Изготовление концентрированных растворов рецепты

12 Концентрированные растворы

Концентрированные растворы, Изготовление микстур с помощью бюреточной установки.

Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты).

Ассортимент использования, изготовления, контроль качества, условия и сроки хранения см. приказ №308 от 21.10.99

Концентраты – заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации. Чем та, в которой эти вещества выписывают в рецептах (5% — 50%).

При изготовлении концентратов избегают концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация лекарственных веществ.

1. Повышение качества жидких лекарственных форм.

2. Ускорение изготовления и отпуска жидких лекарственных форм.

Целесообразно изготавливать концентраты из веществ:

1. Часто встречающиеся в рецептуре жидких лекарственных форм.

2. Концентрированные растворы которых стабильны при хранении.

3. Гигроскопичных, выветривающихся или содержащих большое количество кристаллизационной воды.

Концентраты изготавливают по мере необходимости с учетом специфики рецептуры, объема аптеки и с учетом срока годности.

Особенности приготовления концентратов.

1. Готовит провизор-технолог в асептических условиях. В асептическом блоке с использованием стерильной посуды. Вспомогательного материала с соблюдением санитарных норм. Асептические условия способствуют увеличению срока хранения концентратов.

2. Используют свежеполученную воду очищенную.

3. Готовят массо-объемным способом, концентрацию выражают в массовых долях (10% или 1:5)

4. После изготовления концентраты анализирует химик-аналитик (качественно и количественно).

Например, для 20% раствора 19,6-20,4

В случае превышения нормы концентрат укрепляют или разбавляют.

5. После получения удовлетворительных результатов анализа концентрат фильтруют через двойной бумажный складчатый фильтр с тампоном ваты.

6. Флакон оформляют: Наименование, концентрация

7. Хранят в защищенном от света месте при температуре 2-5 градусов или не выше 25. Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налета ранее установленного срока годности – признаки непригодности.

8. Дозирование производят с помощью бюреточной установки.

Изготовление концентратов при наличии мерной посуды.

Recipe: Solutionis glucosi 10% — 1000 ml

Необходимо взять 100 г глюкозы безводной на 1 л, однако фармакопейный препарат содержит 10% кристаллизационной воды, кроме того возможна гигроскопическая влага, поэтому делают пересчет на водную глюкозу по формуле ГФ.

x — масса водной глюкозы

а — масса безводной глюкозы по задаче

b – содержание влаги в глюкозе.

В стерильную мерную колбу на 1 л наливают часть воды очищенной, через воронку глюкозу, растирают при перемешивании, доводят объем до метки и еще раз перемешивают, отдают пробу на анализ, получив положительный результат, фильтруют до полной чистоты и оформляют.

Приготовление концентратов при отсутствии мерной посуды.

Готовят в подставке, для расчета используют:

2. КУО лекарственного вещества.

масса раствора = V×r = 1000мл×1,034 г/мл = 1034 г

М_воды = V_воды = 1034-111,1 = 922,89 мл » 923 мл

Глюкозы водной 111,1

Воды очищенной 923 мл

Общий объем 1000 мл

2. КУО л.в. = 0,69 мл/г

DV = 111,1×0,69 = 76,67 мл

V_воды = 1000 – 76,67 = 923,33 » 923 мл

В стерильную подставку отмеривают рассчитанный объем воды, добавляют глюкозу, растворяют при перемешивании.

Исправление концентрированных растворов.

_1. Концентрация выше требуемой.

А – объем изготовленного раствора, мл.

С – фактическая концентрация

В – Требуемая концентрация.

Например, получен 1 л раствора KBr с концентрацией 20,8%, вместо 20%

2. Концентрация ниже требуемой.

r — плотность при 20 0

получен 1 л 19,2% раствора КBr, вместо 20%

после разбавления и укрепления проводят повторный анализ.

Изготовление микстур с использованием концентратов.

Готовят массо-объемным способом. Если имеется лекарственное вещество и его концентрат, то следует использовать концентрат.

Нельзя использовать концентраты:

1. Для приготовления суспензий методом механического диспергирования.

2. Если растворитель в микстуре – ароматная вода.

3. При изготовлении микстур с настоями и отварами из лекарственного растительного сырья.

Объем концентрата входит в общий объем микстуры по рецепту.

1. В аптеке имеются концентраты всех прописанных в рецепте веществ.

В этом случае микстуру готовят во флаконе для отпуска. Сперва во флакон отмеривают воду, затем концентраты (список Б, общий список). Очистку не проводят.

Пример: Recipe: Solutionis calcii chloridi 2,5% — 200 ml

Coffeini natrii benzoatis 0,6

Natrii bromidi 3,0

Tincturae Valerianae 5 ml

M.D.S.: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

В аптеке имеются концентраты: Кальция хлорида 10% (1:10), Кофеина натрия бензоата 5% (1:20), Натрия бромида 20% (1:5).

Проверить дозы адонизида и кофеина.

1. Общий объем: V_Общ = 200 + 5 + 6 = 211 мл

2. Объем концентратов

CaCl₂ — m = 2,5 ×200/100 = 5,0

V_{Кальция Хлорид}= 5×10 = 50 мл

Кофеин натрия бензоат V = 0,6 × 20 = 12 мл

Натрия бромид V = 3 × 5 = 15 мл

Общий объем концентратов 77 мл.

3. Объем воды V = 200 – 77 = 123 мл

Во флакон оранжевого стекла отмеривают с помощью бюреточной установки воду очищенную, добавляют концентраты кофеина натрия бензоата, кальция хлорида и натрия бромида.

В последнюю очередь порциями при взбалтывании добавляют адонизид и настойку (70%, пахучее). Образуется мутная микстура. Оформление по общим правилам.

3. В аптеке отсутствуют концентраты каких-либо веществ.

Вводят в виде порошков. В этом случае в подставку отмеривают воду затем порошки с учетом списка. Раствор фильтруют во флакон, далее добавляют концентраты.

Пример: Recipe: Analgini 3,0

Natrii Bromidi 4,0

Tincturae Convallariae 10 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Примечание: имеется концентрат натрия бромид 20% (1:5), концентрат анальгина не готовят (нестабилен)

Проверить дозу анальгина.

2. V_Конц = 4×5 = 20 мл

3. V_Воды = 200 – (10+20) = 70 мл

С_{Мах Анальгина} = 2,0/0,68 » 3% С_{По рецепту} = (3×100)/200 = 1,5%

С_Рец 3%, поэтому DV учитываем.

DV_NaBenz. = 3,0×0,60 = 1,8 мл

DV_NaSal. = 2,0×0,59 = 1,18 мл

В подставку отмеривают воду, добавляют натрия бензоат, натрия салицилат, раствор фильтруют во флакон оранжевого стекла. Из бюреточной установки отмеривают концентрат натрия бромида. Отмеривают 10 мл сахарного сиропа, из них 3 мл наливают в подставку, остальное во флакон.3 мл сахарного сиропа смешивают с 3 мл нашатырно-анисовых капель, получая суспензионно-эмульсионную систему.

Смесь из подставки переливают во флакон, ополаскивают частью микстуры. Оформляют.

4. растворитель – ароматная вода

Ароматная вода – это водный раствор того или иного эфирного масла (0,005% раствор фенхеля, вода мятная – 0,044%)

Готовят в аптеке в асептических условиях. Эфирное масло энергично смешивают с водой 1 мин.

При изготовлении микстур с ароматной водой концентраты не используют, чтобы не уменьшать объем ароматной воды.

Объем не уменьшают на величину изменения объема при растворении порошков, изменение объема учитывают при контроле качества, т.е. если DV > N при расчете общего объема используют КУО л.в.

Пример: Recipe: Glucosi 5,0

Kalii Iodidi 2,0

Aquae menthae 100 ml

M.D.S. по 1 столовой ложке 6 раз в день.

1. В рецепте – глюкоза безводная, делают пересчет на водную глюкозу: 5×100/(100 – 10) = 5,56

DV_Gluc. = 0,69×5,56 = 3,8 мл

DV_KI = 0,23×2 = 0,46 мл

SDV > N, поэтому в рабочей прописи и ППК V_Общ = 104,3 мл. Этот объем учитывается при контроле.

В подставку отмеривают воду мятную, добавляют глюкозу, калия йодид, раствор фильтруют во флакон для отпуска оранжевого стекла.

Срок годности – 1 сутки (растворы содержащие глюкозу).

Источник

Приготовление концентрированных растворов

Расчет воды и лекарственного вещества для приготовления растворов. Отмеривание, отвешивание и растворение лекарств. Проведение фильтрации и проверка смеси на отсутствие механических включений. Создание медицинского сиропа калия бромида и натрия бензоата.

Рубрика	Медицина
Вид	контрольная работа
Язык	русский
Дата добавления	06.04.2017
Размер файла	16,4 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

1. Приготовление концентрированных растворов

Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток:

1. Раствор калия бромида 1:5 (20%)

2. Раствор калия йодида 1:5 (20%) 4

3. Раствор кальция хлорида 1:20 (5%), 1:10 (10%), 1:2 (50%)

4. Раствор кофеина-натрия бензоата 1:20 (5%), 1:5 (20%)

5. Раствор натрия бензоата 1:10(10%)

6. Раствор натрия бромида 1:5 (20%)

7. Раствор натрия гидрокарбоната 1:20 (5%)

8. Раствор магния сульфата 1:10 (10%), 1:4 (25%)

9. Раствор глюкозы 1:2 (50%)

Приготовление концентрированных растворов складывается из следующих последовательных операций:

— расчет воды и лекарственного вещества;

— отмеривание, отвешивание, растворение;

— качественный и количественный анализ;

— укрепление или разбавление и повторный анализ;

— фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений;

— упаковка, оформление к использованию, хранение.

2. Приготовить 1л 5% раствора натрия гидрокарбоната

Расчет количеств воды и лекарственного вещества

Расчет количеств лекарственного вещества зависит от концентрации раствора и его объема. Приготовить 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната.

Хг-1000мл Х = 50,0 г

Расчет количества воды будет зависеть от способа приготовления.

1. Приготовление раствора с использованием мерной посуды. В сухую стерильную мерную колбу вместимостью 1л через сухую воронку насыпают 50.0г натрия гидрокарбоната и добавляют для растворения около 500 мл очищенной воды, поскольку растворимость натрия гидрокарбоната по ГФ X, ст.430 — «растворим в воде». Согласно статье «Растворимость» в ГФ XI, выпуск 1, с. 175 — это значит, что 1г препарата растворяется в 10-30 мл воды. После растворения доводят водой до метки.

2. Расчет воды с учетом плотности. 5% раствора натрия гидрокарбоната проводится по формуле:

где m — масса приготовленного раствора (г), V — его объем (мл) с — плотность раствора (г/мл).

Плотность 5% раствора натрия гидрокарбоната составляет 1,033. Масса 1л 5% равна = 1000*1,033 = 1033,0 г. Натрия гидрокарбоната необходимо взять 50 г, поэтому количество воды будет составлять: 1033,0 — 50,0 = 983 мл (плотность воды 1,0).

3. Расчет количества воды с учетом коэффициента увеличения объема. КУО для натрия гидрокарбоната равен 0,3 мл/г. Тогда количество воды для изготовления 1 л 5% раствора натрия гидрокарбоната со-ставит: 1000-(0,3 х 50) = 985,0 мл. При сравнении полученных объемов воды наблюдается небольшая разница (2 мл), что объясняется ошибкой опыта при определении как плотности раствора, так и коэффициента увеличения объема.

Отмеривание, отвешивание, растворение

Лекарственные вещества отвешивают на ручных или тарирных весах в зависимости от приготавливаемых объемов растворов. Воду отмеривают мерными колбами и цилиндрами. Растворение лекарственных веществ проводится в стерильной подставке, куда отмеривают рассчитанное количество воды очищенной и отвешивают необходимое количество лекарственного вещества. Для ускорения растворения раствор перемешивают стерильной стеклянной палочкой.

Качественный и количественный анализ

Приготовленный раствор передается на анализ провизоруаналитику, где его подвергают полному химическому контролю на подлинность и количественное содержание действующего вещества (Приказ

МЗ РФ №214 от 16.07.97). Качественному анализу подвергаются ежедневно концентраты в бюреточной установке и штангласах с пипетками, находящиеся в ассистентской комнате (Данные заносятся в Журнал регистрации контроля лекарственных средств на подлинность (Приложение №4 к приказу МЗ РФ №214 от 16.07.97.).

Количественное содержание препарата определяют с помощью рефрактометрических таблиц или рассчитывают по формуле:

где: X — концентрация раствора в %,

N — показатель преломления раствора,

N0- показатель преломления воды очищенной (1,333)

F — величина прироста показателя преломления при увеличении концентрации на 1%.

Концентрация раствора при количественном определении может оказаться выше или ниже требуемой, Тогда необходимо исправить концентрацию. Нормы допустимых отклонений при приготовлении лекарственных форм в аптеках утверждены приказом МЗ РФ №305 от 16.10.97. Отклонения допустимые в концентратах:

-при содержании лекарственного вещества до 20% не более ±2% от обозначенного процента;

-при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более 1% от обозначенного процента.

10% раствора от 9,8% до 10,2%

20% раствора от 19,6% до 20,4%

50% раствора от 49,5% до 50,5%.

Концентрированные растворы после их разбавления или укрепления повторно проверяют на содержание действующего вещества и если анализ положительный растворы фильтруют.

Фильтрация и проверка растворов на отсутствие механических включений

Концентрированные растворы фильтруют через стерильный складчатый фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты или через стеклянный фильтр с размером пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного типа в простерилизованные штангласы с притертыми пробками. Во время фильтрации растворы находящиеся в воронках, должны защищаться стерильными стеклянными или металлическими пластинками.

Профильтрованные растворы проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической лампой в 60 ватт.

Упаковка, оформление к использованию, хранение и учет кон-центрированных растворов Концентрированные растворы помещают в штангласы с притертыми пробками оранжевого или бесцветного стекла в зависимости от свойств лекарственных веществ. Оформляют этикетками с указанием наименования раствора и его концентрации, № серии, даты изготовления, подписи приготовившего раствор, № анализа и подписи провизора — аналитика. Хранят растворы в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в состав, при температуре не выше 25°С или в холодильнике (3-5°С).

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов. Сроки хранения концентрированных растворов приведены в приказах МЗ РФ №308 от 21.01.97 и №214 от 16.07.97.

3. Приготовить 1 л 20 %-ного (1:5) раствора калия бромида.

1.Приготовление раствора в мерной посуде.

В стерильную мерную колбу емкостью 1 л помещают через воронку отвешенные на технических весах 200,0 г калия бромида и растворяют в небольшом количестве свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной. Затем воду доливают до метки. Раствор фильтруют в материальную склянку из темного стекла с притертой пробкой, проверяют на подлинность, чистоту и количественное содержание, наклеивают этикетку с обозначением названия и концентрации раствора, даты его приготовления, номеров серии и анализа. лекарственный раствор фильтрация медицинский

2.Приготовление раствора с использованием КУО.

Если учесть коэффициент увеличения объема, равный для калия бромида 0,27 мл/г, то объем, занимаемый 200,0 г калия бромида, равен 54 мл (200,0*0,27), тогда воды для приготовления раствора необходимо 946 мл (1000 мл — 54 мл). В этом случае использование мерной посуды не требуется.

В подставку отмеривают 946 мл свежепрокипяченной (охлажденной) воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида. Далее поступают, как указано выше.

3. Приготовление раствора с учетом его плотности.

Плотность 20 %-ного раствора калия бромида — 1,144, значит, 1 л этого раствора должен иметь массу 1144,0 г (согласно формуле P = V*d, где Р — масса раствора, V — объем и d — плотность). Так как в данном раствора калия бромид берется по массе, воды должно быть 1144,0 — 200,0 = 944,0 г. Объем раствора при этом будет 1 л, а его масса — 1144,0 г.

В подставку отмеривают 944 мл свежепрокипяченной воды очищенной и растворяют в ней 200,0 г калия бромида. Если необходимое количество воды отмерить невозможно, ее отвешивают в предварительно старированную подставку. После растворения фильтруют.

При определении количества растворителя, необходимого для приготовления 20 % -ного раствора калия бромида различными способами (по плотности раствора и с использованием коэффициента увеличения объема), получаем отличающиеся на 2 мл данные (946 и 944 мл соответственно), что можно объяснить ошибкой опыта.

Концентрированный раствор калия бромида после приготовления подвергают полному химическому контролю (подлинность, количественное содержание действующих веществ). Все приготовленные концентрированные растворы записывают в лабораторный журнал, а на этикетке сосуда, в котором они хранятся, отмечают: название и концентрацию раствора, номер серии и анализа, дату приготовления.

4. Приготовить раствор натрия бензоата

Solutio Natrii benzoatis 10% 500 ml

Пропись нормирована приказ № 308 от 21.10.97, приложение № 7.

Срок годности (№ 308 от 21.10.97, приложение №4) при температуре не выше 25оС — 20 суток.

Все расчеты по изготовлению концентрированных растворов выполняются в книге учета лабораторных и фасовочных работ.

Natrii benzoas (Натрий бензоат) — белый, кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, растворим в воде (1:2), трудно в спирте. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применяют: внутрь как отхаркивающее средство.

Раствор натрия бензоата готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов. Концентрированные растворы применяют для изготовления препаратов, которые подлежат хранению в процессе использования.

Концентрированные растворы не отпускают амбулаторным больным, а используют как внутриаптечную заготовку.

В подставку отмеривают 470 мл воды очищенной, затем растворяют 50,0 натрия бензоата.

Проводят полный химический анализ. Допустимые отклонения в концентрации 10 ± 0,2% (для концентраций до 20% включительно — ±2% от обозначенной)

Находим по “Рефрактометрической таблице” соответствие между полученной концентрацией раствора и показателем преломления (n)

Х — объем воды, необходимый для разбавления полученного раствора, мл.

А — объем изготовленного раствора, мл.

С — фактическая концентрация раствора, %.

В — требуемая концентрация раствора, %.

Контроль на рефрактометре после добавления 50 мл воды очищенной.

0,0001 0,04 С р-ра = 9,30 + 0,32 = 9,62%

0,0008 — 0,04 х 8 = 0,32

Vобщ = 500мл+50 мл = 550 мл

Приказ №308, раздел 3, пункт 3.3.

Вывод: концентрация раствора натрия бензоата (10,08%) укладывается в норму допустимых отклонений (10 ± 0,2%).

Фильтруют через промытый комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты), или стеклянные фильтры №1 или №2.

3. Упаковка с укупоркой

Используют флаконы из нейтрального стекла с притертой пробкой.

4. Оформление (маркировка)

Этикетка с указанием наименования раствора, его концентрации, № серии, датой изготовления, № анализа.

Регистрируют в «Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки» — приказ № 214, прил. Б.

Этикетка с указанием наименования раствора, его концентрации, № серии, даты изготовления, № анализа.

Упаковка герметичная во флаконе из нейтрального стекла с притертой пробкой.

Органолептические показатели: раствор прозрачный; сладковато-соленого вкуса, без запаха, механических частиц нет.

Концентрация 10,08% укладывается в допустимые пределы (10 ± 0,2%).

Заключение: концентрированный раствор изготовлен удовлетворительно.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Физические законы, лежащие в основе тонических растворов. Виды гипертонических растворов. Нахождение в природе хлорида натрия и его получение. Дополнительные испытания на чистоту хлорида натрия. Основные способы приготовления гипертонического раствора.

дипломная работа [389,7 K], добавлен 13.09.2016

Общие сведения об особых случаях приготовления растворов. Растворы медленно растворимых и крупнокристаллических веществ. Получение легкорастворимых солей и комплексов. Правила оформления изготовленных лекарственных форм. Приготовление растворов фенола.

реферат [33,7 K], добавлен 11.05.2014

Причины и условия, приводящие к изменению структуры лекарственного вещества. Значение показателя растворимость, прозрачность и степень мутности, цветность растворов для определения чистоты лекарственных веществ. Определение воды методом дистилляции.

контрольная работа [350,2 K], добавлен 23.01.2016

Общая характеристика медицинских растворов. Изучение правил выбора растворителя, способов очистки. Контроль качества раствора натрия бромида 6,0, магния сульфата 6,0, глюкозы 25,0, воды очищенной до 100,0 мл. Оценка физиологического состава новокаина.

курсовая работа [67,7 K], добавлен 28.09.2015

Инъекционные формы, их характеристика. Преимущества, недостатки инъекционного введения. Классификация, технология, требования к инъекционным растворам. Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов, с стабилизатором, физиологических растворов.

курсовая работа [38,7 K], добавлен 16.02.2010

Источник