Коаксил продается по рецепту или нет

Коаксил

Показания к применению

Депрессивные состояния (в т.ч. у пожилых лиц и у больных хроническим алкоголизмом в абстинентный период), тревожно-депрессивное состояние (с соматическими жалобами).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 15 лет), беременность, период лактации. Одновременный прием неселективных ингибиторов МАО.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, перед приемом пищи, по 12.5 мг препарата 3 раза в день.

У пациентов старше 70 лет и при выраженной ХПН — по 12.5 мг препарата 2 раза в сутки.

У больных хроническим алкоголизмом (с циррозом печени или без него) коррекции режима дозирования препарата не требуется.

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант рединамизирующего (энергизирующего) действия. Повышает обратный нейрональный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа, повышает спонтанную активность пирамидных клеток гиппокампа и ускоряет восстановление их потенциала после функционального торможения. Улучшает настроение, устраняет двигательную заторможенность, повышает общий тонус организма.

Нормализует поведение больных алкоголизмом в период абстиненции. Занимает промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами. Антидепрессантное и анксиолитическое действие способствует исчезновению соматических жалоб, обусловленных тревогой и изменениями настроения. Мало влияет на ССС, сон, скорость психомоторной реакции, парасимпатическую нервную систему, не вызывает привыкания.

Побочные действия

Гастралгия, боль в животе, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, метеоризм; бессонница, сонливость, «кошмарные» сновидения, астения, головокружение, головная боль, обморочные состояния, тремор, жар; тахикардия, экстрасистолия, кардиалгия (в т.ч. за грудиной); затруднение дыхания, ощущение «кома» в горле; миалгия, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.Передозировка. Лечение: контроль жизненно важных функций, промывание желудка, симптоматическая терапия (ИВЛ, коррекция нарушений функции почек и метаболических нарушений).

Особые указания

Учитывая возможность суицидальных попыток на фоне депрессивных состояний в начале лечения, требуется постоянный контроль за поведением больных.

При планировании проведения общей анестезии следует предупредить анестезиолога и за 24-48 ч до операции прекратить лечение препаратом. При оказании неотложной хирургической помощи необходим строгий контроль во время операции.

При прекращении лечения препаратом дозу снижают постепенно, в течение 7-14 дней.

Следует учитывать, что при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее 2 нед. При переходе же с тианептина на ингибиторы МАО достаточно сделать перерыв на 24 ч.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО повышают риск развития коллапса или внезапного повышения АД, гипертермии, судорог и внезапной смерти.

Источник

Коаксил: антидепрессант или наркотик?

Современные антидепрессанты зачастую продаются в аптеках без рецептов. Один из них — коаксил, синтетический препарат, который врачи назначают широко. Однако, все чаще лекарство используют как наркотик — сначала перорально, а затем в виде раствора для внутривенных инъекций. Зависимость от коаксила развивается неуклонно, а последствия его неконтролированного употребления крайне опасны — вплоть до гниения мышечной ткани и тяжелейших депрессивных состояний с суицидальными мыслями. Летальные исходы — зафиксированный факт.

Коаксил в медицине

Что такое коаксил с точки зрения врача? Это лекарственное средство, воздействующее на ЦНС и повышающее обратный серотониновый захват нейронами коры мозга. Ее пирамидальные клетки под воздействием вещества активизируются, процесс их восстановления при функциональных повреждениях и подавлениях ускоряется.

Коаксил — это транквилизатор, выпускаемый французскими фармацевтами (на Западе он известен как Coaxil). Основное его действующее вещество — тианептин натрия, относящийся к трициклическим антидепрессантам. В качестве дополнения используется стеарат магния, сахароза, диоксид титана и другие составляющие. Аналоги и синонимы лекарства — Тианептин или Servier.

Стандартно назначаемая врачами доза — три таблетки на 24 часа. При тяжелом течении заболеваний ее увеличивают до восьми за сутки. Принимать большую дозу препарата допускается не более 5 дней подряд, и под строгим контролем специалистов. Пациентам моложе 15 лет медицинский препарат не назначается.

В инструкции к коаксилу указано, что привыкание к нему не развивается, но это утверждение верно лишь при строжайшем соблюдении рекомендаций врача. Применение лекарства должно быть контролированным, срок лечения — ограниченным. На практике же пациенты принимают таблетки с сильным психотропным действием год, два и больше. Тяжелых побочных эффектов при правильном употреблении нет, что еще больше «усыпляет бдительность» людей, начинающих принимать средство неконтролированно.

Воздействие на организм

Основное действие медпрепарата — это:

• улучшение соматического статуса: снижаются боли, жар, тошнота, головокружение;
• позитивное воздействие на страдающих абстинентным синдромом при отмене алкоголя;
• стимуляция нервной системы для повышения работоспособности и умственной активности;
• седативный эффект — препарат успокаивает и расслабляет, уменьшает страхи, облегчает депрессивное состояние и так далее.

Особенность (и даже уникальность) лекарства заключается в его двойном эффекте — одновременно стимулирующем и успокаивающем. Концентрация и память пациента не страдают, активность не снижается, нет ухудшения сна, но при этом уходят депрессивные мысли, подавленность, повышается настроение, у больного улучшается аппетит, общее состояние. При правильном приеме коаксил не влияет на сердечно-сосудистую систему, а эффект от него очень яркий. В этом и кроется опасность: больные, успокоенные безвредностью препарата, начинают бесконтрольно его принимать, и становятся от него зависимы.

Коаксил — наркотик или нет?

Коаксил — что это, полезное и безвредное лекарство, или наркотическое средство? Употребление препарата строго по назначению врача и на протяжении ограниченного срока имеет положительный эффект. Но пациентам подчас трудно отказаться от его приема — их привлекают «преимущества», указанные в описаниях к лекарству и они стремятся постоянно ощущать его эффект, увеличивая дозировку и принимая средство по несколько лет подряд. При этом формируется тяжелая зависимость, по симптомам схожая с героиновой.

После приема больной чувствует прилив сил, эйфорию, «любит весь мир» и становится энергичным. Но при отмене средства развивается сильнейшая депрессия, начинаются расстройства сна. Чувствуя упадок сил и неприятные симптомы, больной принимает еще одну таблетку — так развивается наркозависимость. Иногда люди, в особенности пожилые, даже не замечают этого, считая, что просто поддерживают силы лекарством.

Появление зависимости

Основные признаки употребления коаксила в опасных дозах — отек тканей, кистей, мигрирующая суставная, мышечная, головная боль, а также:

• краснота глаз (они воспаляются, капилляры лопаются) и постепенное ухудшение зрения;
• изменения поведения — резкие переходы от эйфории к депрессивному состоянию;
• астенический синдром, анорексичность;
• масштабное разрушение зубов;
• у больных, принимающих коаксил инъекционно (чтобы усилить эффект) — незаживающие следы на конечностях.

Последствия зависимости

Зависимость от препарата относят к тяжелым формам наркомании, по степени воздействия на организм она может превосходить даже героиновую. Наглядно демонстрирует, насколько опасен коаксил, что это такое, видео последствий — прежде всего, гнойные и гнилостные процессы в тканях и суставах, которые в отдельных случаях приводят к ампутации конечностей.

Внимание! Размещенные ниже фото могут Вас шокировать! Для просмотра нажмите по «Показать»

Также на стадии развившейся наркомании наблюдается очень тяжелая абстиненция. Больной становится подавленным, у него развивается неврастения, психозы, расстройства сна и поведения, вплоть до суицида. Среди других последствий зависимости:

• сильнейшие боли, в особенности головные;
• повреждение стенок сосудов и тромбообразование, сопровождаемое гниением мышечной ткани;
• потеря зрения;
• ночные кошмары, бессонница;
• тяжелая депрессия, при которой наркозависимый не контролирует себя и становится опасен для себя и окружающих.

Как избавиться от зависимости

Одна из главных проблем коаксиловой зависимости заключается в том, что она очень тяжело лечится. Влечение к препарату сохраняется годами, подобрать совместимые с ними транквилизаторы трудно (например, запрещено принимать его с ингибиторами моноаминоксидазы). Осложняет лечение и физическое состояние пациента — торомбозы, ретинопатия и прочие сопутствующие заболевания.

Программа «Нарконон» последовательно решает вышеназванные и другие проблемы. В отличие от заместительных медикаментозных курсов, рассчитанных на несколько недель, она представляет собой процедуру, состоящую из этапов с разнонаправленным действием:

• отлучение без медикаментов (что важно при психологической зависимости) — для уменьшения болевых ощущений задействуются особые методики-ассисты;
• устранение токсических последствий по программе «Новая жизнь», включающей бег, сауну, специальную диету и прием витаминов, смесей масел, ниацина;
• восстановление навыков здорового общения, помощь в избежании возврата к прежнему образу жизни, формирование навыков созидательного разрешения проблем по методикам «Объективные процессы», «Преодоление подъемов и спадов в жизни», «Изменение состояний в жизни»;
• осознание своих обязательств, ответственности и получение инструментов для прекращения приема препаратов в будущем — «Личные ценности» и «Жизненные навыки».

В ходе прохождения программы устраняются все аспекты зависимости, больной подготавливается к новой странице жизни без срывов и возвратов к прошлому. В большинстве случаев процесс занимает до 10 недель. Эффект сохраняется на всю жизнь.

Источник

Коаксил — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: КОАКСИЛ ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Одна таблетка содержит:
В качестве активного вещества – тианептин натрия – 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 2,5 мг, маннитол 101,0 мг магния стеарат 2,5 мг, тальк 6,5 мг;
оболочка: натрия гидрокарбонат 0,077 мг, кармеллоза натрия 0,158 мг, воск пчелиный белый 0,114 мг, титана диоксид 6,208 мг, этилцеллюлоза 0,247 мг, глицерил моноолеат 0,123 мг, полисорбат 80 0,135 мг, повидон 0,228 мг, сахароза 23,946 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,108 мг, тальк 13,656 мг.

Описание
Овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Тианептин является антидепрессантом из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа. По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения. Тианептин не оказывает влияния на холинэргическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и быстро распределяется. Обладает высокой степенью связывания с белками (приблизительно 94 %).

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем b-оксидации и N-деметилирования. Период полувыведения (Т½) – 2,5 часа. Препарат выводится через почки, в неизмененном виде – 8 %, основная часть – в виде метаболитов.

У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) Т½ увеличивается на 1 час.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Показано, что фармакокинетические свойства препарата у пациентов с хроническим алкоголизмом (в том числе, и при наличии цирроза печени) существенно не изменяются.

Пациенты с почечной недостаточностью. При наличии почечной недостаточности Т½ увеличивается на 1 час.

Показания к применению
Депрессивные состояния.

• Гиперчувствительность к тианептину и другим компонентам препарата.
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). При переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тианептина на ингибиторы МАО достаточно сделать перерыв 24 часа.
• Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения Коаксила ® в данной возрастной группе. Было показано, что применение других антидепрессантов у детей и подростков сопровождалось увеличением частоты суицидального поведения (суицидальных попыток и суицидальных мыслей) и проявлений враждебности (преимущественно агрессии, негативного поведения и ярости) по сравнению с группой плацебо.
• Прием препарата Коаксил ® не рекомендуется пациентам с дефицитом сахаразы-изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, так как препарат содержит сахарозу.

С осторожностью
Пациенты с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил ® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен.

С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил ® во время беременности, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

В связи с тем, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Клинические данные по влиянию на фертильность у людей отсутствуют.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи.

• По 12,5 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
• Для больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.
• Пациентам пожилого возраста (старше 70 лет) и у больных с почечной недостаточностью дозу следует снизить до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований тианептина, выражены незначительно. В основном, это тошнота, запор, боль в животе, сонливость, головная боль, сухость во рту и головокружение.

Во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма тианептина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто: тахикардия, экстрасистолия, боли в груди, «приливы» крови к коже лица.

Психические расстройства:
Часто: кошмарные сновидения.
Редко: развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.
Неустановленной частоты*: сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время приема или вскоре после прекращения приема лекарственного препарата (см раздел «Особые указания»). Спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы:
Часто: бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, обморочная реакция (липотимия).
Неустановленной частоты*: Экстрапирамидные расстройства, дискинезия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: боли в животе, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм.

Со стороны кожных покровов:
Нечасто: макулопапулезная или эритематозная сыпь, крапивница, зуд.
Неустановленной частоты*: акне, буллезный дерматит в чрезвычайно редких случаях.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Часто: миалгия, боль в поясничной области.

Со стороны дыхательной системы:
Часто: одышка

Нарушения метаболизма и расстройства питания:
Часто: анорексия.
Неустановленной частоты*: гипонатриемия.

Общие расстройства и симптомы:
Часто: астения, ощущение «кома» в горле.

Cо стороны гепатобилиарной системы:
Неустановленной частоты*: повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, который в чрезвычайно редких случаях может протекать в тяжелой форме.

* Пострегистрационный опыт применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Опыт передозировки тианептина (максимальное количество составляло 2250 мг за один прием) выявил следующие признаки и симптомы: спутанность сознания, судороги, сонливость, сухость во рту и дыхательная недостаточность, в основном, когда прием тианептина сочетался с алкоголем.

Во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом.

При необходимости следует:

• Если препарат был принят менее чем за 2 часа до госпитализации, то следует произвести промывание желудка. Если за более длительное время, то необходимо принять активированный уголь;
• Контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функцию почек, показатели гомеостаза;
• При необходимости провести симптоматическое лечение (например, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Специфические антидоты для тианептина неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательное сочетание лекарственных средств
При одновременном применении с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения артериального давления, гипертермии, судорог, летального исхода.

Одновременное применение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Алкоголь: не рекомендуется применение Коаксила ® в сочетании с употреблением алкоголя.

Особые указания

При депрессивном состоянии повышен риск суицидальных мыслей, самоповреждений и суицидального поведения. Риск сохраняется до наступления отчетливой ремиссии. Пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением вплоть до улучшения состояния (после начала терапии может пройти несколько недель, прежде чем состояние улучшится). Клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах наступления ремиссии.

Пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии, относятся к группе риска суицида и во время проведения терапии должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Результаты мета-анализа клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими расстройствами свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо.

В период лечения пациенты, особенно относящиеся к группе риска, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале терапии и при изменении дозы препарата. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу при ухудшении состояния, суицидальном и необычном поведении, а также при появлении суицидальных мыслей.

• При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил ® . Прием препарата следует отменить за 24 или 48 часов до операции. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.
• При прекращении терапии препаратом Коаксил ® , как и при применении любых психотропных препаратов, дозу следует снижать постепенно, в течение 7-14 дней.
• Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
• Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.
• У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг.
Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

При расфасовке (упаковке) на ООО «Сердикс»:
Упаковка для стационаров: По 30 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте. Относится к списку III психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен.

Срок годности
3 года. Не применять после указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска
Для стационаров.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье»; латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

Источник