Кальция карбонат колекальциферол рецепт

Кальция карбонат + Колекальциферол

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свёртывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D₃ повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Абсорбция

Обычно количество кальция, которое всасывается из желудочно-кишечного тракта, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и биотрансформация

99 % кальция в организме сосредоточено в жёсткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Элиминация

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Абсорбция

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и биотрансформация

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путём гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизменённый колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Элиминация

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания

• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

• Гиперкальциемия (в том числе как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
• гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D;
• саркоидоз;
• туберкулёз лёгких (активная форма);
• почечная недостаточность тяжёлой степени.

С осторожностью

• Беременность;
• период лактации;
• почечная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Допустимо применение препарата в периоды беременности и грудного вскармливания при клинической необходимости и после консультации с врачом.

Кальций и витамин D₃ применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1 500 мг кальция и 600 ME витамина D₃.

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжёвывают или глотают целиком.

Суточная доза кальция карбоната 1 500 мг (эквивалентно 1 000 мг кальция), колекальциферола 20 мкг (800 ME витамина D₃), утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуальная дозировка в зависимости от клинической картины.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, не классифицировано FDA )

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Кальция карбонат + Колекальциферол:

Источник

Компливит Кальций Д3 для малышей — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Компливит® Кальций Д3 для малышей

Торговое наименование препарата

Компливит® Кальций Д3 для малышей

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Состав на 43,0 г порошка:

Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглице­риды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.

Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) — 29,585 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) — 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,215 г, ароматизатор апельсиновый — 0,2 г.

Состав на 5 мл суспензии:

Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) — 0,00135 мг (50 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.

Вспомогательные вещества: (сорбит) — 1,479 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) — 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый — 0,01 г.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат предназначенный для восполнения дефицита кальция и ви­тамина D₃ в организме.

Кальций участвует в формировании костной ткани повышает ее плот­ность участвует в минерализации зубов в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений в поддержании стабильности сердечной деятельности в процессе свертывания крови.

Витамин D₃ (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме повы­шает всасывание кальция в кишечнике способствует минерализации костей формирова­нию костного скелета и зубов у детей.

Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Показания:

Профилактика дефицита кальция и витамина D₃ у детей раннего возраста.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D₃ в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.

Способ применения и дозы:

Препарат принимается внутрь во время еды.

Лекарственная форма специально разрабо­тана для детей раннего возраста до 3-х лет.

Приготовление суспензии из порошка:

Перед приготовлением суспензии флакон содержащий порошок хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и сте­нок добавить прокипяченной и охлажден­ной воды на 2/3 объема флакона тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Доба­вить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встря­хивать до получения однородной суспен­зии.

Перед каждым приемом взбалтывать со­держимое флакона.

В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элемен­тарный кальций — 200 мг колекальциферола — 50 ME.

Детям в возрасте старше 1 года — 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки по рекомендации вра­ча. Дозирование препарата для других воз­растных групп — в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность курса профилактики — 1 месяц более продолжительный курс — по назначению врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других по­бочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов содержащих кальций возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).

К возможным побочным эффектам витамина D₃ также относятся: снижение аппетита полиурия запоры головная боль миалгия артралгия повышение АД аритмии нарушение функции почек обострение туберкулезного процесса в легких.

К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия запо­ры или диарея метеоризм тошнота вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка:

Симптомы: жажда полиурия снижение аппетита тошнота рвота запоры головокруже­ние слабость головная боль обморок кома; при длительном применении кальциноз со­судов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия гиперкальциемия.

Лечение: прекращение приема препарата обращение к врачу диета с ограничением каль­ция регидратация диуретики глюкокортикостероиды в тяжелых случаях — гемодиализ.

Взаимодействие:

Препараты кальция и витамина D₃ снижают всасывание бисфосфонатов дигоксина пре­паратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между прие­мом препаратов не менее 2-3 часов).

Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необхо­дим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин барбитураты примидон снижают действие витамина D₃ за счет усиления его метаболизма.

Витамин А токоферол аскорбиновая кислота пантотеновая кислота тиамин рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D₃.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.

Колестирамин колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D₃ и тре­буют повышения его дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Длительная терапия витамином D₃ на фоне одновременного применения А1 3+ и Mg 2+ — содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения ин­токсикации (особенно при наличии ХПН).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция по­вышает риск развития гипервитаминоза D.

Особые указания:

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами содержащими кальций и витамин D₃.

При профилактическом применении витамина D₃ необходимо иметь в виду возможность передозировки особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжи­тельное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D₃. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са 2+ в крови и моче (осо­бенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует иметь в виду что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивиду­альна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипер­витаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.

Новорожденные находящиеся на грудном вскармливании особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию имеют высокий риск воз­никновения дефицита витамина D.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Источник

Кальция карбонат + Колекальциферол

Фармдействие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей. Кальция карбонат — участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Ca2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания

Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3:
остеопороз — менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению),
остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);
гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
при повышенной потребности — беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).
С осторожностью. Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).

Дозирование

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

Побочные эффекты

Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
Передозировка. Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль).
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca2+, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч). Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А — токсичность. ГКС снижают абсорбцию Ca2+.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Фуросемид и др. «петлевые» диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 0.5-1 тыс. МЕ/сут.

Источник