Лоратадин по рецепту или нет

Лоратадин — Верофарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку.

Активное вещество — лоратадин 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 141,6 мг; лактоза (сахар молочный) — 229,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,8 мг; магния стеарат — 4,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Блокатор Н1-гистаминорецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (ЦНС) и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)).

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). ТСmах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) — 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы — 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 — CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Css (равновесная концентрация) лоратадина и метаболита в плазме крови достигаются на 5 сутки введения.

Не проникает через ГЭБ.

Т1/2 (период полувыведения) лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4) активного метаболита — 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с ХПН (хроническая почечная недостаточность) и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакций вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых зуд различной этиологии.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутрь до еды.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Суточная доза 10 мг.

Детям от 3 до 12 лет с массой тела менее 30 кг: 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Суточная доза5 мг.

При печеночной недостаточности начальная доза — 5 мг/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль тревожность возбуждение (у детей) астения сонливость блефароспазм дисфония гиперкинезия парестезий тремор амнезия депрессия повышенная утомляемость; у детей: повышенная нервная возбудимость седация.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея меноррагия вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела потливость жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц артралгия миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта изменение вкуса анорексия запор или диарея; диспепсия гастрит метеоризм повышение аппетита стоматит тошнота рвота нарушения функции печени.

Со стороны дыхательной системы: кашель бронхоспазм сухость слизистой оболочки носа синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения конъюнктивит боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД) ощущение сердцебиения.

Аллергические реакции: кожная сыпь анафилаксия.

Прочие: реакция фотосенсибилизации боль в спине боль в груди лихорадка озноб боль в молочных железах.

Передозировка:

Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия. Не выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (в том числе кетоконазол эритромицин) и изофермента CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты флумецинол рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости. В дальнейшем степень ограничения устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Данных об отрицательном влиянии лоратадина в рекомендуемых дозах на способности управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем пациентам превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме Лоратадина следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 7 10 12 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 7 10 12 или 14 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 или 10 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.

Банку полимерную без пачки снабжают клеевой инструкцией по применению и помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Верофарм», 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14, Россия

Источник

Лоратадин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Лоратадин ШТАДА

Международное непатентованное название: Лоратадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит
действующее вещество: лоратадин 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 77,5 мг, кальция стеарат – 1,0 мг, крахмал картофельный – 10,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,5 мг.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: [R06AX13]

Фармакологическое действие
Лоратадин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентовсоответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Противопоказания
Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг.
Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза – 10 мг.

Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки по 10 мг. По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности
3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
Адрес места производства
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское
Адрес места производства
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Успенский сельский округ, в районе 92 км автодороги Рязань-Пронск-Скопин

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/
Организация, принимающая претензии
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Источник

Лоратадин: инструкция по применению

Лоратадин — эффективное антигистаминное средство второго поколения. Помогает устранять зуд, жжение, кожные высыпания и другие симптомы аллергии. Не оказывает угнетающее воздействие на кроветворную систему и не вызывает привыкание при длительном использовании.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Отпускается в форме таблеток по 10 мг и сиропа по 50 и 100 мл во флаконе.

Таблетки фасуются в картонную упаковку с 1-3 блистерами, в каждом по 7 или 10 штук.

Активным веществом является Лоратадин. Дополнительные компоненты: крахмал, стеариновая кислота, лактоза, очищенная вода, глицерин, пропиленгликоль, рафинад.

Фармакологическое действие

Терапевтическое свойство препарата обусловлено выраженным антигистаминным эффектом. Относится к средствам 2-го поколения, за счет чего наблюдается более длительное фармакологическое действие. Не оказывает влияние на нервную, сердечно-сосудистую системы и характеризуется отсутствием седативного явления.

Лоратадин проявляет комплексное фармакологическое действие, помогая купировать зуд, экссудативные процессы и другие признаки аллергии. Способствует уменьшению отека тканей и снимает спазмы мускулатуры.

Терапевтический эффект отмечается спустя час после приема препарата и сохраняется на протяжении дня.

От чего принимают Лоратадин

Антигистаминное средство назначается для лечения:

Дерматита, особенно контактного.

Аллергических состояний замедленного и немедленного типа.

Экземы в хронической стадии течения.

Крапивницы в острой и хронической формах.

Приступов бронхиальной астмы.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию противоаллергического средства выступают:

Период вынашивания ребенка.

Маленькие дети до 2 лет.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дефицит лактозы в организме.

С осторожностью применяют лекарство при патологиях печени.

Побочные явления

В результате пренебрежения инструкции по применению и врачебных предписаний, возможно развитие побочных эффектов. Среди них чаще встречаются:

Головокружение и головная боль.

Нарушение сна, отмечается сонливость или бессонница.

Сильное чувство голода.

Изменение в работе печени.

У маленьких детей с 2 лет после применения сиропа наблюдалась головная боль, нарушение психоэмоционального фона, тревожность, усталость и повышенное возбуждение.

Как принимать лекарство Лоратадин

Взрослым пациентам и детям от 12 лет назначают препарат в дозе 10 мг в день.

Лицам с патологиями печени рекомендуется принимать средство раз в два дня в количестве 10 мг или ежедневно не более 5 мг.

Таблетки и сироп желательно пить перед едой за 10-15 минут.

При заболеваниях почек и пожилым людям коррекция дозировки не требуется.

Продолжительность курса терапии зависит от диагноза и клинической картины, и определяется врачом.

В среднем Лоратадин принимают 1-2 недели. При отсутствии лечебного эффекта возможно увеличение курса до месяца.

При необходимости, Лоратадин допускается совмещать с другими препаратами при тяжелом течении аллергической реакции.

Как принимать Лоратадин детям

В детском возрасте использование Лоратадина допускается с 2 лет. Малышам назначают препарат в форме сиропа. Если их вес превышает 30 кг, дают 2 ч. ложки средства, при низкой массе тела 1 ч. ложку в день.

Длительность курса составляет 5-10 суток.

Можно ли Лоратадин беременным

Полная информация об использовании препарата во время вынашивания ребенка отсутствует. Клинические исследования не выявили тератогенного действия на плод. Тем не менее, применять Лоратадин при беременности не рекомендуется.

Можно ли Лоратадин кормящей маме

Согласно физико-химическим данным, активное и вспомогательные вещества средства способны проникать в молоко, вызывая негативное влияние на развитие малыша. Поэтому в период лактации стоит избегать приема антигистаминного лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении Лоратадина с Эритромицином, Кетоконазолом и ингибиторами протеаз отмечается повышение концентрации активного компонента в крови. Такое состояние не вызывает симптомов и не регистрируется на ЭКГ.

Вероятность зависимого седативного явления возникает на фоне параллельного приема лекарства с другими антигистаминными средствами, антидепрессантами, снотворными и нейролептиками.

Особые указания

В отдельных случаях антигистаминное средство может вызывать зависимое седативное действие.

Одним из побочных явлений Лоратадина выступает сонливость, однако он не оказывает влияние на управление транспортным средством.

Для необходимости осуществления пробы на аллерген, стоит исключить прием лекарства за неделю до предполагаемой манипуляции.

В основу препарата входит лактоза, поэтому лицам с непереносимостью или плохой усвояемостью данного вещества, прием противопоказан.

С осторожностью сироп назначают больным сахарным диабетом, поскольку в состав включен рафинад.

Срок годности

Лоратадин необходимо хранить в отдельном темном, недоступном месте для детей при температуре менее 25 С. Срок годности составляет 2 года.

Стоимость препарата

Лекарственное средство реализуется без врачебного рецепта. Средняя цена составляет 50 рублей за упаковку таблеток. Сироп стоит около 200 рублей за флакон 100 мл.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник