- Пилокарпина гидрохлорид
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
- Примерные варианты протоколов Приготовление глазных капель
- Пилокарпин (капли глазные, 10 мг/мл)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
Пилокарпина гидрохлорид
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% 1,0
D.t.d: N 10 in amp.
S: По 2 капли 2 — 3 раза в день
Россия:
Рецептурный бланк — 107-1/у
Фармакологічні властивості
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Парасимпатомиметики.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Данные капли предназначены только для закапывания в область конъюнктивы глаза. Начальная доза – по 1-2 капле 2-4 раза в день. При увеличении давления увеличивается и доза. При острых приступах глаукомы: — 1 час — каждые 1 четверть часа по 1 капле; — следующие 3 часа — по 1 капле через каждые полчаса; — следующие 4-6 часов – по 1 капле каждый час; — последующие дни – по 1 капле от 3 до 6 раз в день, до купирования приступа
Показання
В офтальмологии как мистическое (сужающее зрачок) средство для понижения внутриглазного давления, а также при тромбозе (нарушении проходимости) центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерий, атрофии зрительного нерва. Пилокарпин применяют также для прекращения мидриатического (расширяющего зрачок) действия после применения атропина, гоматропина, скополамина или других холинолитических веществ для расширения зрачка при офтальмологических исследованиях.
Протипоказання
Ирит (воспаление радужной оболочки глаза), иридоциклит (сочетанное воспаление роговицы и радужной оболочки глаза), другие заболевания глаз, при которых миоз (сужение зрачка) нежелателен.
Побічні ефекти
Редко — головная боль, при длительном применении — фолликулярный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза).
Лікарська форма
Препарат выпускается в форме капель для глаз. Поступает в аптечную продажу во флакончиках-капельницах объемом по 5 и по 10 мл. В 1 мл офтальмологического раствора содержится 10 мг пилокарпина гидрохлорида.
Источник
Примерные варианты протоколов Приготовление глазных капель
№ 1. Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% — 10 ml
D.S. По 2 кап 3 раза в день в оба глаза Характеристика лекарственной формы.
Пилокарпина гидрохлорид – сп. А, подлежит предметно-количественному учету, рецепт должен быть выписан на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.
Выписаны глазные капли, содержат лекарственное вещество сп. А, его название в рецепте подчеркивают красным карандашом.
Проверка разовых и суточных доз лекарственных веществ списка А
Дозы не проверяют, так как глазные капли – лекарственная форма для наружного применения.
Расчет количества ингредиентов
Х = (1,0 х 10) : 100 = 0,1
Изотонический эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрия хлориду — 0,22
Натрия хлорида: 0,09 – 0,1 х 0,22 = 0,09 – 0,02 = 0,07
Воды очищенной – 10 мл
Процентное содержание порошков менее 3, поэтому прирост объема за счет их растворения не учитывают.
Теоретическое обоснование технологии
Глазные капли готовят в асептических условиях. В качестве растворителя используют воду очищенную. Глазные капли должны быть изотоничными. В качестве изотонирующего вещества используют натрия хлорид. Для уменьшения потерь лекарственных веществ при фильтровании используют особый технологический прием: лекарственное вещество растворяют в 1/2 объема растворителя, фильтруют через предварительно промытый фильтр и затем оставшийся объем растворителя пропускают через тот же фильтр.
В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают примерно 5 мл воды очищенной. Пилокарпина гидрохлорид — лекарственное вещество сп. А, хранится в шкафу «Venena». Для его получения на обратной стороне рецепта оформляют требование:
Pilocarpini hydrochloridi 0,1 (Один деци грамм)
Пилокарпина гидрохлорид получают у провизора, ответственного за его хранение. Пилокарпина гидрохлорид помещают в подставку с 5 мл воды очищенной, перемешивают до растворения, затем натрия хлорид, перемешивают до растворения. Затем фильтруют через предварительно промытый фильтр в пенициллиновый флакон. Затем в него добавляют остальное количество воды, пропуская ее через тот же фильтр, перемешивают. Провизор-аналитик проводит химический анализ. Флакон укупоривают резиновой пробкой, проводят анализ на механические включения, затем укупоривают дополнительно металлическим колпачком под обкатку, маркируют. Стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным паром температуре (120+2)ºС под давлением 1,1 атм в течение 8 минут. Проводят повторный анализ на механические включения.
Упаковка и оформление
Флакон из стекла марки НС – 1 объемом 10 мл. Этикетка розового цвета «Глазные капли». Дополнительно оформляют предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться осторожно», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля
Дата___________ ППК № 1
Aquae purificatae 5 ml
Pilocarpini hydrochloridi 0,1
Natrii chloridi 0,07
Aquae purificatae 5 ml
Провизор-интерн должен знать:
«Современная технология лекарственных форм
Особенности технологии лекарственных форм для новорожденных.
Упаковка, оформление, условия и сроки хранения лекарственных форм для новорожденных.
Технологический контроль качества.
Провизор-интерн должен уметь:
Проводить мероприятия по созданию асептических условий приготовления лекарственных форм.
Производить расчеты лекарственных веществ и растворителей
Изготовлять лекарственные формы для новорожденных в асептических условиях.
Оформлять лекарственные препараты к отпуску.
Выписать паспорт письменного контроля.
Проводить технологический контроль качества
Прописи рецептов лекарственных форм
для новорожденных для изготовления в лаборатории
№ 1. Rp.: Solutionis Glucosi 5% 100 ml
Da. Signa. Для питья новорожденному
№ 2. Rp.: Solutionis Glucosi 5% 50 ml
Аcidi ascorbinici 0,5
Misce. Da. Signa. По 1 чай. ложке 1 раз в день новорожденным
№ 3. Rp.: Xeroformii 0,5
Misce. Da. Signa. Присыпка для новорожденного
№ 4. Rp.: Olei Helianthi 30,0
Da. Signa. Смазывать кожу новорожденному
№ 5. Rp.: Solutionis Dibazoli 0 02% 100 ml
Da. Signa. По 1 чай. ложке 1 раз в день ребенку 1 годa
Тут вы можете оставить комментарий к выбранному абзацу или сообщить об ошибке.
Источник
Пилокарпин (капли глазные, 10 мг/мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные 10 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – пилокарпина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотические средства. Парасимпатомиметики. Пилокарпин.
Код ATХ S01E B01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инстилляции на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает сквозь роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза через 30-40 минут. Период полувыведения из глаза – 1,5-2 часа, тем не менее, действие препарата на уровень внутриглазного давления продолжается на протяжении 4-8 часов. Пилокарпина гидрохлорид не метаболизируется в тканях глаза, а выводится вместе с внутриглазной жидкостью, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы – 30 минут.
Фармакодинамика
Пилокарпина гидрохлорид относится к М-холиномиметическим средствам. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических М-холинорецепторов, что вызывает сокращение круговой мышцы радужки и цилиарной мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, что в целом вызывает снижение внутриглазного давления и улучшает трофические процессы в тканях глаза. Снижение офтальмотонуса достигает 3-4 мм рт. ст.
Показания к применению
— первичная и хроническая открытоугольная глаукома
— острый приступ закрытоугольной глаукомы
— хроническая закрытоугольная глаукома (до хирургического вмешательства)
— вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело)
— необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатиками, с диагностической целью и во время хирургических вмешательств (кроме лиц с миопией высокой степени)
Способ применения и дозы
Пилокарпин закапывают в каждый глаз по 1-2 капле 2-4 раза в сутки. Суточную дозу и длительность курса лечения определяет врач в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов.
При остром приступе закрытоугольной глаукомы Пилокарпин назначают:
– на протяжении первого часа – каждые 15 минут по 1 капле
– на протяжении 2-3 часов – каждые 30 минут по 1 капле
– на протяжении 4-6 часов – каждые 60 минут по 1 капле
– дальше – 3-6 раз в сутки до купирования приступа
Побочные действия
Во время применения Пилокарпина могут развиться:
– местные побочные явления: миоз, кратковременная боль в глазу, покраснение, спазм аккомодации как последствие стойкого миоза (в ночной период суток), снижение остроты зрения, головная боль в висках и параорбитальных областях, усиленное слезотечение, аллергический конъюнктивит и дерматит кожи век, поверхностный кератит, зуд в области глаз, миопия, фотофобия, гиперемия конъюнктивы, отек и эрозия роговицы, спазм цилиарной мышцы; изредка – отслоение сетчатки;
– системные побочные явления развиваются очень редко: бронхоспазм, головная боль, головокружение, гиперсаливация, ринорея, отек легких, повышение артериального давления, брадикардия, сосудистые нарушения, артериальная гипотензия, повышенная потливость, тошнота, рвота, диарея;
– длительное лечение может привести к фолликулярному конъюнктивиту, контактному дерматиту век, кератопатии, катаракте, обратимому помутнению хрусталика, изменениям конъюнктивальной ткани.
Противопоказания
— ирит, иридоциклит, иридоциклический криз, увеит, циклит, кератит и другие заболевания глаза, при которых сужение зрачка не желательно (после хирургических вмешательств на глазе для предотвращения возникновения задних синехий)
— парадоксальная реакция на препарат при застойной форме глаукомы
— Пилокарпин следует осторожно применять больным с отслоением сетчатки в анамнезе, лицам молодого возраста с миопией высокой степени
— острые воспалительные заболевания тканей глаза
— аллергические реакции на компоненты препарата и бронхиальная астма в анамнезе
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Атропин и другие М-холинолитические препараты являются антагонистами Пилокарпина. При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка).
Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления.
Возможно применение Пилокарпина в комбинации с β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.
М-холиностимулирующее действие Пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается антихолинэстеразными препаратами.
Возможно возникновение брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, которые применяют Пилокарпин в глазных каплях).
Особые указания
Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть до температуры тела. Крышечку отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают раствор в глаз. После закапывания крышечку плотно завинчивают.
С осторожностью применять пациентам с острой сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелой брадикардией, артериальной гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, обструкцией мочевых путей, вазомоторной нестабильностью, болезнью Паркинсона.
Миотические препараты применяют при отсутствии в радужке новообразованных сосудов.
Увеличение концентрации и частоты инстилляции (6 и более) – нецелесообразно, потому что это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие негативные реакции организма.
Пилокарпин практически не влияет на уровень офтальмотонуса у здоровых людей, но эффективен больным глаукомой разных форм. Желательно на протяжении года на 1-3 месяца Пилокарпин заменить другими, не миотическими препаратами. При длительном закапывании миоз сохраняется все время, что важно для пожилых людей с факосклерозом и катарактой начальной стадии.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют детям.
Применение в период беременности и лактации
Применение в период беременности или кормления грудью возможно лишь в том случае, если, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает риск возможных побочных реакций.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль.
Лечение: симптоматическое. С появлением данных симптомов препарат отменяют. Атропин, тропикамид могут применяться как специфические антидоты. При выраженной брадикардии из-за передозировки парасимпатомиметиков вводят 0,5-2 мг атропина парентерально.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом с навинченным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 С до 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Источник