Левокарнитин по рецепту или нет

Левокарнил — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

Активное вещество: левокарнитин — 300 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, вода очищенная -до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

L-карнитин — природное вещество родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков улучшает усвоение пищи снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз уменьшает степень лактатацидоза способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в кишечнике концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень миокард медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

— интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности выносливости снижения утомляемости в том числе у пожилых лиц;

— в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств травм в том числе для ускорения регенерации тканей;

— комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;

— комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз себорейная экзема очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

— гипертиреоз легкой степени;

— неврологические проявления при сосудистых токсических и травматических поражениях головного мозга;

— синдром нервной анорексии;

— заболевания сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии кардиомиопатии митохондриальные заболевания наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

— в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев новорожденных перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом при недостаточном развитии двигательных и психических функций а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.

— у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок) при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Противопоказания:

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды дополнительно разбавляя жидкостью.

Для удобства дозирования можно использовать пипетку или медицинский шприц.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 075 г (25 мл) 3 раза в день до 225 г (75 мл) 2-3 раза в день.

При нервной анорексии а также в период реабилитации после перенесенных заболевании и хирургических вмешательств и травм: по 15 г (5 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0375 г (125 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-15 мес.

Для лечения кожных заболеваний: по 075 г (25 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель. При гипертиреозе легкой степени: по 025 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых токсических и травматических поражениях головного мозга: по 075 г (25 мл) в сутки. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приема 2-3 раза в день. Курс лечения — в течение 3-4 мес.

Детямназначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель компот соки).

Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом. От 3 до 6 лет — в разовой дозе 01 г (5 капель) 2-3 раза в день в суточной дозе 02-03 г (11-16 капель). Курс лечения — 1 мес.

Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 02-03 г (11-16 капель) 2-3 раза в день в суточной дозе 04-09 г (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.

При задержке роста: по 025 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 25 г (833 мл) 1-3 раза в день (суточная доза 25-75 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-75 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции гастралгия диспепсия миастения (у пациентов с уремией).

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка приём активированного угля.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени) другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания:

Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 50 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

По 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить в холодильнике в течение 2 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое Акционерное Общество «ЭВАЛАР» (ЗАО «ЭВАЛАР»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия

Источник

Л-Карнитин Ромфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество: левокарнитин — 200,0 мг;

вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,3-6,5, вода для инъекций — до 1,00 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое анаболическое антигипоксическое и антитиреоидное действие активирует жировой обмен стимулирует регенерацию повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА).

Снижает основной обмен замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза образования кетоновых тел синтеза холина и его эфиров окислительного фосфорилирования и образования аденозинтрифосфата (АТФ)). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу включает жирнокислотный метаболический шунт активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза) в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях.

Вызывает незначительное угнетение центральной нервной системы (ЦНС) повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного) улучшает усвоение пищи.

Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.

Повышает порог резистентности к физической нагрузке уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.

Оказывает нейротрофическое действие тормозит апоптоз ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Нормализует белковый и жировой обмен повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард медленнее — в мышцы.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).

Показания:

Л-Карнитин Ромфарм применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга ишемический инсульт транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.

Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга в восстановительном периоде после хирургических вмешательств.

Л-Карнитин Ромфарм показан при первичном и вторичном дефиците карнитина в том числе у больных хронической почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии ишемической болезни сердца (стенокардия острый инфаркт миокарда постинфарктные состояния) гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к левокарнитину или к другим компонентам препарата беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Л-Карнитин Ромфарм не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Л-Карнитин Ромфарм вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или внутримышечно.

Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (09% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы)).

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки в течение 3 дней а затем 05 г/сут в течение 7 дней. Через10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 05-1 г/сутки внутривенно (капельно струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Внутривенное введение медленно (2-3 мин.) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда острой сердечной недостаточности — 3-5 г/сутки разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3-5 г/сутки разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.

Побочные эффекты:

Легкие симптомы миастении наблюдались только у уремических пациентов принимавших левокарнитин.

При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены проходящих при снижении скорости введения.

Передозировка:

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого повышения дозы.

В случае передозировки назначается лечение для поддержания жизненных функций симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени) другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания:

Л-Карнитин Ромфарм не вызывает привыкания т.к. левокарнитин является эндогенным веществом.

Повышение усвоения глюкозы при введении препарата Л-Карнитин Ромфарм пациентам с сахарным диабетом получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом Л-Карнитин Ромфарм следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов триметиламина и триметиламина-N-оксида т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

Упаковка:

По 50 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния

Источник