Лекарство по рецепту казахстан

В Казахстане вводится запрет на продажу лекарств без рецепта врача

В Казнете появилась информация о том, что по новому закону впредь абсолютно все лекарственные препараты будут отпускать в аптеках только по рецепту врача. Включая обезболивающие. Причина — в бесконтрольном использовании антибиотиков, самолечении граждан и реализации, казалось бы, безобидных, но на самом деле наркосодержащих препаратов.

В Нур-Султане с начала года в шести аптеках подтвердились факты продажи незарегистрированных лекарственных средств. К основным нарушениям со стороны аптек отнесли: несоблюдение условий хранения, безрецептурный отпуск, реализацию и хранение незарегистрированных или с истекшим сроком годности лекарственных средств. Были также факты реализации лекарств без лицензии на фармацевтическую деятельность. За выявленные нарушения аптеки заплатили штрафы на сумму 2,2 миллиона тенге. А чтобы впредь им было неповадно, контроль за отпуском лекарств решили ужесточить. В связи с чем у озадаченного пользователя возник вопрос — действительно ли, если неожиданно заболел зуб, нужно идти к участковому врачу, там отстоять в очереди, чтобы, наконец, получить рецепт на, казалось бы, безвредный препарат? Хоть умирай от боли.

То, что доктор прописал

Как уверяют в Минздраве, продажа лекарственных средств в аптеках Казахстана по рецепту врача не является новым требованием. Отпуск медикаментов строго по рецептам действует в стране более 15 лет. Однако оказалось, что эти ограничения долгое время не особенно соблюдали, так государство давало возможность частным аптекам встать на ноги. Это привело к тому, что сегодня уже не врачи, а фармацевты лечат население. В поликлиники пациенты ходить не хотят, так как не желают тратить драгоценное время на ожидание в очередях и сдачу анализов. Люди предпочитают лечиться самостоятельно. Достаточно прийти в аптеку, сказать: «Дайте мне что-нибудь от головы», и фармацевт продаст лекарство.

Сегодня известно, что в Казахстане зарегистрировано 7792 лекарственных средства, из них по рецепту врача отпускают 6033 и только 1759 — без рецепта.

Перечень лекарственных средств, реализуемых по рецепту, включает: противомикробные и гормональные препараты; лекарственные средства, содержащие наркотические и психотропные вещества; медпрепараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний; лекарственные средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и другие.

Без рецепта врача по-прежнему отпускают: витамины, капли в нос, сиропы, травяные чаи и сборы, некоторые противопростудные и обезболивающие препараты. Медикаменты, отпускаемые в аптеках без рецепта, так и останутся в свободной продаже.

Также в Минздраве отметили, что в связи с тем, что люди сегодня больше заняты самолечением, выросло целое поколение детей, на которых не действуют или почти не действуют антибиотики. Бесконтрольное применение антибиотиков привело к тому, что микроорганизмы быстро вырабатывают устойчивость к ним. Всемирная организация здравоохранения считает эту тенденцию глобальной проблемой. И хотя на сегодня антибиотики являются одним из лучших достижений медицины и спасли миллионы жизней, при нерациональном и бесконтрольном применении они могут стать причиной аллергических реакций, тяжелых форм бронхиальной астмы. Могут вообще дать противоположный эффект и привести к заболеванию сердца, почек, печени, стать причиной врожденных пороков развития у детей. Чем эти дети будут лечиться завтра, в случае серьезного заболевания, когда станут взрослыми людьми — сказать сложно.

Перед тем как лечиться антибиотиками, нужно проконсультироваться с врачом, сдать анализы на природу заболевания, подтвердить, что это бактериальная инфекция, и только после этого начинать специализированное лечение.

Кроме того, для упрощения процедуры выписывания бесплатных рецептов Минздрав РК изменил схему их получения. Врачи будут выписывать рецепт на льготные лекарства для диспансерных больных с хроническими заболеваниями один раз в квартал (90%), а для больных с тяжелыми заболеваниями, получающими дорогостоящие препараты, — ежемесячно (10%). Аптеки будут вести учет и выдачу месячной потребности соответствующих лекарственных средств пациентам на основании выданных им рецептов. Также теперь они обязаны хранить рецепты в течение трех лет на те лекарства, которые отпускают строго по рецептам. Для получения рецепта достаточно будет предъявить удостоверение личности. Если документы поступления лекарств в аптеку и рецепты с остатками лекарств не сойдутся по количеству, то аптекам и самим фармацевтам полагаются солидные штрафы по ст. 426 КоАП РК «Нарушение правил фармацевтической деятельности и сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Сумма штрафа составляет от 70 МРП (почти 177 тысяч тенге) для физических лиц и до 1000 МРП (2 525 000 тенге) для субъектов крупного предпринимательства.

Но бывают и абсолютно абсурдные случаи, когда аптеки, напуганные нововведениями, категорически отказываются отпускать даже те препараты, которые разрешены к свободной продаже. Руководитель столичного департамента охраны общественного здоровья Садвакас Байгабулов в этом случае советует предварительно изучить инструкцию к лекарству, где в строке «Условия отпуска из аптек» прописано, как то или иное лекарство отпускается «по рецепту» или «без», и в случае необоснованного отказа в отпуске лекарств предлагает обратиться в департамент по телефону 8 (778) 012 70 00.

Стоит признать, что масштабы последствий нерационального применения лекарственных средств и самолечения действительно заставляют задуматься. С одной стороны, нововведения доставляют ряд неудобств в виде незапланированного похода к врачу, к тому же неизвестно, появится ли возможность у человека, обратившегося за помощью, получить не дорогостоящее лекарство, а более бюджетный, но действенный его аналог? С другой — новые правила выдачи лекарств позволили бы ослабить риск осложнений и побочных действий медпрепаратов, таких как отравление, снижение восприимчивости организма к тому или иному препарату, а также развитие зависимости.

Кстати, о зависимости.

Наркотики в аптеках

Еще одним примером того, что грань между лекарствами и наркотиками в последнее время начинает исчезать, являются капли для глаз «Цикломед». Эти капли, конечно же, фармацевты задумывали как лекарство. Однако сейчас их часто используют не по назначению.

Пару дней назад мы с подругой посетили близлежащую к ее дому аптеку — пошли за ромашковым фито-чаем. В очереди перед нами стоял молодой человек, попросивший у фармацевта «капли». Неверно судить о людях по внешности, но всем своим видом он походил на человека, употребляющего наркотики. Без всякого упоминания названия препарата медработник протянул ему заветную упаковку в перевернутом виде. Парень расплатился крупной купюрой и стремительно покинул аптеку.

Эта сцена заставила вспомнить, как в СМИ обсуждали лекарство, полное название которого циклопентолат гидрохлорид. Его не нюхают, не вдыхают и не вводят в вену. В медицине этот препарат применяют в офтальмологии и капают в глаза для диагностики глазного дна (сквозь широкий зрачок его легче рассмотреть). Молодежь приспособилась капать его в нос и получать от этого удовольствие. Самое страшное, говорят наркологи, что «Цикломед» можно без труда купить в аптеке, и не всегда можно понять, что человек «подсел» на него. Выдать наркомана могут лишь его зрачки.

Стоит отметить, что, в сущности, проблема «Цикломеда» для Казахстана не новая. В апреле 2014 года тревогу забили родители школьников в Астане (Нур-Султане). По их словам, дети после закапывания препарата в нос переставали воспринимать адекватно реальность и у них стали появляться галлюцинации. По словам наркологов, от нескольких капель в нос человек полностью теряет ощущение реальности и потом забывает все, что с ним происходило. Опасен «Цикломед» не только привыканием, но и передозировкой. Частичная потеря памяти и повышенная агрессия — это еще цветочки. Жизненно важные органы могут сильно пострадать уже после первого употребления.

По словам главного врача «Клиники лечения зависимости» Андрея Соболева, последствия такого употребления могут быть разные, начиная от психических расстройств, которые, в свою очередь, могут вызвать «дебют» серьезных заболеваний, таких как шизофрения, и заканчивая летальным исходом! Также часто встречаются физические осложнения почек, печени, сердечно-сосудистой системы. Причем они могут возникнуть даже после однократного применения «Цикломеда». После нарушения психической реакции, припадков, тахикардии возможны кома и летальный исход. Лечение зависимости от «Цикломеда» — процесс долгий и сложный, так как препарат оказывает негативное воздействие на все органы человека.

В таком случае возникает вопрос, что он делает в аптеках, если только не рассматривать конспирологическую версию намеренного распространения препарата по аптечной сети в целях использования глазных капель как наркотика. Кроме того, этот препарат можно приобрести и в онлайн-режиме. К примеру, на сайте biosfera.kz пять миллилитров капель «Цикломед» можно купить за 2660 тенге, при этом также можно узнать, есть ли они в наличии. Однако выяснилось, просто так лекарство, предназначенное для глаз, его прибрести нельзя. Когда я в следующий раз пришла в аптеку и спросила, есть ли у них «Цикломед», фармацевт лишь настороженно посмотрела на меня и спросила: «А почему вас это интересует?». На вопрос о том, для чего его применяют, мне просто посоветовали прочесть инструкцию, которая в открытом доступе есть на любом фармацевтическом сайте.

Несмотря на то, что о распространении этого страшного препарата люди открыто заявляли в СМИ, никакая проверка в городе по поводу его безрецептурного отпуска сейчас не ведется. Как подчеркнул главный специалист отдела контроля за фармацевтической деятельностью Жаскайрат Бекпаев, для того, чтобы департамент комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности инициировал соответствующую проверку, необходимо получить официальное обращение от граждан.

Как это связано с введением ужесточенных требований к аптекам? Есть вероятность, что вместе с другими препаратами, отпускаемыми строго по рецепту, продажа такого препарата, как «Цикломед», пойдет на убыль и уменьшит уровень своей популярности среди молодежи.

Источник

Все лекарства по рецепту: в Минздраве ответили на рассылку в соцсетях 14 мая 2019, 18:26

• Подписаться на канал новостей TengriNews:
• Google News
• Яндекс Новости
• Email рассылка

• Новости
• Новости Казахстана
• Новости мира

• Новости
• Новости Казахстана
• Новости мира

Иллюстративное фото: pixabay.com

В социальных сетях распространяют сообщение о том, что по новым правилам абсолютно все лекарства отпускаются в аптеках строго по рецепту. В Минздраве объяснили, что в этой рассылке правда, а что — фейк, передает корреспондент Tengrinews.kz.

«Представляете, 4 мая вышел закон, чтобы в аптеках продавали все по рецепту, даже «Кетанов». А если зуб болит, как у меня, надо идти в поликлинику за рецептом, там выстоять очередь в рабочий день, чтобы получить «Кетанов»? Хоть от боли умирай», — говорится в рассылке.

Публикация от Казахстанские Новости (@zhest_kz) 11 Май 2019 в 3:30 PDT

В Министерстве здравоохранения заверили, что лекарства, отпускаемые в аптеках без рецепта, останутся в свободном доступе.

«Есть препараты, которые можно отпускать без рецепта, есть препараты, которые отпускаются строго по рецепту. Так было давно, но не все предприниматели добросовестно исполняли этот приказ. Поэтому мы в рамках нового закона по регулированию цен увеличили срок хранения рецептов до трех лет. И теперь мы можем проверить те препараты, которые поступали в аптеку, по рецепту их отпустили или нет», — объяснила председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ Людмила Бюрабекова.

По ее словам, уточнить условия отпуска можно на упаковке препарата. В инструкции к применению лекарства написано: «Подлежит к продаже по рецепту» или «Отпускается без рецепта».

«В то же время в рассылке пишут про препарат «Кетанов» (обезболивающее. — Прим.). Это препарат рецептурного отпуска. А те лекарства, которые отпускаются без рецепта, они так и продаются. Но у нас в стране из зарегистрированных 8 тысяч наименований лекарственных средств 80 процентов подлежат рецептурному отпуску», — уточнила Бюрабекова.

Источник

Об утверждении правил отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 января 2021 года № ҚР ДСМ-4. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 8 января 2021 года № 22042.

В соответствии с пунктом 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые правила отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.

2. Признать утратившим силу:

1) приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11233, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»);

2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-49 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 288 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18585, опубликован 30 апреля 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Цой

Утвержден приказом Министр здравоохранения Республики Казахстан от 6 января 2021 года № ҚР ДСМ-4

Правила отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

1. Настоящие правила отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок отнесения лекарственных препаратов к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.

2. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:

1) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – субъект государственной монополии, осуществляющий производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственная экспертная организация);

2) действующее вещество – активная фармацевтическая субстанция, входящая в состав лекарственного препарата.

3. Для отнесения лекарственного препарата к рецептурному отпуску государственная экспертная организация проводит изучение:

1) фармакологической совместимости компонентов;

2) источника происхождения и специфической активности;

3) способов применения и профиля побочных действий;

4) фармакологических свойств (фармакокинетика, фармакодинамика);

5) адекватности доз согласно фармакокинетическим параметрам: анализа рекомендуемых доз, режима дозирования с учетом фармакокинетических свойств и риска передозировки;

6) степени риска злоупотребления и зависимости (высокий, незначительный или отсутствует), а также максимально допустимого содержания наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственных средствах;

7) результатов исследования токсичности, влияния на репродуктивную функцию, эмбриотоксичности, тератогенности, мутагенности, канцерогенности;

8) безопасности и эффективности лекарственного препарата на основе:

анализа наблюдавшихся осложнений, нежелательных реакций, мер по их устранению, дозы лекарственного средства, концентрации и их взаимосвязи с безопасностью и эффективностью лекарственного средства по результатам клинических исследований;

данных периодически обновляемых отчетов о безопасности — анализа профиля безопасности, выявления новых нежелательных реакций, противопоказаний, изменения статуса лекарственного препарата в других странах, обновленных данных о мерах, принятых регуляторным органом или производителем по соображениям безопасности, изменениям в информации по безопасности лекарственного препарата, характера и количества серьезных нежелательных реакций, в том числе и ранее не зарегистрированных нежелательных реакций;

9) ожидаемого соотношения «польза-риск».

4. К лекарственным препаратам рецептурного отпуска относятся:

1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими;

2) лекарственные средства, предназначенные для парентерального введения;

3) лекарственные средства, в том числе диагностические лекарственные средства, применяемые только в условиях стационара;

4) лекарственные средства, назначение и дальнейшее употребление которых необходимо проводить при постоянном контроле врача;

5) лекарственные препараты, предназначенные для лечения заболеваний, диагноз которых устанавливается в условиях стационара или в учреждениях, располагающих необходимым диагностическим оборудованием, а применение лекарственного препарата и последующее наблюдение осуществляется в амбулаторных условиях;

6) лекарственные средства, содержащие лекарственную субстанцию, активность и (или) нежелательные реакции которой требуют дальнейшего изучения:

впервые зарегистрированные лекарственные препараты с новым действующим веществом;

лекарственные препараты с ограниченным опытом применения (с учетом пострегистрационного опыта применения лекарственного препарата в других странах, в том числе применения в общей популяции (при наличии клинических исследований);

новая дозировка, новый режим дозирования, новый способ введения, новое показание к применению, новые возрастные группы;

7) лекарственные средства, представляющие опасность здоровью человека при их применении в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата без медицинского наблюдения (токсичность, включая репродуктивную токсичность, генотоксичность, тератогенность, канцерогенность, серьезные нежелательные реакции, связанные с фармакологической активностью действующего вещества лекарственного препарата, серьезные непредвиденные нежелательные реакции, взаимодействия с часто используемыми лекарственными препаратами, которые могут вызывать серьезные нежелательные реакции, маскировку основного заболевания);

8) лекарственные средства, представляющие опасность здоровью человека при применении лекарственного препарата населением без соблюдения требований инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (нежелательные реакции при длительном использовании лекарственного препарата: толерантность, кумулятивные эффекты, синдром отмены или рикошета, развитие зависимости, лекарственные взаимодействия).

9) лекарственные средства, подлежащие рецептурному отпуску по клинико-фармакологическим группам согласно приложению 1 к настоящим правилам.

5. Лекарственные препараты, относимые к безрецептурному отпуску, характеризуются:

1) отсутствием способности к кумуляции, широким терапевтическим диапазоном (терапевтической широтой лекарственного препарата);

2) наличием короткого периода полувыведения (не более 12 часов), степенью связывания с белками плазмы менее чем на 90 % или объемом распределения больше 35 литров, отсутствием клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, требующих изменения режима дозирования данного лекарственного препарата или взаимодействующих с ним лекарственных препаратов;

3) отсутствием ограничений для применения у детей любого возраста, при условии наличия лекарственной формы данного лекарственного препарата в дозировках, предназначенных для применения у детей; при наличии у лекарственного препарата ограничений его реализация без рецепта врача возможна только при условии четкого указания возрастного диапазона в инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш);

4) отсутствием медицинских противопоказаний при беременности и лактации;

5) лекарственные средства, подлежащие безрецептурному отпуску по клинико-фармакологическим группам согласно приложению 2 к настоящим правилам.

6. Лекарственные препараты рецептурного отпуска переводятся в категорию безрецептурного отпуска при условии изменения следующих параметров:

1) дозировка или концентрация действующего вещества и (или) показания к применению лекарственного средства, который содержит такое действующее вещество;

2) путь введения и состав лекарственного средства;

3) общее содержание (количество доз) лекарственного средства в потребительской упаковке.

7. Изменение категории отпуска лекарственного препарата осуществляется на лекарственное средство в период действия регистрационного удостоверения и не оказывает отрицательного влияния на соотношение польза-риск лекарственного препарата.

8. При получении новых фактов по безопасности и эффективности лекарственного препарата в рамках фармаконадзора, осуществляемого в соответствии с порядком, установленным пунктом 3 статьи 261 Кодекса, государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий принимает решение об изменении категории отпуска лекарственного препарата и вносит соответствующие изменения в перечни, предусмотренные пунктами 5 и 6 настоящих Правил.

Приложение 1 к правилам отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

Лекарственные средства, подлежащие рецептурному отпуску по клинико-фармакологическим группам

Анатомо-терапевтическо-химическая классификационная система лекарственных средств

Терапевтическая подгруппа анатомо-терапевтическо-химической классификационной системы лекарственных средств

Международное непатентованное наименование

А Пищеварительный тракт и обмен веществ

A01 Стоматологические препараты

А02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности

A02BD05 Омепразол, амоксициллин и кларитромицин

A02BC Протонового насоса ингибиторы

А03 Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств

A03AA Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой

A04 Противорвотные средства и противотошнотные препараты

Источник