- Кромогексал ®
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Подробнее по теме
- Кромогексал
- Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Цена препарата Кромогексал
- Аналоги Кромогексала
- Кромогексал капли — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Лекарственная форма:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Особые указания:
- Кромогексал ® (Cromohexal)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кромогексал ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Кромогексал ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Кромогексал ®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 мл капель глазных содержит:
активное вещество: натрия кромогликат — 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия хлорид — 4,0 мг; динатрия эдетат — 1,5 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный — 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,0 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5,0 мг; натрия гидроксид — до pH 7,0; вода для инъекций — 0,9661 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приёма.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03 %. Период полувыведения — 5-10 минут. Связь с белками плазмы — 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизменённом виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Показания
Профилактика и лечение:
— аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
— раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;
— детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
— Детский возраст до 4 лет;
— беременность и период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Кромогексал ® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период рекомендуется только по назначению врача. Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Кромогексал ® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Побочное действие
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать такие побочные действия, как аллергические реакции или изменение вкусовых ощущений;
частота неизвестна: в очень редких случаях у некоторых пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими кромоглициевую кислоту, наблюдались тяжёлые анафилактические реакции (бронхоспазм).
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания
При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кромогексал:
Источник
Кромогексал
Кромогексал – раствор глазных капель, местное противоаллергическое средство для применения в офтальмологии. Назначается в терапии аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов. Эффективен при симптомах раздражения глаз, вызванных влиянием аллергенов.
Состав и форма выпуска
Кромогексал – раствор глазных капель 2% бесцветный или желтоватый, прозрачный, стерильный, содержит:
- Основной компонент: кромогликат натрия – 20мг.
- Дополнительные элементы: натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода.
Упаковка. Флаконы полиэтиленовые белые с колпачком-дозатором по 10мл в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Раствор Кромогексал – противоаллергическое средство, со свойствами стабилизатора мембран тучных клеток.
Препарат оказывает мембраностабилизирующее действие, блокируя поступление в тучные клетки ионов кальция, что предотвращает дегрануляцию их, подавляет высвобождение гистамина, простагландинов, брадикинина, лейкотриенов и прочих биологически активных веществ.
Наибольшая эффективность препарата отмечается при использовании его в качестве профилактики. Значимый клинический результат наступает спустя несколько дней либо недель применения.
При местном применении отмечается небольшая абсорбция через слизистую глаз.
Показания к применению
- Лечение и профилактика аллергических конъюнктивитов, кератитов, кератоконъюнктивитов.
- Раздражение глаз обусловленное воздействием аллергенов (внешних факторов, профессиональных вредностей, бытовой химии, косметических средств, пыльцой растений, шерстью животных, применением лекарственных средств).
Способ применения и дозы
Раствор Кромогексал рекомендован для местного применения взрослыми и детьми старше 2-х лет в следующей дозировке: 1 или 2 капли препарата конъюнктивально в пораженный глаз 4 раза в день. При необходимости, кратность внесений можно довести до 8 раз в день, соблюдая равный временной интервал между закапываниями.
По достижении необходимого терапевтического эффекта, частоту закапываний необходимо снизить. После выздоровления, препаратом пользуются только при непосредственном контакте с аллергеном (бытовая пыль, шерсть животных, пыльца растений, бытовая химия и пр.).
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности на составляющие средства.
- Дети не достигшие 2-х лет.
Раствор Кромогексал назначают с осторожностью детям до 4-х лет, беременным и кормящим грудью женщинам.
Побочные действия
Понижение четкости зрительного восприятия, отек конъюнктивы, жжение в глазу, ощущение присутствия в глазу инородного тела, слезотечение, сухость глаз, мейбомит (ячмень); поверхностные поражения эпителиальных тканей роговицы.
Передозировка
Достоверные данные о передозировке раствором Кромогексал отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Кромоглициевая кислота в составе раствора Кромогексал способна снижать потребность в применении гормональных (глюкокортикостероиды) офтальмологических препаратов.
Особые указания
Раствор Кромогексал включает консервант бензалкония хлорид, что стоит учитывать лицам использующим контактные линзы. До применения капель, данное средство коррекции нужно удалять из глаз. Вставлять их вновь следует только по прошествии четверти часа после закапывания.
При использовании раствора Кромгексал следует быть осторожным садясь за руль транспортных средств или работая с потенциально опасными механизмами, так как возможно временное снижение четкости зрительного восприятия.
После каждого использования флакон с препаратом обязательно плотно укупоривать.
Для хранения раствора Кромгексал стоит выбирать затемненные места с температурой не выше 25оС. Беречь от детей!
Срок хранения невскрытого флакона раствора Кромгексал составляет 3 года. Раствор во вскрытом флаконе пригоден для использования в течение 6-ти недель.
Цена препарата Кромогексал
Стоимость препарата «Кромогексал» в аптеках Москвы начинается от 95 руб.
Аналоги Кромогексала
Аллергодил
Опатанол
Октилия
Лакрисифи
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Источник
Кромогексал капли — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Лекарственная форма:
Состав
1 мл капель глазных содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат (20,0 мг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03%. Период полувыведения — 5-10 минут. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Показания к применению
Профилактика и лечение:
- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
- синдром «сухих» глаз, перенапряжение, чрезмерная утомляемость глаз;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
- повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
С осторожностью:
- детский возраст до 4 лет
- беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 4 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Побочное действие
Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания:
Форма выпуска
Капли глазные 2 %.
По 10 мл в полиэтиленовых флаконах — капельницах с завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон и инструкция по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany
По вопросам качества препарата обращаться по адресу: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3
Источник
Кромогексал ® (Cromohexal)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Кромогексал ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кромогексал ®
Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.
1 мл | |
кромогликат натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 4 мг, динатрия эдетат — 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный — 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5 мг, натрия гидроксид — до рН 7.0, вода д/и — 0.9661 мг.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0.03%. T 1/2 составляет 5-10 мин. Связывание с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде с мочой и через кишечник приблизительно в равных количествах.
Показания активных веществ препарата Кромогексал ®
Профилактика и лечение: аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
Режим дозирования
При применении в офтальмологии дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаз, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпитеплия роговицы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, детский возраст до 2 лет.
Детский возраст до 4 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания и хорошего зрения.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Источник