- Акридерм ГК — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Акридерм ГК — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Лекарственная форма:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Акридерм ® ГК (Akriderm GK) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Активные вещества
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акридерм ® ГК
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
Акридерм ГК — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
100 г крема содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0,100 г, клотримазол в пересчете на 100% вещество 1,000 г,;
вспомогательные вещества: вазелин 15,000 г, пропиленгликоль 10,000 г, парафин жидкий 6,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 7,200 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) 2,300 г, динатрия эдетат 0,500 г, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,260 г, вода очищенная до 100 г.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат оказывает противовоспалительное противоаллергическое антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотридательные микроорганизмы — Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный) Escherichia coli Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp. Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis Serratia spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis Treponema pallidum анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae) Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.
Бетаметазон — глюкокортикостероид оказывает местное противовоспалительное противоотечное противоаллергическое действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes Epidermophyton floccosum Microsporum canis) дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp. Torulopsis glabrata Rhodotorula spp. Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика:
При накожном применений препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.
При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа простой герпес кожные поствакцинальные реакции открытые раны детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение крема у беременных допускается только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении крема Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи слегка втирая небольшое количество 2 раза в сутки.
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.
При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочные эффекты:
Зуд жжение раздражение сухость кожи фолликулит гипертрихоз стероидные угри гипопигментация аллергические реакции.
При применении окклюзионных повязок — мацерация инфицирование атрофия кожи стрии потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела остеопороз повышение артериального давления отеки изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта обострение скрытых очагов инфекции гипергликемия возбуждение бессонница дисменорея.
Передозировка:
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействие:
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат назначить соответствующую терапию.
В связи с тем что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше чем у взрослых а также недостаточно развит эпидермис при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и следовательно существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия
Источник
Акридерм ГК — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Акридерм ГК
Международное непатентованное название или группировочное название:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Лекарственная форма:
Состав
100 г крема содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, клотримазол в пересчете на 100% вещество — 1 г, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин -0.1 г;
вспомогательные вещества: вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%]. макрогола цетостсарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир), динатрия эдетат (трилон Б), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: D07XC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp.. Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providcncia rettgeri. Бетаметазон — глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes, Fpidermophyton floccosum, Microsporum canis, дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbicularc).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах транедермалыюе всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению
Простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Беременность (особенно I триместр).
Детский возраст от 2 до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение крема у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении крема Акридерм ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочное действие
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Передозировка
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости- коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Источник
Акридерм ® ГК (Akriderm GK) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
| Акридерм ® ГК |
рег. №: Р N002179/01 от 05.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.08.16 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акридерм ® ГК
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
100 г | |
бетаметазона дипропионат | 0.064 г, |
что эквивалентно бетаметазона | 0.05 г |
гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин | 0.1 г |
клотримазол | 1 г |
Вспомогательные вещества: вазелин — 15 г, пропиленгликоль — 10 г, парафин жидкий — 6 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2.3 г, динатрия эдетат — 0.5 г, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.26 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения полупрозрачная, белого или почти белого цвета.
100 г | |
бетаметазона дипропионат | 0.064 г, |
что эквивалентно бетаметазона | 0.05 г |
гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин | 0.1 г |
клотримазол | 1 г |
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым (фунгицидным) и антибактериальным действием.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Активен в отношении Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. К гентамицину резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микроорганизмы (Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).
Бетаметазон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
Источник