- Кальция хлорид — инструкция по применению
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Производитель:
- Кальция хлорид р-р — Славянская аптека — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Кальция хлорид
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
Кальция хлорид — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: Кальция хлорид
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологическое действие
Препарат кальция, восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывая крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, снижающийся после приема натрия хлора, возрастает после приема препаратов кальция). При внутривенном введении стимулирует симиатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80 %) удаляются с содержимым кишечника.
Показания к применению
Кровотечения различной этиологии и локализации (легочные, желудочно -кишечные, носовые, маточные и др.); аллергические заболевания (сывороточная болезнь, кпапивница, лихорадочный синдром, зуд, отек Квинке); дистрофические алиментарные отеки, спазмофилия; гипопаратиреоз, гипокальциемия, повышенная проницаемость сосудов (геморрагический васкулит, лучевая болезнь), слабость родовой деятельности, отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами: пароксизмальная миоплегия (гиперкалиемическая форма).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия. атеросклероз. склонность к тромбозам.
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно (по 6-8 кап/мин), по 5-15 мл 10 % раствора, разбавляя перед введением в 100-200 мл 0,9 % раствора NaCl или 5 % раствора декстрозы.
Побочное действие
При внутривенном введении — ощущение жара, гиперемия кожи лица, брадикардия, при быстром введении — фибрилляция желудочков сердца.
Местные реакции (при внутривенном введении) — боль и гиперемия по ходу вены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
Особые указания
Нельзя вводить подкожно или внутримышечно, возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида, начиная с 5 % вызывают сильное раздражение сосудистой стенки).
При внутривенном введении кальция хлорида появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем — по всему телу (ранее использовали для определения скорости кровотока — время между моментом его введения в вену и появлением ощущения жара).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 100 мг мл в ампулах по 5, 10 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Претензии потребителей направлять по адресу:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11.
Источник
Кальция хлорид р-р — Славянская аптека — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
Действующее вещество: кальция хлорида гексагидрат — 100,0 мг или кальция хлорида дигидрат — 67,1 мг (в пересчете на кальция хлорида гексагидрат — 100,0 мг).
Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани процесса свертывания крови функционирования других систем и органов.
Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.
Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры сердечно-сосудистой системы нарушению системы свертывания крови развитию остеопороза.
Кальция хлорид помимо устранения гипокальциемии уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое противовоспалительное кровоостанавливающее действие.
При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы усиливает выделение надпочечниками эпинефрина оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика:
Показания:
— Аллергические заболевания (крапивница ангионевротический отек аллергодерматозы сывороточная болезнь);
— гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания при гипопаратиреозе);
— передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата гиперкальциемия тяжелая хроническая почечная недостаточность фибрилляция желудочков мочекаменная болезнь гиперкальциурия саркоидоз выраженный атеросклероз склонность к тромбообразованию одновременный прием с сердечными гликозидами беременность период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность легкой и средней тяжести дегидратация нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии) заболевания сердца (риск аритмии) заболевания почек «легочное» сердце респираторный ацидоз дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция) детский возраст.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 075-15 мл/мин.
Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа».
Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 09% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).
При аллергических реакциях (крапивница ангионевротический отек аллергодерматозы сывороточная болезнь) свинцовой колике передозировке солями магния — 75-15 мл.
При острой гипокальциемии — 75-15 мл в течение 1-3 дней при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
При гипокальциемической тетании — 5-175 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.
При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) — 245-15 мл при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.
Детям — по 03 мл/кг максимальная суточная доза — 15 мл.
При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация снижение артериального давления аритмия (в том числе брадикардия). При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до остановки сердца.
Со стороны центральной нервной системы: обморок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (при нарушении функции почек) — гиперкальциемия.
Прочие: возможно ощущение жара сначала в полости рта а затем по всему телу привкус мела во рту.
Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи боль сыпь кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации которая может приводить к некрозу окружающих тканей. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.
Передозировка:
Симптомы : гиперкальциемия (жажда тошнота рвота запор полиурия боль в животе мышечная слабость психические нарушения в тяжелых случаях — аритмия кома) особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Лечение : при легкой передозировке (концентрация кальция — 26-29 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 29 ммоль/л) — введение 09 % изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков; контроль концентрации в сыворотке при необходимости введение препаратов калия и магния; контроль сердечной деятельности введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий гемодиализ.
Взаимодействие:
При одновременном применении уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов; с другими кальций — и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидом — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов.
Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Усиливает действие антигистаминных препаратов.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами магния сульфатом лекарственными препаратами содержащими фосфаты карбонаты или тартраты.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
Совместим с 5% раствором декстрозы (глюкозы) и 09% раствором натрия хлорида.
Особые указания:
Лечение проводят под контролем концентрации кальция в плазме крови.
Нельзя вводить подкожно или внутримышечно — возможен некроз тканей (высокие концентрации кальция хлорида начиная с 5% вызывают сильное раздражение окружающих тканей).
При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
Упаковка:
По 5 или 10 мл в полимерные ампулы изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» на линии производства Bottelpack.
По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Славянская аптека», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия
Источник
Кальция хлорид
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Состав
Активное вещество: кальция хлорида гексагидрат – 100 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Кальция хлорид.
Код АТХ В05ХA07
Фармакологические свойства
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.
Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина, выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Показания к применению
— случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидных желез, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе)
— в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике
— случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния
— гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Способ применения и дозы
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым. Внутривенное струйное введение: 5 мл 10 % раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное капельное введение: 5-10 мл 10 % раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводить со скоростью 6-8 капель/мин.
После завершения введения препарата пациенту 15-20 мин следует оставаться в положении «лежа».
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
При острой гипокальциемии: 7,5-15 мл 10 % раствора препарата в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10-30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.
Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).
Побочные действия
— со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное падение артериального давления, брадикардия, аритмия, ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия, венозный тромбоз.
При чрезмерно быстром введении–фибрилляция желудочков сердца — психические нарушения: депрессия
— со стороны органов чувств: вкус мела во рту
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница
— метаболические нарушения: гиперкальциемия
— реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены.
При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия
— тяжелая почечная недостаточность
— гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию
— выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии
— асистолия и электромеханические диссоциации
— подкожное и внутримышечное введение
— прием препаратов наперстянки
— одновременное применение с цефтриаксоном
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфо-
наты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Особые указания
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда. Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном ведении препарата появляется обычная реакция на него – чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Препарат нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в область медикаментозного инфильтрата последовательно произвести инъекции сначала 5-10 мл раствора 0,9 % натрия хлорида, затем 10 мл 0,25 % новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции кальция хлорида) после чего наложить на эту область полуспиртовый компресс.
Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Раствор для инъекций детям не следует вводить в поверхностные вены головы.
Применение детям возможно с 1 года жизни.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома, насечками, кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
Источник