Как выписать рецепт бензонала

БЕНЗОНАЛ — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит: активного вещества — бензобарбитала (бензонала) 50 или 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе особенно в таламусе восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+ уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика:

Быстро метаболизируется в организме высвобождая фенобарбитал который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы — слабая. Создает высокие концентрации в мозге печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада — 3-4 дня. Выводится почками как в неизменном виде так и в виде метаболитов.

Показания:

Эпилепсия различного генеза генерализованные и парциальные припадки эпилептический синдром. Фокальные припадки в том числе джексоновская эпилепсия кожевниковская эпилепсия. Малые припадки (бессудорожные).

Противопоказания:

Гиперчувствительность печеночная недостаточность почечная недостаточность сердечная недостаточность II-III степени порфирия анемия бронхиальная астма дыхательная недостаточность сахарный диабет гипертиреоз надпочечниковая недостаточность гиперкинезы депрессивные состояния (с суицидальными попытками) детский возраст до 3-х лет беременность (I и III триместр) период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.

Взрослые: Разовая доза — 01-015-02 г максимальная разовая доза — 03 г максимальная суточная доза — 08 г. Курс лечения непрерывный и длительный не менее 2 лет.

Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза — 0025-005 г суточная — 01-015 г; 7-10 лет разовая — 005-01 г суточная — 015-03 г; 11-14 лет разовая — 01 г суточная — 03-04 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста — 015 г; максимальная суточная — 045 г.

Побочные эффекты:

Привыкание лекарственная зависимость синдром «отмены» бронхоспазм снижение артериального давления тромбоцитопения анемия тромбофлебит сонливость вялость заторможенность головная боль снижение аппетита затруднение речи атаксия нистагм замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость ухудшение зрения атаксия дизартрия нистагм) вплоть до комы угнетение дыхательного центра снижение артериального давления нарушение функции почек головная боль выраженная слабость повышение или понижение температуры тела возбуждение сужение зрачков тахи- или брадикардия цианоз геморрагии в местах давления отек легких. При хронической интоксикации — раздражительность ослабление способности к критической оценке нарушение сна спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая

Взаимодействие:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков средств для общей анестезии нейролептиков транквилизаторов трициклических антидепрессантов этанола снотворных средств снижает — парацетамола антикоагулянтов тетрациклинов гризеофульвина глюкокортикостероидов минералокортикоидов сердечных гликозидов хинидина витамина D ксантинов.

Особые указания:

При переходе на лечение бензоналом у больных ранее принимавших другие барбитураты возможно нарушение сна которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (005-01) г или других снотворных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических средств (вальпроевая кислота карбамазепин и др.) имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают если эти средства не эффективны чаще в составе комбинированной терапии.

Во время лечения не употребляют алкогольные напитки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 мг 100 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список № 1ПККН).

В сухом защищенном от света месте при температуре от 18 до 22 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», 652473, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»

Источник

Бензонал

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Benzonali 0,1 № 50
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день

Россия:

Rp.: Benzobarbitali 100 mg
D.t.d. № 50 in tabl.
S. По 1 таблетке 3 раза в день

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологічні властивості

Противоэпилептическое средство. Практически не оказывает снотворного действия.
Усиливает тормозные GABA-ергические влияния на ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Метаболизируется с образованием фенобарбитала, который оказывает противоэпилептический эффект. Связывание с белками плазмы крови слабое. Высокие концентрации обнаруживаются в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком. T1/2составляет 3-4 сут. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Устанавливают индивидуально. Внутрь — по 100 мг 3 раза/сут. Максимальные дозы:разовая — 300 мг, суточная — 800 мг. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков). Лечение длительное.
Детям в возрасте 3-6 лет — по 25-50 мг на прием (100-150 мг/сут), 7-10 лет — по 50-100 мг на прием (150-300 мг/сут), 11-14 лет — по 100 мг на прием (300-400 мг/сут).Максимальные дозыдля детей (старшего возраста): разовая — 150 мг, суточная — 450 мг.

Показання

— Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки.

Протипоказання

— Тяжелые нарушения функции почек и/или печени
— Хроническая сердечная недостаточность II-III стадии
— Порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу.

Побічні ефекти

— Со стороны ЦНС: редко — сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).
— Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тромбофлебит.
— Прочие: ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.

Лікарська форма

Таблетки
1 таб. бензобарбитал 100 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Источник

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник