Контрикал при остром панкреатите рецепт

Контрикал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ

Состав:

В 1 флаконе содержится: активное вещество: апротинин (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц); вспомогательные вещества: маннитол 10 мг, хлористоводородная кислота 1% q.s. (для корректировки рН, максимально 0,3125 мкл). В 1 ампуле содержится растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (натрия хлорид 18,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл).

Описание: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: B02AB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Поливалентный ингибитор протеаз, выделенный из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, калликреин), которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Апротинин полностью инактивирует протеолитическую активность плазмина, блокирует активацию плазминогена. Антипротеазная активность апротинина определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармакокинетика: После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Разрушается лизосомальными ферментами почек. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Выводится с мочой.

Показания к применению

Кровотечения и кровоизлияния, обусловленные гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза, в том числе послеоперационные, посттравматические; до, после и во время родов; геморрагические осложнения тромболитической терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к апротинину или другим белкам крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); при использовании сердечно-легочного шунтирования во время операции аорто-коронарного шунтирования; первый и третий триместры беременности; период лактации (безопасность применения не установлена).

С осторожностью

Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.
1 АТрЕ (антитрипсиновая единица) эквивалентна 1,33 КИЕ (каллекреиновым ингибирующим единицам).
Содержимое 1 флакона растворяют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:1 (1 флакон: 1 ампула).
Раствор вводят внутривенно струйно (медленно, до 2-3 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии.
Начальная доза 350000 АТрЕ (465500 КИЕ), затем каждые 4 часа вводят в дозе 140000АТрЕ (186200 КИЕ).
При нарушениях гемостаза до, после и во время родов начальная доза 700000 АТрЕ (931000 КИЕ), затем по 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) каждый час до остановки кровотечения.
Детям препарат Контрикал ® вводят в суточной дозе 14000 АТрЕ (18620 КИЕ) на 1 кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания;
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении);
Со стороны мочевыделительнои системы: почечная недостаточность.
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительной инфузии).
Прочие: бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Контрикал ® дозозависимо снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Препарат не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, гепарином, гормонами коры надпочечников.
Апротинин может подавлять активность неспецифической сывороточной холинэстеразы. Одновременное применение апротинина и суксаметония хлорида может удлинять период апноэ.

Особые указания

При использовании апротинина иногда возникают аллергические реакции, особенно после повторных введений в течение 6 месяцев. В случае, если во время второго введения симптомы гиперчувствительности не развились, то третье введение может запустить реакцию гиперчувствительности по типу анафилаксии. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение препарата Контрикал ® следует немедленно прекратить. При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно- или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05-0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250-1000 мг и введение плазмозаменителей.
Перед введением препарата Контрикал ® у пациентов с аллергическим диатезом показано предварительное введение антигистаминных препаратов.
В редких случаях при лечении апротинином возникает почечная недостаточность.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

При применении препарата Контрикал ® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами в связи с тем, что могут развиться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания), которые влияют на способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ.
10 тыс. АТрЕ активного вещества во флакон из бесцветного стекла с пробкой, алюминиевым колпачком, крышкой из полиэтилена.
2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла.
5 флаконов с активным веществом и 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат – 3 года; растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Тева»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.1

Источник

Контрикал

Наименование:

Контрикал (Contrycal)

Состав

Действующее вещество: апротинин 10000 ЕД.

Фармакологическое действие

Апротинин – действующее вещество Контрикала – полипептид, способный ингибировать протеолитические ферменты. Апротинин способен воздействовать на калликреин-кининовую систему, оказывая на нее тормозящее действие, что делает возможным его применение при шоке различной этиологии. Контрикал способен инактивировать протеиназы, что позволяет использовать его при острых панкреатитах, и плазмин, что оправдывает его применение для лечения коагулопатий.
Метаболизм препарата происходит в почках ферментами лизосом, выводится с мочой, в течение 2 суток. Нет данных о способности Контрикала проникать в грудное молоко, через плаценту препарат проникает в минимальных количествах.

Показания к применению

— Лечение острой формы панкреатита, в том числе и панкреонекроза;
— профилактика послеоперационного панкреатита;
— профилактика жировой эмболии( в ходе оперативных вмешательств, после переломов костей);
— в комплексной терапии шока различной этиологии (геморрагического, токсического, травматического, ожогового);
— кровотечения, вследствие коагулопатий, обусловленных гиперфибринолизом.

Способ применения

При остром панкреатите: введение Контрикала должно начинаться как можно раньше, препарат вводится внутривенно, с небольшой скоростью, в дозе 200000 – 300000 ЕД, затем в течение суток вводится такая же доза Контрикала внутривенно капельно. Терапия продолжается до улучшения объективной (данные анализов) и субъективной симптоматики (улучшение состояния пациента).
Профилактика панкреатита при оперативных вмешательствах: начальная доза Контрикала 200000 ЕД, затем по 100000 ЕД четырежды в сутки, через каждые 6 часов.
Лечение шока: начальная доза Контрикала 200000 ЕД/сут, затем по 140000 ЕД через каждые 4 часа.
Профилактика жировой эмболии: начальная доза 200000 ЕД внутривенно с небольшой скоростью, затем по 200000 ЕД/сут внутривенно капельно.
При коагулопатиях: начальная доза 300000 ЕД внутривенно с небольшой скоростью, затем по 140000 ЕД внутривенно капельно, через каждые 4 часа.
Кровотечение в родах: начальная доза 700000 — 1000000 ЕД внутривенно, затем по 700000 ЕД каждый час до остановки кровотечения.

Для детей суточная доза Контрикала составляет 14000 ЕД на 1 кг массы тела ребенка.
Контрикал вводится внутривенно струйно (с небольшой скоростью, не более 5 мл/мин) или капельно, препарат должен вводиться, когда пациент находится в положении лёжа. Перед введением к содержимому флакона добавляют 0.9% раствор NaCl. Приготовленный раствор должен вводиться сразу, введение после длительного хранения недопустимо.

Побочные действия

При введении Контрикала возможно развитие аллергических реакций (от кожной сыпи до анафилактического шока) и реакций гиперчувствительности. Повторное введение лекарственного вещества повышает риск развития нежелательных реакций, но побочный эффект может развиться и при первом введении препарата.
Также при применении Контрикала может учащаться сердечный ритм, усиливаться потоотделение, появляться слабость, тошнота, синюшность кожи, одышка.

Противопоказания

Применение Контрикала противопоказано при известной гиперчувствительности к апротинину, при беременности в сроке до 12 нед. Следует соблюдать осторожность при применении Контрикала у пациентов с поливалентной аллергией.

Беременность

Возможно применение Контрикала после 12 нед. беременности по строгим показаниям и при тщательном врачебном наблюдении.

Лекарственное взаимодействие

Контрикал может тормозить действие стрептокиназы и урокиназы, не совместим с анитибиотиками (особенно с β-лактамными), с растворами, содержащими декстран, аминокислоты или липиды.
Совместное введение Контрикала и гепаринизированной крови, может удлинять время свертывания.

Передозировка

Случаи передозировки при применении Контрикала не зарегистрированы.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 ЕД, с растворителем, в ампуле 2 мл. В упаковке 10 ампул.

Условия хранения

Хранить в хорошо вентилируемых помещениях, вдали от прямых солнечных лучей, при температуре не более 24-26 градусов Цельсия.

Источник

Контрикал

Показания к применению

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота), ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в (медленно) только в положении «лежа». В лечебных целях в начальной дозе 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч.

При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно — 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).

При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом назначают в дозе 1 млн КИЕ и более.

Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции — 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ.

В акушерской практике начальная доза — 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения. При нарушениях гемостаза у детей — 20 тыс.КИЕ/кг/сут.

Возможно местное применение: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения.

При ревматических поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций.

При остром панкреатите — 0.5-1 млн КИЕ, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии).

При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза — 25-50 тыс.КИЕ.

В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза — 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч.

Фармакологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и др. состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и др. протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Побочные действия

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Особые указания

При возникновении побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.

При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.

Для профилактики аллергических реакций возможно назначение антигистаминных ЛС и ГКС.

В случаях когда по каким-либо причинам нельзя осуществить длительную в/в инфузию, можно вводить п/к каждые 2-3 ч.

Взаимодействие

Препарат фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Действующее вещество Контрикала ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении с реомакродексом.

Источник