- Мелоксикам таблетки — БЗМП — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Взаимодействие:
- Мелоксикам ДС таблетки — Мекофар — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
Мелоксикам таблетки — БЗМП — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: мелоксикам — 7,50 мг или 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 9,00 мг или 18,00 мг, натрия цитрат — 13,50 мг или 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,00 мг или 6,00 мг, повидон К-25 — 8,25 мг или 16,50 мг, кросповидон — 12,45 мг или 24,90 мг, магния стеарат — 1,50 мг или 3,00 мг, лактозы моногидрат — от 94,69 мг до 94,87 мг или от 189,38 мг до 189,74 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета, с фаской. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) обладающий обезболивающим противовоспалительным и жаропонижающим действием подавляет фактор активации тромбоцитов фактор некроза опухолей-альфа высвобождение гистамина и протеаз.
Механизм действия — селективное торможение ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени чем в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и почках.
Уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов способствует увеличению объема движений.
При назначении в высоких дозах и длительном применении ЦОГ-2 селективность может снижаться.
Фармакокинетика:
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама Сmах в плазме достигается в течение 5-6 ч. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание мелоксикама. При применении препарата внутрь в дозах 75 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. При многократном применении стационарное состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней.
Диапазон различий между Сmах и Сmin препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 04-10 мкг/мл при использовании дозы 75 мг а при использовании дозы 15 мг — 08-20 мкг/мл (приведены соответственно значения Сmin и Сmах в период стационарного состояния фармакокинетики) хотя отмечались и значения выходящие за указанный диапазон. Максимальная концентрация в плазме в период стационарного состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч после приема внутрь.
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы особенно с альбумином (99%). Проникает через гистогематические барьеры в т.ч. в синовиальную жидкость концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 75 мг до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11% до 32%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных производных. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама который также экскретируется но в меньшей степени (9% от величины дозы).
Исследования in vitro показали что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9 дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза активность которой вероятно индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизменном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизменном виде препарат обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 13-25 часов. Плазменный клиренс после однократного приема составляет в среднем 7-12 мл/мин.
Особые группы пациентов
Недостаточность функции печени или почек
Недостаточность функции печени а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.
При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама поэтому у таких пациентов суточная доза не должна превышать 75 мг.
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже чем у молодых пациентов.
У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный Т1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Показания:
— остеоартроз (артроз дегенеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом;
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
— воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ клиренс креатинина менее 30 мл/мин а также при подтвержденной гиперкалиемии) прогрессирующее заболевание почек;
— активное желудочно-кишечное кровотечение недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
— детский возраст до 12 лет;
— редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 75 мг и 15 мг содержится от 18938 мг до 18974 мг лактозы моногидрат).
С осторожностью:
— Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки заболевания печени);
— застойная сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
— ишемическая болезнь сердца;
— сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды антикоагулянты (в том числе варфарин) антиагреганты селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин);
— заболевания периферических артерий;
— длительное использование НПВП;
— частое употребление алкоголя.
Беременность и лактация:
Применение препарата Мелоксикам противопоказано при беременности.
Известно что НПВП выделяются с грудным молоком поэтому применение препарата Мелоксимам в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем рекомендуется отмена приема препарата Мелоксикам.
Способ применения и дозы:
Остеоартрит : 75 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит : 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в день.
Анкилозирующий спондилит : 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 75 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 75 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 75 мг в день.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза-15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.
Подростки
Максимальная доза у подростков составляет 025 мг/кг.
Как правило препарат должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых. Общую суточную дозу следует принимать в один прием во время еды запивая водой или другой жидкостью.
Побочные эффекты:
Ниже описаны побочные эффекты связь которых с применением препарата Мелоксикам расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 Симптомы передозировки НПВП
Нарушение сознания тошнота рвота боль в эпигастрии — обычно обратимы. Возможно кровотечение из ЖКТ. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности снижению артериального давления остановке дыхания асистолии.
Специфического антидота нет; в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка прием активированного угля (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию. В клинических исследованиях показано что холестирамин связывая мелоксикам в ЖКТ приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез защелачивание мочи и гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи с белками крови.
Взаимодействие:
Фармакодинамические взаимодействия
При одновременном применении мелоксикама с другими НПВП включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота) и глюкокортикоидами повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия (ингибирование синтеза простагландинов). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь гепарин для системного применения тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) вазодилататоры диуретики) вследствие ингибирования синтеза простагландинов обладающих вазодилатирующими свойствами.
Применение НПВП (включая мелоксикам) на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. У пациентов получающих мелоксикам и диуретики должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II также как и ингибиторов АПФ усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. Это может привести к развитию острой почечной недостаточности особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Мелоксикам оказывая ингибирующее воздействие на синтез почечных простагландинов может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует регулярно контролировать функцию почек особенно у пожилых пациентов.
У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа то пациентов следует тщательно наблюдать особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК
Источник
Мелоксикам ДС таблетки — Мекофар — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Вспомогательные вещества:
Описание
Для дозировки 7,5 мг: Светло-желтые таблетки круглой формы, с одной стороны вогнутая риска; с каждой стороны от риски гравировкой нанесена цифра 7,5; на другой стороне — знак «^».
Для дозировки 15 мг: Светло-желтые таблетки шестиугольной формы, выпуклые с одной стороны. На выпуклой стороне гравировкой нанесена цифра 15; на другой стороне — вогнутая риска.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама Сmах в плазме достигается в течение 5-6 ч. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание мелоксикама.
При применении препарата внутрь в дозах 75 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. При многократном применении стационарное состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней. Диапазон различий между Сmах и Сmin препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 04-10 мкг/мл при использовании дозы 75 мг а при использовании дозы 15 мг — 08-20 мкг/мл (приведены соответственно значения С min и Сmах в период стационарного состояния фармакокинетики) хотя отмечались и значения выходящие за указанный диапазон. Максимальная концентрация в плазме в период стационарного состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч после приема внутрь.
При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций.
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы особенно с альбумином (99%). Проникает через гистогематические барьеры в т.ч. в синовиальную жидкость концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7.5 мг до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11 до 32%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных производных. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама который также экскретируется но в меньшей степени (9% от величины дозы).
Исследования in vitro показали что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9 дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза активность которой вероятно индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизменном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизменном виде препарат обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 13-25 часов. Плазменный клиренс после однократного приема составляет в среднем 7-12 мл/мин.
Особые группы пациентов
Недостаточность функции печени или почек
Недостаточность функции печени а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама. поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 75 мг.
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесною состояния фармакокинетики немного ниже чем у молодых пациентов. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный Т1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Показания:
— остеоартроза (артроз дегеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом;
Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к действующему веществу вспомогательным веществам или любому компоненту препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения /перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
— активное желудочно-кишечное кровотечение недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение установленный диагноз заболевания свертывающей системы крови;
— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона) в стадии обострения;
— редкая наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— тяжелая некомпенсированная сердечная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность если не проводится гемодиализ (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) подтвержденная гиперкалиемия прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— терапия послеоперационных болей после операции аортокоронарного шунтирования;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
— Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки заболевания печени);
— хроническая сердечная недостаточность;
— умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
— ишемическая болезнь сердца;
— заболевания периферических артерий;
— наличие инфекции Helicobacter pylori;
— длительное применение НПВП;
— частое употребление алкоголя;
— тяжелые соматические заболевания;
— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин) антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон) селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Беременность и лактация:
Применение препарата Мелоксикам ДС во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Известно что НПВП выделяются с грудным молоком поэтому применение препарата Мелоксикам ДС в период грудного вскармливания противопоказано.
Как препарат ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина. Мелоксикам ДС может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам планирующим беременность. Мелоксикам ДС может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин имеющих проблемы с зачатием и/или проходящим обследование по поводу подобных проблем рекомендуется отмена препарата Мелоксикам ДС.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки во время еды запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования:
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите: 15 мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 75 мг/сутки.
При остеоартрозе: 75 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Поскольку потенциальный риск развития нежелательных явлений (в т.ч. со стороны желудочно-кишечного тракта) возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом.
Комбинированная терапия:
Не следует применять препарат Мелоксикам ДС одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препаратов мелоксикама в разных лекарственных формах не должна превышать 15 мг.
Особые группы пациентов
У детей в возрасте 12-18 лет максимальная доза мелоксикама составляет 025 мг/кг массы тела и не должна превышать 15 мг в сутки.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
У пожилых пациентов и у пациентов с повышенным риском нежелательных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) начальная суточная доза составляет 7.5 мг.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза препарата Мелоксикам ДС не должна превышать 75 мг/сут.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 30 мл/мин) снижения дозы не требуется.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции печени снижения дозы препарата не требуется.
Побочные эффекты:
Внутри системно-органных классов используются следующие категории частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : нечасто — анемия; редко — изменение числа клеток крови включая изменения лейкоцитарной формулы лейкопения тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы : нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; частота не установлена — анафилактический шок анафилактоидные реакции анафилактические реакции.
Нарушения психики : часто — изменения настроения; редко — эмоциональная лабильность; частота не установлена — спутанность сознания дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы : часто — головная боль; нечасто — головокружение сонливость.
Нарушения со стороны органов чувств : нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит нарушения зрения включая нечеткость зрения шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто — повышение артериального давления ощущение «прилива» крови к лицу; редко — ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения : редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : часто — боль в животе диспепсия диарея тошнота рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение гастрит стоматит запор вздутие живота отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы колит эзофагит; очень редко — перфорация органов желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности «печеночных» трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто — ангионевротический отек кожный зуд кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса-Джонсона крапивница; очень редко — буллезный дерматит многоформная эритема; частота не установлена — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) нарушения мочеиспускания включая острую задержку мочи; очень редко — острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : нечасто — поздняя овуляция; частота не установлена — бесплодие у женщин.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто — отеки в т.ч. отеки нижних конечностей;
Желудочно-кишечное кровотечение язва или перфорация органов желудочно-кишечного тракта могут приводить к летальному исходу.
Совместное применение с лекарственными средствами угнетающими костный мозг (например с метотрексатом) может спровоцировать цитопению. Отмечены единичные случаи развития агранулоцитоза у пациентов получавших мелоксикам в сочетании с другими миелотоксическими препаратами.
Как и для других HПBП не исключена возможность появления интерстициального нефрита гломерулонефрита почечного медуллярного некроза нефротического синдрома протеинурии гематурии.
Передозировка:
Данные о случаях передозировки препаратов мелоксикама ограничены.
Симптомы передозировки НПВП: нарушение сознания тошнота рвота боль в эпигастрии — обычно обратимы. Возможно кровотечение из ЖКТ. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности снижению артериального давления остановке дыхания асистолии.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка прием активированного угля (в течение ближайшего часа) симптоматическая терапия. В клинических исследованиях показано что холестирамин связывая мелоксикам в ЖКТ приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез защелачивание мочи гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Взаимодействие:
Фармакодинамические взаимодействия
При одновременном применении мелоксикама с другими НПВП включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота) и глюкокортикоидами повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия (ингибирование синтеза простагландинов). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) вазодилататоры диуретики) вследствие ингибирования синтеза простагландинов обладающих вазодилатирующими свойствами.
Применение НПВП (включая мелоксикам) на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. У пациентов получающих мелоксикам и диуретики должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции ночек.
Совместное применение НПВН и антагонистов рецепторов ангиотензина II также как и ингибиторов АПФ усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. Это может привести к развитию острой почечной недостаточности особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Мелоксикам оказывая ингибирующее воздействие на синтез почечных простагландинов может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует регулярно контролировать функцию почек особенно у пожилых пациентов.
Антикоагулянты для приема внутрь гепарин для системного применения тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа то пациентов следует тщательно наблюдать особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК
Источник