- Анальгин
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Для дітей:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
- ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА
- Analginum (Анальгин)
- 4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:
- Анальгин — Фармстандарт лексредства — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Анальгин
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Россия:
Ампулы по рецепту
Фармакологічні властивості
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от других НПВП (неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простогландина из арахидоновой кислоты).
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В таблетках и порошке назначают для перорального приема, а в растворе используют для в/м или в/в введения. Препарат принимают внутрь после еды. Его суточная норма может колебаться в зависимости от интенсивности болей от 0,75 до 3 г в сутки, разделенных на два либо три приема. В/м или в/в введение препарата взрослым осуществляют при интенсивных болях по 1 либо 2 мл 25 или 50% раствора от 2 до 3 раз в стуки. Больной не должен получать в стуки больше 3 г препарата при в/м введении и 2 г при в/в.
Для дітей:
Таблетки:
Детская доза может колебаться от 5 до 10 мг на кг массы тела 3 либо 4 раза в сутки.
Инъекционно:
раствор вводят в дозировке: 50% раствор по 0,1 – 0,2 мл или 25% раствор 0,2 либо 0,4 мл на 10 килограмм массы тела Детям до 1 года препарат назначают только в/м, продолжительность приёма препарата не более 3-х дней.
Показання
Болевой синдром различного генеза:
— вследствие травм или оперативного вмешательства;
— при коликах (почечной и желчной);
— при онкологических заболеваниях или другие хронические боли при отсутствии эффекта или наличии противопоказаний к другим терапевтическим средствам;
— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
— невралгия, радикулиты, миалгия; головная, зубная боль.
Протипоказання
— повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон);
— склонность к бронхоспазму;
— выраженные нарушения функции печени и почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— нарушения кровообращения и кроветворения.
Побічні ефекти
— Со стороны системы кроветворения:
гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (1:1439).
— Аллергические реакции:
отек Квинке, анафилактический шок.
— Со стороны желудочно-кишечного тракта:
гепатит.
— Со стороны дыхательной системы:
альвеолит, пневмония.
— Со стороны мочевыделительной системы:
интерстициальный нефрит.
— Кожные реакции:
сыпь.
Лікарська форма
Р-р д/инъекц. 50% (1 г/2 мл): амп. 10 шт.
Раствор для инъекций 50% 1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 1 г
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. — метамизол натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: сахароза — 10 мг, крахмал картофельный — 34 мг, тальк — 1 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Источник
ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА
КРАТКИЕ ГРАММАТИЧЕСКИЕ ЗАМЕЧАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ РЕЦЕПТУРЫ
В латинском языке пять склонений (табл.1). Наибольшее число названий лекарственных средств относится к 1 и 2 склонению. Значительно реже употребляется 3 склонение и совсем редко 4 и 5.
К 1 склонению относятся существительные женского рода, оканчивающиеся в именительном падеже единственного числа на «а», в родительном падеже единственного числа на «ае» (Tinctura, Pilula, Belladonna, Mentha, Cera, Ipecacuanha,Agua).
Ко 2 склонению относятся существительные женского рода, окан-
чивающиеся на «us» (Hyoscyamus, Numerus), реже на «er», и существи-
тельные среднего рода — на «um» (Dleum, Acidum, Linimentum, Infusum, Opium); в родительном падеже единственного числа они оканчиваются на «i». Исключением является слово bolus (жен.рода) — глина.
К 3 склонению относятся существительные, которые в именительном падеже единственного числа имеют различные окончания, а в родительном падеже единственного числа они оканчиваются на «is». Например, оканчивающиеся на:
“о” — Carbo, onis (m); Mucilago, inis (f); Sapo, onis (m); Solutio, onis (f). “os” — Flos, oris (m).
“or” — Liguor, oris (m).
“er” -Acther, eris (m); Papaver, eris(n); Piper, eris (n). “is” — Dosis, is (f); Pulvis, eris (m);Adonis, idis (m). “s” -Adeps, ipis (m).
“x”-Filix,icis(f);Radix,icis(f);Nux,nucis(f);Pix,picis(f);Cortex,icis(m). “e” — Secale, is (n).
“n” -Alumen, inis (n); Semen, inis (n). “ur” — Sulfur, is (n).
Примечание: m — genus masculinum, f-genus femininum, n-genus neutrum.
К 4 склонению относятся существительные мужского рода на “us” (Spiritus, Fructus), среднего рода на “u”, в родительном падеже единственного числа оканчиваются на “us”, а также существительное женского рода
К 5 склонению относятся существительные женского рода, оканчивающиеся в именительном падеже единственного числа на “es” (Species и др.), а в родительном падеже на “ei”.
Некоторые слова не склоняются, например Gummi, Cacao, Salep и др. Прилагательные всегда согласуются с именем существительным, к которому относятся, и ставятся после него (Agua destillata).
В рецептах употребляют некоторые степени сравнения прилагательных, а также союзы и предлоги: purissimus — чистейший, subtilissimus — мельчайший, ut — чтобы, ad — к, до (с винительным падежом), е, ех — из, cum — с, pro — для (с творительным падежом).
Таблица 1. Сводная таблица падежных окончаний латинских склонений
Источник
Analginum (Анальгин)
1-Фенил-2, 3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфонат натрия.
Описание: Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха. В присутствии влаги быстро разлагается. Водные растворы при стоянии желтеют.
Растворимость: Легко растворим в воде (1: 1,5), трудно — в спирте, нерастворим в эфире, хлороформе и ацетоне.
Для испытания на подлинность производных пиразола используют ИК- и УФ-спектрофотометрию. НД рекомендует подтверждать подлинность по ИК-спектрам, снятым в виде спрессованных таблеток лекарственных веществ с бромидом калия в области 4000-400 см* 1 , которые должны полностью совпадать с прилагаемыми к ФС рисунками спектров.
Производные пиразола можно идентифицировать с помощью УФ-спектров. Водные растворы метамизола-натрия характеризуются максимумами поглощения при 237 и 270 нм, а растворы в этаноле — при 236,5 и 264,5 нм.
1. Реакция на Na + пламя желтого цвета
2. При нагревании с минеральными кислотами анальгин выделяет сернистый газ и формальдегид, определяют по запаху:
При добавление к подкисленному раствору препарата в спиртовой среде йодата калия наблюдается малиновое окрашивание (промежуточные продукты окисления). При дальнейшем добавлении реактива окраска усиливается и выделяется бурый осадок (I2):
Методом прямой йодометрии в слабокислой среде:
В точке эквивалентности: избыток I2 – жёлтое окрашивание.
4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:
Rp.: Analgini . 1,0
Barbitali natrii . 3,0
Spiritus aethylici . 20 ml
Aquae purificatae ad . 200 ml
Misce. Da. Signa. . По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90%-го этанола 20 мл и воды очищенной до 200 мл. Полученный раствор профильтровать через сухой тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.
Теофиллин малорастворим в холоднойводе(1:180), легко — в горячейи горячем 95% спирте. Анальгин и барбитал натрия легко растворимы в воде.
В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. КУО веществ не учитывают, т.к. % твердой фазы 3%. Нагревают воду, в горячей воде растворяют 2,0 теофиллина, охлаждают, в растворе растворяют 3,0 г барбитала натрия , затем 1,0 анальгина. Фильтруют в флакон для отпуска, в последнюю очередь отмеривают 20 мл спирта 90%. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.
5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление лекарственного препарата по указанной прописи за полную стоимость, укажите сроки действия и хранения рецепта и ППК в аптеке.
Рецепт выписывается на бланке 148-1/у-88.
— штамп лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) с указанием его наименования, адреса и телефона.
— дата выписки рецепта
— фамилия, имя, отчество больного (указывается полностью)
— возраст больного (указывается количество полных лет)
— фамилия, имя, отчество врача (указывается полностью)
— адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка)
— наименование лекарственного средства на латинском языке, дозировка лекарственного средства
— количество лекарственного средства
— способ применения лекарственного средства на русском или русском и национальном языках
— подпись врача и личная печать врача.
— номер и серия рецепта и печать ЛПУ «Для рецептов»
Срок действия – 10 дней
Срок хранения – 3 года.
Нормируется при отпуске количество спирта этилового.
Нормы выписывания и отпуска этанола утверждены приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 №785 « О порядке отпуска лекарственных средств».
Отпуск этилового спирта производится:
— по рецептам, выписанным врачами с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения с водой) или «Для обработки кожи» — до 50 граммов в чистом виде;
— по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, — до 50 граммов в смеси;
— по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью «По специальному назначению», отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», для больных с хроническим течением болезни — до 100 граммов в смеси и в чистом виде.
На предметно-количественном учете находятся: спирт этиловый и барбитал-натрия
Предметно-количественный учет осуществляется в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью органа управления фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации. Ежедневно лицо, ответственное за учет наркотических средств и психотропных веществ отражает в Книге расходования лекарственных средств (на основании выписанных рецептов при амбулаторном лекарственном обеспечении, и требований лечебно-профилактических учреждений — при стационарном лекарственном обеспечении).
На первое число каждого месяца сверяется фактическое наличие наркотических лекарственных средств с данными предметно-количественного учета ( с книжным остатком).
При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (либо отдела) устанавливаются фактические остатки наркотических лекарственных средств, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений фактических данных от книжных, заведующий аптекой обязан немедленно поставить об этом письменно в известность орган управления фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.
Лекарственные вещества, находящиеся на предметно-количественном учете (список А., наркотические, снотворные и т.д.), при изготовлении лекарственных препаратов отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирают в шкаф (сейф). На оборотной стороне рецепта провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества учетного вещества с указанием его наименования на латинском языке и массы (цифрами и прописью), даты. Полученное лекарственное вещество должно быть немедленно использовано для изготовления препарата, который тотчас же передают для проверки провизору-технологу по контролю качества лекарственных препаратов.
Источник
Анальгин — Фармстандарт лексредства — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: метамизола натрия — 0,5 г.
Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакодинамика:
Обладает обезболивающим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием является производным пиразолона.
Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов. Анальгин обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом обуславливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей.
Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.
Фармакокинетика:
Показания:
Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний головная боль различного генеза болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия миалгия артралгия желчная колика кишечная колика почечная колика травмы радикулит миозит послеоперационный болевой синдром альгодисменорея.
Противопоказания:
Гиперчувствительность угнетение кроветворения (агранулоцитоз нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы и другие виды анемии бронхиальная астма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов лейкопения беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель) период лактации детский возраст до 8 лет.
С осторожностью:
При заболеваниях почек (пиелонефрит гломерулонефриг — в т.ч. в анамнезе) при умеренно выраженных нарушениях печени и почек бронхиальной астме предрасположенности к развитию артериальной гипотензии длительном злоупотреблении алкоголем.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки максимальная разовая доза — 1000 мг суточная — 3000 мг. Разовые дозы для детей 8-14 лет — 250 мг кратность назначения 2-3 раза в сутки. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушение сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома- внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие:
Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности; седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты кортикостероиды и индометацин увеличивает их активность. Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Особые указания:
При лечении детей до 8 лет и больных получающих цитостатические лекарственные средства прием Анальгина должен проводиться только под наблюдением врача.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приема Анальгина возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.
1 2 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Контурные упаковки с равным количеством инструкций в групповой упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Источник