Как выписать рецепт орлистат

Орлистат (Orlistat)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004765 от 29.03.18 — Действующее

Орлистат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орлистат

Капсулы твердые желатиновые № 1, с корпусом светло-зеленого цвета и крышечкой светло-голубого цвета; содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.

1 капс.
орлистат	60 мг
орлистат, субстанция-пеллеты 50%	120 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 49.32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5.04 мг, натрия лаурилсульфат — 3.12 мг, повидон К30 — 2.52 мг.

Состав корпуса капсулы: индигокармин — 0.017%, краситель железа оксид желтый — 0.25%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.0312%, титана диоксид — 4%, желатин — до 100%.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
21 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
42 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
80 шт. — банки (1) — пачки картонные.
84 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.

Показания активных веществ препарата Орлистат

Режим дозирования

Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна — буллезная сыпь.

Прочие : частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.

Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.

В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .

При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.

При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.

При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комдинации возможно только по рекомендации врача.

При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.

Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.

Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.

При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.

Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.

Источник

Орлистат

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Orlistati 120 mg
D.t.d. № 21 in caрs
S.: По 1 капсуле 3 раз в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Ингибирует желудочно-кишечные липазы.
Орлистат действует в просвете тонкой кишки и желудка, формируя с активным радикалом серина панкреатической и желудочной липаз ковалентную связь. Инактивированные орлистатом ферменты не могут гидролизовать триглицериды жиров, поступающие с пищей, до абсорбируемых моноглицеридов и свободных жирных кислот. Непереваренные жиры не всасываются, при этом создается дефицит калорий, который положительно влияет на контроль массы тела. Для проявления активности орлистата системная абсорбция не требуется, в рекомендуемой дозе (3 раза в сутки по 120 мг) препарат ингибирует всасывание жиров, поступающих с пищей, примерно на 30%. Орлистат из желудочно-кишечного тракта почти не всасывается и в связи с этим резорбтивного действия практически не оказывает. 97% препарата выводится с фекалиями (в неизмененном виде 83%). Время полного выведения орлистата равно 3 – 5 дням. В опытах на животных не было получено мутагенных, канцерогенных, эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также влияния на репродукцию и фертильность орлистата.

Способ применения

Для взрослых:

Принимают внутрь по 120 мг во время каждого основного приема пищи или в течение часа после еды, обычно не более 3 раз/сут. Если пища содержит мало жиров, прием орлистата можно пропустить.
До назначения орлистата необходимо исключить органическую причину ожирения (гипотиреоз и другие). При терапии орлистатом рекомендуется сбалансированная низкокалорийная диета, где жиры обеспечивают не больше 30% калорий (при более высоком содержании жиров повышается возможность развития побочных реакций). Так как орлистат снижается всасывание некоторых витаминов, то для адекватного их поступления в организм больные должны принимать поливитаминные препараты, которые содержат жирорастворимые витамины (принимать их следует через 2 часа после или за 2 часа до приема орлистата). Прием 3 раза в сутки более 120 мг орлистата дополнительного эффекта не обеспечивает. У больных, которые одновременно принимают циклоспорин и орлистат, необходим более частый контроль содержания в плазме циклоспорина. Вызванное орлистатом снижение массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, поэтому может потребоваться снижение доз инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.

Показания

— Терапия ожирения или излишнего массы тела в соединении с низко калорийною диетой.

Противопоказания

— синдром хронической мальабсорбции
— повышенная чувствительность к орлистату.
— холестаз

Побочные действия

— Со стороны желудочно-кишечного тракта: маслянистое выделение с прямой кишки, выделение газов, императивные позывы к дефекации, стеаторея, учащение дефекации и недержание калу (как правило, эти явления возникают кратковременно в первые 3 месяца лечения);
— Редко – боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, боли и дискомфорт в прямой кишке.
— Возможно: маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, «жирный» стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.
— Аллергические реакции: кожное высыпание, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Форма выпуска

Капсулы голубого цвета;
Состав: 1 капсула включает 120 мг орлистата;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, натрия крахмал гликолят, тальк, твердая желатиновая капсула.

Источник

Орлистат

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Orlistati 120 mg
D.t.d. № 21 in caрs
S.: По 1 капсуле 3 раз в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Ингибирует желудочно-кишечные липазы.
Орлистат действует в просвете тонкой кишки и желудка, формируя с активным радикалом серина панкреатической и желудочной липаз ковалентную связь. Инактивированные орлистатом ферменты не могут гидролизовать триглицериды жиров, поступающие с пищей, до абсорбируемых моноглицеридов и свободных жирных кислот. Непереваренные жиры не всасываются, при этом создается дефицит калорий, который положительно влияет на контроль массы тела. Для проявления активности орлистата системная абсорбция не требуется, в рекомендуемой дозе (3 раза в сутки по 120 мг) препарат ингибирует всасывание жиров, поступающих с пищей, примерно на 30%. Орлистат из желудочно-кишечного тракта почти не всасывается и в связи с этим резорбтивного действия практически не оказывает. 97% препарата выводится с фекалиями (в неизмененном виде 83%). Время полного выведения орлистата равно 3 – 5 дням. В опытах на животных не было получено мутагенных, канцерогенных, эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также влияния на репродукцию и фертильность орлистата.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Принимают внутрь по 120 мг во время каждого основного приема пищи или в течение часа после еды, обычно не более 3 раз/сут. Если пища содержит мало жиров, прием орлистата можно пропустить.
До назначения орлистата необходимо исключить органическую причину ожирения (гипотиреоз и другие). При терапии орлистатом рекомендуется сбалансированная низкокалорийная диета, где жиры обеспечивают не больше 30% калорий (при более высоком содержании жиров повышается возможность развития побочных реакций). Так как орлистат снижается всасывание некоторых витаминов, то для адекватного их поступления в организм больные должны принимать поливитаминные препараты, которые содержат жирорастворимые витамины (принимать их следует через 2 часа после или за 2 часа до приема орлистата). Прием 3 раза в сутки более 120 мг орлистата дополнительного эффекта не обеспечивает. У больных, которые одновременно принимают циклоспорин и орлистат, необходим более частый контроль содержания в плазме циклоспорина. Вызванное орлистатом снижение массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, поэтому может потребоваться снижение доз инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.

Показання

— Терапия ожирения или излишнего массы тела в соединении с низко калорийною диетой.

Протипоказання

— синдром хронической мальабсорбции
— повышенная чувствительность к орлистату.
— холестаз

Побічні ефекти

— Со стороны желудочно-кишечного тракта: маслянистое выделение с прямой кишки, выделение газов, императивные позывы к дефекации, стеаторея, учащение дефекации и недержание калу (как правило, эти явления возникают кратковременно в первые 3 месяца лечения);
— Редко – боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, боли и дискомфорт в прямой кишке.
— Возможно: маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, «жирный» стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.
— Аллергические реакции: кожное высыпание, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Лікарська форма

Капсулы голубого цвета;
Состав: 1 капсула включает 120 мг орлистата;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, натрия крахмал гликолят, тальк, твердая желатиновая капсула.

Источник