Метоклопрамид продается по рецепту

Метоклопрамид — инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) – 10 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,20 мг, натрия сульфит – 0,25 мг, натрия хлорид – 18,00 мг, натрия ацетата тригидрат – 1,08 мг, уксусная кислота – 0,00132 мл, вода для инъекций – до 2,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство – дофаминовых рецепторов антагонист центральный.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противорвотное средство. Специфический блокатор дофаминовых (D₂) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря по гипомоторному типу. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.
Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения, 10-15 минут – после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0,5-6 часов в зависимости от пути введения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 часов).

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – около 30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов, при нарушении функции почек – до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания к применению

• рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков);
• атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
• дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
• рефлюкс-эзофагит;
• метеоризм;
• функциональный стеноз привратника;
• в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
• в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Противопоказания

• гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• стеноз привратника желудка;
• механическая кишечная непроходимость;
• перфорация стенки желудка или кишечника;
• феохромоцитома;
• эпилепсия;
• глаукома;
• экстрапирамидные нарушения;
• болезнь Паркинсона;
• пролактинозависимые опухоли;
• рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы;
• бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Особые указания»);
• беременность (I триместр), период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• ранний детский возраст (детям до 2 лет – противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет – противопоказано парентеральное введение).

Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
Если у Вас повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата, перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), детский возраст (повышенный риск развития дискинетического синдрома).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Метоклопрамид противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым в дозе 10-20 мг 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 60 мг).
Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 минут до применения цитостатиков или облучения; при необходимости, введение повторяют через 2-3 часа.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства – спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность – проявление дофаминблокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко – сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, сульфгемоглобинемия у взрослых.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада.
Со стороны обмена веществ: порфирия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) – гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.
Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) – гиперемия слизистой оболочки носа.
Если у Вас развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.
Как правило, симптоматика исчезает после прекращения введения препарата в течение 24 часов. При необходимости, проводится лечение м-холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов.
Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.
При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел «Противопоказания»).
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и проходит в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть, по возможности, кратковременным.
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или при работе потенциально опасными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
или
ООО «Эллара»
601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Источник

Метоклопрамид, 10 мг, таблетки, 50 шт.

Состав

1 таблетка содержит метоклопрамида гидрохлорида 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 50 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

1 мл раствора для инъекций — 5 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной пачке 5 шт.

Фармакологическое действие

Блокирует дофаминовые (D₂) и серотониновые (5-HT₃) рецепторы, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга. Оказывает регулирующее и нормализующее действие на тонус и моторику ЖКТ, ускоряет опорожнение желудка, усиливает перистальтику тонкого кишечника, не вызывая диарею.

Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80±15%. C_max в крови наблюдается через 1–2 ч. T_1/2 составляет 2,5–6 ч, при нарушении функции почек — до 14 ч. Проходит через плацентарный барьер, ГЭБ и проникает в грудное молоко. Выводится, в основном, с мочой (около 85%) в течение 72 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Метоклопрамид: Показания

Рвота, тошнота различного генеза, атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе послеоперационная, дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит; метеоризм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии); проведение рентгенологического исследования ЖКТ (для усиления перистальтики).

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, через 10–15 мин — после в/м и через несколько минут при в/в введения. Действие продолжается от 30 мин до 6 ч (в зависимости от пути введения).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды, взрослым — по 5–10 мг 3–4 раза в сутки, детям старше 6 лет — по 5 мг 1–3 раза в сутки. При отсутствии эффекта проводят комбинированное лечение (внутрь, в/м или в/в). Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, суточная — 60 мг.

В/в, в/м, взрослым по 1020 мг 1–3 раза в сутки; детям старше 6 лет — 2,5–5 мг 1–3 раза в сутки, 2–6 лет — 0,5–1 мг/кг/сут в 1–3 приема. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков: по 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2–3 ч. Перед проведением рентгенологического исследования ЖКТ: взрослым 10–20 мг за 5–15 мин до начала исследования.

Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью — начальную дозу уменьшают в 2 раза, последующая зависит от индивидуальной реакции больного.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Метоклопрамид: Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, детский возраст до 6 лет (для табл), беременность.

Метоклопрамид: Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость, депрессия; редко — спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после отмены препарата); возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, паркинсонизм и дискинезия (при длительном применении, чаще у лиц пожилого возраста).

Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, редко — сухость во рту.

Прочие: аллергические реакции, метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла (редко).

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: при прекращении приема препарата симптомы проходят самостоятельно в течение 24 ч, в случае необходимости — лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.

Взаимодействие

Эффект ослабляют антихолинэстеразные средства. Усиливает действие алкоголя и средств, угнетающих ЦНС, всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы. Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Не следует сочетать с нейролептиками, так как повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при артериальной гипертензии, болезни Паркинсона, нарушении функции печени и почек, больным бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, детям. Детям до 6 лет назначают в каплях или парентерально.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Следует воздержаться от употребления алкоголя во время лечения.

Источник