 500 mg
D.t.d. № 5 in flac.
S. В/в капельно, по 1 флакону в сутки

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.
Имипенем — производное тиенамицина, относится к группе карбапенемов.
Циластатин натрия ингибирует дегидропептидазу — фермент, метаболизирующий имипенем в почках, что значительно увеличивает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Циластатин не имеет собственной антибактериальной активности, не угнетает бета-лактамазу бактерий.
Чувствительные in vivo: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, включая пенициллиназообразующие штаммы, Staphylococcus epidermidis, включая пенициллиназообразующие штаммы, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., включая S. marcescens.
Грамположительные анаэробы: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая B. fragilis, Fusobacterium spp.
Чувствительные in vitro (клиническая эффективность не установлена): грамположительные аэробы — Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. групп C, G и viridans.
Грамотрицательные аэробы: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие штаммы, Pasteurella spp., Providencia stuartii.
Грамотрицательные анаэробы: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
Нечувствительны: Enterococcus faecium, метициллин-резистентные Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
In vitro действует синергидно с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Способ применения

Для взрослых:

В/в капельно и в/м. Дозы приведены в пересчете на имипенем.
В/в путь введения предпочтительнее использовать на начальных этапах терапии бактериальногосепсиса, эндокардита и др. тяжелых и угрожающих жизни инфекций, в т.ч. инфекций нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае тяжелых осложнений.
Для приготовления инфузионного раствора во флакон добавляют 100 мл растворителя (0.9% раствор NaCl, 5% водный раствор декстрозы, 10% водный раствор декстрозы, раствор 5% декстрозы и 0.9% NaCl и др.). Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.
Каждые 250-500 мг вводят в/в в течение 20-30 мин, а каждые 750-1000 мг — в течение 40-60 мин. При возникновении тошноты во время введения скорость введения препарата снижают.
Приведенные ниже дозы рассчитаны на массу тела 70 кг и более и КК 70 мл/мин/1.73 кв.м и более. Для больных с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м и/или меньшей массой тела следует пропорционально уменьшить дозу.

Режим дозирования у больных с массой тела 70 кг и более и КК 71 (мл/мин/1.73 кв.м.): при высокой чувствительности возбудителей, включая грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов: легкая степень тяжести — по 250 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 1 г); средняя степень — по 500 мг каждые 6 или 8 ч (общая суточная доза 2 г или 1.5 г); жизнеугрожающие инфекции — по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 1 г); неосложненные инфекции мочевыводящих путей — по 250 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 1 г); осложненные инфекции мочевыводящих путей — по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 2 г).

При умеренной чувствительности возбудителей, преимущественно некоторых штаммов Pseudomonas aeruginоsa: легкая степень тяжести — по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 2 г); средняя степень — по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 2 г) или 1000 мг каждые 8 ч (общая суточная доза 3 г); жизнеугрожающие инфекции — по 1000 мг каждые 6 или 8 ч (общая суточная доза 4 г или 3 г); неосложненные инфекции мочевыводящих путей — по 250 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 1 г); осложненные инфекции мочевыводящих путей — по 500 мг каждые 6 ч (общая суточная доза 2 г).
В виду высокой противомикробной активности препарата дозу не следует вводить более 50 мг/кг/сут или 4 г/сут. Пациентам старше 12 лет с муковисцидозом назначалось до 90 мг/кг/сут, но не более 4 г/сут.

Взрослым с массой тела менее 70 кг или при КК менее 71 (мл/мин/1.73 кв.м.): сначала необходимо определить общую суточную дозу, соответствующую для пациентов с массой тела 70 кг и при отсутствии ХПН.
При применении в общей суточной дозе 1 г/сут:
при КК более 71 мл/мин/1.73 кв.м и массе тела более 70 кг — по 250 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 60 кг — по 250 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 40-50 кг — по 125 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг — по 125 мг каждые 8 ч. При КК 41-70 и массе тела более 70 кг — по 250 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела 50-60 кг — по 125 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 50-60 кг — по 125 мг каждые 8 ч. При КК 21-40 и массе тела более 60 кг — по 250 мг каждые 12 ч; при КК 21-40 и массе тела 50 кг — по 125 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 30-40 кг — по 125 мг каждые 12 ч. При КК 6-20 и массе тела более 70 кг — 250 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30-60 кг — 125 мг каждые 12 ч.

При назначении в общей суточной дозе 1.5 г/сут:
при КК более 71 и массе тела более 70 кг — по 500 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 50-60 кг — по 250 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 40 кг — по 250 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг — по 125 мг каждые 6 ч. При КК 41-70 и массе тела более 70 кг — по 250 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 50-60 кг — по 250 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела более 40 кг — по 125 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 30 кг — по 125 мг каждые 8 ч. При КК 21-40 и массе тела более 60 кг — по 250 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 50 кг — по 250 мг каждые 12 ч; при КК 21-40 и массе тела 30-40 кг — по 125 мг каждые 8 ч. При КК 6-20 и массе тела более 50 кг — по 250 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30-40 кг — по 125 мг каждые 12 ч.

При назначении в общей суточной дозе 2 г/сут:
при КК более 71 и массе тела более 70 кг — по 500 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 60 кг — по 500 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 40-50 кг — по 250 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг — по 250 мг каждые 8 ч. При КК 41-70 и массе тела более 70 кг — по 500 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела 50-60 кг — по 250 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 40 кг — по 250 мг каждые 8 ч; При КК 41-70 и массе тела 30 кг — по 125 мг каждые 6 ч. При КК 21-40 и массе тела более 70 кг — по 250 мг каждые 6 ч; при КК 21-40 и массе тела 50-60 кг — по 250 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 40 кг — по 250 мг каждые 12 ч; при КК 21-40 и массе тела 30 кг — по 125 мг каждые 8 ч. При КК 6-20 и массе тела более 40 кг — по 250 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30 кг — по 125 мг каждые 12 ч.

При назначении в общей суточной дозе 3 г/сут:
при КК более 71 и массе тела более 70 кг — по 1000 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 60 кг — по 750 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 50 кг — по 500 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 40 кг — по 500 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг — по 250 мг каждые 6 ч. При КК более 41-70 и массе тела более 70 кг — по 500 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 50-60 кг — по 500 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 40 кг — по 250 каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг — по 250 мг каждые 8 ч. При КК 21-40 и массе тела более 60 кг — по 500 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 50 кг — по 250 мг каждые 6 ч; при КК 21-40 и массе тела 30-40 кг — по 250 мг каждые 8 ч. При КК 6-20 и массе тела более 60 кг — по 500 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30-50 кг — по 250 мг каждые 12 ч.

При назначении в общей суточной дозе 4 г/сут:
при КК более 71 и массе тела более 70 кг — по 1000 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 60 кг — по 1000 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 50 кг — по 750 мг каждые 8 ч; при КК более 71 и массе тела 40 кг — по 500 мг каждые 6 ч; при КК более 71 и массе тела 30 кг — по 500 мг каждые 8 ч. При КК 41-70 и массе тела более 60 кг — по 750 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела 50 кг — по 500 мг каждые 6 ч; при КК 41-70 и массе тела 40 кг — по 500 мг каждые 8 ч; при КК 41-70 и массе тела 30 кг — по 250 мг каждые 6 ч. При КК 21-40 и массе тела более 70 кг — по 500 мг каждые 6 ч; при КК 21-40 и массе тела 50-60 кг — по 500 мг каждые 8 ч; при КК 21-40 и массе тела 40 кг — по 250 мг каждые 6 ч; при КК 21-40 и массе тела 30 кг — по 250 мг каждые 8 ч. При КК 6-20 и массе тела более 50 кг — по 500 мг каждые 12 ч; при КК 6-20 и массе тела 30-40 кг — по 250 мг каждые 12 ч.

Пациентам с КК 6-20 в большинстве случаях назначают по 125-250 мг каждые 12 ч, т.к. при назначении 500 мг каждые 12 ч повышается риск возникновения судорог.
Пациентам с КК менее 6 мл/мин/1.73 кв.м препарат назначают, если в течение 48 ч им проводится гемодиализ, при этом дозы соответствуют назначаемым больным с КК 6-20 мл/мин/1.73 кв.м. Имипенем и циластатин удаляются при гемодиализе, поэтому препарат вводят после проведения процедуры и в дальнейшем с интервалом 12 ч. Пациентам с инфекциями ЦНС, находящихся на гемодиализе препарат назначают, если ожидаемая польза превышает риск.
Детям старше 3 мес назначают в дозе 15-25 мг/кг каждые 6 ч (за исключением инфекций ЦНС). При высокой чувствительности возбудителей общая суточная доза не должна превышать 2 г, при умеренной чувствительности возбудителя — 4 г. Дозы более 90 мг/кг/сут назначаются при муковисцидозе.

Детям младше 3 мес (при массе тела более 1500 г): в раннем неонатальном периоде (до 7 дней) — по 25 мг/кг каждые 12 ч; в позднем неонатальном периоде (8-28 дней) — по 25 мг/кг каждые 8 ч; в возрасте 1-3 мес — по 25 мг/кг каждые 6 ч. Дозу до 500 мг вводят в течение 15-30 мин, более 500 мг — в течение 40-60 мин.

Детям с инфекциями ЦНС или ХПН (при массе тела менее 30 кг) препарат не назначают.
При в/м введении пациентам с инфекциями нижних дыхательных путей, кожи и подкожных тканей и гинекологическими инфекциями при легкой и средней степени тяжести заболевания в зависимости от тяжести назначают по 500-750 мг каждые 12 ч. При интраабдоминальных инфекциях назначают по 750 мг каждые 12 ч. Препарат вводят глубоко в крупную мышцу иглой размером не менее 21 и диаметром 2. Порошок смешивают с 2 мл 1% растворалидокаина гидрохлорида(безэпинефрина), воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl до образования однородной взвеси (белого или слегка желтого цвета).

Максимальная суточная доза — 1500 мг.
Лечение следует продолжать еще в течение 2 дней после разрешения симптомов заболевания. Эффективность и безопасность лечения после 14 дней применения, а также у пациентов с КК менее 20 мл/мин/1.73 кв.м не изучена.

Показания

Для в/в введения — лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроогранизмами: инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей (осложненных и неосложненных), интраабдоминальные и гинекологические инфекции,септицемия, инфекции костей и суставов, кожи и подкожных тканей, эндокардит, супер- и ко-инфекции.

Для в/м введения — лечение легких и средней степени тяжести инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей, интраабдоминальные и гинекологические инфекции, инфекции кожи и подкожных тканей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к карбапенемам и др. бета-лактамным антибиотикам),беременность(только по «жизненным» показаниям); ХПН (КК менее 5 мл/мин без проведения гемодиализа), ХПН у детей с массой тела менее 30 кг, инфекции ЦНС у детей.
Для суспензии при в/м инъекции, приготовленной с использованиемлидокаинав качестве растворителя — гиперчувствительность к местным анестетикам амидной структуры (шок, нарушение внутрисердечной проводимости).
Дополнительно для в/м введения: детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы:головокружение, сонливость, миоклония, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, парестезии, энцефалопатия, тремор, головная боль, вертиго.

Со стороны органов чувств:потеря слуха, звон в ушах, нарушение вкуса.

Со стороны мочевыделительной системы:олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность, изменения цвета мочи.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, боль в животе, глоссит, гипертрофия сосочков языка, окрашивание зубов или языка, боль в глотке, гиперсаливация, изжога.

Со стороны органов дыхания:чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция.

Со стороны органов кроветворения:эозинофилия. лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, лейкоцитоз, базофилия, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели:повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины; ложноположительпый прямой тест Кумбса; снижение гемоглобина и гематокрита, удлинение протромбинового времени; повышение концентрации липопротеинов низкой плотности; гипонатриемня, гиперкалиемия, гипохлоремия; появление белка, эритроцитов, лейкоцитов, цилиндров, повышение концентрации билирубина в моче.

Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, лихорадка, анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Местные реакции:гиперемия кожи, болезненный инфильтрат в месте введения, флебит/тромбофлебит.

Прочие:кандидоз, зуд влагалища, цианоз, гипергидроз, полиартралгия, астения, жжение за грудиной, боль в грудном отделе позвоночника.

Форма выпуска

Порошок для приготовления инфузионного раствора во флаконах.

Источник

Имипенем+Циластатин (Imipenem+Cilastatin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002466 от 19.05.14 — Бессрочно

Имипенем+Циластатин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имипенем+Циластатин

Порошок для приготовления раствора для инфузий белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
имипенем (в форме моногидрата)	500 мг
циластатин (в форме циластатина натрия)	500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 20 мг.

флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (10) — коробки картонные.
флаконы (50) — коробки картонные (для стационаров).
флаконы (1-50) — коробки картонные (для стационаров).

Показания препарата Имипенем+Циластатин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• интраабдоминальные инфекции;
• гинекологические инфекции;
• бактериальная септицемия;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• бактериальный эндокардит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
I33	Острый и подострый эндокардит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.2	Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N73.5	Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Лекарственная форма для внутривенного введения не должна вводиться внутримышечно.

Средняя терапевтическая доза для взрослых с массой тела большей или равной 70 кг и нормальной функцией почек (КК 70 мл/мин/1.73 м 2 и более) — 1-2 г/сут (в расчете на имипенем), разделенная на 3-4 введения.

Максимальная суточная доза — 4 г или 50 мг/кг, в зависимости от того, какая доза будет меньшей.

В зависимости от тяжести инфекции, рекомендуются следующие дозы (расчет доз по имипенему):

• при легком течении инфекций и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 4 раза в сутки (общая суточная доза 1 г);
• при среднетяжелом течении — 500 мг 3 раза в сутки или 1000 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 1,5-2 г);
• при тяжелом течении и осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 500 мг 4 раза в сутки (общая суточная доза 2 г);
• при инфекции, угрожающей жизни больного — 1000 мг 3-4 раза в сутки (общая суточная доза 3-4 г).

Для профилактики послеоперационных инфекций — 1000 мг во время вводной анестезии и 1000 мг — через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 ч и 16 ч после общей анестезии.

Для пациентов с КК менее 70 мл/мин/1.73 м 2 и/или массой тела менее 70 кг следует пропорционально уменьшить дозу (расчет доз по имипенему):

Максимальная суточная доза 1.0 г

Масса тела, кг	Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч	250 мг каждые 12 ч
60-69	250 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 12 ч	125 мг каждые 12 ч
50-59	125 мг каждые 6 ч	125 мг каждые 6 ч	125 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 12 ч
40-49	125 мг каждые 6 ч	125 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 12 ч	125 мг каждые 12 ч
30-39	125 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 12 ч	125 мг каждые 12 ч

Максимальная суточная доза 1,5 г

Масса тела кг	Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч
60-69	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч
50-59	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч	250 мг каждые 12 ч
40-49	250 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 6 ч	125 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 12 ч
30-39	125 мг каждые 6 ч	125 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 12 ч

Максимальная суточная доза 2,0 г

Масса тела, кг	Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 мг каждые 6 ч	500 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 12 ч
60-69	500 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч
50-59	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч
40-49	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые X ч	250 мг каждые 12 ч	250 мг каждые 12 ч
30-39	250 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 6 ч	125 мг каждые 8 ч	125 мг каждые 12 ч

Максимальная суточная доза 3,0 г

Масса тела, кг	Клиренс креатинина. мл/мин/1,73 м 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 6 ч	500 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 12 ч
60-69	750 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 12 ч
50-59	500 мг каждые 6 ч	500 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 12 ч
40-49	500 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч
30-39	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч

Максимальная суточная доза 4,0 г

Масса тела, кг	Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 мг каждые 6 ч	750 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 6 ч	500 мг каждые 12 ч
60-69	1000 мг каждые 8 ч	750 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 12 ч
50-59	750 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 6 ч	500 мг каждые 8 ч	500 мг каждые 12 ч
40-49	500 мг каждые 6 ч	500 мг кажцые 8 ч	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 12 ч
30-39	500 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 6 ч	250 мг каждые 8 ч	250 мг каждые 12 ч

У пациентов с КК менее 5 мл/мин/1,73 м 2 препарат вводят только в том случае, если не позднее чем через 48 ч будет проводиться гемодиализ.

У пациентов с КК менее 5 мл/мин/1,73 м 2 , находящихся на гемодиализе, препарат следует вводить в дозах, рекомендуемых для пациентов с КК 6-20 мл/мин/1,73 м 2 , сразу после сеанса гемодиализа и через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний ЦНС, должно осуществляться тщательное наблюдение. Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог. В настоящее время отсутствуют достаточные данные для того, чтобы рекомендовать применение препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

У детей, начиная с 3-месячного возраста, с массой тела до 40 кг , разовая доза составляет 15 мг/кг, которую вводят каждые 6 ч. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Детям с массой тела 40 кг и более назначают те же дозы, что и взрослым (см. таблицы).

Приготовление раствора для инфузии и введение

Во флакон с препаратом добавляют 10 мл или 20 мл подходящего растворителя. Флакон хорошо встряхивают, добиваясь получения однородной суспензии.

Полученную суспензию нельзя использовать для введения!

Полученную суспензию переносят во флакон с остальной частью растворителя (80-90 мл). Общий объем раствора 100 мл. Для полного переноса препарата (остатки препарата на стенках флакона) во флакон добавляют 20 мл полученного ранее раствора, хорошо встряхивают, затем оба раствора объединяют. Тщательно перемешивают полученный раствор, пока он не станет прозрачным. Только после этого раствор готов к применению. Общин объем раствора 100 мл. Различия окрашенности раствора от бесцветного до желтого не влияют на активность препарата.

Вводят внутривенно капельно.

Длительность инфузии зависит от выбранной дозы: 250-500 мг вводят в течение 20-30 мин; свыше 500 мг — в течение 40-60 мин. Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует уменьшить скорость введения препарата.

Готовые растворы для инфузии (концентрация имипенема 5 мг/мл) могут храниться в течение 4 ч при комнатной температуре или в течение 24 ч в холодильнике.

В таблице представлены данные по срокам стабильности растворов препарата, приготовленных на основе ряда инфузионных растворов.

Растворитель	Срок стабильности раствора препарата
	Хранение при комнатной температуре (25 °С)	Хранение в холодильнике (4 °С)
0,9 % раствор натрия хлорида	4 часа	24 часа
5 % и 10 % раствор декстрозы	4 часа	24 часа
5 % раствор декстрозы с 0,9 % натрия хлорида	4 часа	24 часа
5 % раствор декстрозы с 0,45 % натрия хлорида	4 часа	24 часа
5 % раствор декстрозы с 0,225 % натрия хлорида	4 часа	24 часа
5 % раствор декстрозы с 0,15 % калия хлорида	4 часа	24 часа
5 % и 10 % раствор маннитола	4 часа	24 часа

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, миоклония, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, парестезии, энцефалопатия, тремор, головная боль, вертиго.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, звон в ушах, нарушение вкуса.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность, изменения цвета мочи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, боль в животе, глоссит, гипертрофия сосочков языка, окрашивание зубов или языка, боль в глотке, гиперсаливация, изжога.

Со стороны органов дыхания: чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия. лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, лейкоцитоз, базофилия, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, ЛДГ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины; ложноположительпый прямой тест Кумбса; снижение гемоглобина и гематокрита, удлинение протромбинового времени; повышение концентрации липопротеинов низкой плотности; гипонатриемня, гиперкалиемия, гипохлоремия; появление белка, эритроцитов, лейкоцитов, цилиндров, повышение концентрации билирубина в моче.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, лихорадка, анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Местные реакции: гиперемия кожи, болезненный инфильтрат в месте введения, флебит/тромбофлебит.

Прочие: кандидоз, зуд влагалища, цианоз, гипергидроз, полиартралгия, астения, жжение за грудиной, боль в грудном отделе позвоночника.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, а также к другим карбапенемам, бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефалоспоринам;
• хроническая почечная недостаточность при КК менее 5 мл/мин/1.73 м 2 без проведения гемодиализа;
• ранний детский возраст (до 3 мес);
• у детей — тяжелая почечная недостаточность (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл).

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС), псевдомембранозный колит, пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при КК менее 70 мл/мин/1.73 м 2 , пациенты, находящиеся на гемодиализе, противосудорожная терапия вальпроевой кислотой (снижение эффективности терапии), пожилой возраст.

Условия хранения препарата Имипенем+Циластатин

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник