Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно
19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.
Приказ
Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».
Бланки
Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).
Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.
Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:
— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;
— психотропные ЛП Списка III;
— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);
— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;
— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;
— иные ЛП, подлежащие ПКУ.
На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Нормы отпуска
Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Экспертиза
Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:
Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.
По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Минздрав: Рецепты на оральные контрацептивы будут выдаваться сроком на полгода
Противозачаточные пилюли не попали в утвержденный Министерством здравоохранения список медикаментов, которые с июля будут отпускаться без рецепта. Однако рецепты на оральные средства контрацепции будут выдаваться сроком не на два месяца, как на другие препараты, а на шесть месяцев.
Об этом в эфире TUT.BY-ТВ заявил главный акушер-гинеколог Министерства здравоохранения Беларуси Александр Барсуков. Смогут ли медучреждения справиться с потоком пациенток, пришедших за рецептами, и не снизит ли инициатива приверженность к контрацепции?
На эти и другие вопросы в эфире TUT.BY-ТВ отвечали Татьяна Пронько, сотрудник Фонда ООН в области народонаселения, и Александр Барсуков, главный акушер-гинеколог Министерства здравоохранения Беларуси.
Для начала хочется услышать ваше личное отношение к этому новому для Беларуси решению.
Александр Барсуков: Гормональные контрацептивы во всем мире продаются по рецепту врача.
Это слишком сильно сказано — не во всем мире.
Александр Барсуков: Мы не выполняли предписания производителя препарата: в инструкции написано продавать по рецепту врача. Теперь требования будут соблюдаться. Хотя гормональные препараты проходят клинические испытания, проверяются на безопасность, у них есть ряд побочных эффектов. Они должны быть под контролем врача, который их назначает. Без рецепта значит, что человек сам себе назначает лекарство, а это невозможно проконтролировать.
Насколько универсальны эти контрацептивы? Сколько видов их существует? Почему одному человеку показаны одни контрацептивы, а другому — другие?
Александр Барсуков: Выделяют несколько групп препаратов гормональной контрацепции. Есть препараты для экстренной контрацепции. Есть монофазные препараты, содержащие один гормон. Есть двухфазные, трехфазные, высокодозированные и низкодозированные препараты. Они применяются не только с целью контрацепции, но и с целью лечения ряда нарушений репродуктивной функции у женщин в зависимости от возраста, наличия гинекологических проблем, наличия или отсутствия тех или иных заболеваний. Подбор этих препаратов осуществляет врач, который имеет специальную подготовку в области акушерства и гинекологии.
Сейчас стоит вопрос о том, чтобы эти препараты мог назначить хотя бы врач общей практики. Он тоже проходит определенную подготовку, ему читается курс лекций по планированию семьи. Он знает, какие препараты можно назначать и чего от них ожидать. Бесконтрольный прием гормональных препаратов может нанести вред здоровью.
У ряда препаратов есть осложнение, которое встречается нечасто, — спонтанное кровоизлияние в мозг. У меня были такие пациентки, и потом, когда они решали стать матерью, анамнез с серьезными осложнениями имел принципиальное значение для выбора метода родоразрешения. Поэтому я считаю, что это неслучайная мера.
Кроме того, препараты меняются: одни уходят с фармацевтического рынка, другие приходят, у одних заканчивается регистрация, другие регистрируются. Люди не могут следить за изменяющейся фармацевтической палитрой лекарственных средств для контрацепции. Поэтому постановление Министерства здравоохранения от 7 марта 2012 года разумно.
На международных форумах по репродуктивному здоровью и планированию семьи у нас спрашивали, какой процент людей в Беларуси принимает гормональные контрацептивы. Мы не знали, потому что это было бесконтрольно. Теперь мы хотя бы будем знать ответ.
Что нужно сделать женщине, чтобы получить рецепт на оральные контрацептивы?
Александр Барсуков: Ей надо обратиться к врачу. Он сам решит, что обследовать и как, в зависимости от конкретной пациентки. Есть общий стандарт: во-первых, надо исключить злокачественный предраковый процесс, заболевания молочной железы. Может, по ситуации, доктору понадобится посмотреть гормональный фон пациентки.
Мне казалось, что это должно быть обязательным условием, если уж нужен рецепт на гормональные средства…
Александр Барсуков: Если назначаются низкодозированные трехфазные контрацептивы, то это необязательно.
Не превратится ли это в элементарное подписывание бумажек, особенно если вы разрешите выписывать такие рецепты врачам общей практики? Что такое врач общей практики?
Александр Барсуков: Он имеет лицензию на проведение определенных видов процедур. За границей он имеет право поставить внутриматочный контрацептив. Врач общей практики может оказать первую хирургическую помощь.
Справятся ли поликлиники с потоком женщин, которые будут обращаться к врачам? Уже сейчас существует проблема попасть на прием к врачу, даже до вступления в силу этого решения.
Александр Барсуков: У нас есть определенные трудности с количеством гинекологов, особенно в Минской области. Но я думаю, что не все сразу ринутся покупать гормональные препараты. Если ориентироваться на продажи, то гормональные контрацептивы принимает около 12% женского населения. Остальные пользуются химическими контрацептивами, барьерными методами контрацепции, внутриматочными средствами. О внутриматочных средствах мы знаем больше, потому что их ставит врач, и это учитывается. Больше мы ничего не можем учесть. Рецептурная форма позволит ориентироваться в количестве женщин, которые используют тот или иной метод контрацепции.
Барьерные, химические методы контрацепции и гормональные контрацептивы, которые принимаются в экстренных ситуациях, будут отпускаться без рецепта. По рецепту будет назначаться системная, длительная гормональная контрацепция. Они будут выписываться не каждый месяц: врач имеет право выписать рецепт на 6 месяцев. Это правило касается и хронических больных: зачем им каждые два месяца ходить к врачу? Врач имеет право выписать системный рецепт на 6 месяцев и даже больше, если считает нужным. В принципе, при гормональной контрацепции биохимический анализ крови надо проводить через год. Если все нормально, женщина и дальше будет принимать препарат. Если она плохо себя чувствует или плохо переносит курс, она придет к доктору и поменяет препарат.
Татьяна Пронько: С другой стороны, у Министерства здравоохранения есть возможность использовать сложившуюся ситуацию, чтобы расширить круг полномочий среднего медицинского персонала. Тогда они имели бы право выписывать рецепты и назначать контрацептивы.
Александр Барсуков: Обсуждается механизм: как данный вид помощи сделать доступным в сельской местности. На фельдшерско-акушерских пунктах у нас есть фельдшер и акушер. При них имеется аптека, где человек может заказать препарат. Какая-то часть функции по выписке уже назначенных врачом лекарств может быть делегирована помощнику врача или фельдшеру. Это увеличит доступность контрацептивов.
На форуме обсуждается вопрос, не приведет ли это решение к росту нежелательных беременностей и абортов?
Александр Барсуков: Судя по проценту принимающих гормональные контрацептивы, последние не играют ведущую роль в контрацепции. К сожалению, наше население до сих пор предохраняется на авось, по менструальному циклу. А бывает, не придерживается и этого.
Татьяна Пронько: Или пользуются методом прерванного полового акта. Но и у этого метода низкий процент эффективности. В отличие от европейских стран у нас низкий уровень использования гормональных контрацептивов.
Александр Барсуков: Конфессии шумели, что мы разрешили гормональную контрацепцию без рецепта, и тем самым мы подавляли репродуктивные функции населения. Теперь мы ввели рецептурный отпуск, и на нас тоже шумят. Я считаю, это разумное решение. Барьерные контрацептивы (презервативы) продаются свободно. Экстренная гормональная контрацепция тоже продается свободно. Есть специальное влагалищное кольцо («НоваРинг»), которое содержит гормон. Оно продается свободно, ставится на 3 недели, и его может установить сама женщина без помощи медицинского работника. Для самостоятельной контрацепции есть масса средств, и можно выбрать. Если человек хочет системное гормональное средство, пусть обращается к доктору. На совещании обсуждался вопрос о том, чтобы выписывать некоторые средства на год. Но об этом пока что рано говорить.
Татьяна Пронько: Важно, что будет безрецептурный отпуск экстренной гормональной контрацепции.
Александр Барсуков: Но это высокодозированные препараты, их можно принять однократно. А мы сталкивались с ситуацией, когда подростки пили по три раза на месяц. Потом мы не знали, как остановить дисфункцию.
Татьяна Пронько: Надо образовывать подростков, объяснять, как грамотно принимать контрацептивы и какие это несет последствия для здоровья.
Источник
