Мидриацил только по рецепту

Мидриацил — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N014551/01-080808

Торговое название: Мидриацил

Международное непатентованное название: Тропикамид

Химическое название:
(2RS)-N-этил-3-гидрокси-2-фенил-N-(пиридин-4-илметил)пропионамид

Лекарственная форма: капли глазные

Состав: 1 мл препарата
0,5% раствор содержит :
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
1 % раствор содержит :
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.

Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: М- холиноблокатор
Код ATX S01FA06

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином.
Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.
Мидриаз развивается через 5-10 минут после инсталляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.
Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инсталляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инсталляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут.
Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа.
Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.

Показания к применению

• для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции;
• расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);
• как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

• глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• 1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор)

С осторожностью
При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.
При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.

Применение при беременности и лактации
Данных по применению препарата во время беременности, лактации нет. Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии
У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор!

Способ применения и дозы
Местно.
Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра.
Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.

Побочные эффекты
Местные: фотофобия и снижение остроты зрения вследствие дилатации зрачка и нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции, кратковременное жжение после закапывания, гиперемия и отек конъюнктивы.
Системные: сухость во рту, сухость кожи, тахикардия, сердцебиение и аритмии, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору, головокружение, головная боль. Психотические реакции, вздутие живота, сыпь, сердечно-легочный коллапс у детей. Системные побочные эффекты могут наблюдаться, прежде всего, у детей и людей пожилого возраста.

Передозировка
Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечеткость зрения, тахикардия, нерегулярный пульс, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, потеря нейромышечной координации, при высоких дозах — кома и паралич дыхания.
Лечение симптоматическое. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами
Эффект м-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антимускариновыми свойствами — амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты.

Особые указания
Препарат не предназначен для инъекционного введения.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Форма выпуска
Капли глазные 0,5%; 1%.
По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer ™ » из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре от 8 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска
По рецепту врача.

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
Россия 109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Источник

Мидриацил

Показания к применению

Диагностика в офтальмологии (исследование глазного дна, определение рефракции методом скиаскопии), воспалительные процессы и спайки в камерах глаза.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, глаукома (особенно закрытоугольная), повышенное внутриглазное давление.

C осторожностью. Беременность, период лактации, грудной возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Конъюнктивально. Для расширения зрачка закапывают по 1 кап и еще 1 кап препарата — через 5 мин, при трехразовом закапывании через 10 мин можно проводить офтальмоскопию.

Для скиаскопии закапывают 6 раз через 5-10 мин, через 1 ч наступает спазм аккомодации.

В лечебных целях (вместо атропина или скополамина) закапывают по 1-2 кап препарата до 6 раз в день.

Фармакологическое действие

М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Начало действия препарата — 5 мин, оптимальное время для исследования рефракции глаза — 25-40 мин (для 0.5% раствора) и 25-30 мин — после повторного закапывания (для 1% раствора). Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч (для 0.5% раствора) и 2 ч (для 1% раствора). Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации, фотофобия.

Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение АД, гипертермия, сухость во рту, дизурические явления.

Передозировка. Лечение: в качестве антидота — физостигмина салицилат (0.03 мг/кг в/в медленно), бензодиазепины, бета-адреноблокаторы, для устранения гипертермии — холодные компрессы.

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя носить мягкие контактные линзы.

Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезных мешков в течение 2-3 мин после закапывания препарата.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Адреностимуляторы усиливают эффект препарата, м-холиностимуляторы — ослабляют.

Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные ЛС повышают вероятность развития системных побочных действий Мидриацила.

Источник

Мидриацил

Мидриацил – капли глазные, вызывающие мидриаз и паралич аккомодации, Применяется в офтальмологии при проведении диагностических и хирургических манипуляций. Нередко назначается в терапии заболеваний глаз воспалительного характера, в том числе после оперативных вмешательств.

Состав и форма выпуска

Мидриацил 0,5% или 1% – раствор капель для глаз прозрачный, стерильный, содержит:

• Активный компонент: тропикамид — 5,0мг или 10,0мг;

• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эдетат динатрия, бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота либо натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Полиэтиленовый флакон-капельница 15мл. Инструкция, пачка из картона.

Фармакологическое действие

Тропикамид способен блокировать М-холинорецепторы у сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы и вызывать развитие мидриаза, а также паралича аккомодации (циклопегии). Эти действия у тропикамида значительно короче, чем у атропина. Он обладает меньшим воздействием на состояние офтальмотонуса, но способен повышать внутриглазное давление.

После внесения препарата мидриаз развивается спустя 5 или 10 минут, и достигает пика к 15-20 минуте. Зрачок остается расширенным до 2-х часов.

Развитие паралича аккомодации требует многократных инсталляций. Пик паралича аккомодации после 2-х кратного внесения 1% раствора, развивается через 25 минут, сохраняясь в течение получаса.

Все эффекты тропикамида купируются к 6 часу после применения.

Показания к применению

• диагностика и определении рефракции;

• подготовка к хирургическому вмешательству (операции на сетчатке или стекловидном теле, экстракция катаракты, лазерная коагуляция сетчатки);

• в комплексном лечении воспалительных заболеваний глаз, в том числе в послеоперационном периоде, с целью профилактики синехий.

Способ применения и дозы

Диагностическое расширение зрачка требует внесения 1ли 2 капель 0,5% раствора препарата за четверть часа до осмотра.

Определение рефракции требует внесения 1 или 2 капель 1% раствора препарата дважды с интервалом в 5 минут. Пролонгированный эффект достигается добавлением еще одного закапывания.

Противопоказания

• Любые виды глаукомы.

Детям до 6 лет следует применять только 0,5% раствор препарата. Мидриацил используют с осторожностью, при повышенном внутриглазном давлении, воспалении глаз, неглубокой передней камере глаза, беременности, лактации.

Побочные эффекты

• Фотофобия и снижение остроты зрения, рост внутриглазного давления, проявление аллергии, кратковременное жжение, гиперемия, отек конъюнктивы.

• Сухость во рту и сухость кожи, сердцебиение, тахикардия, аритмии, дизурия, снижение моторики ЖКТ, головокружение и головная боль, вздутие живота, сыпь, психотические реакции, коллапс сердечно-легочный у детей.

Побочные эффекты наблюдаются, как правило, у детей и пожилых людей.

Передозировка

Симптомы: сухость кожи или сыпь (у детей), нечеткость зрения, нерегулярный пульс, тахикардия, жар, судороги, галлюцинации, утеря нейромышечной координации, паралич дыхания и кома (при высоких дозах).

Лечение симптоматическое. Детям младшего возраста увлажняют кожу. При непреднамеренном приеме внутрь, вызывают рвоту и делают промывание желудка.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применении Мидриацила с препаратами, наделенными антимускариновыми свойствами, некоторыми антигистаминными средствами, бутирофеноном, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, может усиливать эффект м-холиноблокаторов.

Особые указания

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов после инсталляции препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы, находящиеся у внутренних углов глаз.

После применения препарата, снижается острота зрения, поэтому садиться за руль и работать со сложными механизмами и системами рекомендуется не ранее, чем через 6 часов после закапывания Мидриацила.

Использующим контактные линзы, необходимо перед применением препарата их снять, устанавливать линзы обратно можно только через 15 минут после инстилляции.

Препарат нельзя вводить инъекционно.

Хранят препарат при температуре 8 — 30°С. Не дают детям. Срок годности -3 года. Открытый флакон следует использовать в течение месяца.

Цена препарата Мидриацил

Стоимость препарата «Мидриацил» в аптеках Москвы начинается от 340 руб.

Аналоги Мидриацила

Атропин

Тропикамид

Ирифрин

Циклоптик

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник