Либексин по рецепту или нет

Инструкция по применению ЛИБЕКСИН (LIBEXIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, плоские, со скошенными краями, с маркировкой «LIBEXIN» на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части — на другой.

1 таб.
преноксдиазина гидрохлорид	100 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями:

Местное анестетическое действие:

• снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов.

Прямой бронходилататорный эффект:

• снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов.

Центральное действие :

• в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания.

Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.

Противокашлевое действие продолжается 3-4 ч.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.

C max в крови достигается через 30 мин после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 ч.

В среднем, за первый час препарат на 55-59% связывается с белками плазмы. T 1/2 2.6 ч.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.

Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 ч после применения.

За 24 ч 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% — с мочой в течение 72 ч после приема.

Показания к применению

Острый или хронический кашель — главным образом, непродуктивный — любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.

Препарат можно с успехом применять для облегчения кашля во время болезней, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, препарат не подавляет работу дыхательного центра.

Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

Режим дозирования

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таблетке 3-4 раза/сут), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таблетки 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).

Дети (в возрасте 3-14 лет):

• соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4-1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 25-50 мг 3-4 раза/сут).

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг:

• 1/2 таблетки 3 раза/сут (по 50 мг 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг:

• 1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 50 мг 3-4 раза/сут).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг веса тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Максимальная одноразовая доза для детей — 1/2 таблетка, для взрослых — 3 таблетки. Максимальная дневная доза для детей — 2 таблетки, для взрослых — 9.

Побочные действия

Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения:

• очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до Нарушения желудочнокишечные:
  • редко — сухость во рту и горле;
  • неизвестно — возможны (в Нарушения иммунной системы:
    • редко — аллергические реакции.

    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
    • болезни, связанные с чрезмерной бронхиальной секрецией;
    • послеоперационные состояния;
    • детский возраст до 3 лет.

    Либексин ® нельзя применять после ингаляционного наркоза.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.

    Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Применение у детей старше 3-х лет возможно согласно режиму дозирования.

    Особые указания

    В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.

    Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.

    Препарат может вызвать желудочно-кишечные осложнения у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38.0 мг лактозы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

    В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина ® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.

    Передозировка

    При применении более высоких доз, чем терапевтические, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить при температуре не выше 25°С! Хранить в недоступном для детей месте.

    Источник

    Либексин — инструкция по применению

    Инструкция
    по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер: П №015126/01 от 29.10.2008.

    Торговое название препарата: Либексин®

    Международное непатентованное название: преноксдиазин.

    Лекарственная форма: таблетки

    Состав

    Действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид – 100 мг.
    Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    Описание: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне – риска, делящая таблетку на четыре части.

    Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство периферического действия.
    Код АТХ: R05DB18.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

    • местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
    • бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
    • незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания)

    Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.
    Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

    Фармакокинетика
    Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 55-59%. Период полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть – в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% – с мочой.

    Показания к применению

    Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

    Повышенная чувствительность к препарату.
    Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией.
    Состояние после ингаляционного наркоза.
    Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
    С осторожностью: детский возраст.

    Беременность и лактация

    В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы

    Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три – четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
    Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела, 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 – 1/2 таблетки 3-4 раза в день). Максимальная разовая доза для детей – 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых – 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей – 200 мг (2 таблетки), для взрослых – 900 мг (9 таблеток). При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 – 3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5 – 1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
    Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

    Аллергические реакции
    Редко: кожная сыпь, ангионевротический отек.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта
    Редко: сухость во рту или в горле, анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
    Менее чем в 10% случаев: боли в желудке, склонность к запорам, тошнота.
    Со стороны нервной системы (при использовании препарата в высоких дозах): легкий седативный эффект, утомляемость.
    Необходимо подчеркнуть, что, как седативный эффект, так и утомляемость, проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

    Передозировка

    Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
    Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

    Особые указания

    Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).

    Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью

    Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

    Форма выпуска

    Таблетки 100 мг.
    По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
    По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет.
    Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель
    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.
    1045 Будапешт, То у. 1-5, Венгрия.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

    Источник

    Либексин

    

    Показания к применению

    Сухой кашель: ОРВИ, ларингит, фарингит, бронхит, бронхопневмония, бронхиальная астма, эмфизема, опухоль бронхов, «сухой» и экссудативный плеврит, инфаркт легкого, спонтанный пневмоторакс; подготовка к бронхоскопии и бронхографии (в сочетании с атропином).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперсекреция слизи в дыхательных путях (особенно после ингаляционной анестезии).

    C осторожностью применяется при лечении беременных и детей.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Взрослым — по 100-200 мг 3-4 раза в сутки. Детям — по 25-50 мг 3-4 раза в сутки, в зависимости от возраста и массы тела.

    При подготовке больного к инструментальным методам исследования — за 1 ч в дозе 0.9-3.8 мг/кг, в комбинации с атропином.

    Фармакологическое действие

    Блокирующее периферические звенья кашлевого рефлекса противокашлевое средство. Не угнетает дыхание, не вызывает привыкания и лекарственной зависимости, обладает местноанестезирующей и бронхолитической активностью. При хронических бронхитах проявляет противовоспалительную активность.

    Длительность противокашлевого эффекта — 3-4 ч.

    Побочные действия

    Аллергические реакции при терапии Либексином (кожная сыпь, ангионевротический отек); онемение и сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запоры.

    Данных по передозировке препаратом не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможен седативный эффект и слабость.

    Особые указания

    Во избежание онемения слизистой оболочки полости рта таблетки препарата проглатывают, не разжевывая.

    Применение при беременности и лактации

    В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется комбинирование Либексина с муколитиками и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

    Не имеется данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Либексин

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Источник