Как выглядит рецепт голдлайн

Голдлайн

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. «Goldline» 10 mg
D.t.d. № 30 in caps.
S. по 1 капсуле 1 раз в день

Россия:

Rp. Sibutramini 15 mg
D.t.d. № 60 in caps.
S. по 1 капсуле 1 раз в день

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения. Активное вещество – сибутрамин, является пролекарством. Механизм его действия обусловлен способностью первичных и вторичных аминов, образовавшихся в результате метаболизма сибутрамина, ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норадреналина).
В результате увеличения содержания в синапсах нейротрансмиттеров активизируются центральные серотониновые 5НТ-рецепторы и адренорецепторы, вызывая увеличение чувства насыщения. Это способствует понижению потребности в пище и усилению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань. Уменьшение веса тела сопровождается повышением уровня концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением количества триглицеридов, мочевой кислоты, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина. Действие сибутрамина и его метаболитов не влияет на высвобождение моноаминов и не ингибирует моноаминоксидазу (МАО). Они не обладают сродством к серотониновым (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергическим (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), допаминовым (D1- и D2-), H1-гистаминовым, мускариновым, бензодиазепиновым рецепторам, ионотропным рецепторам глутамата, селективно связывающих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецепторы), и другим рецепторам нейромедиаторов.

Способ применения

Для взрослых:

Капсулы принимают внутрь, утром до или во время завтрака, проглатывая целиком и запивая большим количеством (200 мл) воды. Дозу устанавливает врач, имеющий опыт лечения ожирения, индивидуально, учитывая переносимость препарата пациентом и его клиническую эффективность. Для достижения терапевтического эффекта применение Голдлайна необходимо сопровождать соблюдением диеты и выполнением комплекса физических упражнений.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – Голдлайн 10 мг 1 раз в день. При плохой переносимости возможно снижение дозы до 5 мг. После 28 дней терапии показано повышение дозы до 15 мг у пациентов, которые на фоне приема начальной дозы препарата не достигли понижения веса тела на 5% и более.
Продолжительность лечения не должна превышать более двух лет. Если в течение 90 дней лечения вес тела не снизился на 5% и более, либо если после снижения тенденция к уменьшению веса тела у пациента прекращается и наблюдается прибавление (на 3 кг и более), продолжать применение Голдлайна нецелесообразно.

Показания

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к его компонентам;
— наличие у пациента органических причин ожирения;
— психические болезни;
— врожденные пороки сердца;
— нервная булимия или анорексия;
— болезнь Туретта;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— аритмия и тахикардия;
— облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей;
— ишемическая болезнь сердца;
— цереброваскулярные болезни (включая, в том числе, транзиторные нарушения кровообращения в мозге и инсульты);
— артериальная гипертензия (когда показатели АД более 145/90 мм рт. ст.);
— дисфункция почек или печени в тяжелой форме;
— феохромоцитома;
— гипертиреоз;
— аденома простаты, которая сопровождается появлением остаточной мочи;
— закрытоугольная глаукома;
— прием в комбинации с ингибиторами МАО или другими средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (а также в случае, если после их отмены прошло менее 14 дней);
— одновременный прием других анорекисгенных средств;
— установленная алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость;
— возраст старше 65 лет и моложе 18 лет.

Побочные действия

— Со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головная боль, парестезии, головокружение; в единичных случаях – сонливость, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, судороги, депрессия, острый психоз;

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД, тахикардия, сердцебиение, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи), обострение геморроя; в единичных случаях – пурпура Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит);

— Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, сухость во рту, запор; иногда – изменение вкуса, тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, жажда, боль в животе;

— Дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение; в единичных случаях – кожный зуд; прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, дисменорея, отеки, боль в спине, ринит, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, кровотечения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Голдлайн — твердые желатиновые капсулы размера №2. Корпус капсул 10 мг — желтого цвета, корпус капсул 15 мг — белый. Крышечка голубая. Капсулы заполнены содержимым белого или практически белого цвета.

Источник

Голдлайн Плюс капсулы 15мг+153,5мг 30 шт.

• Действующее вещество (МНН): Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая
• Производитель: ООО «Изварино Фарма»
• Страна производства: Российская Федерация
• Форма выпуска: капсулы
• Категория:Для лечения ожирения

Доставим в одну из 2248 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Голдлайн Плюс капсулы 15мг+153,5мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя &#9463-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (⓵⓶⓷⓫&#9452), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:
1. алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
2. алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Способ применения и дозировка

Назначают внутрь 1 раз/сут.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг.
Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Терапию должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто — >10%, иногда — 1-10%, редко — &lt 1%).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях — боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.
У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: иногда — потливость; в единичных случаях — кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).
Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Противопоказания

1. наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
2. серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
3. психические заболевания;
4. синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
5. одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
6. ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
7. неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
8. тиреотоксикоз;
9. тяжелые нарушения функции печени;
10. тяжелые нарушения функции почек;
11. доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
12. феохромоцитома;
13. закрытоугольная глаукома;
14. установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
15. беременность;
16. лактация (грудное вскармливание);
17. детский и подростковый возраст до 18 лет;
18. пожилой возраст старше 65 лет;
19. установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
С осторожностью: следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Применение при нарушениях функции печени
Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью: следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью: следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Особые указания

Сибутрамин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Сибутрамин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела.
Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Сибутрамин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.
У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы.
У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Сибутрамин должно быть приостановлено.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты).
Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).
Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Связь между приемом и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Сибутрамин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Состав

Активные вещества:
сибутрамина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества:
кальция стеарат — 1,5 мг.

крышечка:
краситель азорубин (Е122) — 0,0570 %;
индигокармин (Е132) — 0,3079 %;
натрия лаурилсульфат — 0,0800 %;
титана диоксид — 1,0000 %;
желатин — до 100 %.
Корпус:
натрия лаурилсульфат — 0,0800 %;
титана диоксид — 2,0000 %;
желатин -до 100 %.&lt/p>

Источник