- Калия перманганат
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Перманганат калия: описание, отпуск и учет
- Калия перманганат (Potassium permanganate)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калия перманганат
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Калия перманганат
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Вопросы по Приказу 403н
Калия перманганат
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. Kalii permanganatis 0,1 % 500 ml
D.S. Для промывания ран
Rp.: Sol. Kalii permanganatis 1 % 20 ml
D.S. По 30 — 40 капель на стакан воды (для полоскания)
Rp.: Sol. Kalii permanganatis 5% 50 мл
DS. Для обработки ожогов
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. При соприкосновении с органическими веществами выделяет атомарный кислород. Образующийся при восстановлении препарата оксид образует с белками комплексные соединения — альбуминаты (за счет этого калия перманганат в малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах — раздражающее, прижигающее и дубящее действие). Обладает также дезодорирующим эффектом. Эффективен при лечении ожогов и язв.
Способность калия перманганата обезвреживать некоторые яды лежит в основе использования его растворов для промывания желудка при отравлениях неизвестным ядом и пищевых токсикоинфекциях.
При попадании внутрь всасывается, оказывая гематотоксическое действие (приводит к развитию метгемоглобинемии).
Способ применения
Для взрослых:
Наружно в водных растворах для промывания ран (0,1-0,5%), для полоскания полости рта и горла (0,01-0,1%), для смазываний язвенных и ожоговых поверхностей (2-5%), для спринцеваний и промываний в гинекологической и урологической практике (0,02-0,1%).
Раствор (0,02-0,1%) применяют также для промывания желудка при отравлениях, вызванных приемом внутрь морфина, аконитина и других алкалоидов, а также фосфора.
Показания
Применяют как антисептическое (обеззараживающее) средство и в качестве антидота (противоядия) при отравлениях морфином и аконитином.
Противопоказания
Побочные действия
Аллергические реакции, при использовании концентрированных растворов Калия перманганата — ожоги и раздражение.
Симптомы: резкая боль в полости рта, по ходу пищевода, в животе, рвота, диарея; слизистая оболочка полости рта и глотки — отечная, темно-коричневого, фиолетового цвета, возможен отек гортани, развитие механической асфиксии, ожогового шока, двигательного возбуждения, судорог, явлений паркинсонизма, геморрагического колита, нефропатии, гепатопатии. При пониженной кислотности желудочного сока возможно развитие метгемоглобинемии с выраженным цианозом и одышкой. Смертельная доза для детей — около 3 г, для взрослых — 0.3-0.5 г/кг.
Лечение передозировки Калия перманганатом: метиленовый синий (50 мл 1% раствора), аскорбиновая кислота (в/в — 30 мл 5% раствора), цианокобаламин — до 1 мг, пиридоксин (в/м — 3 мл 5% раствора).
Форма выпуска
лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для наружного применения:
кристаллы или кристаллический мелкий порошок красно- или темно-фиолетового цвета с металлическим блеском (по 3, 5 или 15 г в пакетах, банках или флаконах, в картонной пачке 1 шт.; по 3, 5 или 15 г в пакетах термосвариваемых, в картонной пачке 10 пакетов; по 15 г в полиэтиленовых пакетах, в картонной пачке 1 пакет; по 3 или 5 г в пробирках стеклянных, в картонной пачке 1 пробирка). Активное вещество – калия перманганат.
Источник
Перманганат калия: описание, отпуск и учет
Перманганат калия — давно известный, простой, действенный антисептик, имеющий большой спектр показаний для применения: промывание ран, язв, ожогов, полоскание полости рта и горла, спринцевание и промывание в гинекологической и урологической практике, промывание желудка при отравлении фосфором, морфином и другими алкалоидами. В быту активно используется огородниками для обработки семян перед посадкой и опрыскивания грядок для насыщения растений важным для них марганцем. И это далеко не все области применения марганцовокислого калия.
При всех своих ценных положительных свойствах на благо обществу, перманганат калия используется в процессе получения таких наркотических веществ как мефедрон и эфедрон, поэтому внесен в список IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ № 398 от 03.06.2010).
Это обстоятельство делает работу с перманганатом не особо желанной для сотрудников аптек. На сегодняшний день многие аптеки просто перестали с ним работать. Прибыли немного, а средств способных заменить марганцовку сейчас достаточно. Марганцовка оказалась выброшенной за борт, позиция «нон грата» среди ей подобных. Зачем лишняя головная боль из-за такой мелочи?
Что говорит закон?
Прекурсором считается перманганат калия с концентрацией действующего вещества 45% и выше. Это касается как массовой доли KMnO 4 в составе порошка марганцовки, так и в растворе.
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», перманганат калия с процентной долей вещества более 45% подлежит ПКУ. Приход и расход марганцовки ведется в Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических и психотропных веществ. Форма журнала и правила ведения и хранения журналов регламентируется Постановлением Правительства РФ N 419 « О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров… ».
К слову, в продаже специально для садоводов можно найти марганцовку фасовкой от 3 до 10 грамм, с концентрацией основного вещества (KmnO 4 ) менее 45%. Она представляет собой смесь перманганата калия с инертным наполнителем. Для такой марганцовки ПКУ нет и ведение журнала не требуется.
ЛС и дезинфицирующее средство — в чём разница?
В аптеки же перманганат калия поступает в виде порошка по 3, 5 и 15 граммов, с содержанием KMnO 4 не менее 99%. Кроме перманганата калия – лекарственного средства, поступающий в аптеку перманганат может быть зарегистрирован как дезинфицирующее средство. Независимо от этого учитываться он будет так же, поскольку содержит также не менее 99% KMnO 4 .
Разница будет в хранении. Если перманганат калия — лекарственное средство — хранится в металлическом или деревянном шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня, то для перманганата калия — дез. средства таких требований нет, поэтому храниться он будет согласно рекомендациям на упаковке.
Учет и отпуск перманганата калия
Калия перманганат относится к числу прекурсоров в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (таблица III списка IV). В частности, он отпускается без рецепта врача. Также при расходе перманганата калия менее 10 кг в месяц (а для аптек эта цифра гораздо меньше) регистрация операций в журнале ведется в упрощенном порядке: запись производится не по каждой операции, а ежемесячно подводится общий итог по приходу и расходу за месяц. Для записей операций по одному наименованию прекурсора, в нашем случае это калия перманганат , выделяется развернутый лист или заводится отдельный журнал.
Журнал должен быть сброшюрован, пронумерован, заверен подписью руководителя юридического лица и скреплен печатью юридического лица. Учет и ведение журнала лежит на работнике, которого назначает руководитель приказом по аптеке. Каждую запись ответственный сотрудник заверяет подписью с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью ответственного лица. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у ответственного за ведение и хранение журнала работника. Заполненные журналы хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. Норма отпуска марганцовки на сегодняшний день не регламентирована, поэтому отпускать можно любое количество по запросу покупателя.
Есть ли в вашей аптеке перманганат калия или вы отказались от него?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .
Источник
Калия перманганат (Potassium permanganate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Калия перманганат |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калия перманганат
Порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения | 1 пак. |
калия перманганат | 15 г |
15 г — Пакеты термосвариваемые (10) — пачки картонные.
15 г — банки (1) — пачки картонные.
15 г — пакеты полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 г — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. При соприкосновении с органическими веществами выделяет атомарный кислород. Образующийся при восстановлении калия перманганата марганца оксид образует с белками комплексные соединения — альбуминаты (за счет этого калия перманганат в малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах — раздражающее, прижигающее и дубящее действие). Обладает также дезодорирующим эффектом. Эффективен при лечении ожогов и язв.
Способность калия перманганата обезвреживать некоторые яды лежит в основе использования его растворов для промывания желудка при отравлениях.
При попадании внутрь всасывается, оказывая гематотоксическое действие (приводит к развитию метгемоглобинемии).
Показания активных веществ препарата Калия перманганат
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T40.2 | Отравление другими опиоидами (кодеином, морфином) |
T57.1 | Токсическое действие фосфора и его соединений |
T62 | Токсическое действие ядовитых веществ, содержащихся в съеденных пищевых продуктах |
T63.4 | Яда других членистоногих |
T65.0 | Токсическое действие цианидов |
T65.2 | Токсическое действие табака и никотина |
T65.3 | Токсическое действие нитропроизводных и аминопроизводных бензола и его гомологов |
T65.8 | Других уточненных веществ |
Режим дозирования
Применяют водные растворы калия перманганата. Дозы, способ и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Для промывания ран применяют 0.1-0.5% раствор, для полоскания горла — 0.01-0.1%, для смазывания язвенных и ожоговых поверхностей — 2-5%, для спринцеваний и промываний в гинекологической и урологической практике — 0.02-0.1%; для промывания желудка — 0.02-0.1%.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Калия перманганат в растворах высокой концентрации может вызвать раздражение тканей, при повышенной чувствительности тканей — ожог. При попадании раствора внутрь у людей с пониженной кислотностью желудочного сока приводит к гематотоксическому действию (метгемоглобинемия).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Калия перманганат относится к списку IV прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
Даже при высоком разведении раствор калия перманганата при наружном применении окрашивает кожу в коричневый цвет. Симптомы интоксикации, которые могут развиться при приеме внутрь раствора калия перманганата в чрезмерно высокой концентрации: тошнота, рвота с коричневатой примесью; разъедание, отек, коричневая окраска слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечное кровотечение, повреждение печени и почек, угнетение деятельности сердца.
Лекарственное взаимодействие
При взаимодействии с некоторыми органическими веществами (танин, сахар, уголь, спирт, глицерин, органические кислоты) или легкоокисляющимися веществами (сера, натрия тиосульфат, натрия нитрат, железо восстановленное) может произойти взрыв.
При взаимодействии с бромидами, йодидами, хлоридами выделяются свободные галоиды.
Источник
Вопросы по Приказу 403н
Отвечаем на основные ваши вопросы, касающиеся новых правил отпуска лекарственных препаратов
Эта статья в формате видеолекции здесь
1. Что делать, если у медицинской организации нет рецептурных бланков и препараты выписываются на обычной бумаге? И можно ли выписывать лекарственный препарат на бланке формы №148-1/у-88, когда он должен быть выписан на бланке формы №107-1/у?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, должны быть выписаны на соответствующих рецептурных бланках.
В случае несоблюдения данного требования (препарат выписан на несоответствующем бланке/на бумаге) рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.
2. Каков порядок оформления рецептурного бланка формы №107-1/у на срок до года на те лекарственные препараты, рецептурный бланк на которые хранится в аптеке в течение 3 месяцев?
— В соответствии с Приказом 403н рецептурные бланки формы №107-1/у на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие предметно-количественному учету, хранятся в аптеке в течение 3 месяцев.
Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года: в настоящее время медицинские работники имеют право выписывать вышеперечисленные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы Приказа МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
1) Для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы №107-1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2-х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата. При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.
2) Для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2-х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы №107-1/у, в пределах до 1 года.
При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывается срок действия рецепта (от 2-х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.д.). Данные указания заверяются подписью лечащего врача, его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал пометку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт остается в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.
3. Рецепт на 60 таблеток выписан пациенту, не являющемуся хроническим больным. Пациент покупает только 30 таблеток. Возвращаем ли мы рецепт или оставляем его в аптеке?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года (упомянутым выше), при обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.
4. Какое количество препарата можно отпустить по годовому рецепту, если в нем не указана периодичность отпуска?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в данном рецепте врач обязан указать периодичность отпуска лекарственного препарата.
В случае несоблюдения данного требования рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.
5. В рецепте выписано два лекарственных препарата, один препарат в аптеке отсутствует, а другой есть в наличии. Как поступать в данном случае?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года (упомянутым выше) в рецепте, хранящемся в аптеке в течение 3-х месяцев, должно быть выписано одно наименование лекарственного препарата.
В случае, если рецепты на лекарственные препараты не должны храниться в аптеке в течение 3-х месяцев (согласно Приказу 403н), то препарат, имеющийся в наличии, отпускается больному, в рецепте ставится соответствующая отметка о его отпуске и рецепт возвращается пациенту.
6. Можно ли делить лекарственный препарат (с нарушением целостности вторичной упаковки), входящий в список ЖНВЛП?
— Приказ 403н по конкретному требованию к делению вторичной упаковки не выделяет список ЖНВЛП из общего перечня лекарственных препаратов, поэтому требования по делению упаковки распространяются на все лекарственные препараты.
7. Можно ли вскрывать вторичную упаковку и делить лекарственные препараты такие, как Смекта, Фервекс и др.?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года, допустимо нарушение только такой вторичной упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.
При нарушении указанных вторичных упаковок не требуется ведение журнала учета лабораторно-фасовочных работ.
Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата или ее копия.
Таким образом, деление упаковок Смекты, Фервекса и т.д. допустимы.
8. Есть ли принципиальная разница в тексте штампа «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен»?
— По смысловой нагрузке указанные штампы друг от друга не отличаются. Но если в полной мере соответствовать требованиям Приказа 403н, текст штампа должен звучать как «Лекарственный препарат отпущен».
9. Должен ли быть в аптеке журнал учета рецептурных бланков, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев? Какие есть требования к форме этого журнала?
— Ведение специального журнала для рецептов, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев, не предусмотрено (соответственно и требований к форме этого журнала нет).
10. Как оформляется уничтожение рецептов после 3-х месяцев хранения?
— Уничтожение рецептов после истечения срока их хранения оформляется актом (форма акта не предусмотрена, но он должен содержать информацию о количестве уничтожаемых рецептов, подписи комиссии, оформляющей акт).
11. Имеет ли право заместитель заведующего аптекой отпускать наркотические лекарственные препараты?
— Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н:
— директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
— заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
— заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
— провизор;
— провизор-технолог;
— старший провизор;
— старший фармацевт;
— фармацевт.
12. Может ли индивидуальный предприниматель отпускать иммунобиологические лекарственные препараты?
— Согласно Приказу 403н – нет, не может.
13. Обязана ли аптека предоставить контейнер для иммунобиологических лекарственных препаратов?
— В соответствии с Приказом 403н отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется лицу при наличии у него специального термоконтейнера. Но обеспечение данного лица термоконтейнером в обязанности аптеки не ходит.
14. Находится ли вакцина на предметно-количественном учете?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вакцина не относится к данным лекарственным средствам.
15. Что относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам?
— Согласно п.7 ст.4 Федерального закона от 12.04.2017 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к иммунобиологическим препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
16. Нужно ли вести журнал учета калия перманганата?
— Поскольку калия перманганат в концентрации более 45% относится к прекурсорам, необходимо вести его учет в журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
17. Какую ответственность несут врачу за неправильно выписанный рецепт?
— Пока никакую, но речь о введении административной ответственности за данное нарушение ведется уже давно.
18. Как проверяющий орган будет смотреть отпущен препарат по рецепту или нет?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года, соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты, рецепты на которые хранятся в аптеке в течение 3-х месяцев, не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных препаратов.
19. Как доказать проверяющим, что препарат был отпущен по рецепту, если рецепт возвращается на руки больному?
— Для предотвращения вопросов со стороны контролирующих органов рекомендуем иметь в наличии копии/фото/сканы и т.д. рецептов, по которым были отпущены лекарственные препараты.
Источник