- Кленбутерол Софарма — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Почему Кленбутерол запрещен в спорте
- Действие препарата на организм:
- Клен против щитовидки и сердца
- Нарушение психики и нервной системы при приеме Кленбутерола:
- КЛЕНБУТЕРОЛ
- КЛЕНБУТЕРОЛ: инструкция по применению и отзывы
- Клинико-фармакологическая группа
- Действующее вещество
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Беременность и лактация
Кленбутерол Софарма — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):
активное вещество: кленбутерола гидрохлорид — 0,005 мг (или 0,0001 г в 100 мл).
вспомогательные вещества: сорбитол — 1400,0 мг (28,00 г), глицерол — 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль — 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат — 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), натрия бензоат — 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый — 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная — до 5 мл (до 100 мл).
Описание
Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный
Код АТХ
Фармакодинамика:
Селективный бета2-адреномиметик оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.
Возбуждая бета2-адренорецепторы стимулирует аденилатциклазу повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) который влияя на систему протеинкиназы лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация.
Предотвращает бронхоспазм вызываемый гистамином серотонином и ацетилхолином.
Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.
Обладает токолитическим действием.
Побочные действия связаны с его способностью хотя и слабо вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.
Обладает незначительным анаболическим действием может повышать температуру тела.
Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).
Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.
Показания:
Симптоматическое лечение ХОБЛ бронхообструктивного синдрома бронхиальной астмы.
Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.
Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата тиреотоксикоз тахиаритмия гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия тяжелая ишемическая болезнь сердца инфаркт миокарда (острый период) дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность (I и III триместр) период лактации.
С осторожностью:
Гипертиреоз заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям пороки сердца ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия) гиперплазия предстательной железы сахарный диабет II триместр беременности.
Беременность и лактация:
Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.
Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 00008 до 00015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
Возраст
Масса тела
Суточная доза
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.
Пациентам чувствительным к бета2-симпатомиметикам как правило назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: чувство страха психические нарушения гиперкинезы нарушение сна головная боль общая слабость покраснение кожи лица потливость дрожь и беспокойство головокружение у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.
Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.
Передозировка:
Проявляется усилением побочных реакций: аритмия тахикардия повышение артериального давления кардиалгия тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля применение водно-солевых растворов симптоматическое.
Взаимодействие:
Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.
Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с сердечными гликозидами ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов.
Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.
В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.
Галотан и другие ингаляционные анестетики а также циклопропан могут усиливать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков в том числе и кленбутерола.
Особые указания:
Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.
Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков таких как Кпенбутерол Софарма сироп без назначения врача может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.
В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и в случае необходимости составить новую посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.
Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.
Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- пропил- и бутилпарагидроксибензоаты которые хотя и редко могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с возможностью возникновения тремора головокружения и слабости препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности после вскрытия флакона — до 1 месяца.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Источник
Почему Кленбутерол запрещен в спорте
В погоне за стройностью и отточенными рельефными мышцами мужчины и женщины делают все возможное, чтобы добиться результата. Обычно диета и физическая активность справляются с этим, однако, многие люди спешат обрести желанные формы поскорее, и по этой причине атлеты применяют разнообразные препараты.
Одним из них является Кленбутерол – лекарственное средство, которое было разработано для лечения бронхиальной астмы и воспалительных процессов дыхательной системы. Однако, как оказалось, этот препарат способствует стимуляции выработки щитовидной железой гормонов, которые помогают организму сбросить лишний вес. Такое свойство Кленбутерола заинтересовало профессиональных спортсменов, а также любителей активного образа жизни, жаждущих результатов, заметных на своем теле.
Тем не менее, несмотря на успех, использование этого препарата в спорте оказалось под запретом. Многих атлетов взволновал вопрос о том, почему запретили Кленбутерол, и с чем связана эта ситуация.
Действие препарата на организм:
Прежде, чем понять, почему лекарство оказалось в списке запрещенных жиросжигателей, а также выяснить, почему Кленбутерол отпускается по рецепту, необходимо определиться с тем, как он действует на организм. В первую очередь, препарат снижает аппетит, что является основной проблемой многих людей, склонных к ожирению. Согласно статистике, именно непреодолимое желание съесть побольше отражается на фигуре тех, кто вполне мог бы иметь идеальное тело, но не способен контролировать свой голод.
Расщепление жиров – еще одна особенность, характерная для «Клена» — он не позволяет расти жировой прослойке, что, в свою очередь, исключает появление лишнего веса.
Препарат отвечает за повышение роста гормонов, среди которых –кортизол. Будучи гормоном стресса, он влияет на количество жировой прослойки, сводя ее к минимуму.
Кленбутерол также вызывает активность щитовидной железы, побуждая ее вырабатывать естественные гормоны. Они, в свою очередь, не позволяют человеку поправляться и угнетают накопление жира.
Клен против щитовидки и сердца
Казалось бы, все вышеописанные пункты – это идеальная возможность похудеть и распрощаться с ненавистными килограммами. Однако, как показывает практика, в этой бочке меда есть огромная ложка дегтя, которая может свести на «нет» все положительные стороны от употребления Кленбутерола.
Так как препарат стимулирует работу щитовидной железы, она вырабатывает гормоны в избытке. С одной стороны, такой процесс ведет к похудению, но с другой, изнашивает этот важный эндокринный орган. После завершения курса препарата щитовидная железа часто не может прийти в свой обычный ритм работы, что приводит к существенному гормональному сбою. Такая проблема может стать триггером к развитию серьезных заболеваний, одним из которых станет гипертиреоз или гипотиреоз. В обоих случаях человек сталкивается с болезнью, излечение которой может оказаться затруднительным или невозможным.
Еще одной из причин, почему Кленбутерол запрещен в спорте, является сердце. Этот препарат, подобно другим жиросжигателям, может вызывать сердечные колебания и нарушение его работы. Неправильный ритм может привести к различных недугам, включая тахикардию.
Нарушение психики и нервной системы при приеме Кленбутерола:
Очень часто в инструкции к препарату указывается тот факт, что он может перегружать нервную систему. Действительно, многие отмечают тремор, озноб, потливость, возбужденность и другие особенности, которые указывает на нарушение нервной системы. Нет ничего удивительного, ведь в крови постоянно находится в повышенном состоянии кортизол, а это значит, что человек пребывает в бесконечном стрессе. Он не может успокоиться, расслабиться и почувствовать релакс, так как постоянно находится в эмоциональном возбуждении.
Кленбутерол является препаратом, который способен вызвать бессонницу – не зря его рекомендуют пить утром, чтобы к ночи действие жиросжигателя хотя бы немного сошло на нет. Тем не менее, даже по ночам, чувствуя глубокую усталость, многие атлеты отмечают повышенное сердцебиение, прилив энергии и возбужденность, вследствие которой погрузиться в сон не удается.
В свою очередь, недостаток сна вызывает множество проблем с психикой – от депрессий и отсутствия концентрации внимания до агрессии и неспособности контролировать свои эмоции. Использование такого препарата может полностью изменить личность человека, особенно, если подобран он был без предварительного обследования со стороны доктора.
Сегодня такой препарат применяется в спорте, однако с большой осторожностью. На вопрос, почему Кленбутерол продается по рецепту, ответ очень прост – огромное количество побочных эффектов, а также противопоказаний вынуждают врачей проводить предварительные обследования и лишь потом давать свое согласие на использование «Клена».
В любом случае, если у вас не слишком большой вес, а также присутствуют в жизни диета и спорт, есть смысл обойтись своими силами. Преодолев лень и собрав в кулак упорство, вы сможете прийти к поставленной цели, даже, если по времени на это уйдет дольше, чем с «Кленом». Здоровое похудение гораздо безопаснее, чем применение различных жиросжигателей, о чем всегда предупреждают доктора.
Источник
КЛЕНБУТЕРОЛ
КЛЕНБУТЕРОЛ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом малины.
1 мл | |
кленбутерола гидрохлорид | 1 мкг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 280 мг, глицерол — 200 мг, пропиленгликоль — 100 мг, натрия цитрата дигидрат — 5.8 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.05 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0.05 мг, натрия бензоат — 1.2 мг, малиновая эссенция — 0.45 мг, этанол 96% — 5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кленбутерол входит в группу селективных β 2 -адреномиметиков. Кленбутерол представляет собой препарат, обладающий быстрым бронхолитическим действием. Его действие обусловлено специфическим стимулированием β 2 — адренорецепторов гладкой мускулатуры. При связывании с ними активируется фермент аденилатциклаза, что приводит к повышению внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата и активации протеинкиназы А, и лишает миозин способности соединяться с актином, в результате чего происходит расслабление бронхов. Кленбутерол стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов и усиливает отхаркивание. В предписанных терапевтических дозах кленбутерол не влияет на частоту сердечных сокращений и на артериальное давление.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Кленбутерол относительно быстро всасывается в ЖКТ.
Связь с белками плазмы составляет 89-98%.
Метаболизм и выведение
Биологический T 1/2 составляет 3.5 ч. Выводится в основном через почки в виде сульфоконъюгированных производных.
Показания
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания
- тиреотоксикоз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- тахиаритмия;
- инфаркт миокарда (острый период);
- беременность (I и III триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность к действующему или к какому-либо из вспомогательных веществ.
С осторожностью в следующих случаях: непосредственно после перенесенного инфаркта миокарда, при печеночной и почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, миокардите, пороках митрального клапана, гипокалиемии, нестабильном или некомпенсированном диабете.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Суточная доза для детей от 6 до 12 лет (масса тела 22-35 кг) — 15 мкг (за 2 приема).
Взрослые и дети старше 12 лет : 2 раза в сутки по 10-20 мкг.
Поддерживающая доза — 2 раза по 10 мкг.
Длительность курса лечения препаратом Кленбутерол составляет 2-3 дня, до снятия острых симптомов заболевания.
Длительность поддерживающей терапии не должна превышать 7 дней. Решение о лечении в течение периода, превышающего семидневный срок, принимает лечащий врач.
Побочные действия
Мышечная система: мелкий тремор мышц.
ЦНС: беспокойство, головная боль.
Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ангинапьные боли, желудочковая экстрасистолия.
Кожа и слизистые оболочки: кожная сыпь, отек лица, крапивница.
Кровеносная система: тромбоцитопения, гипогликемия.
ЖКТ: гастрит, диарея, сухость во рту, тошнота.
Мочеполовая система: нарушение мочеиспускания.
Описанные побочные реакции проходят без прекращения лечения, через 1-2 недели после его начала.
Передозировка
Симптомы: тремор пальцев рук, повышение потоотделения, головная боль, тахикардия. В особенно тяжелых случаях передозировки этого препарата возможны коллапс, судороги и кома.
Неотложные меры: во всех случаях передозировки прием кленбутерола прекращают. Делают промывание желудка, вводят активированный уголь, проводят форсированный диурез и начинают симптоматическое лечение. Применение сиропа кленбутерола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к ухудшению течения бронхиальной астмы. В подобных случаях необходима немедленная консультация с врачом и, при необходимости, госпитализация.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреноблокаторы подавляют действие Кленбутерола, и при их одновременном приеме существует риск развития бронхоспазма.
Применение препарата одновременно с гипогликемическими средствами уменьшает их действие.
Кленбутерол усиливает действие и побочные эффекты бета-адреномиметиков, теофиллина и антихолинергических средств.
При одновременном применении кленбутерола и галогенированных углеводородов для наркоза (при манипуляциях и вмешательствах) существует повышенный риск появления аритмии.
Кленбутерол можно применять одновременно с диуретиками и сердечными гликозидами, но при периодическом контроле сывороточных электролитов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО (трициклическими антидепрессантами) возможны нарушения сердечного ритма.
Особые указания
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ так называемые парабены: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать крапивницу и контактный дерматит (аллергические реакции замедленного типа). Редко могут возникнуть аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Препарат содержит 0.63 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 0.005 г алкоголя в 1 мл. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Может усилить действие других лекарственных средств.
Лекарственный препарат не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы из-за наличия в нем сорбитола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни лечения кленбутерол может вызвать небольшой тремор и беспокойство, что требует повышенной осторожности при вождении автомобиля и работе с техникой.
Беременность и лактация
Кленбутерол сироп не применяют в течение первых трех месяцев беременности, а также в течение последнего триместра из-за подавляющего действия на родовую деятельность. Кленбутерол сироп не применяют в период кормления грудью. Во втором триместре беременности и в период кормления грудью рекомендуется применение ингаляторной формы кленбутерола.
Источник