Как отпускают препараты по рецепту

Изменились правила продажи лекарств в аптеках

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Как было раньше?

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.

Как теперь? Где мне покупать лекарства?

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, что делать?

Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

Для некоторых препаратов устанавливают предельно допустимое количество. Даже если для курса лечения нужно больше, продадут только это количество.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Как узнать, сколько действует рецепт?

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Теперь это важно. Срок действия рецептов устанавливает Минздрав — это прописано в приказах.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Купить всю партию на год нельзя. Для этого нужно разрешение врача и веские основания.

Какие правила установлены для продажи вакцин?

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

Источник

Отпуск ЛС по‑новому: три в одном

Обзор проекта новых Правил отпуска лекарственных средств: они объединят в себе 3 приказа Минздрава

Правительство активно «перетряхивает» фармацевтическое законодательство. С начала года в рамках «регуляторной гильотины» уже успели потерять силу и начать действовать несколько различных нормативно-правовых актов. Последним 5 апреля был официально опубликован проект приказа Министерства здравоохранения «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения». Необходимость таких изменений связана с рядом причин, в частности с принятием 1 ноября прошлого года Закона от 31.07.2020 г. № 247‑ФЗ «Об обязательных требованиях в РФ» и утверждением на его основании Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 № 2467.

Очередь на отмену

Заглянув в это постановление, можно обнаружить названия многих нормативно-правовых актов, регулирующих сферу обращения лекарственных средств, которые в недалёком будущем будут заменены другими. Например, такая участь ждёт:

Приказы Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н и № 647н, содержащие Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и Правил надлежащей аптечной практики, а также Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, включающее Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности»,

Приказ Минздрава РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов… аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», а также нормативно-правовые акты на тему госрегулирования цен на лекарственные препараты и многие другие отраслевые акты.

В очереди на отмену стоят и следующие три приказа, регулирующие тему отпуска:

1. Приказ Минздрава от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов… в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями…».
2. Приказ Минздравсоцразвития от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов… медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность…».
3. Приказ Минздравсоцразвития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов… содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».

Также 1 сентября утратит силу и будет заменён другим актом Приказ Минздрава от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков… порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».

Один приказ вместо трёх

Как следует из рассматриваемого нами проекта официального документа, на смену трём приказам об отпуске придёт один приказ, который объединит три составляющие регулирования этой темы в одном нормативно-правовом акте. Этот новый приказ, в случае утверждения, будет официально опубликован не позднее 3 июня текущего года и начнёт действовать 1 сентября. Пока же на портале regulation.gov.ru опубликован его проект.

Объединение норм трёх приказов в одном — дело хорошее. Это укладывается в нынешнюю стратегию оптимизации законодательства, которой придерживается Правительство. Но вызывает сожаление, что законотворцы не воспользовались (во всяком случае пока) прекрасной возможностью объединить в одном акте нормы, касающиеся не только сферы отпуска лекарственных препаратов, но также и их назначения.

Иными словами, может быть, было бы лучше не заменять Приказ № 4н о назначении лекарственных препаратов и формах рецептурных бланков отдельным нормативно-правовым актом, а включить его нормы в новый приказ, который придёт на смену трём приказам об отпуске. Время для такого решения пока есть — до начала июня ещё полтора месяца.

Передислокация норм из трёх приказов в один носит в основном технический характер (её цель — адаптировать регулирование сферы отпуска к Закону «Об обязательных требованиях в РФ»), больших изменений по её ходу не будет. Тем не менее, некоторые новые нормы и перемены предусмотрены.

Право отпуска

В плане отпуска лекарственных препаратов проект нового Приказа (дальше «Проект») сохранит ныне действующий порядок. Рецептурные препараты разрешено будет отпускать аптекам, аптечным пунктам, индивидуальным предпринимателям (ИП) и медицинским организациям (МО), а также обособленным подразделениям медицинских организаций (ОПМО) с фармлицензией, а безрецептурные — ещё и аптечным киоскам. При этом в отношении ИП продолжат действовать два ограничения: им не разрешено сейчас и не будет разрешено даже с 1 сентября работать с иммунобиологическими препаратами, а также наркотическими средствами и психотропными веществами.

Впервые в законодательстве будет уточнено, какие группы лекарств имеют право отпускать МО и ОПМО. Во-первых, это лекарственные средства, подлежащие ПКУ, выписанные на рецептурных бланках формы № 148–1/у-88. Во-вторых, проектом вполне логично предусмотрено, что МО и ПМО будут отпускать также лекарственные средства, включённые в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (вполне вероятно, что к 1 сентября Минздрав утвердит новый Перечень), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на «льготных» бланках формы № 148–1/у-04 (л).

Обратим внимание на положение пункта 24 Проекта. В нем указано, что в ОПМО должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов. Согласно ещё одной норме этого пункта, все рецепты на лекарственные средства, подлежащие ПКУ, а также лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, ежемесячно следует передавать из ОПМО в медицинские организации, структурными подразделениями которых они являются, для последующего раздельного хранения. Такие же нормы существуют в ныне действующем Приказе Минздравсоцразвития № 735н (пункты 6 и 7). Однако в Проект не вошло заключительное положение пункта 7 Приказа № 735 о том, что по истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в соответствии с действующим законодательством.

Как принимать электронный рецепт

Из Приказа № 403н в Проект благополучно перекочует раздел «Особенности отпуска лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа» (далее «Раздел»). Эта тема с каждым месяцем становится всё более актуальной. Этой весной были озвучены идеи о распространении онлайн-торговли и дистанционного отпуска на часть рецептурного ассортимента, а буквально на днях стало известно о пилотном проекте по дистанционной продаже RX-препаратов в Белгородской области.

Понятно, что дистанционный отпуск рецептурных препаратов должен базироваться на системе электронного рецепта, основы которой прописаны в вышеупомянутом Разделе. Согласно действующему законодательству доставку лекарственного заказа по адресу потребителя может осуществлять курьер, не имеющий фармобразования и аккредитации специалиста. Формально он не имеет права акцептировать рецепт, да и вообще работать с ним. Из этого следует, что в рамках дистанционного отпуска лекарственных препаратов факт предъявления рецепта следует фиксировать электронным способом, по онлайн-связи между потребителем и аптечной организацией (фармспециалистом), а не между потребителем и курьером.

Отметим, что «Разделом» эта тема не отрегулирована. В нём только указано, что отпуск лекарственных препаратов по электронным рецептам осуществляется лицу, указанному в рецепте, его законному представителю, либо лицу, которое они уполномочили. Алгоритм акцептирования электронного рецепта аптечным работником в Разделе не прописан, что закономерно, потому что продажа рецептурных препаратов дистанционным способом пока не разрешена.

Пунктом 8 Проекта устанавливается, что по рецептам в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медработника отпускаются все лекарственные препараты, указанные в предыдущих пунктах 5, 6 и 7. Речь идёт о препаратах, выписываемых на бланках форм № 107–1/у, № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-88.

Очевидно, что в случае разрешения дистанционного отпуска части рецептурных лекарств, последнюю группу (тех, что выписываются на бланках формы № 148–1/у-88) это не коснётся. Для препаратов, отпускаемых по бланкам форм № 107–1/у, № 148–1/у-04 (л) придётся прописать нормы, регулирующие порядок акцептирования фармспециалистами электронных рецептов, а также роль в этой процедуре каждого её участника: фармацевта / провизора, потребителя и (если потребуется) курьера. Скорее всего, эти нормы будут включены в единый приказ об отпуске.

Норма милосердия

После ряда трагических случаев, когда безнадёжные больные, испытывавшие сильные боли и невыносимые страдания и лишённые должной медицинской помощи, кончали жизнь самоубийством, были приняты меры законодательного характера для облегчения их состояния. К ряду этих норм можно будет добавить вскоре второй абзац пункта 29 Проекта.

Согласно этой норме, при невозможности оформления инкурабельными больными на завершающем этапе жизни доверенности на право получения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, они могут быть отпущены другому человеку, осуществляющему уход за больными. Для этого необходимо, чтобы этот человек предъявил работнику аптечной организации, МО или ОПМО, имеющим соответствующую лицензию, следующие документы:

1. Документ, удостоверяющий его личность.
2. Документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, за которым он ухаживает. Он должен содержать сведения о лице, осуществляющем уход и получающем лекарственные препараты по рецепту (ФИО, вид, серия и номер документа, удостоверяющего личность). Документ должен быть заверен подписью и печатью медработника. Стоит напомнить, что этот документ остаётся в аптечной организации и подлежит строгому учёту.
3. Наконец, сам рецепт, должным образом оформленный.

Подытожим. Основной плюс Проекта — то, что он объединит нормы трёх приказов об отпуске в одном. Чем меньше приказов, тем лучше. Минус, на наш взгляд, заключается в том, что единый приказ об отпуске не планируют объединять с Приказом о назначении лекарственных препаратов и о формах рецептурных бланков. Это было бы логично, поскольку всю цепочку движения рецепта лучше охватить одним актом.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник