- Клостилбегит : инструкция по применению
- Что такое препарат Клостилбегит® и для чего его применяют
- Особые указания
- Не принимайте препарат в следующих случаях
- Меры предосторожности при медицинском применении
- Другие лекарственные средства и препарат
- Клостилбегит в Москве
- Клостилбегит, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими препаратами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
- Клостилбегит
- Инструкция по применению
- Описание:
- Состав:
- Показания к применению:
- Фармакокинетика:
- Фармакодинамика:
- Противопоказания:
- Побочные действия:
- Способ приготовления или применения:
Клостилбегит : инструкция по применению
Что такое препарат Клостилбегит® и для чего его применяют
Особые указания
Не принимайте препарат в следующих случаях
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Клостилбегит® таблетки.
Таблетки Клостилбегит® следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
— Если у Вас нарушен менструальный цикл в связи с низкой массой тела.
— Если у Вас рано развилась менопауза.
— Если у Вас ранее были заболевания, сопровождающиеся судорогами.
— Если у Вас миома матки.
— Если у Вас поликистоз яичника.
— Если у Вас увеличены яичники.
— Если Вы или Ваши родственники страдаете гипертриглицеридемией (повышенным содержанием жира в крови).
Врач может назначить тщательное медицинское обследование до назначения Вам препарата Клостилбегит® с целью выявления причины бесплодия. Обязательно выполняйте указания врача.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Детям и подросткам препарат Клостилбегит® таблетки противопоказан.
Каждая таблетка Клостилбегит® содержит 100 мг лактозы.
Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начать принимать этот препарат.
Другие лекарственные средства и препарат
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Прием таблеток Клостилбегит® с пищей и напитками
Таблетки следует принимать один раз в день до еды.
Источник
Клостилбегит в Москве
Клостилбегит, инструкция по применению
Препарат Клостилбегит предназначается для стимуляции производства гипофизом гонадотропных гормонов в комплексном лечении различных патологий половой и эндокринной системы, которые проявляются в форме гормонального бесплодия у женщин и у мужчин. По данным ВОЗ, сегодня каждая пятая супружеская пара сталкивается с проблемой зачатия ребенка. Треть этих случаев связана со сбоями в деятельности гормональной системы, когда женский организм не способен вырабатывать яйцеклетки, а мужской — полноценные сперматозоиды. «Командный центр» этих тонких биохимических процессов находится в гипофизе — сложной эндокринной железе головного мозга. Действующее вещество Клостилбегита, воздействуя на процесс синтеза веществ эндокринной и половой системы, способен корректировать гормональный фон организма и управлять реакциями репродуктивных органов. Цитрат кломифена, синтезированный в 1956 году, сразу же был признан прорывным открытием в эндокринологической фармацевтике. Благодаря плодотворному влиянию препарата отчаявшиеся бездетные супружеские пары обрели надежду, стали родителями.
Производитель
Выпуск Клостилбегита освоен предприятием ОАО фармацевтический завод «Эгис», г. Будапешт;
Страна происхождения
Код АТХ G03GB02;
Группа препаратов
«Стимулятор продукции гонадотропинов»;
Действующее вещество
Формы выпуска
Препарат Клостилбегит производится в форме белых, желтовато-белых, серовато-белых круглых, плоских таблеток без запаха. На одной стороне таблетки имеют гравировку GLO и фаску. 1 таблетка содержит 50 мг действующего вещества.
Упаковка
В аптечную сеть и лечебные учреждения Клостилбегит поступает расфасованным по 10 таблеток в ПВХ или алюминиевые блистеры, которые упаковываются в картонную пачку. Также препарат фасуется по флаконам из темного стекла, снабженным крышками с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. Флаконы по 10 таблеток упаковываются в пачки из картона.
Состав
В одной таблетке Клостилбегита содержится 50 мг кломифена, 2 мг желатина, 2 мг стеарата магния, 2 мг стеариновой кислоты, 5 мг талька, 39 мг картофельного крахмала, 100 мг моногидрата лактозы.
Дозировка
Выбор дозировки и режима лечения определяется только лечащим врачом и зависит от специфики патологических процессов, на которые направляется действие препарата и чувствительности к нему половой и эндокринной системы пациента.
- При лечении бесплодия женщин с сохраненным регулярным менструальным циклом Клостилбегит назначается дозой 50 мг 1 раз в сутки, начало приема — с 5-го дня от начала менструации. Так же практикуется начало приема на 3-й день, если фолликулярная фаза продолжается не менее 12 дней. Одновременно проводится анализ клинических и лабораторных показателей эффекта действия препарата;
- При стойком отсутствии менструаций лечение назначается в любое время. Терапия проводится согласно двум схемам: Схема 1. В течение 5 дней принимается 50мг препарата в сутки, ведется лабораторный контроль реакции яичников. Как правило, овуляция происходит на 11-15 день цикла. При отсутствии овуляции переходят к следующей схеме терапии; Схема 2. Начиная с 5-го дня цикла назначается 100мг препарата в сутки на протяжении 5 дней. Если овуляция все же не наступает, схему 2 проводят повторно. При отрицательном результате и при этой попытке необходимо прервать терапию на 3 месяца. Затем лечение по этой же схеме повторяется. Максимальная доза Клостилбегита при каждом курсе не должна превышать 750 мг;
- Бесплодие, связанное с поликистозом яичников, лечится курсом препарата с начальной дозой 50 мг в сутки;
- При отсутствии менструаций и овуляций, связанных с длительным использованием средств контрацепции Клостилбегит назначается по 50мг в сутки. В этих случаях для восстановления функций яичников достаточен пятидневный курс;
- При лечении олигоспермии у мужчин назначается 50-100 мг препарата 1-2 раза в сутки. Курс терапии может продолжаться до 6 недель. Спермограммы показывают, что за это время у мужчин значительно увеличивается количество жизнеспособных сперматозоидов в эякуляте, шансы к зачатию возрастают.
Показания к применению
Клостилбегит назначается при подтвержденном предварительными исследованиями ановуляторном бесплодии, аменорее, в том числе и вторичной, аменорее, наступившей из-за длительного применения контрацептивов, галакторее как симптоме опухоли гипофиза, андрогенной недостаточности. У мужчин препарат применяется для лечения бесплодия при олигоспермии — недостаточном количестве жизнеспособных сперматозоидов в семенной жидкости.
Передозировка
При приеме неадекватных доз Клостилбегита могут развиться явления тошноты, рвоты, различных вазомоторных реакций, искажений зрительного восприятия в виде расплывчатости изображения, световых вспышек. Могут увеличиваться и уплотняться яичники, ощущаться боли в органах малого таза. Передозировка устраняется мерами, которые применяются в качестве стандарта при интоксикации химическими веществами — прием сорбентов, промывание желудка, кишечника, применение средств внутривенной детоксикации. В особо тяжелых случаях поддерживающая терапия должна проводиться в условиях стационара.
Противопоказания
Клостилбегит не назначается при следующих диагнозах:
- Почечной и печеночной недостаточности;
- При кисте яичника (кроме поликистоза яичников);
- Опухолях гипофиза с явлениями его гипофункции;
- Нарушениях функций щитовидной железы;
- Нарушениях надпочечниковых функций;
- Метроррагии при невыясненной этиологии;
- Нарушениях зрения независимо от длительности;
- Опухолях половой сферы;
- Эндометриозе и его осложнениях;
- Недостаточности функций яичников из-за повышенного уровня пролактина;
- Беременности на любых сроках и кормлении грудью;
- Непереносимости галактозы, мальабсорбции глюкозы;
- Повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Побочные действия
При лечении Клостилбегитом побочные явления отмечаются не часто, но о них нужно знать, чтобы вовремя реагировать на отклонения в состоянии, откорректировать курс терапии.
Возможно развитие симптоматики расстройства деятельности желудочно-кишечного тракта, которые проявляются в виде болей в животе, тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, повышения аппетита. Также препарат может провоцировать головные боли, головокружения, повышенную утомляемость и сонливость, экстрапирамидальные расстройства, чувство возбудимости, депрессивное состояние.
Характерны зрительные нарушения, ощущение светобоязни, нечеткости изображения, двоения. Может увеличиться объем суточной мочи и позывы на мочеиспускание, боли в нижней части живота, ощущаться дискомфорт во влагалище. Отмечаются случаи уплотнения молочных желез, выделений из них молока, маточные кровотечения, увеличения размеров яичников. Встречались осложнения в виде выпадения волос, кожные высыпания в форме крапивницы, аллергических дерматитов. Некоторые пациенты отмечают приливы жара по типу климактерических.
Способ применения
Как и у всех лекарств, у Клостилбегита существуют определенные способы приема на протяжении курсов лечения:
- Препарат принимается строго по индивидуальной схеме, расписанной лечащим врачом;
- Недопустимо самостоятельно изменять дозы и кратность приема, что может привести не только к отрицательным результатам терапии, но и угрозе здоровью;
- Таблетки Клостилбегита принимаются целиком, их не нужно разжевывать и измельчать;
- Препарат запивается достаточным количеством простой воды комнатной температуры объемом не менее 200 мл;
- Таблетки принимаются независимо от приема пищи;
- Если прописана 1 таблетка по 50 мг в сутки, принимать ее лучше с утра, при необходимости суточной дозы в 100 мг 1 таблетку надо принимать и вечером, но перед самым сном;
- У некоторых пациентов, особенно у мужчин, во время лечения Клостилбегитом снижается иммунитет, поэтому к терапии этим препаратом необходимо добавить курс поливитаминов;
- Также у мужчин могут наблюдаться явления увеличения массы тела, необходимо снизить объем потребляемых с пищей жиров и углеводов.
Применение при беременности и кормлении грудью
На всех сроках беременности и лактации лечение Клостилбегитом противопоказано.
Фармакологическое действие
Клостилбегит в качестве антиэстрогенного вещества образует специфические связи с рецепторами гормонов, производимых в яичниках и гипофизе. При этом препарат способен подстраиваться под индивидуальный гормональный фон пациента. Если в организме недостаточное количество эстрогенов, эффект лекарства будет умеренным. При переизбытке эстрогенных гормонов Клостилбегит в полной мере проявляет свое антиэстрогенное свойство. При приеме малых доз он способен усиливать секреторную деятельность гонадотропинов, стимулировать процесс овуляции (выход зрелой клетки из яичника). В высоких дозировках вызывает торможение гонадотропинов. Эти свойства Клостилбегита оптимизируют гормональный фон организма, настраивают на нужный ритм овуляции и тем самым способствуют наступлению беременности. У препарата не выявлены гестагенная и андрогенная активность, то есть его прием не приводит к развитию вторичных половых признаков.
Синонимы
По действующему веществу и клинико-терапевтическому эффекту аналогами для таблеток Клостилбегит (clostilbegyt) являются препараты Кломифен, Кломид.
Фармакокинетика
Клостилбегит обладает способностью быстро всасываться в общий кровоток из желудочно-кишечного тракта и равномерно распределяться во всех тканях организма. Процессы утилизации лекарства проходят в основном в печени, а также в почках.
Полураспад препарата происходит за 5-7 суток, после чего он полностью выводится из организма с желчью, с каловыми массами и мочой.
Взаимодействие с другими препаратами
Клостилбегит может быть совмещен с препаратами гонадотропных гормонов.
Лекарственная форма
Условия хранения
Выбор места хранения должен отвечать основным требованиям обращения в быту с лекарственными средствами: недоступность для детей и посторонних лиц, необходимый температурный режим (15-25 С), уровень влажности, упаковка не должна подвергаться механическим воздействиям, вибрациям и т.д. В то же время Клостилбегит требует точности и аккуратности при приеме, поэтому препарат не стоит закладывать на дальние полки шкафов и тумбочек, чтобы не забыть вовремя выпить лекарство.
Срок годности
При правильном хранении и обращении Клостилбегит сохраняет свои свойства в течение 5 лет. После этого срока лекарство необходимо утилизировать.
Особые условия
Поскольку Клостилбегит является препаратом, воздействующим на тонкие механизмы гормонального гомеостаза, применение его требует тщательной подготовки и прогнозирования всех возможных последствий. Для этого должен быть собран подробный анамнез пациента, проанализированы результаты обследований, чтобы точно подтвердить гормональные, а не иные причины бесплодия как у женщин, так и у мужчин.
Гинекологическое обследование предполагает выявление суммарного содержания гонадотропина в моче (норма или ниже нормы), состояние органов женской половой сферы. Также необходимы данные о функции щитовидной железы и надпочечников. Это позволит исключить иные причины отсутствия овуляции и беременности. Также необходимы данные о состоянии печени и почек, так как на них ложится тяжелая физиологическая нагрузка по нейтрализации химического препарата. Если при лечении Клостилбегитом происходит увеличение яичников или в них появляются кистозные образования, дозу препарата уменьшают, пока состояние яичников не вернется к норме. При терапии Клостилбегитом необходимо постоянно наблюдаться у гинеколога.
Пациенты должны быть осведомлены, что лечение Клостилбегитом во много раз увеличивает вероятность многоплодной беременности (зафиксированы многочисленные случаи рождения двойняшек и тройняшек). Курсы терапии Клостилбегитом можно проводить только 5-6 раз за период фертильного возраста женщины. Иначе может наступить раннее истощение яичников и ранний климакс.
При лечении мужчин от олигоспермии или андрогенной недостаточности, пациентам следует периодически проводить анализ спермограммы. У некоторых мужчин прием препарата может вызвать яркие сновидения эротического характера или бессонницу. Поэтому принимать Клостилбегит нужно не позднее, чем за 4-5 часов до ночного сна.
Также надо помнить, что Клостилбегит совершенно не совместим с алкоголем и может вызвать отравление. В период лечения стоит избегать обильной тяжелой пищи, чтобы облегчить работу ЖКТ, утилизирующего лекарство. Из-за возможных нарушений зрения при терапии Клостилбегитом лучше отказаться от вождения транспорта и других видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Условия отпуска из аптек
В аптеке Клостилбегит отпускается строго по рецепту лечащего врача, чтобы исключить случаи самолечения. Каждая упаковка снабжается подробным описанием свойств препарата.
Источник
Клостилбегит
Инструкция по применению
Описание:
Состав:
Кломифена цитрат — 50 мг.
Вспомогательные вещества: желатин — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, стеариновая кислота — 2 мг, тальк — 5 мг, крахмал картофельный — 39 мг, лактозы моногидрат — 100 мг.
Показания к применению:
Ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
аменорея (дисгонадотропная форма);
синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
— у мужчин: олигоспермия.
Фармакокинетика:
Всасывание:
После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм:
Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение:
T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
Фармакодинамика:
Противопоказания:
Печеночная и/или почечная недостаточность;
киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
опухоль или гипофункция гипофиза;
нарушения функции щитовидной железы;
нарушения функции надпочечников;
метроррагия неясной этиологии;
длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
новообразования половых органов;
недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
лактация (грудное вскармливание);
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко — замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко — болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко — алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Способ приготовления или применения:
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Источник