Клоназепам рецепт по латыни выписать

Клоназепам (таблетки) рецепт на латинском

Рецепт на Клоназепам на латыни:

Пример, как правильно выписать рецепт на клоназепам на латинском языке в таблетках и ампулах — препарат из группы анксиолитиков, применяющийся с целью седации пациентов при психо-моторном возбуждении, эпилепсии у детей и взрослых (акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные, височные и фокальные припадки); маниакальной фазе циклотимии. Отпускается по рецепту по форме 148-у/1-88.

Рецепт на клоназепам в таблетках на латыни ( пропись рецепта)

Информация предназначена для специалистов и студентов медицинских ВУЗов. Не занимайтесь самолечением, за квалифицированной помощью обращайтесь к врачу.

Общие сведения :

Действующее вещество : Клоназепам ( Clonazepam ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Анксиолитики
Форма рецепта: N 148-1/у-88
Торговые названия:

• Клоназепам
• Клонотрил
• Ривотрил

Клоназепам отпускается по рецепту 148-1/у-88 . Противопоказан при острых заболеваниях почек, печени, миастении тяжелой степени, при глаукоме, а также при индивидуальной гиперчувствительности.

Применение при беременности только при абсолютных показаниях. В период лактации следует отказаться от грудного вскармливания при приеме препарата.

Источник

КЛОНАЗЕПАМ

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

Смотреть что такое «КЛОНАЗЕПАМ» в других словарях:

Клоназепам — … Википедия

клоназепам — сущ., кол во синонимов: 2 • лекарство (1413) • ривотрил (1) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

КЛОНАЗЕПАМ — (clonaiepam) лекарственное вещество, обладающее противосудорожным действием; применяется для лечения эпилепсии и некоторых других заболеваний, сопровождающихся припадками. Назначается внутрь или в инъекциях; характерным побочным эффектом является … Толковый словарь по медицине

Клоназепам (Clonaiepam) — лекарственное вещество, обладающее противосудорожным действием; применяется для лечения эпилепсии и некоторых других заболеваний, сопровождающихся припадками. Назначается внутрь или в инъекциях; характерным побочным эффектом является сонливость.… … Медицинские термины

Clonazepamum — КЛОНАЗЕПАМ ( Clonazepamum ). 7 Нитро 2,3 дигидро 5 (орто хлорфенил) 1Н 1,4 бензодиазепин 2 он. Синонимы: Антелепсин, Antelepsin, Clonazepan, Clonopin, Iktoril, Iktorivil, Ravatril, Ravotril, Rivatril, Rivotril и др. Клоназепам близок по структуре … Словарь медицинских препаратов

Противоэпилептические средства — I Противоэпилептические средства лекарственные средства, предупреждающие или уменьшающие интенсивность и частоту судорог, а также соответствующие им эквиваленты (поведенческие, вегетативные расстройства и др.), наблюдаемые при различных формах… … Медицинская энциклопедия

Антиконвульсанты — Антиконвульсанты (анти + лат. convulsio судорога) фармацевтические препараты противосудорожного действия, применяемые для лечения эпилепсии, купирования мышечных судорог различного происхождения (при эпилепсии, эклампсии,… … Википедия

Эпилепсия — I Эпилепсия (epilepsia; греч. epilepsia схватывание, эпилептический припадок) хроническое полиэтиологическое заболевание, проявляющееся судорожными и другими припадками, психическими расстройствами и характерными изменениями личности. Э. одно из… … Медицинская энциклопедия

Поздняя дискинезия — МКБ 10 G24.024.0 МКБ 9 333.85333.85 OMIM … Википедия

Бензодиазепины — См. также: Список бензодиазепинов Бензодиазепины класс психоактивных веществ со снотворным, седативным, анксиолитическим (уменьшение тревожности), миорелаксирующим и противосудорожным эффектами. Действие бензодиазепинов связано с воздействием на… … Википедия

Источник

Клоназепам (Clonazepam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N013785/01 от 09.06.08 — Бессрочно

Клоназепам

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клоназепам

Таблетки	1 таб.
клоназепам	2 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна», «спайки» височной и другой локализации, а также нерегулярные «спайки» и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Клоназепам

Средство I ряда — эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром «падения» или «drop-атаки»).

Средство II ряда — инфантильные спазмы (синдром Веста).

Средство III ряда — тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.

Эпилептический статус (в/в введение).

Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F10.3	Абстинентное состояние
F10.4	Абстинентное состояние с делирием
F23	Острые и преходящие психические расстройства
F41.0	Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F51.3	Снохождение [сомнамбулизм]
G24	Дистония (в т.ч. дискинезия)
G40	Эпилепсия
G41	Эпилептический статус
G47.0	Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
R45.1	Беспокойство и возбуждение

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут. Поддерживающая доза — 4-8 мг/сут.

Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 лет — 500 мкг/сут. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года — 0.5-1 мг, 1-5 лет — 1-3 мг, 5-12 лет — 3-6 мг.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.

Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.

В/в (медленно) взрослым — по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет — по 500 мкг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения — выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко — спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении — нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко — гиперергические реакции, мышечная слабость — депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия — ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.

При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.

При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T 1/2 .

При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином — возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом — развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом — возможно развитие ЗНС.

При одновременном применении с торемифеном возможно значительное уменьшение AUC и T 1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.

Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.

При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.

При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.

Источник

Клоназепам (2 мг) (Clonazepam)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — клоназепам 2 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал рисовый, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), желатин, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Бензодиазепинов производные. Клоназепам

Код АТХ N03АЕ01

Фармакологические свойства

Клоназепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность, при приеме внутрь, составляет 90%. При приеме внутрь разовой дозы препарата максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 1-4 ч.

Клоназепам приблизительно на 85% связывается с белками крови. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает также в молоко матери. Объем распределения составляет 1,8-4,4 л/кг. Клоназепам подвергается метаболизму в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 20-60 ч. Выводится, главным образом, с мочой в форме метаболитов. Менее 0,5% от принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Действует на многие структуры центральной нервной системы — прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все другие бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Следствием этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, допаминергических и серотонинергических. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие клоназепама связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона (т.е. высвобождению нейромедиатора). Клинически клоназепам обладает противосудорожным, анксиолитическим, успокаивающим и умеренно выраженным снотворным действием, снижает также тонус скелетной мускулатуры. Клоназепам повышает судорожный порог и препятствует возникновению генерализованных судорожных припадков. Благоприятно влияет на течение как генерализованных, так и парциальных судорожных припадков.

Показания к применению

Все клинические формы эпилепсии и судорог у младенцев, детей и взрослых, преимущественно абсансы (petit mal), включая атипичные абсансы; первичные или вторичные генерализованные тонико-клонические судороги (grand mal), тонические или клонические судороги; простые или сложные парциальные (очаговые) припадки; различные формы миоклонических судорог, миоклонус и связанные с ним нарушения функции движения.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанныес проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Препарат Клоназепам необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Крестообразная риска на таблетках позволяет разделить таблетку на 2 или 4 равные части.

Первоначальная суточная доза не должна превышать 1 мг. Препарат необходимо назначать в дозах разделенных на 2-3 приема в сутки, в одинаковых промежутках времени. Дозу необходимо постепенно увеличавать на 0,5 мг до 1 мг через каждые 3 дня в зависимости от реакции пациента на препарат, до определения поддерживающей дозы, которая обычно составляет от 4 до 8 мг в сутки.

Максимальная поддерживающая суточная доза, которая должна быть достигнута в течение 2-4 недель лечения, не должна превышать 20 мг.

Первоначальная доза у детей в возрасте от 1 до 5 лет составляет 0,25 мг/сутки, у старших детей — 0,5 мг/сутки.

— от 1 до 5 лет: 1-2 мг/сутки;

— от 6 до 16 лет: 2-4 мг/сутки.

Суточную дозу следует разделить на 3 или 4 части, применяемые в одинаковых промежутках времени.

До времени определения оптимальной дозировки, дети должны получать таблетки содержащие действующее вещество в дозе 0,5 мг.

Пациенты с нарушенной функцией почек и (или) печени

Дозировку врач определяет индивидуально, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к лекарственным средствам, оказывающим угнетающее действие на центральную нервную систему. В связи с тем, что в этой возрастной группе более часто наблюдаются нарушения ориентации и координации движений, что может привести к падениям и травмам, для этих пациентов рекомендуемая начальная доза лекарственного препарата Клоназепам не должна превышать 0,5 мг/сутки.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Если не наблюдается улучшение после применения клоназепама в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Врач должен начать лечение применяя как можно меньшие эффективные дозы, увеличивая их постепенно каждые 3 дня, до момента достижения соответствующего терапевтического эффекта или максимальной суточной дозы.

Если применение препарата в одинаковых дозах не представляется возможным, большую дозу следует принять перед сном.

После определения эффективной поддерживающей дозы, препарат можно принимать в одноразовой суточной дозе перед сном.

Препарат необходимо отменять постепенно, под контролем врача. Резкое прекращение применения клоназепама может вызвать синдром отмены. Особенно опасным является резкое прекращение лечения проводимого в течение длительного времени или лечения, требующего больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Постепенную отмену препарата врач должен устанавливать индивидуально для каждого пациента.

В случае пропуска приема дозы препарата Клоназепам

Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.

Нельзя применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

Имеются сообщения об аллергических реакциях и очень редких случаях анафилаксии при применении бензодиазепинов.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Описаны единичные случаи обратимого преждевременного полового развития у детей с появлением вторичных половых признаков (неполный преждевременный пубертат).

Наблюдались нарушения концентрации внимания, беспокойство, спутанность сознания, дезориентация. Депрессия у пациентов может быть вызвана как приемом лекарственного препарата Клоназепам, так и основным заболеванием. Наблюдались следующие парадоксальные реакции: возбуждение, раздражительность, агрессивность, ажитация, нервозность, враждебность, беспокойство, расстройства сна, кошмарные сновидения, яркие сны, психотические расстройства, развитие новых видов приступов. В таком случае необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы от применения лекарственного препарата к возможному риску возникновения побочных действий. Может оказаться необходимым применение дополнительного соответствующего лекарственного средства или, в некоторых случаях, следует прекратить лечение препаратом Клоназепам.

В редких случаях может наблюдаться потеря либидо.

Нарушения со стороны нервной системы

Сонливость, замедление реакции, мышечная гипотония, головокружение, атаксия и нарушение координации движений. Эти побочные действия наблюдаются относительно часто, обычно являются преходящими и, как правило, исчезают самопроизвольно в процессе лечения или при уменьшении дозы. Их можно частично предотвратить, медленно увеличивая дозу в начале лечения.

В редких случаях наблюдалась головная боль. Генерализованные припадки наблюдались очень редко.

Особенно при длительном лечении или применении высоких доз могут наблюдаться обратимые нарушения, такие как дизартрия, снижение координации движений и расстройства походки (атаксия), а также нистагм. Антероградная амнезия может возникать у пациентов, принимающих бензодиазепины в терапевтических дозах, причем риск ее возникновения возрастает при применении более высоких доз. Нарушения памяти могут быть связаны с ненадлежащим поведением. При определенных формах эпилепсии, длительное лечение может привести к увеличению частоты судорог.

Нарушения со стороны органа зрения

Особенно при длительном лечении или применении высоких доз могут наблюдаться обратимые нарушения зрения (диплопия).

Нарушения со стороны сердца

Имеются сообщения о сердечной недостаточности, включая остановку сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Угнетение дыхания может возникнуть особенно при внутривенном введении клоназепама. Это действие может быть усугублено имеющейся раньше непроходимостью дыхательных путей, повреждением мозга или одновременным приемом лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на дыхательный центр. Как правило, этого эффекта можно избежать, тщательно подбирая дозу, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

У младенцев и детей раннего возраста, особенно у лиц с психическими расстройствами, Клоназепам может вызвать повышенную секрецию слюны и бронхиального отделяемого.

Поэтому особое внимание следует уделять поддержанию проходимости дыхательных путей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко наблюдались: тошнота, желудочно-кишечные и эпигастральные симптомы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В редких случаях могут возникать: крапивница, зуд, сыпь, преходящее выпадение волос, изменения пигментации и ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Мышечная слабость возникает относительно часто и обычно носит преходящий характер, как правило, исчезает самопроизвольно в процессе лечения или при уменьшении дозы. Увеличивая медленно дозу в начале лечения, можно частично предотвратить развитие этого побочного действия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

В редких случаях может возникать недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

В редких случаях может возникнуть эректильная дисфункция.

Общие расстройства и реакция в месте введения

Усталость (утомляемость) возникает относительно часто и обычно носит преходящий характер, как правило, исчезает самопроизвольно в процессе лечения или при уменьшении дозы. Увеличивая медленно дозу в начале лечения, можно частично предотвратить развитие этого побочного действия.

Наблюдались парадоксальные реакции, в том числе раздражительность (см. «Нарушения психики»).

Травмы, интоксикации и осложнения после манипуляций

Имеются сообщения о падениях и переломах у пациентов, принимающих бензодиазепины. Риск увеличивается у пожилых людей, а также у лиц, принимающих одновременно седативные средства (в том числе алкогольные напитки).

Лабораторные и инструментальные данные

В редких случаях может наблюдаться снижение числа тромбоцитов. Как и в случае с другими бензодиазепинами, сообщалось об единичных случаях изменения картины крови и влиянии на результаты печеночных проб.

Зависимость и симптомы отмены.

Клоназепам, применяемый у пациентов с неосложненной порфирией, редко провоцировал приступы эпилепсии.

В случае побочных действий, специфичных для педиатрических пациентов, следует ознакомиться с информацией, приведенной в разделах: «Нарушения со стороны эндокринной системы», «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения».

У некоторых пациентов во время применения препарата Клоназепам могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам или какому-либо

— тяжелая дыхательная недостаточность

— приступы ночного апноэ, нарушения глотания у детей

— тяжелая печеночная недостаточность

— отравление алкоголем, наркотическими анальгетиками и снотворными

— лекарственная зависимость в анамнезе

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента

Lapp -лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают опийные обезболивающие препараты, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, препараты, снижающие давление крови центрального действия.

Препараты метаболизируемые в печени, применяемые одновременно с бензодиазепинами, могут усиливать (дисульфирам, циметидин, эритромицин, кетоконазол, ритонавир) или ослаблять (рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин) их действие.

Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Кроме того, алкоголь усиливает седативное действие клоназепама вплоть до нарушения координации движений и потери сознания.

Клоназепам, принимаемый вместе со средствами расслабляющими скелетную мускулатуру, продлевает и усиливает действие последних.

Одновременное применение клоназепама с антиаритмическим препаратом III класса — амиодароном, может вызвать усиление токсичности, типичной для бензодиазепинов (например, расстройство координации движений).

Клоназепам, применяемый одновременно с другими противосудорожными препаратами, особенно с гидантоином или фенобарбиталом, может вызывать усиление побочных действий, связанных с угнетением функций центральной нервной системы.

С вальпроатом натрия – наблюдалось возникновение эпилептических статусов.

Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Особые указания

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Клоназепам.

Сообщалось о суицидальных идеях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические средства по нескольким показаниям. Метаанализ данных противоэпилептических препаратов также показал небольшой повышенный риск суицидальных идей и поведения. Механизм этого риска неизвестен, и имеющиеся данные не исключают возможности увеличения риска для клоназепама.

Поэтому пациентам следует следить за признаками суицидальных мыслей и поведения, и следует рассмотреть соответствующее лечение. Пациентам (и опекунам пациентов) следует посоветовать обратиться за медицинской помощью, если появятся признаки суицидального мышления или поведения.

Пациенты с историей депрессии и / или попытки самоубийства должны находиться под пристальным наблюдением.

Клоназепам следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической легочной недостаточностью или с ухудшением функции почек или печени, а также у пожилых людей или из-за ослабления. В этих случаях дозировка обычно должна быть уменьшена.

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе клоназепама, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к наркотикам и лекарственным средствам.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая па рестезия, ощущение « ползания мурашек » и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. В случае появления вышеуказанных симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Пациенты, леченные лекарственным препаратом Клоназепам, если врач назначил прием препарата раз в сутки, для снижения риска развития амнезии должны принимать препарат перед сном и иметь условия для непрерывного 7-8 часового сна.

Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Применение при депрессии

Перед применением лекарственного препарата Клоназепам, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Клоназепам у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.

Специфические группы пациентов

Пациенты в пожилом возрасте должны получать меньшие дозы Клоназепам, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью, с мозжечковой и спинномозговой атаксией или порфирией, перед применением препарата Клоназепам должны сообщить об этих заболеваниях врачу.

Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Клоназепам должны проконсультироваться с врачом-окулистом.

Клоназепам, особенно у младенцев и маленьких детей, может вызвать чрезмерное выделение слюны и увеличение образования отделяемого в дыхательных путях. Во время лечения следует контролировать проходимость дыхательных путей.

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с психозами.

Пациенты с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью, перед применением препарата Клоназепам, должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической и физической зависимости является высокой. Эти пациенты должны принимать лекарственный препарат Клоназепам только под строгим контролем врача.

В случае продолжительной терапии лекарственным препаратом Клоназепам, врач должен назначить проведение периодических исследований крови (морфологический анализ с мазком) и функциональных проб печени.

Препарат содержит лактозу. Клоназепам противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Применение препарата Клоназепам с продуктами питания и напитками

Во время лечения клоназепамом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом Клоназепам и еще 3 дня после его завершения нельзя управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (см.побочные действия).

Передозировка

C имптомы: сонливость, состояние дезориентации, невнятная речь, а в тяжелых случаях потеря сознания, кома.

Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением клоназепама и алкоголя, или клоназепама и других лекарственных препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему.

Лечение: необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу.

Мероприятия направлены на быструю элиминацию из организма еще невсосавшегося препарата или уменьшение его всасывания из пищеварительного тракта.

Необходимо контролировать проходимость дыхательных путей, пульс, артериальное давление крови, а при необходимости, в зависимости от состояния пациента, провести соответствующее симптоматическое лечение.

Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который в экстренном случае можно ввести внутривенно. Флумазенил не показан пациентам, принимающим клоназепам продолжительное время. Несмотря на то, что этот препарат оказывает слабое противосудорожное действие, резкая блокада действия бензодиазепина может вызвать судорожный приступ, особенно у лиц с эпилепсией в анамнезе.

В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ оранжевой и фольги алюминиевой или пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ белой и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество

ул. А.Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество,

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Источник