Имунофан рецепт нужен или нет

Имунофан для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав.
Активное вещество: имунофан — 50 мкг. Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание.
Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ [L03]

Фармакологические свойства
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2 — 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность — до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению.
Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы.
Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая и суточная доза – 50 мкг.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

• однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

• однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 инъекций.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 инъекций.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 — 3 месяца.

При дифтерии:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8 — 10 инъекций. При дифтерийном бактерио-носительстве — 1 раз через 3 суток — 3-5 инъекций.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

• 1 раз в сутки, ежедневно,курс лечения 7 — 10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

• 1 раз через 3 суток, курс лечения 8 — 10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.

При лечении псориаза:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 инъекций.

В комплексной терапии взрослых и детей с воспалительными заболеваниями глаз:

• при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) 0,5 мл субконъюнктивально или в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки ежедневно, курс лечения 7 — 10 инъекций;
• при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах 0,5-1,0 мл парабульбарно в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

Побочные действия.
Возможна индивидуальная непереносимость.

Предостережение.
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.
Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

Форма выпуска.
Ампулы, содержащие 50 мкг препарата в 1,0 мл раствора. По 5 или 10 ампул с инструкцией помещают в пачку картонную, или по 5 или 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С.

Срок годности.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Производитель.
ООО Научно-производственное предприятие «БИОНОКС», 111123, Москва, Новогиреевская ул., За.

Источник

Имунофан : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл содержит 50 мкг иммунофана (аргинил альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинина)

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Фармакологическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L0ЗА Х12.

Показания

В составе комплексного лечения и иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии, а также взрослым для адъювантной терапии при вакцинации противобактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания

Имунофан® противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, а также детям в возрасте до 2 лет и беременным (если беременность осложнена резус-конфликтом).

Способ применения и дозы

Имунофан® назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая доза (суточная) для взрослых и детей от 2 лет — 50 мкг (1 мл). Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Основные рекомендуемые схемы применения препарата приведены ниже.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированной терапии (химиолучевая терапия и операция):

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8 — 10 инъекций перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса на протяжении всего периода лечения.

В составе комплексной или симптоматической терапии больных с распространенным опухолевым процессом (III- IV стадии) различной локализации

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8 — 10 инъекций с перерывом 15 — 20 дней и повторением курса в течение всего периода дальнейшего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

• один раз в сутки, курс лечения — 10 — 20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:

• один раз через день, курс лечения — 10 инъекций.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15 — 20 инъекций.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15 — 20 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2 — 4 недели.

В комплексной терапии хронического вирусного гепатита и хронического бруцеллеза:

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15 — 20 инъекций. Для предупреждения рецидивов следует проводить повторные курсы каждые 2 — 3 месяца.

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8 — 10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве — один раз через 3 суток, 3 — 5 инъекций.

При комплексном лечении больных с тяжелыми ожогами и симптомами токсемии, при септикотоксемии, в хирургических пациентов с септическим эндокардитом, при травматических повреждениях конечностей, которые не заживают длительное время, при гнойно-септических осложнениях:

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8 — 10 инъекций. При необходимости курс следует продолжить до 20 инъекций.

При хронических обструктивных заболеваниях легких, холецистопанкреатит:

• один раз через 3 суток, курс лечения — 8 — 10 инъекций. В случае необходимости курс следует продолжить до 20 инъекций с аналогичными интервалами.

При комплексном лечении псориаза:

• один раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15 — 20 инъекций.

Взрослым при вакцинопрофилактики:

Побочные реакции

При индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций: в единичных случаях — гиперемия, зуд, жжение, незначительное повышение температуры, артралгия, гриппоподобный состояние.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата Имунофан® не поступало.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вопрос о назначении препарата имунофан® беременным (при отсутствии угрозы резус-конфликта) и женщинам в период кормления грудью целесообразно решать с учетом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).

Применяют у детей в возрасте от 2 лет.

Особенности применения

Данные об исследовании по применению препарата при аутоиммунных заболеваниях на сегодняшний день отсутствуют. Нельзя применять препарат пациентам, которые получают иммуносупрессивную терапию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие препарата Имунофан® не зависит от продукции простагландина PgЕ 2 , поэтому возможно назначение препарата в комбинации с противовоспалительными средствами как стероидного, так и нестероидного ряда.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Имунофанâ полностью всасывается из места инъекции и быстро распадается на природные аминокислоты, входящие в его состав.

Действие препарата начинает развиваться через 2 — 3:00 (быстрая фаза) и продолжается до четырех месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы, продолжительность которой достигает 2 — 3 суток, проявляется прежде всего детоксикационный эффект препарата — усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина и лактоферрина, повышение активности каталазы. Имунофанâ нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражениях печени Имунофанâ предупреждает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы, которая начинается через 2 — 3 суток и продолжается до 7 — 10 суток, происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. Вследствие активации фагоцитоза возможно незначительное обострение хронического воспаления, которое поддерживается за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Медленная фаза действия препарата, которая начинается на 7 — 10 сутки и продолжается до четырех месяцев, заключается в нормализации основных показателей клеточного и гуморального иммунитета: восстановлении иммунорегуляторного индекса, увеличении продукции специфических антител и тому подобное.

Фармакокинетика . Действующим веществом препарата Имунофанâ является гексапептид с молекулярной массой 836 D. Имунофанâ оказывает иммунорегулирующее, детоксикационное и гепатопротекторное действие, вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Эффективность этого пептидной имуноксидредуктанту обусловлена достижения трех основных эффектов: коррекцией иммунной системы, восстановлением баланса окислительно-восстановительных реакций организма и ингибированием множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранной транспортной помпы.

Влияние Имунофан® на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. Однако, в отличие от последних, Имунофан® не осуществляет существенного влияния на продукцию реагиновых антител (иммуноглобулинов) класса IgE но не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование иммуноглобулинов класса IgA при врожденной недостаточности последних.

Имунофан® эффективно преодолевает множественную устойчивость опухолевых клеток к лекарственным средствам и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Источник