Ко тримоксазол рецепт как выписать

Ко-тримоксазол суспензия 240 — Фармстандарт — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

100 мл суспензии содержат:

Активные вещества: сульфаметоксазол 4000 мг, триметоприм 800 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), аспартам, ацесульфам калия (сунетт), сорбитол (сорбит), целлюлоза микрокристаллическая (авицел), глицерол (глицерин), камедь ксантановая (ксантановая смола), ароматизатор вишневый (ароматизатор «Вишня»), краситель красный очаровательный, вода (вода очищенная) — до 100 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное комбинированное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный противомикробный препарат состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол сходный по строению с парааминобензойной кислотой нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину) Staphylococcus spp. Streptococcus pneumoniae. Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы) Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi) Vibrio cholerae Bacillus anthracis Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы) Listeria spp. Nocardia asteroides Bordetella pertussis Enterococcus faecalis Klebsiella spp. Proteus spp. Pasteurella spp. Francisella tularensis Brucella spp. Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae) Citrobacter Enterobacter spp. Legionella pneumophila Providencia некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa) Serratia marcescens Shigella spp. Yersinia spp. Morganella spp. Pneumocystis carinii Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp. Toxoplasma gondii патогенные грибы Actinomyces israelii Coccidioides immitis Histoplasma capsulatum Leishmania spp.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp. Pseudomonas aeruginosa Mycobacterium tuberculosis Treponema spp. Leptospira spp. вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки что приводит к уменьшению синтеза тиамина рибофлавина никотиновой кислоты и др. витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика:

При пероральном приеме абсорбция — 90%. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 1-4 ч терапевтический уровень концентрации сохраняется 7 ч после однократного приема. Хорошо распределяется в организме. Проникает через гематоэнцефалический барьер плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливается в бронхиальном секрете влагалищных выделениях секрете и ткани предстательной железы жидкости среднего уха (при его воспалении) спинно-мозговой жидкости желчи костях слюне водянистой влаге глаза грудном молоке интерстициальной жидкости. Связь с белками плазмы — 66% у сульфаметоксазола у триметоприма — 45%.

Оба компонента метаболизируются с образованием ацетилированных производных сульфаметоксазол в большей степени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола 50% триметоприма); незначительное количество — через кишечник. Период полувыведения препарата сульфаметоксазола — 9-11 ч триметоприма — 10-12 ч у детей — существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года — 7-8 ч 1-10 лет — 5-6 ч. У пожилых и пациентов с нарушением функции почек период полувыведения препарата увеличивается.

Показания:

— Инфекции мочеполовых органов: уретрит цистит пиелит пиелонефрит простатит эпидидимит гонорея мягкий шанкр венерическая лимфогранулема паховая гранулема;

— инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический) бронхоэктатическая болезнь крупозная пневмония бронхопневмония пневмоцистная пневмония;

— инфекции ЛОР-органов: средний отит синусит ларингит ангина; скарлатина; инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф паратиф сальмонеллоносительство холера дизентерия холецистит холангит гастроэнтериты вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;

— инфекции кожи и мягких тканей: акне фурункулез пиодермия раневые инфекции;

— остеомиелит (острый и хронический) и др. остеоартикулярные инфекции бруцеллез (острый) южноамериканский бластомикоз малярия (Plasmodium falciparum) токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам) печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) апластическая анемия В 12-дефицитная анемия агранулоцитоз лейкопения дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы беременность период лактации детский возраст (до 3 мес) гипербилирубинемия у детей.

С осторожностью:

Дефицит фолиевой кислоты бронхиальная астма заболевания щитовидной железы.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования индивидуальный в зависимости от тяжести заболевания чувствительности и вида возбудителя возраста больного. При неосложненных инфекциях назначают:

от 3 месяцев до 6 месяцев по 25 мл суспензии 2 раза в сутки;

от 6 месяцев до 6 лет по 25 — 5 мл суспензии 2 раза в сутки;

от 6 до 12 лет по 5 -10 мл суспензии 2 раза в сутки;

старше 12 лет и взрослым по 10-20 мл суспензии 2 раза в сутки

Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней.

Препарат принимают во время или после еды. В процессе лечения рекомендуется обильное питье.

В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5-10 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит депрессия апатия тремор периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота снижение аппетита диарея гастрит боль в животе глоссит стоматит холестаз повышение активности «печеночных» трансаминаз гепатит гепатонекроз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения агранулоцитоз мегалобластная анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия интерстициальный нефрит нарушение функции почек кристаллурия гематурия повышение концентрации мочевины гиперкреатининемия токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Аллергические реакции: зуд фотосенсибилизация сыпь мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) эксфолиативный дерматит аллергический миокардит повышение температуры тела ангионевротический отек гиперемия склер.

Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции) болезненность в месте введения. Прочие: гипогликемия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота кишечная колика головокружение головная боль сонливость депрессия обморочные состояния спутанность сознания нарушение зрения лихорадка гематурия кристаллурия; при продолжительной передозировке — тромбоцитопения лейкопения мегалобластная анемия желтуха.

Лечение: промывание желудка подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма прием жидкости внутрь в/м — 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг) при необходимости — гемодиализ.

Взаимодействие:

Особые указания:

В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5-10 мг в сутки.

При длительных (свыше месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут) что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах. Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь 240 мг/5мл во флаконах темного стекла по 50 100 и 125 г. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. После окончания срока годности препарат использоваться не должен.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Источник

Ко-тримоксазол-СТИ — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство (сульфаниламид + фолиевой кислоты ингибитор)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный противомикробный препарат состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол сходный по строению с парааминобензойнуой кислотой (ПАБК) нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к бензилпенициллину) Staphylococcus spp. Streptococcus pneumoniae Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы) Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi) Vibrio cholerae Bacillus anthracis Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые штаммы) Listeria spp. Nocardia asteroides Bordetella pertussis Enterococcus faecalis Klebsiella spp. Proteus spp. Pasteurella spp. Francisella tularensis. Brucella spp. Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae) Citrobacter Enterobacter spp. Legionella pneumopnia Providencia некоторые виды Pseudomonas (кроме Ps.aeruginosa) Serratia marcescens Shigella (flexneri и sonnei) Yersinia spp. Morganella spp. Pneumocystis carini; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp. Toxoplasma gondii патогенные грибы Actinomyces israelii Coccidioides immitis Histoplasma capsulatum Leishmania spp.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp. Pseudomonas aeruginosa Mycobacterium tuberculosis Treponema spp. Leptospira spp. вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки что приводит к уменьшению синтеза тимина рибофлавина никотиновой кислоты и др. витаминов группы В в кишечнике.

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

С осторожностью применяют препарат у детей раннего возраста; при дефиците фолиевой кислоты бронхиальной астме заболеваниях щитовидной железы. Назначение препарата требует контроля за картиной крови.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь в таблетках. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения инфекции и чувствительности возбудителя.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Ко-тримоксазол-СТИ таблетки 048 г: по 2 таблетки два раза в сутки (через 12 часов). В тяжелых случаях — по 3 таблетки 2 раза в сутки. При хронических инфекциях — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Детям до 12 лет назначают Ко-тримоксазол-СТИ 1/2 таблетки. Средняя суточная доза определяется из расчета сульфаметоксазола 003 г и триметоприма 0006 г на 1 кг массы тела. Детям в возрасте от 2 до 5 лет обычно назначают по 1/2 таблетки два раза в сутки (через 12 часов) в возрасте от 6 до 12 лет по 1 таблетке два раза в сутки (через 12 часов).

Курс лечения — от 7 до 14 дней. При хронических инфекциях — более длительный в зависимости от течения заболевания.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит депрессия апатия тремор периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота анорексия диарея гастрит абдоминальные боли глоссит стоматит холестаз повышение активности «печеночных» трансаминаз гепатит гепатонекроз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения агранулоцитоз мегалобластная анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия интерстициальный нефрит нарушение функции почек кристаллурия гематурия повышение содержания мочевины гиперкреатининемия токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Аллергические реакции: зуд фотосенсибилизация сыпь полиморфная эритема эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла аллергический миокардит повышение температуры тела отек Квинке покраснение склер.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота кишечная колика головокружение головная боль сонливость депрессия обморок спутанность сознания нарушение зрения лихорадка гематурия кристаллурия; при продолжительной передозировке — тромбоцитопения лейкопения мегалобластная анемия желтуха. Лечение: промывание желудка подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма прием жидкости внутрь в/м — 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг) при необходимости — гемодиализ.

Взаимодействие:

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска развития тромбоцитопении ( кровоточивости ). Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов действие гипогликемических средств и метотрексата. Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т у₂ на 39%) и варфарина усиливая их эффект. Пириметамин в дозах превышающих 25 мг/нед увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

Снижают эффект бензокаин прокаин прокаинамид.

Между диуретиками (тиазиды фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфанинмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами — с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин барбитураты парааминосалициловая кислота (ПАСК) усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота гексаметилентетрамин (и др. лекарственные средства закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Рифампицин сокращает период полувыведения триметоприма. Сочетанное назначение ко-тримаксазола и циклоспорина после операций на почках ухудшает состояние больных.

Особые указания:

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата с недостаточностью печени или почек (если клиренс креатинина составляет 15-30 мл/мин. рекомендуется принимать 1/2 обычной дозы). Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

С осторожностью принимать больным с аллергическими реакциями в анамнезе.

Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата. Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты содержащие в больших количествах парааминобензойную кислоту — зеленые части растений (цветная капуста шпинат бобовые) морковь помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового облучения.

Ко-тримоксазол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина на ок. 10%).

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Источник