Кислота аминокапроновая acidum aminocapronicum рецепт

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л препарата содержит:

Аминокапроновая кислота 50,0 г

Натрия хлорид 9,0 г

Вода для инъекций до 1,0 л

Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство — ингибитор фибринолиза

Код АТХ

Фармакодинамика:

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды — кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы тканевых киназ на фибринолиз) нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью усиливает детоксицирующую функцию печени угнетает антителообразование.

Фармакокинетика:

Показания:

— Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия).

— Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения при операциях на сосудах в области уха горла носа).

— Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.

— Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт.

— Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови нарушения мозгового кровообращения беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая фибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение 1-го часа вводят в дозе 40-50 г (80-100 мл) а затем при необходимости по 10 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания повторяют каждые 4 часа.

Суточная доза для взрослых — 50-300 г.

Детям из расчета 100 мг/кг — в 1 ч затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года — 30 г; 2-6 лет — 30-60 г; 7-10 лет — 60-90 г; от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 60 г 2-4 лет — 60-90 г 5-8 лет — 90-120 г 9-10 лет — 180 г. Длительность лечения -3-14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %) частые (1-10 %) нечастые (01-1 %) редкие (001-01 %) очень редкие (

Источник

Аминокапроновая кислота

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Россия:

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота способствует процессу свертывания крови при кровотечениях, связанных с повышением фибринолитической активности крови. Купируя действие активаторов плазминогена и блокируя действие плазмина, приводит к остановке кровотечения. Является также ингибитором кининов (биогенных полипептидов, образуемых в организме из ?-глобулинов под влиянием калликреина).

Обладает антиаллергическим действием, угнетает образование антител, повышает детоксикационную функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров.

Способ применения

Для взрослых:

В/в, капельно.
При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин.
В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Суточная доза для взрослых — 5-30 г. .
Длительность лечения — 3-14 дней.

Для детей:

Детям, из расчета 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м.
Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7-10 лет — 6-9 г, от 10 лет — как для взрослых.
При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2-4 лет — 6-9 г, 5-8 лет — 9-12 г, 9-10 лет — 18 г.

Показания

— для остановки и профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенной фибринолитической активностью крови и тканей;
— состояние гипо- и афибриногенемии: при операциях на легких, сердце и сосудах (экстракорпоральное кровообращение), поджелудочной, щитовидной и предстательной железах и других органах;
— ожоговая болезнь;
— шок;
— преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты;
— длительная задержка в матке мертвого плода;
— осложненный аборт;
— мелена новорожденных;
— заболевания печени;
— острый панкреатит;
— заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом (желудочно-кишечные, маточные, носовые, легочные кровотечения, лейкемия, гипопластическая анемия, гемофилия и др.);
— несовместимое переливание крови;
— массивные переливания компонентов крови для предупреждения вторичной гипофибриногенемии.

Противопоказания

— повышенная свертываемость крови;
— склонность к тромбозам и эмболиям;
— нарушение функции почек;
— нарушение мозгового кровообращения;
— ДВС-синдром;
— беременность;
— повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

— Головная боль, головокружение, шум в ушах, тошнота, диарея, катаральные явления верхних дыхательных путей, кожные высыпания, ортостатическая гипотония, судороги.

Форма выпуска

Р-р д/инф. 5 г/100 мл: 100 мл, 250 мл или 500 мл контейнеры
Раствор для инфузий 5% 1 мл
аминокапроновая кислота 50 мг
100 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Р-р д/инф. 5% (5 г/100 мл): бут. 1 или 48 шт.
Раствор для инфузий 5% 1 мл 1 бут.
аминокапроновая кислота 50 мг 5 г
100 мл — бутылки (для стационаров).
100 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки (48) — ящики картонные.

Источник

Инструкция по применению АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА (AMINOCAPROIC ACID)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 конт.
аминокапроновая кислота	5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.9 г, вода д/и — до 100 мл.

Теоретическая осмоляльность : 708 мОсмоль/кг.

100 мл — контейнеры полимерные (1) — пакеты полиэтиленовые.
100 мл — контейнеры полимерные (1) для стационаров — пакеты полиэтиленовые (80) — ящики картонные (для стационаров).
100 мл — контейнеры полимерные (1) для стационаров — пакеты полиэтиленовые (100) — ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, аминокапроновая кислота оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Установлено, что при длительном введении аминокапроновая кислота распределяется во всех экстравазальных и интравазальных компартментах тела, включая эритроциты. 65% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде и 11% выводится в виде метаболитов адипиновой кислоты. T 1/2 для лекарственного средства составляет около 2 ч.

При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает. Аминокапроновая кислота не связывается с белками плазмы.

Показания к применению

• для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, при которых повышена фибринолитическая активность крови и тканей после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железах;
• при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в матке мертвого плода;
• заболеваниях печени;
• острых панкреатитах;
• гипопластической анемии;
• при массивных переливаниях консервированной крови, если существует возможность развития вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера полимерного с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Кислота аминокапроновая вводится в/в.

Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят в/в капельно до 100 мл раствора аминокапроновой кислоты на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель/мин. В течение 1-го ч вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения по 1 г каждый час не более 8 ч или до его полной остановки. При возобновлении кровотечения инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям — из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения — 3-14 дней.

Побочные действия

Общие:

• отек, головная боль, слабость.

Аллергические реакции:

• аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Местные реакции:

• реакции в месте инъекции, боль и некроз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• брадикардия, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, тромбоз.

Со стороны ЖКТ:

• боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Гематологические:

• агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы:

• увеличение креатинфосфокиназы, мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы:

• спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Со стороны дыхательной системы:

• одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии.

Со стороны кожных покровов:

• зуд, сыпь.

Со стороны органов чувств:

• шум в ушах, снижение зрение, слезотечение.

Со стороны мочеполовой системы:

• увеличени уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
• коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови;
• острые нарушения коронарного кровообращения;
• ДВС-синдром;
• заболевания почек с нарушением выделительной функции;
• гематурия;
• нарушения мозгового кровообращения;
• беременность, период лактации.

С осторожностью:

• артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

С осторожностью:

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат применяется у детей из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения — 3-14 дней.

Особые указания

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени, плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. При применении раствора кислоты аминокапроновой врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах печени.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Редко, после длительного применения были зарегистрированы слабость скелетных мышц с некрозом мышечных волокон. Клиническая картина может варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миогло-бинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается увеличение мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего креатинфосфокиназы (КФК). Поэтому во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной КФК. В случае выявления увеличения концентрации КФК лечение препаратом следует прервать. Следует также учитывать возможность повреждения сердечной мышцы при скелетной миопатии. Следует избегать быстрого в/в введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Эпсилон-аминокапроновую кислоту не следует назначать с препаратами, содержащими фактор IX или другие факторы, оказывающие влияние на систему свертывания, из-за повышенного риска развития тромбозов.

Передозировка

При выраженной передозировке развивается гипотензия, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Существуют доказательства, что аминокапроновая кислота может быть удалена с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Применение раствора кислоты аминокапроновой можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При одновременном назначении раствора кислоты аминокапроновой с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник