Мягкие лекарственные формы, технология изготовления
1) Мазь — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази имеют вязкую консистенцию и состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределённых. На поверхности кожи или раны образуют ровную, сплошную, несползающую пленку. При пониженной температуре сохраняют форму, при повышенной — превращаются в густые вязкие жидкости. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные, а в зависимости от консистентных свойств — собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.
Гомогенные мази по способу получения разделяют на мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази.
1.Мази-сплавы представляют собой сочетания жиров, восков, углеводородов и других липофильных веществ, например, восковая мазь (1 часть воска и 3 части масла подсолнечного), нафталанская мазь (нефти нафталанской 70,0 г, парафина 18,0 и петролатума 12,0 г).
2.Мази-растворы готовят при выписывании лекарственных веществ, растворимых в основе. В этом случае они максимально диспергируются и лучше всасываются. В таких мазях лекарственные вещества растирают в мельчайший порошок, смешивают с теплой (40—50 °С) основой до растворения и перемешивают до полного остывания. Лекарственные вещества, растворимые в жировых основах, могут понижать температуру их плавления, поэтому в состав нужно вводить уплотняющие компоненты (воск, ланолин и др.). Пример мази-раствора — официнальная камфорная мазь — это 10%-ный раствор камфоры в сплаве вазелина и безводного ланолина (2:1).
3.Экстракционные мази встречаются редко, их получают экстрагированием действующих веществ из растительных и животных материалов. Представитель такой мази — мазь сушеницы топяной. Суспензионные (тритурационные) мази содержат твёрдые порошкообразные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Степень дисперсности этих веществ должна быть максимально высокой, так как это облегчает их всасывание. Если количество лекарственных веществ не более 5 %, то их растирают с небольшим количеством вспомогательной жидкости. В зависимости от природы основы используют вазелиновое масло (углеводородная основа), растительные масла (жировая основа), воду и глицерин (гидрофильная основа). При более высокой концентрации лекарственных веществ их растирают в подогретой ступке с небольшим количеством расплавленной основы; вспомогательные жидкости не применяют, так как при этом снизится концентрация лекарственных веществ
Эмульсионные мази готовят при выписывании в мазях с липофильной основой водных растворов водорастворимых лекарственных веществ, так как иначе они не будут оказывать лечебного действия (калия йодид, соли алкалоидов, новокаин и др.). В таком случае в качестве эмульгатора чаще применяют ланолин, так как он удерживает значительное количество водорастворимого лекарственного вещества. В сравнении с предыдущими эмульсионные мази лучше проникают в кожу и лекарственные вещества действуют быстрее.
2) Пасты — густая мазь, содержащая от 25% до 65% порошкообразных веществ. Пасты имеют более плотную консистенцию, в отличие от мазей при температуре тела не расплавляются, а размягчаются. Если количество лекарственных веществ меньше 25%, то добавляют индифферентные вещества (загустители): крахмал, тальк, белую глину.
Изготовляют пасты примерно так же, как и мази-суспензии. Для достижения высокой дисперсности твёрдой фазы порошкообразные лекарственные вещества тщательно растирают в подогретой ступке до мельчайшего порошка. Основу расплавляют, добавляют к порошку примерно половину от массы твёрдой фазы и тщательно перемешивают. Затем постепенно добавляют остальное количество расплавленной основы, 54 продолжая измельчение и одновременно смешивание до полного охлаждения пасты. Проверяют на доброкачественность, отпускают и хранят пасты так же, как и мази.
3) Линименты — жидкая мазь, предназначенная для наружного применения. Представляющая собой густую жидкость или студнеобразную массу, расплавляющуюся при температуре тела животного.
Растворяют лекарственные вещества в основе (маслах и других жидкостях) непосредственно в сухих флаконах. Измельчают в ступках в присутствии жидкостей, выписанных в линименте. Смешивают вещества либо во флаконе, либо в ступке в зависимости от свойств ингредиентов. Упаковывают линименты в широкогорлые склянки и закрывают пробками. Оформляют предупредительными этикетками «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Гомогенные линименты представляют собой жидкие прозрачные смеси взаиморастворимых ингредиентов. Изготовляют линименты-растворы по правилам растворения и смешивания жидкостей, т. е. вначале вносят жидкости, выписанные в меньших количествах, затем — в больших. Растворимые вещества вводят в соответствии с их растворимостью в отдельных компонентах. Летучие и пахучие жидкости добавляют в последнюю очередь.
Это жирный линимент, камфора легко растворима в основе, нее вещества хорошо смешиваются. В таком случае в сухой флакон оранжевого стекла помещают 3,0 г камфоры, затем отвешивают туда же 30,0 г масла подсолнечного, а затем добавляют 10 мл метилсалицилата (летучее вещество!). Укупоривают, взбалтывают до полного растворения веществ и оформляют к отпуску с соответствующими этикетками.
Линименты-суспензии готовят по правилам приготовления взвесей. Нерастворимые вещества тщательно измельчают, добавляя небольшое количество жидкого компонента, наименее густого или вязкого.
В ступке растирают отвешенные цинка оксид и крахмал, к ним добавляют примерно 10,0 г масла подсолнечного (из заранее отвешенных во флакон 70,0 г) и тщательно измельчают до получения тонкой пульпы (незаметны отдельные частицы). Затем в 2—3 приёма добавляют оставшееся масло и перемешивают. В освободившийся флакон отвешивают 10,0 г масла касторового, добавляют его в ступку и снова тщательно растирают до получения однородного линимента. Готовый линимент сливают в отпускной флакон, тщательно очищая ступку и пестик, и оформляют к отпуску. Линименты-эмульсии могут быть, как и мази, но в них должен присутствовать эмульгатор. Сюда могут входить едкие щелочи, которые с маслами образуют мыла, являющиеся активными эмульгаторами, или эмульгатор указывают в прописи.
В сухой флакон оранжевого стекла отвешивают 74,0 г масла подсолнечного и 1,0 г кислоты олеиновой, встряхивают до растворения. Затем добавляют 25 мл 10% раствора аммиака, плотно укупоривают и сильно взбалтывают до получения однородной жидкости белого цвета. Роль эмульгатора выполняет аммония олеат, который образуется при взаимодействии кислоты олеиновой и раствора аммиака. Готовый линимент оформляют соответствующими этикетками. Линименты готовят на непродолжительный срок, хранят в закупоренных флаконах в прохладном, защищенном от света месте. Содержащие летучие вещества хранят при температуре не выше 10 °С.
4) Кашки — лекарственная форма кашицеобразной или тестообразной консистенции, предназначенная только внутреннего применения. Состоят из лекарственных и формообразующих, вспомогательных, вкусовых веществ (мёд, сахар, сиропы).
Приготовляют кашки так же, как и болюсную массу. Порошки тщательно смешивают, к ним постепенно добавляют жидкие или полужидкие вещества, все время перемешивая содержимое до получения однородной массы. Консистенция кашки должна быть указана в рецепте, без обозначения консистенции в аптеке готовят густые кашки. Кашки отпускают в банках или коробках, выложенных восковой или пергаментной бумагой. Хранят в прохладном месте.
5) Суппозитории — твердые при комнатной и расплавляющиеся при температуре тела животного дозированные лекарственные формы. Предназначены для введения в полости тела, естественные каналы и патологические отверстия. В зависимости от полостей и отверстий суппозиториям придают различную форму и размеры. Различают суппозитории
1) ректальные (свечи) — Suppositoria rectalia;
2)вагинальные (шарики)— S. vaginaliа ;
3) палочки (бужи) — Bacilli.
Суппозитории на липофильной основе изготавливают в две стадии:вначале готовят общую массу, затем формируют суппозитории, шарики или палочки.
Лекарственные вещества, растворимые в основе, растворяют в части расплавленной основы или растирают с ней. Некоторые вещества (камфора, хлоралгидрат, фенол) снижают температуру плавления основы, образуя эвтектические смеси. В этих случаях следует добавлять вещества, повышающие температуру плавления (воск, парафин).
Вещества, нерастворимые в основе, но растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, препараты серебра и др.), растворяют в минимальном количестве воды, после чего вводят в жировую основу с добавлением эмульгатора (ланолина). Растворение в воде облегчает равномерное распределение веществ в массе, повышает их всасывание или ускоряет местное действие. Вместо воды можно использовать спирто-водно-глицериновую смесь.
Вещества, нерастворимые в основе и воде (препараты висмута, цинка, окись, стрептоцид и др.), вводят в основу в виде мельчайших порошков, растирая их с частью измельченной или расплавленной основы, и затем добавляют остальную ее часть. Это обеспечивает лучшее распределение веществ в плотной основе.
Сухие и густые экстракты вводят в основу путем растирания с равным количеством спирто-водно-глицериновой смеси.
При изготовлении суппозиториев на гидрофильной основе лекарственные вещества растворяют или растирают с частью воды или глицерина, предназначенных для изготовления основы.
Суппозитории можно готовить тремя способами: выкатыванием, выливанием и прессованием.
· Способ выкатывания возможно использовать только при применениимасла какао или сплавов, содержащих его не менее 30 %.
Этапы приготовления. Отвешивают на ручных весах1.2г цинка оксида,высыпают в ступку и растирают до мельчайшего порошка. Отвешивают 17,0 измельченного масла какао. Из этого количества отсыпают в ступку примерно 1/3 часть и растирают с имеющимся там препаратом. Соединяют оставшуюся основу с содержимым ступки и тщательно перемешивают до получения однородной массы. Полученную смесь вынимают из ступки на пергаментную бумагу. Затем руками скатывают в комочек, из которого при помощи дощечки от пилюльной машинки выкатывают стержень длиной, равной 6 делениям резака. Стержень помещают между резаками пилюльной машинки и осторожно надавливают верхним резаком на нижний. По образовавшимся линиям его разрезают скальпелем на необходимое число частей. Полученным кусочкам при помощи дощечки, помещённой под острым углом к поверхности стола, придают форму конуса. Готовые суппозитории завёртывают в пергаментную бумагу по одному и складывают в коробку или пакет, на который прикрепляют сигнатуру.
· Способ выливания используют при приготовлении суппозиториев налюбой основе. Этот способ совмещает формирование с дозированием при разливании массы в формы. Последние предварительно смазывают мыльным спиртом (при жировой основе) или вазелиновым маслом (при гидрофильной основе). Если лекарственные вещества растворимы в основе, то расплавленную смесь выливают в подогретые формы и охлаждают. При введении веществ, нерастворимых в основе, могут произойти разделение фаз и нарушение дозировки. В таких случаях в формы быстро разливают массу, близкую к застыванию, и быстро охлаждают формы. Этим способом можно получить совершенно однородные суппозитории с гладкой поверхностью, хорошей твердостью и лучшим товарным видом.
· Способ прессования в аптеках применяют редко,чаще его используютв промышленном производстве.
При изготовлении суппозиториев выливанием и прессованием расчёты ведут так же, как и при изготовлении, способом выкатывания.
Отпускают суппозитории, шарики и палочки завернутыми в целлофан, фольгу или парафинированную бумагу. Хранят в сухом прохладном месте.
6) Пластыри -лекарственная форма для наружного применения, которая после размягчения при температуре тела прилипает к коже. Различают твердые и жидкие пластыри. Твердые пластыри при комнатной температуре имеют плотнуюконсистенцию, при повышении температуры размягчаются, затем плавятся, превращаясь в густые жидкости. Они могут быть в виде пластичной массы на подложке или без неё, либо в виде закреплённой на липкой ленте-прокладке лекарственными веществами. Пластыри без лекарственных веществ в виде липкой ленты (лейкопластыри) используют для фиксирования повязок и других целей. состав пластырей входят различные соли жирных кислот, жиры, воск, смолы, парафин, канифоль и ряд других лекарственных веществ. Последние могут воздействовать на кожу или раны, либо проникать через кожу, оказывая влияние на глубоколежащие ткани.
Пластыри являются лекарственной формой заводского производства. В аптеках иногда намазывают на ткань пластыри, которые выпускают в виде массы.
По составу различают пластыри обыкновенные и каучуковые, по приготовлению — в массе и намазанные.
Обыкновенные пластыри,в свою очередь,подразделяются насвинцовые, свинцово-смоляные, свинцово-восковые и смоляно-восковые. Простой свинцовый пластырь представляет собой смесь свинцовых соединений олеиновой, пальмитиновой и стеариновой кислот. Он состоит из частей масла подсолнечного, 10 частей свиного сала очищенного, 10 частей свинца оксида и воды в достаточном количестве. Применяют при воспалительных процессах кожи, фурункулёзе или в качестве основы для приготовления других пластырей. Остальные пластыри этой группы включают раздражающие или противовоспалительные вещества.
Каучуковые пластыри представляют собой смеси натуральногокаучука со смолами, бальзамами, жироподобными и другими веществами. Основной представитель этой группы — лейкопластырь, выпускаемый в виде липкой ленты. Эти пластыри используют для защиты поверхности тела от вредных воздействий, защиты дефектов кожи, сближения краев ран, фиксирования повязок. В пластырную массу лейкопластыря могут быть включены экстракты стручкового перца, белладонны или других веществ. Выпускают в виде прямоугольных кусков материи размером 6×10, 10×18 и 12×18 см.
Жидкие пластыри, или кожные клеи, —жидкости,оставляющие накоже после испарения растворителя липкую эластичную прозрачную плёнку. Чаще плёнка образуется с помощью канифоли или коллодия, для придания ей эластичности добавляют растительные масла. Применяют для защиты кожи и раневых поверхностей, и закрепления хирургических повязок. Можно добавлять и лекарственные вещества—антибиотики, дёготь и др. В этом случае пластыри используют для лечения ран.
Выпускают жидкие пластыри в бутылях, флаконах, аэрозольных баллонах.
Выпускают пластыри в упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности. Хранят в сухом защищённом от света месте.
Дата добавления: 2019-11-25 ; просмотров: 1853 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Источник
