- Калия оротат
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Калия оротат — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование препарата:
- Международное непатентованное или группировочное наименование:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Описание:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код ATX:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение во время беременности и грудного вскармливания
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель/организация, принимающая претензии:
- Калия оротат : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение во время беременности и в период лактации
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
Калия оротат
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – калия оротат 0.5 г,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кислота стеариновая
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, c риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Анаболические стероидные препараты для системного использования. Прочие анаболические стероидные препараты. Код АТХ А14В
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбируется в пищеварительном тракте не полностью, всасывается не более 10 % принятой дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат и выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Фармакодинамика
Нестероидное анаболическое средство. Оказывает общее стимулирующее действие на обменные процессы. Является стимулятором синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белка, усиливает репаративные и регенеративные процессы в тканях. Оротовая кислота усиливает образование альбуминов в печени, особенно в условиях длительной гипоксии, возникающей при некоторых заболеваниях, например, при сердечной недостаточности. Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, способствует увеличению диуреза.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— заболеваний печени, вызванных острыми и хроническими интоксикациями
— прогрессирующей мышечной дистрофии
— алиментарной и алиментарно-инфекционной дистрофии у детей
— анемии и другие состояния, требующие стимуляции анаболических процессов, в том числе при значительных физических нагрузках.
Способ применения и дозы
Препарат принимают за 1 час до или через 4 часа после еды. Доза для взрослых от 0,5 до 1,5 г в сутки (по 0,25 г — 0,5 г 2 – 3 раза в сутки). Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых – 3 г.
Детям при алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии, при анемиях, во время реконвалесценции препарат назначают из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 — 3 приема). Курс лечения 3-5 недель.
При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
— аллергические кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— цирроз печени с асцитом
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии.
Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой, цианкобаламином и препаратами магния.
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Препарат назначают под контролем уровня калия в крови.
Калия оротат нельзя использовать как калийзамещающий препарат.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение препарата возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги, ламинированной полиэтиленом.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
37500, Украина, г. Лубны, Полтавской обл., ул. Петровского, 16.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Лубныфарм», Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Источник
Калия оротат — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: калия оротат 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг; желатин медицинский 3,0 мг; стеариновая кислота 7,4 мг; крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской с двух сторон таблетки и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10% принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде метаболитов).
Показания к применению
-в качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
-в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
— алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
— хроническом физическом перенапряжении.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
-острое и хроническое органическое поражение печени;
-асцит;
-нефроуролитиаз;
-почечная недостаточность;
-непереносимость лактозы;
-дефицит лактазы;
-глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-детский возраст до 3-х лет.
Способ применения и дозы
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится 20-30 дней. По рекомендации врача возможно повторение курса лечения через месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям — по 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3-5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Побочное действие
Могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства — не менее 2-3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Необходимо применять с осторожностью в период беременности и грудного вскармливания.
Особые указания
В период лечения желательным является соблюдение диеты (стоп № 5).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100, 200, 300, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций но медицинскому применению помещают в коробку картонную (Для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Источник
Калия оротат : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: калия оротат – 500 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат (Е-470), повидон К-17, картофельный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анаболические средства.
Фармакологическое действие
Калия оротат имеет общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.
Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тиамина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. В результате участия в углеводном обмене кислота оротовая нормализует обмен галактозы.
Калия оротат как анаболический препарат применяют для восстановления нарушений бежового обмена и стимуляции процессов метаболизма.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
– при заболеваниях печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме цирроза печени с асцитом);
– при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
– алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
– при повышенных физических нагрузках.
Способ применения и дозы
Таблетки глотают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.
Внутрь взрослым – по 0,5-1,5 г/сут: по 0,25-0,5 г (½-1 таблетки) 2-3 раза в сутки за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Максимальная суточная доза – 3 г (6 таблеток). Курс лечения – 20-40 дней. При необходимости курс лечения препаратом повторяют через 1 месяц.
Детям с 6 лет – по 10-20 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза – от 25×10 = 250 мг (½ табл.) до 25×20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенная на 3-4 приема). Курс лечения – 3-5 недель.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не рекомендуется принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Побочное действие
Аллергические реакции, кожная сыпь, диспепсия, неустойчивый стул, диарея. В высоких дозах – гепатодистрофия (на фоне белковой диеты), возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающееся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– острое и хроническое органическое поражение печени;
– злокачественные заболевания крови;
– возраст до 6 лет.
Передозировка
В дозах, многократно превышающих разовые, отмечается усиление побочных эффектов препарата. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи.
Препарат назначают под контролем уровня калия в крови. Нельзя применять лекарственное средство как калийзамещающий препарат. В период лечения желательным является соблюдение диеты: стол №5 – рекомендуется при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Применение во время беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Затрудняет усвоение железа, натрия фторида, тетрациклина (интервал между приемами препаратов не менее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства и инсулин снижают эффект препарата. При взаимодействий с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии. Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов.
Возможно применение в комплексной терапии в сочетании с витамином В12, фолиевой кислотой, ретинола ацетатом.
Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 150 контурных ячейковых упаковок с одной инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Источник