- Клотримазол таблетки вагинальные — ГлаксоСмитКляйн — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование препарата:
- Международное непатентованное наименование:
- Лекарственная форма:
- Состав на 1 таблетку:
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Клотримазол 100 мг №6, таблетки
- Клотримазол 100 мг №6, таблетки
- Клотримазол 100 мг №6, таблетки
- Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Клотримазол
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Клотримазол
Клотримазол таблетки вагинальные — ГлаксоСмитКляйн — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Состав на 1 таблетку:
Наименование компонентов | Количество, мг |
Действующее вещество | |
Клотримазол | 100,0 |
Вспомогательные вещества | |
Лактозы моногидрат | 1122,2 |
Крахмал картофельный | 180,0 |
Адипиновая кислота | 140,0 |
Натрия гидрокарбонат | 110,0 |
Магния стеарат | 31,3 |
Кремния диоксид коллоидный | 12,3 |
Натрия лаурилсульфат | 4,2 |
Общая масса единицы дозирования | 1700,0 |
Описание
Белые двояковыпуклые таблетки с фаской, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобактерии.
В условиях in vitro клотримазол в концентрации 0,5-10 мкг/мл подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); в концентрации 100 мкг/мл оказывает трихомонацидное действие.
Фармакокинетика
При вагинальном применении клотримазола абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых из организма почками и через кишечник.
Показания к применению
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
- возраст до 12 лет;
- период менструации;
- первый триместр беременности.
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Фертильность
Исследований влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось, в исследованиях на животных влияния препарата на фертильность не обнаружено.
Беременность
Данные по применению препарата у беременных женщин ограничены. В ходе клинических и экспериментальных исследований не было установлено, что применение препарата в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в форме вагинальных таблеток противопоказан для применения в первом триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во втором и третьем триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Период грудного вскармливания
Доступные данные фармакодинамических и токсикологических исследований на животных свидетельствуют об экскреции клотримазола и его метаболитов с молоком. В период лечения клотримазолом грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
Для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней (вечером перед сном).
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Особые группы пациентов
Для детей старше 12 лет способ применения и дозы такие же, как и для взрослых. Препарат Клотримазол, таблетки вагинальные не должен применяться у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции печени
Побочное действие
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Источник
Клотримазол 100 мг №6, таблетки
Клотримазол 100 мг №6, таблетки
Клотримазол 100 мг №6, таблетки
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.
Лекарственная форма: таблетки вагинальные, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа: противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ: G01AF02.
клотримазол 100 мг, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кросповидон, коповидон, магния стеарат, адипиновая кислота.
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз); генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу; санация родовых путей перед родами.
Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Повторный курс лечения возможен после консультации врача. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.
В редких случаях отмечаются местные реакции — зуд, покраснение и отек слизистой оболочки в области входа во влагалище.
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения лекарственного средства (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам в
I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.
С осторожностью — в период лактации.
Данное лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 16 лет.
Перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом в следующих случаях:
— если в течение последних 6-ти месяцев кандидозный вагинит развивался более двух раз;
— при наличии заболеваний, передающихся половым путем, в анамнезе;
— при беременности или предполагаемой беременности;
— при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым лекарственным средствам;
— при нерегулярных вагинальных кровотечениях;
— если имеются: волдыри, язвы в области вульвы, вагинальные язвы, боли внизу живота, дизурия, любые неблагоприятные проявления (покраснение, раздражение, припухлость), связанные с лечением, озноб, лихорадка, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах выделений из влагалища.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с «Клотримазолом, вагинальные таблетки 100 мг» следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом «Клотримазол, крем».
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение «Клотримазола» в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения лекарственного средства должен решаться индивидуально после консультации врача.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться. Дексаметазон, применяемый в больших количествах, снижает противогрибковое действие клотримазола.
Источник
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Клотримазол |
рег. №: П N014443/01-2002 от 17.11.08 — Действующее | |
рег. №: П N014443/01-2002 от 17.11.08 — Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
1 таб. | |
клотримазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
1 таб. | |
клотримазол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
1 таб. | |
клотримазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor ) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.
Источник
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол
Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп. | |
клотримазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г).
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эфективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporun canis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.
Показания препарата Клотримазол
У женщин и девушек-подростков (после начала половой жизни) препарат применяется для лечения генитальных инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); а также генитальных суперинфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Режим дозирования
Только для интравагинального применения. Женщинам и девушкам-подросткам (после начала половой жизни) вагинальные суппозитории вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Побочное действие
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной ренифекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При наличии одновременной инфекции наружных половых органов (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакнурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться.
Условия хранения препарата Клотримазол
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник