- Лексотан: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
- Состав и форма выпуска
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Условия и сроки хранения
- Лексотан (Lexotan)
- Клинико-фармакологическая группа:
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Описание активных компонентов препарата «Бромазепам»
- Фармакологическое действие
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Беременность и лактация
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение в пожилом возрасте
- Применение для детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Лекарственное взаимодействие
- Лексотан по рецепту или нет
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Лексотан
- Противопоказания
- Побочные действия препарата Лексотан
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
Лексотан: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Это анксиолитическое средство. Относится к производным бензодиазепина. Проявляет противотревожное, противоэпилептическое, миорелаксирующее, снотворное действие. Активное вещество взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами восходящей активирующей формации ствола головного мозга, лимбической системы, способствует открытию хлорных каналов, усиливая тормозное влияния GABA в ЦНС. Способствует устранению тревоги, чувства страха, психоневротического напряжения, общего двигательного возбуждения, избыточной суетливости, восстанавливает эмоциональное поведение, оказывает стабилизирующее действие на вегетативную нервную систему.
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: бромазепам (1,5 мг, 3 мг, 6 мг).
Выпускается Лексотан в форме таблеток.
Показания
— при психопатии с тревогой, возбуждением, нервным напряжением, раздражительностью;
— при функциональных психосоматических расстройствах;
Противопоказания
Применение Лексотан противопоказано:
— при непереносимости компонентов;
— при алкогольной и наркотической зависимости;
— при тяжелой миастении;
— при нарушении функции дыхания во время сна;
— при выраженной дисфункции печени/почек;
— при беременности (в I триместре).
— при спинальной, мозжечковой атаксии;
— при органических поражениях головного мозга;
— при хронической обструктивной дыхательной недостаточности;
— при нарушении функции печени/почек;
— пожилым и ослабленным пациентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Лексотан противопоказан в I триместре беременности, в период грудного вскармливания. Назначение во II и III триместрах возможно (по строгим показаниям).
Способ применения и дозы
Лексотан применяют внутрь (натощак).
Стандартная доза для взрослых — 1,5—3 мг на ночь, при необходимости повышают вечернюю дозу до 6 мг.
Максимальная суточная доза — 12—18 мг (разделенные на 3–4 приема) в условиях стационара.
При острых состояниях применение ограничивают разовой дозой или несколькими днями.
При хронических состояниях длительность приема не должна превышать 4 недели.
Отмену препарата после применения более 1 недели проводят постепенным снижением дозы.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, атаксия, резкое падение артериального давления, дизартрия, мышечная слабость, потеря сознания, цианоз, остановка дыхания/сердца.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, поддерживающая и симптоматическая терапия, применение флумазенила.
Побочные эффекты
Неврологические расстройства: галлюцинации, заторможенность, замедление реакционной способности, сонливость, усталость, головокружение, спутанность сознания, головная боль, атаксия, депрессия, антероградная амнезия, угнетение дыхания, неуверенность походки или движений, расстройства артикуляции, расстройства зрения, парадоксальные реакции (суицидальные мысли, возбуждение, страх, нарушение сна, судороги разных групп мышц, приступы агрессивности).
Пищеварительные расстройства: сухость во рту, желтуха, боль в эпигастральной области, тошнота, понос, рвота, запор.
Дыхательные расстройства: боль в груди, ларингоспазм.
Кардиоваскулярные расстройства: брадикардия, артериальная гипотензия.
Мочеполовые расстройства: задержка мочи, нарушение менструального цикла, снижение полового влечения.
Аллергические реакции: покраснение, зуд, экзантема.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат Лексотан требуется при температуре до +25°C не более 5 лет.
Источник
Лексотан (Lexotan)
таб. 1.5 мг: 10 или 30 шт. Рег. №: П №013936/01-2002
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Бромазепам»
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).
Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Показания
Неврозы и психопатии (сопровождающиеся фобиями, тревогой, эмоциональным напряжением, беспокойством), бессонница (при неврозах страха).
Функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой системы (псевдостенокардия, вазоспастическая стенокардия, кардиалгия, кардиофобия, артериальная гипертензия эмоционального генеза); дыхательной системы (гипервентиляция, затруднение дыхания, одышка); пищеварительной системы (синдром раздраженного толстого кишечника); мочевыделительной и половой системы (учащенное мочеиспускание, дисменорея, климактерические и менструальные расстройства). Психогенная головная боль. Психогенные дерматозы (заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью).
Режим дозирования
В амбулаторных условиях применяют по 1.5-3 мг 2-3 раза/сут, в условиях стационара в тяжелых случаях — по 6-12 мг 2-3 раза/сут. Длительность приема — 2-4 недели, затем бромазепам постепенно отменяют или переходят на поддерживающую терапию.
Максимальная доза: 60 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, депрессия, тремор, снижение памяти, антероградная амнезия, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия, диплопия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, необычная слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половой системы: возможны снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, тахикардия, пальпитация.
Прочие: редко — снижение массы тела.
Противопоказания
Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные попытки), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Беременность и лактация
Бромазепам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям. Применение при беременности может вызывать замедление ЧСС плода.
Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Противопоказан в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности, а также у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности, а также у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Применение для детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Особые указания
С осторожностью применять при церебральной и спинальной атаксии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, гиперкинезах, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психотропными лекарственными средствами, при органических заболеваниях головного мозга, психозах (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с эпилепсией применение бромазепама может привести к увеличению частоты и/или тяжести судорожных припадков. В таких случаях рекомендуется коррекция режима дозирования противосудорожных средств. Следует иметь в виду, что резкая отмена бензодиазепинов у пациентов с судорожными заболеваниями может быть связана с временным увеличением частоты и/или тяжести судорожных припадков. При одновременном применении бромазепама с противосудорожным средством следует контролировать концентрацию последнего в плазме крови.
С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется ограничить повторное применение бромазепама без медицинского контроля.
С осторожностью применять бензодиазепины у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.
При длительном применении необходим систематический контроль картины периферической крови и функции печени.
При применении бромазепама в рекомендуемых дозах под наблюдением врача толерантность развивается редко.
При быстром снижении дозы или резкой отмене бромазепама возможно развитие синдрома отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях — дереализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность, галлюцинации и эпилептические припадки). Синдром отмены чаще встречается при длительном применении бромазепама в высоких дозах. Отмену бромазепама следует проводить постепенно.
Лечение следует прекратить при возникновении таких необычных реакций как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бромазепам усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола.
При одновременном применении с метопрололом возможно увеличение AUC бромазепама и усиление действия метопролола на систолическое АД.
При одновременном применении с флувоксамином повышается концентрация бромазепама в плазме крови, что может сопровождаться нарушением когнитивной функции. Полагают, что данное взаимодействие обусловлено ингибированием метаболизма бромазепама под влиянием флувоксамина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бромазепам усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола.
При одновременном применении с метопрололом возможно увеличение AUC бромазепама и усиление действия метопролола на систолическое АД.
При одновременном применении с флувоксамином повышается концентрация бромазепама в плазме крови, что может сопровождаться нарушением когнитивной функции. Полагают, что данное взаимодействие обусловлено ингибированием метаболизма бромазепама под влиянием флувоксамина.
Источник
Лексотан по рецепту или нет
1 таблетка содержит бромазепама 1,5, 3 или 6 мг; в блистере 10 шт., в упаковке 3 и 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Показания препарата Лексотан
Эмоциональные расстройства (тревога и состояние напряженности, тревожно-депрессивное настроение, нервное напряжение, ажитация, бессонница), расстройства, связанные с тревогой и напряженностью: функциональные расстройства сердечно-сосудистой и дыхательной систем (ангиомоторная стенокардия, предсердечная тоска, тахикардия, психоэмоциональная артериальная гипертензия, одышка и гипервентиляция легких), функциональные расстройства ЖКТ (синдром раздражения толстой кишки, язвенный колит, надчревная боль, спазмы, вздутие живота, диарея) и мочеполового тракта (раздражение мочевого пузыря, частое мочеиспускание, дисменорея), другие психосоматические расстройства (психогенная головная боль, психогенные дерматозы); состояния тревоги и напряжения, вызванные хроническими органическими заболеваниями; психоневрозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность; явная или предполагаемая лекарственная зависимость (алкоголь, наркотики и др.), тяжелая миастения, беременность (первый триместр), лактация.
Побочные действия препарата Лексотан
Вялость, сонливость, мышечная слабость; при длительном приеме — лекарственная зависимость; парадоксальные реакции (острая тревога, галлюцинации, бессонница или возбуждение).
Взаимодействие
Эффект усиливается алкоголем, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, снотворными средствами, анальгетиками и анестетиками.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу подбирают индивидуально и повышают постепенно. При амбулаторном лечении средняя доза — 1,5–3 мг до 3 раз в день, в тяжелых случаях (особенно в условиях стационара) — по 6–12 мг 2–3 раза в день. Курс — от нескольких недель до 3 мес. Если возникает необходимость продолжить лечение сверх этого срока, то последующую отмену препарата нужно осуществлять постепенно. Детям, пожилым и ослабленным больным назначают меньшие дозы.
Источник