Как писать рецепты капсулы
Капсулы — одна из самых «спорных» лекарственных форм. Иногда кажется, что собственно лекарственной формой назвать их весьма затруднительно, потому что они представляют собой оболочки, в которых и помещаются те или иные лекарственные вещества в разнообразных лекарственных формах. Т.е. по большому счёту они представляют собой биоразлагаемую первичную упаковку, принимаемую внутрь. А что на этот счёт говорит Фармакопея?
Капсулы представляют собой дозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ разной консистенции, с добавлением или без вспомогательных веществ, заключённых в твёрдую ил мягкую оболочку.
В капсулах выпускаются лекарственные препараты, обладающие неприятным вкусом, запахом или раздражающим действием. Капсулы могут быть использованы для дозирования лекарственного вещества, применяемого ингаляционно. Различают крахмальные (облатки) и желатиновые капсулы.
Крахмальные капсулы или облатки (capsulae amylaceae seu oblatae) встречались в глубокой древности. Первое упоминание о них, как считают ученые, относится к 1500 г.г. до н.э. и обнаружено Георгом Эбертом в древнеегипетском папирусе. Однако впоследствии о них, к сожалению, забыли. Их готовят из крахмала или пшеничной муки. От влаги они быстро размягчаются, имеют большую пористость, поэтому в них не выписывают гигроскопичные или летучие вещества. В настоящее время крайне редкоупотребимы, например, в стресс-диагностике альфа-амилазы слюны.
Желатиновые капсулы (сapsulae gelatinosae) готовятся из чистого желатина, воды и глицерина. Их можно считать относительно молодой лекарственной формой — первый патент на изготовление желатиновых капсул для фармацевтических целей был получен в 1833 году. Различают:
а) мягкие или эластичные — Capsulae gelatinosae molles seu elasticae;
б) твёрдые — Capsulae gelatinosae durae.
Capsulae glutoidales seu geloduratae — глютоидные капсулы, обрабатываются раствором формальдегида или его парами и распадаются в щелочной среде.
Мягкие желатиновые капсулы имеют, как правило, более толстую оболочку, чем твёрдые, и они формируются, наполняются и запаиваются в результате одной технологической операции. Эластичность их оболочек зависит от содержания пластификаторов.
Твёрдые желатиновые капсулы состоят из двух частей, корпуса и крышечки, которые входят одна в другую, не образуя зазора. Корпус и крышечка имеют, как правило, специальные каналы и выступы для обеспечения «замка».
Желатиновые капсулы могут отличаться по вместимости. При этом твердые капсулы во всем мире выпускаются 8 стандартных (+ 1 дополнительный) типоразмеров (Standart):
Размер | Вместимость, мл | Диаметр, мм | Длина, мм |
000 | 1,37 | 9,93-9,96 | 25,7-26,3 |
00 | 0,95 | 8,55-8,58 | 23,1-23,7 |
0el * | 0,77 | 7,64-7,67 | 23,1-23,7 |
0 | 0,68 | 7,64-7,67 | 21,3-21,9 |
1 | 0,48 | 6,95-6,98 | 19,1-19,7 |
2 | 0,37 | 6,38-6,41 | 17,3-17,9 |
3 | 0,27 | 5,84-5,87 | 15,4-16,0 |
4 | 0,21 | 5,32-5,35 | 14,0-14,6 |
5 | 0,13 | 4,90-4,92 | 10,8-11,4 |
* — el сокращение от англ. «elongated» — удлинённые.
Разновидностями капсул является кахеты, перлы, пеллеты, тубатины и спансулы.
Кахеты (Cachetae) являются разновидностью крахмальных капсул и отличаются от них большей ёмкостью и способностью быстро растворяться в желудке.
Перлы (Perlae) являются одним из видов твёрдых желатиновых капсул, имеют эллиптическую или округлую форму и вмещают в себя небольшие объёмы лекарственных веществ (0,2-0,3 мл). В отличие от обычных твёрдых — запаяны, в отличие от мягких — имеют по окружности небольшую бороздку и отсутствует воздушная полость.
Пеллетами (Pelletae) называются стерильные капсулы, которые хирургическим путём подсаживаются под кожу и обеспечивают равномерное и длительное действие лекарств.
Спансулы (Spansulae) — желатиновые капсулы, содержащие микрогранулы лекарственного вещества, покрытые тончайшими плёнками. Обеспечивают постепенное высвобождение действующего вещества и поступление его в кровь, что даёт пролонгированный эффект лекарства.
Тубатины — это специальная детская лекарственная форма, представляющая собой мягкие желатиновые капсулы с «удлинённой шейкой», предназначенные для маленьких детей, не умеющих глотать таблетки. При надкусывании шейки ребенок всасывает содержимое капсул.
В последнее время появляются новые разновидности капсул, которые пока не имеют своего особого названия. Так, в 2017-18 годах американскими учёными были разработаны капсулы сверхпролонгированного действия. Команда разработала капсулу, которая доставляет в организм препарат в дозировке, которой хватает на целую неделю. Весь секрет в том, что лекарство выпускается постепенно в течение семи дней. Постепенное высвобождение лекарства обеспечивается благодаря специфичной структуре капсулы. По форме она напоминает звезду с шестью «лучами», наполненными препаратом. Их соединяет вместе биоразлагаемая упругая сердцевина. «Лучи» сгибаются внутрь, подобно рёбрам зонтика. В таком виде пациент принимает капсулу. Попадая в желудок, она разворачивает свои «лучи» с лекарственным веществом. Диаметр «звезды» составляет четыре сантиметра. Эксперименты показали, что звездообразная капсула может находиться в желудке до двух недель: «лучи» мешают ей попасть в тонкую кишку и отправиться дальше вместе с переваренной пищей. Такая капсула не позволит забыть принять лекарство.
Также американцы специально для диабетиков разработали специальные капсулы с микроиглой из инсулина. О всех плюсах и минусах инъекционного способа введения можно почитать на страничке, посвящённой растворам. Если очень кратко резюмировать — это действенно, но неудобно. До последнего времени инсулин удавалось вводить только с помощью инъекций, агрессивная кислая среда желудка его расщепляет. Была разработана капсулу, которая после проглатывания проделывает крошечное отверстие в слизистой оболочке желудка, чтобы доставить инсулин или другие так называемые биологические лекарства. По размеру новую капсулу, созданную из биоразлагаемого полимера, можно сравнить с ягодой черники. Компоненты внутри капсулы довольно сложны: там находится микроигла, кончик которой сделан из лиофилизированного инсулина, и сжатая пружина, сдерживаемая диском из сахара. К этой пружине и крепится игла. Как только сахар растворяется в желудочной кислоте, пружина выпрямляется и выталкивает микроиглу в слизистую оболочку желудка. Благодаря нехватке болевых рецепторов внутри желудка крошечная инъекция не вызовает дискомфорта у пациента.
Преимущества капсул:
1. высокая точность дозирования лекарственного вещества;
2. защита действующего вещества от неблагоприятного воздействия воздуха, света, влаги;
3. лёгкость проглатывания;
4. высокая биодоступность — проявление фармакологического действия вещества наступает быстрее, чем у остальных твёрдых лекарственных форм;
5. быстрое растворение капсул в необходимом отделе желудочно-кишечного тракта и своевременное всасывание действующего вещества;
6. расширение показаний к применению — иногда проявляются новые типы фармакологической активности, не проявляющиеся в одинаковой дозировке в других лекарственных формах;
7. высокая корригирующая способность (почти полная изоляция неприятных вкуса и запаха);
8. возможность задавать лекарственным средствам определённые свойства;
9. щадящие технологические режимы — отсутствие механического и температурного воздействия на лекарственное вещество;
10. высокая эстетичность;
11. сведение к минимуму возможности производственных ошибок и ошибок при приёме благодаря цветовой маркировке.
Недостатки:
1. Высокая чувствительность к влаге.
2. Желатин является прекрасной средой для размножения микроорганизмов.
3. Сложность применения в детском возрасте (детям просто жаль их глотать).
Правила выписывания
Выписываются капсулы по правилам той лекарственной формы, которая заключена в капсулу. Особенностью прописывания является то, что в седьмой части рецепта (subscriptio) обязательно указывается, что лекарственное средство отпускается в капсулах (Da tales doses numero . in capsulis gelatinosis seu amylaceis).
Rp.: Laevomycetini 0,5
D.t.d. N. 20 in caps. amyl.
S. По 1 капсуле каждые 6 часов.
Rp.: Bromcamphorae 0,1
Chinidini sulfatis 0,05
M. f. pulv.
D.t.d. N. 20 in caps. gelat.
S. По 1 капсуле 2 раза в день.
Капсулы пролонгированного действия (-retard) выписываются аналогично таблеткам пролонгированного действия.
Rp.: Diltiazemi retard 0,12
D.t.d. N. 20 in caps.
S. По 1 капсуле в день.
Капсулы сложного состава зачастую имеют коммерческие названия для того, чтобы не перечислять входящие в их состав лекарственные вещества. Выписываются такие капсулы аналогично таблеткам сложного состава с коммерческим названием. При выписывании пропись начинают со слова «капсула» в винительном падеже множественного числа с большой буквы (Capsulas), затем указывают название капсул в кавычках с большой буквы в именительном падеже и их количество. Дозу не указывают. Вторая строчка начинается обозначением Da. Signa., и далее следует сигнатура.
Источник
Капсулы (Capsulae)
Вопросы для самоподготовки и контроля.
1.Понятие о капсулах, их разновидности.
2. Выписывание лекарственных веществ в капсулах
Капсулы (Capsulae) – оболочки – вместилища для порошкообразных, вязких или жидких лекарственных веществ, применяемых внутрь и предохраняющие лекарственное вещество от разрушения в определенной среде или скрывающие неприятные вкусовые качества вещества или его повреждающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта и эмаль зуба. Капсулы классифицируются по составу: крахмальные (Capsulae amylaceae, seu oblatae); желатиновые (Capsulae gelatinosae) – растворимые в кислой среде; глютоидные (Capsulae glutoidales) – распадаются в щелочной среде и пеллеты (Pellettae), которые используют для подсадки под кожу.
Капсулы в настоящее время являются наиболее распространенной лекарственной формой после таблеток для приема внутрь. Применяются в основном желатиновые капсулы, при производстве которых используется только чистый желатин без добавления пластификаторов и без дальнейшего парафинирования. В зависимости от формы матриц выпускают овальные, продолговатые и круглые капсулы. Оболочка из желатина может быть прозрачной, окрашенной или светонепроницаемой.
Капсулы как лекарственная форма характеризуются целым рядом положительных свойств. Они защищают лекарственные вещества от механического воздействия, от света, воздуха. Больные хорошо переносят капсулы. Противопоказания к приему желатина не отмечены. Даже при тяжелых нарушениях секреции желудочного сока желатин, являясь натуральным продуктом, легко и быстро переваривается. Лекарственная форма имеет хороший внешний вид. Приведенные достоинства капсул определяют ее перспективность для использования в педиатрии. Сейчас многие антибиотики, витамины, сульфаниламиды, слабительные, антигельминтные, противокашлевые средства выпускаются для детей в виде капсул.
Недостатки этой лекарственной формы связаны со свойствами желатина: с некоторыми лекарственными веществами он не совместим, при повышенной влажности меняет свои свойства и легко контаминируется микроорганизмами.
При необходимости капсулы можно раскрыть и нужную часть порошка размешать в воде. Но когда капсулы оказываются сплошь запаянными, нельзя нарушать их оболочку. Исключение составляет витамин Е, который часто выпускается в герметичных шариках. Их можно разрезать и выдавить содержимое.
Сравнительно недавно в медицинскую практику были введены микрокапсулы – капсулы микроскопических размеров от 5 до 5000 мк. Оболочка их состоит из полимера или биополимера.
Содержание микрокапсулы может быть газообразным, жидким или твердым и составляет от 75 до 99% от массы капсулы. В большинстве случаев микрокапсулы с жидкостями или газами имеют сферическую форму, тогда как форма капсул с твердыми лекарственными веществами приблизительно та же, что и частичек препарата. При несомненных достоинствах микрокапсул требуется большая специальная исследовательская работа по оценке полимеров, применяющихся для изготовления оболочки микрокапсул для детей.
Разновидностью капсулы является спансула — твердая желатиновая капсула, содержащая смесь микродраже или микрокапсул с различным временем растворения лекарственных веществ, что используется для пролонгирования эффекта лекарств.
Выпускаются также капсулы ректальные и вагинальные.
По составу различают капсулы простого состава, состоящие из одного лекарственного вещества и сложного состава, состоящие из нескольких лекарственных веществ.
Правила выписывания капсул.
а). В рецепте указывается название лекарственного вещества и его доза на один прием. Далее фармацевту указывается D.t.d. N. in capsulis (Выдай такие дозы числом. в капсулах) и S.
Пример 1. Выписать 14 капсул с омепразолом (Omeprazolum) по 20 мг. Назначить по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Rp.: Omeprazoli 0,02
D.t.d. N. 14 in capsulis
S. По 1 капсуле на прием 1 раз в сутки.
б). Капсулы сложного состава с коммерческим названием выписываются аналогично таблеткам сложного состава с коммерческим названием. При выписывании пропись начинают со слова «капсула» в родительном падеже множественного числа с большой буквы (Capsularum), затем указывают название капсул в кавычках с большой буквы в именительном падеже и их количество. Дозу не указывают. Далее указывается обозначения D. S.
Пример 2. Выписать мадопар-125 («Madopar-125») в виде капсул числом 20.
Rp.: Capsularum «Madopar-125» N. 20
D. S. По 1 капсуле 2 раза в день.
в). Капсулы пролонгированного действия (-retard) выписываются аналогично таблеткам пролонгированного действия.
Пример 3. Выписать тамсулозин пролонгированный (Tamsulosin retard) по 0,4 мг в капсулах.
Rp.: Tamsulozini retardi 0.0004
D.t.d. N10 in capsulis
S. По одной капсуле на прием.
Самостоятельно выпишите рецепты на препараты:
1.Стугерон (Stugeron) по 0,025 в 30 капсулах. По 1 капсуле 1 раз в день
2.Леводопа (Levodopa) по 0,25 в 50 капсулах. Принимать внутрь , начиная с суточной дозы по 0,25 , постепенно увеличивая дозу до 4-6 г.
3.Натрия вальпроат (Valproat sodium) по 0.3 в 20капсулах. Принимать внутрь во время или после еды, начиная с суточной дозы 0,3 – 0,6.
4.Касторовое масло (oleum Ricinum) в желатиновых капсулах. Разовая доза – 15.0. На один прием.
5. Триамтерен (Triamterene) по 0,05 в 10 капсулах. Внутрь по 1 капсуле после завтрака и обеда.
6. Уродезоксихолевая кислота (Uusodesoxycholic acid) по 0,25 в капсулах. Принимать внутрь перед сном по 2-5 капсул.
7. 10 капсул, содержащих по 0,2 мл 50 % масляного раствора витамина Е (Vitaminum E). Назначить по 1 капсуле в день в течение двух месяцев.
8. Гемфиброзил (Gemfibrozil) по 0,3 в капсулах. Назначить внутрь по 1 капсуле 2 раза в день за 30 мин. до завтрака.
9. Индометацин (Indometacin) по 0,.025 в капсулах. Назначить по 1 капсуле 2-3 раза в день
Выполните ситуационные задачи.
1. Педиатр назначил лекарственный препарат в таблетках ребенку двух лет? Прав ли врач?
2. Сравните между собой таблетки и капсулы, выявите разницу и сходство и преимущество назначения одного из них детям.
3. Правильным является ли выбор врача жидкой лекарственной формы лекарственного вещества или же твердой ребенку трех лет?
Источник