Магния сульфат натрия хлорид рецепт

Магния сульфат раствор — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Магния сульфат

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах — курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС).
Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие — магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно- мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие — магний снижает возбудимость миоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов.
Токолитическое действие — магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) и через 1 ч после внутримышечного (в/м) введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин, при в/м — 3-4 ч.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в материнском молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме. Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»), судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки), отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; атриовентрикулярная блокада I-III степени (AV блокада); выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженная артериальная гипотензия; состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; брадикардия; предродовый период (за 2 часа до родов). С осторожностью: миастения, хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза- 1-2 г в час. Тетания матки. Доза насыщения — 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1-2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч). Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза — 0,2-0,8 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.). Суточная доза — 1-2 г в/м. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Место введения следует менять.
Тяжелая. Начальная доза — 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
При гипертонических кризах вводят в/в (медленно!!) 5-20 мл 25% раствора магния сульфата. Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Дозы Магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г — 4 мл (25%); 2 г — 8 мл (25%); 3 г — 12 мл (25%); 4 г — 16 мл (25%); 5 г — 20 мл (25%); 10 г — 40 мл (25%); 15 г — 60 мл (25%); 20 г — 80 мл (25%); 30 г — 120 мл (25%); 40 г — 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).

Побочное действие
Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, общая слабость. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л).

Передозировка
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дьрсания и ЦНС.
Лечение: следует в/в медленно ввести раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, карбонатами, бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Особые указания
Следует учитывать, что в\м инъекции крайне болезненны и приводят к образованию инфильтратов.
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg 2+ ) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 1 б/мин), АД.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция, их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл в ампулах по 5 мл и 10 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Претензии потребителей направлять по адресу:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11.

Источник

Магния сульфат р-р — Гротекс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав препарата на 1 мл:

Магния сульфат гептагидрат — 250 мг.

1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,5 — 0,8.

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

При парентеральном введении оказывает противосудорожное антиаритмическое антигипертензивное действие спазмолитическое действие в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу оказывает токолитическое действие подавляет дыхательный центр.

Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы межнейрональную передачу и мышечную возбудимость препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе. Расслабляет гладкую мускулатуру снижает артериальное давление (преимущественно повышенное) усиливает диурез. Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов при этом магний подавляет нервно- мышечную передачу оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.

Антиаритмическос действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов восстановлением ионного равновесия стабилизацией клеточных мембран нарушением натриевого тока медленного входящего тока ионов кальция и одностороннего калиевого тока.

Гоколитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения связывания и распределение ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионов магния усиления кровотока в матке в результате расширения се сосудов.

Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении — 30 мин.

Фармакокинетика:

Равновесная концентрация Css — 2-35 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер создает в грудном молоке концентрации в 2 раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания:

Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга) полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт») судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии для снятия сильных сокращений матки) отравление солями тяжелых металлов (ртуть мышьяк тетраэтилсвинец) гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелая артериальная гипотензия угнетения дыхательного центра тяжелая брадикардия атриовентрикулярная блокада (AV блокада I-III степени) тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) предродовым период (за 2 ч до родов) состояния связанные с дефицитом кальция.

С осторожностью:

Миастения хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) заболевания органов дыхания острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта беременность пожилой возраст период лактации возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Дозы уточняются с учетом терапевтического эффекта и содержания ионов магния в сыворотке крови.

Преэклампсия и эклампсия. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — 1-2 г в час.

Тетания матки. Доза насыщения — 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала 1-2 г в час позже 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).

У новорожденных. Суточная доза — 02-08 мл/кг внутривенно медленно.

У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально если невозможен прием внутрь препаратов магния (из-за тошноты рвоты нарушенной резорбции в желудке и др.) суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема. Тяжелая. Начальная доза — 5 г которую доставляют в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят внутривенно. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови.

Профилактика гипомагниемии у больных получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1.5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.

При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.

Для купирования аритмий внутривенно вводят 1-2 г в течение около 5 мин возможно повторное введение.

Дозы магния сульфата указаны в граммах. Им соответствует количество раствора 250 мг/мл: 1 г — 4 мл; 2 г — 8 мл; 3 г — 12 мл; 4 г — 16 мл; 5 г — 20 мл; 10 г — 40 мл; 15 г — 60 мл; 20 г — 80 мл; 30 г — 120 мл; 40 г -160 мл. Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 09 % натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).

Порядок работы с полимерной ампулой:

1.Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко.

2.Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата. и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3.Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4.Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5.Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты:

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия диплопия внезапный «прилив» крови к коже лица головная боль снижение артериального давления тошнота одышка смазанная речь рвота астения.

Признаки гипермагниемии ранжированные в порядке повышения содержания ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-35 ммоль/л) удлинение интервала PQ и расширение комплекса QR.S на электрокардиограмме (25-5 ммоль/л) утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л) угнетение дыхательного центра (5-65 ммоль/л) нарушение проводимости сердца (75 ммоль/л) остановка сердца (125 ммоль/л).

Гипергидроз тревога глубокая седация полиурия атония матки.

Препарат понижает возбудимость дыхательного центра большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызывать паралич дыхательного центра.

Передозировка:

Исчезновение коленного рефлекса тошнота рвота резкое снижение артериального давления брадикардия угнетение дыхания и центральной нервной системы.

Внутривенно медленно вводят 10 % раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл проводят оксигснотерапию вдыхание карбогена искусственное дыхание перитонеальный диализ или гемодиализ симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Усиливает эффект других лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему.

Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной (AV) блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).

Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Барбитураты наркотические анальгетики гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Нарушает всасывание антибиотиков тетрациклина ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция этанолом (в высоких концентрациях) карбонатами гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов солями мышьяковой кислоты бария стронция клиндамицина фосфатом гидрокортизона натрия сукцинатом полимиксина В сульфатом прокаина гидрохлоридом салицилатами и тартратами. При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Особые указания:

При необходимости одновременного внутривенного введения солей магния и кальция их вводят в разные вены.

Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии).

Пациенты с тяжелым нарушением функции почек (КК более 20 мл/мин) не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg 2+ ) в течение 48 ч больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль содержания ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 08-12 ммоль/л) диуреза (не менее 100 мл/ч) частоты дыхания (не менее 16/мин) артериального давления необходим контроль сухожильных рефлексов.

При парентеральном применении следует соблюдать особую осторожность чтобы не создать токсических концентраций препарата. Пожилым пациентам часто требуется снижение дозы (ослабление функции почек).

При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований для которых применяется технеций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре нс выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Источник